在研抗癌药前途未卜GPC公司被迫裁员15％
由于实验中的抗癌药satraplatin前途未卜，总部位于德国马丁斯瑞德的GPC生物科技公司被迫裁员15%。 收到美国食品药品管理局（FDA）顾问委员会的否定答复后，GPC撤回了satraplatin在美国的上市申请。之后，GPC决定裁员，涉及该公司在美国的药品开发、销售以及管理等部门的46名员工。Satraplatin用于治疗化疗失败的激素抵抗性前列腺癌患者。 由于组成了satraplatin的美国销售团队，GPC第二季度收入为2370万欧元，减少56%。首席行政官Bernd Seizinger表示，“做出裁员的决定并不容易，特别是我们组成并培养了这么出色的团队。然而，这是必须的。” Bernd Seizinger接着强调说，“我们依然对satraplatin充满信心，并......阅读全文
在研抗癌药前途未卜－GPC公司被迫裁员15％
由于实验中的抗癌药satraplatin前途未卜，总部位于德国马丁斯瑞德的GPC生物科技公司被迫裁员15%。 收到美国食品药品管理局（FDA）顾问委员会的否定答复后，GPC撤回了satraplatin在美国的上市申请。之后，GPC决定裁员，涉及该公司在美国的药品开发、销售以及管理等
－梯瓦抗癌药Synribo获FDA完全批准
梯瓦(Teva)2月13日宣布，白血病药物Synribo(Omacetaxine Mepesuccinate)获得了FDA的完全批准(fully approval)。FDA曾于2012年10月授予Synribo加速批准(accelerated approval)，用于对2种及以上酪氨酸激
FDA专家：抗癌药物研发中的常见陷阱
目前从药物进入I期到上市大约只有10%的成功率，大多数失败是由于缺乏有效性或安全性，其中有许多是由于人为错误或不当的研发计划造成的，最近FDA乳腺癌专家TatianaProwell指出了抗癌药物研发中的几个常见陷阱。 1.习惯性采用尽可能高的剂量 在过去研发细胞毒药物时，人们发现药物剂量越大
我国研发的抗癌药顺利通过美国FDA批准
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511517.shtm记者从中山大学肿瘤防治中心获悉，近日，该中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物——特瑞普利单抗的生物制品许可申请（BLA），获得美国食品药品监督管理局
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格，将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌药物Tafinlar(dabrafenib)突破性疗法认定，用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前，dabrafenib还未获批用于该种疾病环境。这是GSK获得
强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布，抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准，用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Imbruvica已于2013年11月获FDA批准，用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细
FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市！
今日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤泡性淋
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原理分类色谱过程的本质是待分离物质分子在固定相和流动相之间分配平衡的过程，不同的物质在两相之间的分配会不同，这使其随流动相运动速度各不相同，随着流动相的运动，混合物中的不同组分在固定相上相互分离。根据物质的分离机制，又可以分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱等类别。折叠编辑本段吸
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交换色谱离子交换色谱利用被分离组分与固定相之间发生离子交换的能力诧异来实现分离。离子交换色谱的固定相一般为离子交换树脂，树脂分子结构中存在许多可以电离的活性中心，待分离组分中的离子会与这些活性中心发生离子交换，形成离子交换平衡，从而在流动相与固定相之间形成分配。固定相的固有离子与待分离组分中的离子之
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GPC应用凝胶色谱不但可以用于分离测定高聚物的相对分子质量和相对分子质量分布，同时根据所用凝胶填料不同，可分离脂溶性和水溶性物质，分离相对分子质量的范围从几百万到100以下。近年来，凝胶色谱也广泛用于小分子化合物。相对分子质量相近而化学结构不同的物质，不可能通过凝胶渗透色谱法达到完全分离纯化的目的。
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3、气相色谱和色谱理论的出现1952年马丁和詹姆斯提出用气体作为流动相进行色谱分离的想法，他们用硅藻土吸附的硅酮油作为固定相，用氮气作为流动相分离了若干种小分子量挥发性有机酸。色谱法气相色谱的出现使色谱技术从最初的定性分离手段进一步演化为具有分离功能的定量测定手段，并且极大的刺激了色谱技术和理论的发
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GPC仪的组成:泵系统、(自动)进样系统、凝胶色谱柱、检测系统和数据采集与处理系统。1.泵系统:包括一个溶剂储存器、一套脱气装置和一个高压泵。它的工作是使流动相(溶剂)以恒定的流速流入色谱柱。泵的工作状况好坏直接影响着最终数据的准确性。越是精密的仪器，要求泵的工作状态越稳定。要求流量的误差应该低于0
