2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会
关于举办“2012药物研究分析中新技术、新方法应用及杂质控制研讨会”的通知 各有关单位： 随着我国药物创新体系基本形成和不断完善，“十二五”对于新药研发的支持与投资力度将更为可观;药物研发产业的蓬勃发展自然也将大大带动药物研究分析过程中(如药物代谢、药物生产、生物标记等)，新技术、新方法、新产品的不断进步与广泛应用;《中国药典》2010年版一部在药品研发及药品质量控制中也新增了高效液相等新技术新方法的应用，使创制药物在研究与分析中的效率得到了很大的提高。而杂质控制在药物开发研究中的重要性越来越受到重视，如何加强对药物杂质分析，增进药物纯度质量标准，是摆在药品研发部门和生产企业面前的共同课题。为了能使相关专业人员更充分的使用新技术、新方法进行科研、质量分析控制，更好的提高专业技能水平，促进医药研发机构、生产企业、监督检验、医院、医药院校等单位交流与沟通，经研究，全国医药技术市场协会定于2012年4月10日-13日在上海市举......阅读全文
首届“药物质量控制与固态化学”学术研讨会在上海举办
药物所所长丁健、党委书记成建军等为中心揭牌 6月15日，中国科学院上海物药物研究所“药物质量控制与固体化学”研究中心举办了第一届学术研讨会和中心揭牌仪式。药物所所长丁健、党委书记成建军参加会议并做大会发言，副所长叶阳出席并主持会议。与会嘉宾包括中山大学、北京过程
上海药物所组织实验动物供应保障与质量控制管理研讨会
为保障创新药物研究所需动物实验的有序开展，3月15日，上海药物所实验动物室邀请上海市实验动物主要供应单位、实验动物管理委员会16名专家召开了实验动物供应保障与质量控制管理交流研讨会。 药物所实验动物室主任张周首先介绍了近两年来药物所各种实验动物的使用情况和质量要求。与会专家认
药物质量控制实验室的数据完整性白皮书（二）
评估软件（及供应商）的法规认证支持 评估软件是否支持法规认证需要关注受法规监管的公司开展业务或计划开展业务地区的所有地方法规。如果有些受 法规监管的公司只在美国国内开展业务，或只在欧洲境内 开展业务，他们可选择只关注 Part 11 或只关注 Annex 11 的 要求。Part 11 和
如何控制糖基化提高蛋白质药物产品质量
蛋白质药物研究者表示，大多数畅销的生物制剂和大约一半批准的治疗性蛋白质药物均含有糖基结构成分。这些糖修饰在生物药物的功能，稳定性和效力中起重要作用。因此，糖基化是许多生物药物的关键质量属性（CQA）。最近，在细胞培养和发酵过程中控制糖基化一直是一项具有挑战性的研究。 对代谢途径的更多了解允许更
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
药物一相代谢和二相代谢遵循原则是什么
药物一相代谢和二相代谢遵循原则是一相遵循氧化还原水解的原则，二相遵循结合的原则。而大部分药物经一相产生的代谢产物可以直接排泄也可以在经过二相然后再排泄，而另一部分药物则直接通过二相排泄掉。多数药物在体内的代谢转化主要在肝脏进行，可分为一相代谢反应和二相反应。 一相代谢反应包括氧化、去甲基化
生物大分子药物代谢消除途径及体外代谢研究方法进展
摘要由于理化及生物学性质的差异，生物大分子药物与传统小分子药物相比，药代动力学机制更加复杂，在体内表现出不同的吸收、分布、代谢、排泄过程。大分子药物一般不经CYP 450 酶代谢，其体内消除途径主要有肾小球滤过、酶水解、受体介导的胞吞消除和抗药物抗体介导的消除。近年来，除了常用的免疫分析法、放射性同
药物检测案例介绍头孢菌素类药物及其制剂的质量检测
一、性状 头孢氨苄、头孢克洛及头孢呋辛钠的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.羟肟酸铁反应头孢菌素在碱性条件下与羟胺作用,β-内酰胺环破裂生成羟肟酸;在稀酸中与高铁离子反应呈色。《中国药典》二部采用羟肟酸铁反应鉴别头孢哌酮,方法为:取本品约10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液 取34.8%盐酸
分析前质量控制生化检验
生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响，如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异；药物可能对分析物组成或分析本身的干扰；标本采集、处理不当，而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等；申请单填写不清楚、不完整，标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题，必须严格控制医学教
