他的审核员资格被撤销了
昨天，中国认证认可协会（CCAA）发布通知，撤销一实习审核员注册资格，且3年内不受理其注册申请。认证君登录CCAA官网查阅发现，2017年至今被撤销审核员注册资格的认证人员多达29名。而他们的违规行为，主要是以下四个方面，希望认证人员能引以为戒，严格遵守职业道德，共同维护认证行业声誉。 一、学历造假 昨日，CCAA公布通知，撤销实习审核员张某实习审核员注册资格，且3年内不受理其注册申请，原因是涉嫌学历造假。 据通知，经查，张某于1998年9月至2012年1月在北京**职业技术学校计算机应用与管理专业业余学习，修完专科教学计划规定课程，毕业证书签发日期为2002年1月22日。2017年9月，张某通过注册审核员考试，在后继实习审核员注册过程中，为满足协会注册的学历要求，故意修改入学时间和学历。经查证，张某在人员注册系统中提交本科学历证书系篡改无效证书。提交的无效毕业证书显示：1997年9月至2012年1月，在北京**职业技......阅读全文
中华预防医学会等函请重审烟草院士资格
中华预防医学会、中华医学会、中国医师协会、中国医院协会、中国健康促进与教育协会、中国防痨协会、新探健康发展研究中心等7家科学社团与民间组织近日致函工程院，恳请重新审议“烟草院士”谢剑平的院士资格。 由致函单位5月10日向媒体公布的这封函件称，谢剑平进行的“卷烟危害性评价体系”和“减害降焦技
美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治疗无法分类的间质性肺病（uILD）成人患者的突破性药物资格（BTD）。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病，目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示，治疗2
卵巢癌创新疗法获FDA快速通道资格
总部位于休斯顿，致力于开发针对恶性肿瘤新药的生物医药公司Aravive今天宣布，FDA已授予其在研药物AVB-S6-500快速通道资格，用于治疗对铂类化疗耐药的复发性卵巢癌。 卵巢癌是第五大女性致死癌症，2018年美国估计有22240例新诊断发现的卵巢癌患者，同时有14070名患者死于卵巢癌。
今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来
礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请，并授予它优先审评资格。该新药申请包括两项适应症：曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌，以及在接受内分泌治疗后
北京扬尘污染严重单位或被暂停投标资格90天
在西大望路的北京工业大学西门外，地铁14号线北京工业大学站正在紧张施工中。施工工人们进出工地大门，时不时都会抬头望一望门口的“侦探”――那个实时监控渣土运输车的探头，“就像有双眼睛，时刻提醒大伙干得再仔细点。”研究显示，各类建筑扬尘对PM2.5的贡献率为3.3%。9月，为治理工地扬尘，市住建委祭
法国：ATMEA1核技术获阿根廷预审资格
根据法国媒体报道，近日阿根廷国有电力企业阿根廷核电公司(Nucleoeléctrica Argentina，NA-SA)宣布，ATMEA1核反应堆技术获得了即将举行的阿根廷国内第四座核电站建造工程招标的预审资格。ATMEA1核反应堆由法国阿海珐集团(Areva)和日本三菱重工集团(Mitsu
GSK－BCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体-药物偶联物（ADC）GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败（包括一种抗CD38抗体疗法，以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治）的多发性骨髓瘤（
认监委注销四家单位认证机构和认证培训资格
中国检验认证集团质量认证有限公司、中标认证中心、中国计量科学研究院(中国电磁兼容认证中心)和北京陆桥质检认证中心有限公司四家单位的认证业务经公司间重组已并入中国检验认证(集团)有限公司所属中国质量认证中心，国家认监委日前发布公告，注销上述四家单位的认证机构资格。同时，中国检验认证集团质量认证有限公司
促进听力恢复－创新再生疗法获得FDA快速通道资格
今日，处于临床阶段的生物技术公司Frequency Therapeutics宣布，其旨在促进听力恢复的研究性候选药物FX-322，被FDA授予了快速通道资格，并在治疗感音神经性听力损失（sensorineural hearing loss，SNHL）的2a期实验中，实现首例患者给药。 人类的多
余杭考核打分约束环评机构－收费过高取消资格
浙江省杭州市副市长徐文光近日对余杭区规范环境影响评价市场秩序的做法表示肯定，并在批示中指出:“余杭区加强对环评单位监管的做法值得学习。” 近年来，浙江省杭州市余杭区环保部门一手抓环评机构监管，一手围绕业主需求改进服务，陆续推出规范环评市场的系列组合拳:对环评单位进行考核打分，对有问题的环评
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格，将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）
中国认证认可协会终止－4－家单位会员资格
近日，中国认证认可协会发出通知，青岛欧检认证检验有限公司、 北京朗信联合认证中心有限公司、 北京中联天润认证中心和北京中鼎恒昌认证有限公司因不具备会员基本条件，被中国认证认可协会终止会员资格。关于终止青岛欧检认证检验有限公司等 4 家会员资格的通知 各会员单位： 根据《中国认证认可协会章程》
13家实验室认可资格暂停，19家撤销注销......