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GPC操作1）.溶剂的选择： 能溶解多种聚合物；不能腐蚀仪器部件；与检测器相匹配。2）.把激光光散射与凝胶色谱仪联用，在得到浓度谱图的同时，还可得到散射光强对淋出体积的谱图，从而计算出分子量分布曲线和整个试样的各种平均分子量3）.激光光散射实验中必须对样品严格除尘，溶液中的灰尘会产生强烈的光散射，严
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吸附剂吸附剂的一般要求：较大的表面积与一定的吸附能力。不与展开剂其化学变化，不与待分离的物质产生反应或催化、分解或缔合，颗粒均匀。（1）极性吸附剂硅胶，氧化铝均为极性吸附剂，特点为：a)对极性物质具有较强的亲和能力，极性强的溶质将被优先吸附。b)溶剂极性较弱，则吸附剂对溶质将表现出较强的吸附能力。溶
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色谱法（chromatography）又称色谱分析、色谱分析法、层析法，是一种分离和分析方法，在分析化学、有机化学、生物化学等领域有着非常广泛的应用。色谱法利用不同物质在不同相态的选择性分配，以流动相对固定相中的混合物进行洗脱，混合物中不同的物质会以不同的速度沿固定相移动，最终达到分离的效果。1、色
FDA加速上市的广谱抗癌药Vitrakvi，应该如何理解？
北京时间11月28日消息，当地时间26日，美国食品和药物管理局(FDA)同意加快批准肿瘤药物Vitrakvi(通用名larotrectinib，拉罗替尼)的上市。 世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）发布的2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》显示： 2018年全球新增18
国产创新药新零突破！这款抗癌药获FDA批准
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
GPC用途
除了分子量和其分布外，聚烯烃的支链结构和共聚单体含量也是影响树脂性能的重要因素。通常人们可以采用核磁或者FTIR来获得支链信息，但是核磁只能够得到一个CH3/1000C或者SCB/1000C数值而，而无法得到支链分布信息；FTIR是全波段红外，需要液氮制冷和复杂的化学计算，测试结
GPC原理
分配色谱1．原理分配色谱利用固定相与流动相之间对待分离组分溶解度的差异来实现分离。分配色谱的固定相一般为液相的溶剂，依靠图布、键合、吸附等手段分布于色谱柱或者担体表面。分配色谱过程本质上是组分分子在固定想和流动相之间不断达到溶解平衡的过程。色谱法液液分配色谱用载体主要有硅胶、硅藻土、及纤维素等。通常
GPC原理
凝胶色谱1．原理凝胶色谱的原理比较特殊，类似于分子筛。待分离组分在进入凝胶色谱后，会依据分子量的不同，进入或者不进入固定相凝胶的孔隙中，不能进入凝胶孔隙的分子会很快随流动相洗脱，而能够进入凝胶孔隙的分子则需要更长时间的冲洗才能够流出固定相，从而实现了根据分子量差异对各组分的分离。调整固定相使用的凝胶
GPC用途
除了分子量和其分布外，聚烯烃的支链结构和共聚单体含量也是影响树脂性能的重要因素。通常人们可以采用核磁或者FTIR来获得支链信息，但是核磁只能够得到一个CH3/1000C或者SCB/1000C数值而，而无法得到支链分布信息；FTIR是全波段红外，需要液氮制冷和复杂的化学计算，测试结果无法和IR相比
FDA：针对17种癌症的广谱抗癌药larotrectinib获批了
11月27日，FDA加速批准Larotrectinib（商品名Vitrakvi）上市，用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域。 larotrectinib的前世今生 TRK融合是一种基因异常，指的TRK基因与其他基因融合，据估计，这种异常的
昨日，美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75％！
李咏的爱妻哈文，去年8月曾在微博发文： “艾滋病疫苗都有了，癌症疫苗还远吗？” 然而，在李咏离开的整整一个月后 终于，就在昨天 一款精准抗癌药，在美国FDA正式上市！ 针对17种肿瘤 有效率可高达75%！ 这是有史以来第一款TRK抑制药物 第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药
高温GPC特点
1. 目前的高温GPC-IR样品制备已经能够实现样品精确受热时间控制和在线过滤，并且采用氮气吹扫和添加在线流量标记物，提高了分析结果的重复性。2. 多波段红外检测器不仅能够得到聚烯烃样品的分子量及其分布，还能获得短支链信息，与粘度检测器联用还能获得精确的长支链信息，还能够得到EVA中VA的含量。3.
GPC样品制备
样品制备 对于比较样品的好坏或者控制产品质量来说，GPC分析结果的重复性非常重要。那么从样品制备方面如何保证结果的重复性呢？一般来说，大家会认为自动进样器只是提高了分析的自动化程度，更加方便。实际上自动进样器更深层次的意义在于可以提高测试结果的重复性。传统的样品制备需要外部溶样和外部过滤，人为因
分析GPC高度
GPC的高低取决于样品的浓度（与检测器对洗出物的敏感度也有关系），而胖瘦和分子量的分布有关。测试的前提是对聚合物的充分溶解以及浓度条件、标准曲线范围、柱子的合理选择。此外，接枝聚合物由于长侧链和主链的相互作用，其在溶液中的流体力学半径很可能与直链聚合物的标准不同，导致测定的结果存在偏差。
GPC色谱峰
色谱峰宽的影响因素，为什么峰越窄越好不是峰越窄越好，而是峰越对称越好（峰终点和起始点判断容易，积分计算准确），峰的宽窄一般说明载气流速，之所以会说峰越窄越好，是从分析效率出发讲的，在能将各组份完全分离的情况下，当然是越快完成分析越好了。但如果有部分组份不能完全分离，就应该放慢载气流速，尽可能让所有组
FDA批准辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研发的口服靶向抗癌药Xalkori（crizotinib）近几个月来在欧美监管方面喜讯不断。去年底，Xalkori一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）获欧盟批准。而就在最近，Xalkori也喜获美国FDA批准用于治疗ROS1阳性非小细胞
美国FDA授予抗癌药OBI3424治疗肝细胞癌的孤儿药地位
台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于2