水质监测质量控制分析
一、引言水质监测工作是指通过监视和测定水体中各类污染物的种类、浓度及变化趋势，评价水质状况的过程。通过组织开展重要水质监测，取得具有代表性、准确性、精密性、可比性和完整性的数据，将监测成果及时反馈给有关部门，为各级政府制定水资源决策提供科学的理论依据。质量控制是指通过监视质量行程过程，消除质量环节上
特殊荧光纳米粒子用于药物控制释放
诊疗纳米医学(Theranostic nanomedicine)是随着纳米生物医学发展起来的一个新兴分支。集医学诊断和治疗为一体的多功能纳米复合材料在新型诊疗纳米医学领域如生物影像、 疾病的协同治疗等方面有广泛的应用前景，有望成为纳米医学的前沿领域。然而，发展具有诊疗功能的多功能的药物体
柔性植入装置可智能控制药物释放
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507642.shtm ?研究人员展示了戈尔韦大学和麻省理工学院开发的柔性机器人植入物。图片来源：玛蒂娜·里根/美国科学促进会Eurekalert网站科技日报北京8月31日电 （记者张佳欣）据《
抗代谢物与药物作用机制的研究
抗代谢物第二个研究方面是进一步察明药物的作用机制，尚有许多药物是在抗代谢物理论基础上才能得到阐明的。
肝脏药物代谢酶CYP450含量测定实验
实验方法原理药物的体内代谢过程可分为I相反应（分解代谢）及II相反应（合成代谢）。I相反应包括氧化、还原和水解反应，主要由细胞色素P450（CYP450）酶催化。CYP450酶主要分布在肝脏，故又称作肝药酶。CYP450酶的诱导和抑制具有重要的临床意义，可导致临床上的药物相互作用。苯巴比妥钠为CYP
第三章－－－－药物代谢动力学
第三章 药物代谢动力学目的要求1.了解药物的吸收、分布、生物转化、排泄的基本概念及影响因素。掌握首关消除概念及细胞膜两侧pH对药物吸收和分布的影响。2．熟悉药物消除动力学、时量曲线及多次给药的血药浓度变化 3．掌握药代动力学基本参数的药理学意义。了解房室模型及意义。[教学内容]第一节 药物
地西泮注射液的药理毒理及药物代谢
药理毒理 本品为长效苯二氮䓬类药。苯二氮䓬类为中枢神经系统抑制药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。本类药的作用部位与机制尚未完全阐明，认为可以加强或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神经递质的作用，GABA在苯二氮䓬受体相互作用下，主要
肝脏药物代谢酶CYP450含量测定实验
实验方法原理 药物的体内代谢过程可分为I相反应（分解代谢）及II相反应（合成代谢）。I相反应包括氧化、还原和水解反应，主要由细胞色素P450（CYP450）酶催化。CYP450酶主要分布在肝脏，故又称作肝药酶。CYP450酶的诱导和抑制具有重要的临床意义，可导致临床上的药物相互作用。苯巴比妥钠为CY
LCMS应用药物代谢产物质谱解析
LC-MS应用-药物代谢产物质谱解析 1. 药物代谢的介绍 药物代谢指药物在体内多种药物代谢酶（肝药酶和肠道菌群酶)的作用下，化学结构发生改变的过程，又称生物转化或药物代谢。药物在体内生物转化后的结果有两种: 一是失活，成为无药理活性药物； 二是活化，由无药理活性成为有药理活性的代谢物或产生
光谱鉴别法药物分析
紫外光谱：采用两种浓度的供试液分别测定其最大吸收波长。红外光谱：适用于组分单一，结构明确的原料药，ChP采用标准图谱对照法，USP采用对照品法。原子吸收光谱：适用于金属元素。核磁共振：用于各种分子物理和化学结构的研究。质谱：广泛应用于药物的定性鉴别和定量测定。
什么是药物杂质分析？
杂质分析,是药品研究和注册过程的一个重要环节。如何进行杂质研究和杂质分析,有许多相关的指南,包括:ICH Q3A,新原料药中的杂质ICH Q3B,新制剂中的杂质ICH Q3C,残留溶剂ICH Q3D,元素杂质ICH Q11,药物研发和生产ICH M7,基因毒性杂质关于药品中的杂质研究,CDE近年来的
药物引起的胃病分析