据中国认可微信号消息，中国认可近日发布第二季度合格评定机构认可数据。据数据显示，今年第二季度，共暂停13家实验室认可资格，撤销、注销19家实验室认可资格。 1、认证机构认可方面 截止到2017年6月30日，授予8家认证机构的质量管理体系、工程建筑施工企业质量管理体系、环境管理体系、职业健康安
前列腺癌补充新药获美国FDA优先审评资格
拜耳近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的补充新药申请并授予优先审评资格。 该申请于Orbis项目倡议下进行，Orbis项目由FDA肿瘤卓越中心发起，为多个参与的
Xeris液态稳定胰高血糖素获得孤儿药资格认定
Xeris Pharmaceuticals近日宣布，该公司的即用型液态稳定胰高血糖素（liquid-stable glucagon）获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗高胰岛素血症性低血糖症（Hyperinsulinemic Hypoglycemia, HH）。Xeris还宣布2a
骗补门发酵－皇明建议取消日出东方补贴资格
太阳能检测“骗补门”事件仍在持续发酵。28日，江苏省产品质量监督检验研究院(以下简称江苏质检院)回应皇明太阳能股份有限公司质疑其向企业出具的太阳能热水器能效检测报告存在重大疑点一事，承认为日出东方太阳能股份有限公司(以下简称日出东方)出具的80份检测报告不符合“第三方检测机构出具”要求。皇明公司
药监部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作
根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作，近日，国家食品药品监督管理局就有关事项作出明确规定：从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国
诺华CAR T疗法今日获美国FDA优先审评资格
3月29日，诺华宣布美国 FDA 已为其 CAR -T 疗法 CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格。这意味着诺华首款 CAR -T 生物制剂许可申请的审批流程有望得到进一步的缩减。 CTL019 最初由宾夕法尼亚大学开发。2012 年，诺华与
慈溪电气检测中心获国家重点实验室资格
经国家质检总局批准，慈溪轻工产品检测中心、电气安全检测中心双双获得国家重点实验室资格，该市成为宁波检验检疫系统中第一个拥有两个国家重点实验室的县市。昨天上午，该市举行慈溪检验检疫局国家重点实验室授牌暨轻工实验大楼启用仪式。市委副书记、该市市长徐华江为实验室授牌，副市长胡建国致辞。 为
质检总局注销10家机构进出口检验资格
国家质量监督检验检疫总局 《关于注销北京中外理商品检验有限公司等10家进出口商品检验鉴定机构资格证的公告》 (2011年第186号公告) 根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《进出口商品检验鉴定机构管理办法》，国家质检总局决定注销
行为不端，美国家科学院暂停院士资格
Jane Lubchenco图片来源：JONAS ROOSENS/AFP VIA GETTY IMAGES 美国国家科学院（NAS）已经禁止NAS院士、白宫科技政策办公室气候与环境副主任、前美国国家海洋和大气管理局局长Jane Lubchenco享有该院荣誉，也禁止她从事科学院、国家研究委
美国FDA授予AROAPOC3孤儿药资格,治疗FCS
Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司，近日该公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予ARO-APOC3治疗家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）的孤儿药资格（ODD）。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见
美国FDA授予卵巢癌在研新药孤儿药资格
今天，总部位于加拿大温哥华的生物制药公司Zymeworks公司宣布，美国FDA已授予其领先在研卵巢癌新药ZW25和ZW33孤儿药资格。 仅以美国为例，每年就有超过2.2万多的妇女被诊断患有卵巢癌，该疾病造成了多达1.4万患者死亡。目前，还没有针对 HER2 的卵巢癌靶向治疗方案获得批准，意味着
创新止痛药HTX011获FDA优先审评资格
日前，总部位于美国加州圣地亚哥的生物技术公司Heron Therapeutics宣布FDA已经接受其非阿片类在研止痛药HTX-011的新药申请（NDA），并颁发了优先评审资格。这一申请有望在2019年4月30日前得到批复。 使用阿片类止痛药急性控制术后疼痛，与每年超过200万新的阿片类药物持续
首批企业标准化师获任职资格证书
我国第一批企业标准化师近日从中国计量学院毕业，29名来自国企、民企和政府部门的学员获得了企业标准化师任职资格证书。目前，企业标准化培训项目已被批准列入人力资源和社会保障部“国家专业技术人才知识更新工程”。培训合格者在取得企业标准化师证书的同时，还获得“国家专业技术人才知识更新工程”培训证书。
世卫组织：生物相似性药物将接受资格审查
世界卫生组织近日发表声明表示，该组织今年将发布一项试点项目，对生物相似性药物资格进行预审，旨在让低收入和中等收入国家获得一些昂贵的癌症治疗方案。 世卫组织近期在日内瓦举行了为期两天的会议，来自各国监管机构、药业集团、患者和民间社会团体的代表讨论了如何提高生物治疗药物的可获得性。该组织决定发布试
－FDA授予拜耳多吉美（Nexavar）sNDA优先审查资格
拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布，FDA已授予多吉美(Nexaver，通用名：sorafenib，索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格，用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。 该药sNDA的提交，是基于III期DECISION临床试验的数据
骗取医疗保险基金－博仁医院被取消医保资格
因利用社会保障卡骗取医疗保险基金，本市取消北京市昌平区博仁医院基本医疗保险定点医疗机构资格。昨天，市人社局公布了“关于对北京市昌平区博仁医院违规行为处理决定的通报”。 据透露，经调查核实，北京市昌平区博仁医院存在留存门诊患者社会保障卡,并利用社会保障卡在该院刷卡骗取医
多名研究生录取资格被取消！复试泄题如何避免？
近日，“上海师范大学取消多名考研生拟录取资格”一事引发热议。与之相似的是，今年4月，中国人民大学法硕复试中有22名考生成绩被计为0分，失去录取资格。 对于上述处理结果，两校均回应称，涉事考生在专业复试尚未结束期间，在社交群中泄露复试相关内容，这些行为违背复试诚信承诺与相关规定，构成考
亨廷顿舞蹈症药物获FDA孤儿药资格认定
Neurocrine Biosciences公司前不久宣布，该公司valbenazine已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗亨廷顿舞蹈症（Huntington disease，HD）。治疗与HD相关的舞蹈症属于该孤儿药资格认定的范围内。2021年12月，Neur