虽然患有疾病各异，药物的性味也不尽相同，但经过口服治疗的药物，必须先经过胃部，才可发挥药效，所以用药或煎服方法不对，常先引起胃部不适，严重者可能引起胃痛。1，苦寒类中药如不恰当地服用黄连、黄柏、栀子、穿心莲、板蓝根等苦寒的药。尤其是药量较大，连续多日服用，常可导致寒凝气滞或寒湿困脾之证，常见症状如食
药物残留分析方法介绍
1、初筛方法初筛方法依快速、方便而设计,是就某种基质中一定浓度的某种药物做出阳性或阴性的试验方法。传统上,微生物抑制试验一直被用于对大批量的样品进行抗生素初筛,时至今日仍然被广泛使用。另外,以放射免疫和酶免疫为基础的新的快速检测盒也正被用作对指定药物的初筛。而这些初筛试验并不总是精确地等于或者低于检
药物分析如何预防对药物产生依赖性
对药物产生依赖后,轻者表现为离不开这种药物,不吃就难受,并感周身各种不适,只有服用这种药才自感舒服,此时应及时采取措施,逐步戒除。容易成瘾的药物,最常见的是两类。一类是麻醉镇痛药,如吗啡、杜冷丁等,这类药物除镇痛作用外,还可引起欣快或愉快感,常用剂量连续使用1——2周后即可成瘾。另一类是催眠和抗焦虑
药品质量源于设计－质谱、光谱在药物质量分析中的新应用
2017年11月25日，由中国仪器仪表学会主办，中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会、北京中医药大学中药分析学重点学科、北京中医药大学重要信息学重点学科承办的“药物质量分析与过程控制分会成立大会暨药品质量源于设计高峰论坛”在北京京瑞温泉国际酒店召开。中国科学院生态环境研究中心主任江桂斌、浙
ELISA质量控制质量控制血清
ELISA 是一种敏感性高、特异性强、重复性好的实验诊断方法，由于其试剂稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等因素，以及既适宜于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测，既可以做定性试验也可以做定量分析等优点，已广泛应用于微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域。ELISA 的影响因素较多
药物代谢酶CYP1B1作为治疗代谢性疾病的靶标
1991年，美国University of Wisconsin 的Colin R. Jefcoate教授首次发现药物代谢酶CYP1B1是CYP450家族的一个新成员。与CYP1A1、CYP1A2相比较，CYP1B1在肝脏以及肝外组织中都能够表达。CYP1B1不但参与许多外源物的代谢如多环芳烃类
体内药物分析常用的分析方法
体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化，以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前，用于体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下几类： 1. 色谱分析法 体内药物分析中, 色谱技术(Chromatography )一
体内药物分析常用的分析方法
体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化，以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前，用于体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下几类：1. 色谱分析法体内药物分析中, 色谱技术(Chromatography )一直是研究体内药物及其代
全血中阿片类药物及代谢物进行法医毒理学直接分析
Jonathan P. Danaceau，Erin E. Chambers and Kenneth J. Fountain沃特世公司（美国马萨诸塞州米尔福德）应用优势 ■ 无需酶水解即可分析葡糖苷酸代谢物 ■ 适用于由22种阿片类药物和阿片类镇痛化合物构成的综合性药物组 ■ 与传统的LLE、SPE或
锂电池控制电解液材料氧化镁的药物分析实验
方法名称： 氧化镁的测定—中和滴定法 应用范围： 该方法采用滴定法测定氧化镁的含量。 该方法适用于氧化镁。 方法原理： 供试品精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）溶解后，加甲基橙指示液，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定，读出氢氧化钠滴定液使用量，计算，即得。 试剂： 1、水（