GSKBCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗B细胞成熟抗原(BCMA)单克隆抗体-药物偶联物(ADC)GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败(包括一种抗CD38抗体疗法,以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治)的多发性骨髓瘤(MM)患者的突破性药物资格(BTD)。 在欧盟方面,欧洲药品管理局(EMA)于今年10月授予了GSK2857916治疗既往已接受疗法包括一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调剂剂、一种抗CD38抗体的复发性和难治性MM患者的优先药物资格(PRIME)。此外,在美国和欧盟,FDA和EMA之前还授予了GSK-2857916治疗MM的孤儿药地位。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物,在研发时能得到包括......阅读全文
GSK-BCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗B细胞成熟抗原(BCMA)单克隆抗体-药物偶联物(ADC)GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败(包括一种抗CD38抗体疗法,以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治)的多发性骨髓瘤(
-GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准
葛兰素史克(GSK)1 月10日宣布,FDA已批准将抗癌药Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合用药,用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。这些突变,必须经由FDA批准的一款伴侣诊断试剂盒(TH
GSK-新合作:靶向“不可成药”蛋白
尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步,但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”(undruggable)的。换句话说,它们缺乏明显的活性位点,很难发现可以相结合的小分子药物;或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。 Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制
GSK-新合作:靶向“不可成药”蛋白
尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步,但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”(undruggable)的。换句话说,它们缺乏明显的活性位点,很难发现可以相结合的小分子药物;或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。 Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制
首个BCMA靶向疗法!GSK抗体偶联物多发性骨髓瘤临床成功
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公宣布,评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部结果已在线发表于
什么是-“分子靶向疗法”
“核弹”自动追击肺癌细胞——分子靶向疗法找出肺癌细胞的“至亲”,将“核弹”置放在它身上,让它“回家”始终追踪攻击癌细胞而不伤害正常细胞。
欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市
5月27日,全球制药巨头葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市,此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法,是基因治疗走向市场的又一里程碑事件。 基因疗法Strimvelis由GSK公司与意大利科学家共同
肝癌的靶向药物疗法步骤
核心提示: 靶向治疗能治好肝癌,这属于一种处理疾病的方法,但是肝癌疾病并不是利用简单的药物就能处理好的,靶向药物治疗肝癌的效果如何,需要根据患者选择的药物类型才能确定,尤其是对于肝癌靶向药物的选择非常重要。 靶向药物的问世很多患者认为,癌症疾病发生后,只要通过药
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture,MMV)12月20日联合宣布,FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定,tafenoquine是一种实验性药物,正开发用于间日疟(Plasmodium vi
GSK新型哮喘疗法获批-改善患者使用体验
近日,葛兰素史克(GSK)宣布美国FDA已批准其哮喘疗法Nucala(mepolizumab)的新型使用方式。在这一批准下,Nucala成为了美国首个能在家自行使用的抗IL-5生物制剂。 这款疗法所针对是严重哮喘,它是指那些病情较为严重,在高剂量的糖皮质激素治疗下,依然需要第二种控制手段的哮喘
-FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture,MMV)12月20日联合宣布,FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定,tafenoquine是一种实验性药物,正开发用于间日疟(Plasmodium vi
欧洲接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物销售授权申请
葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin的销售授权申请(MAA),已经被欧洲药品管理局(EMA)接受。 该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,其先前的治疗药物包括免疫调节剂、蛋白酶
两企业联手构建靶向疗法组合
今日,Verastem Oncology公司宣布,与日本Chugai Pharmaceutical公司达成一项全球独家许可协议,Verastem获得Chugai开发的RAF/MEK抑制剂CH5126766(CKI27)的全球开发和推广权益。目前,CH5126766正被开发治疗携带KRAS突变的实
GSK-及诺华获得蓝鸟生物ZL开发基因疗法和CART细胞疗法
美国生物技术公司蓝鸟生物(Bluebird Bio)近日宣布分别与英国制药巨头葛兰素史克(GSK)和瑞士制药巨头诺华(Novartis)就其专有的慢病毒载体平台达成了全球许可协议。 根据协议条款,葛兰素史克将获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关ZL的非独家授权,用于开发和商业化基因疗法,治疗维斯科特
基因靶向三联疗法的原理
“基因靶向三联疗法”治疗原理:专家运用最新技术手段,将最新基因药物定向种植于患病部位,耙向针对致病病毒发动进攻,而不会损伤正常细胞。通过一系列反应,使患者体内产生强效获得性免疫,彻底抵抗住病毒的侵袭。当尖锐湿疣和疱疹病毒进入到人体后,免疫系统中的巨噬细胞首先发起进攻,将它们吞噬到“肚子“里,然后通过
前列腺细胞靶向疗法的原理
1、定位:本疗法由定位系统的引导下,微电子智能控制的高频震荡波探头经由人体腔道定向在前列腺部位,然后根据超声的扫描图像制定治疗计划,并通过探头将发射源产生的高频震荡波及高频电磁波聚焦于病灶。 2、对前列腺细胞靶蛋白的靶向快速调节。通过欧姆耗损产热效应和介质耗损产热效应,激活靶向细胞内的信号转导
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)1 月13日宣布,FDA已授予抗癌药物Tafinlar(dabrafenib)突破性疗法认定,用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前,dabrafenib还未获批用于该种疾病环境。这是GSK获得
前列腺细胞靶向疗法的技术特点
精尖技术:对各种前列腺细胞进行靶向调节,药物靶向定位注入,与神经细胞的特征性位点结合,靶向修复各类前列腺细胞,达到治愈目的。 健康有术:,全程绿色治疗,对久治不愈的疑难病症效果尤佳。 生活有术:无需手术、住院,随治随走,不影响正常生活。
科学家提出全新靶向疗法治癌症
美国《科学》杂志近日发表一篇论文,介绍了一种全新的癌症靶向治疗方法,有可能遏制骨肉瘤、脑瘤以及某些胰腺肿瘤的生长,不过这种方法还有待通过临床研究来验证。 这项研究通过阻断癌细胞用以维持增殖能力的信号通路,来达到抑制几种侵袭性肿瘤生长的目的。发现可预示癌细胞弱点的遗传标记物,开发针对这些弱点的
新型靶向性疗法有望治疗白血病
编码BAP1组蛋白H2A去泛素酶复合体的ASXL1的突变通常会发生在人类骨髓肿瘤中,而且与患者预后较差存在一致性的关联。然而ASXL1突变改变BAP1活性并驱动白血病发生的精确性分子机制,目前研究人员并不清楚。 近日,一篇发表在国际杂志Nature Cancer 上题为“Epigenetic
纳米药物新疗法意在靶向治疗癌症
有一种掌握着生命蓝图的基因分子,其直径仅相当于1米的二十五亿分之一。现在,科学家已经可以培养出如此大小的分子,并用创新设备对其进行史无前例的精确测量。科学家在过去十年通过不懈努力获得的这些技术,如今正带领人类走向新的医疗与疾病诊断方式。 癌症在人体内肆意地玩着“捉迷藏”的致命游戏。化学疗法是当
神经细胞靶向修复疗法的治疗范围
1. 脑血管病:短暂脑缺血、脑梗塞、脑梗死、 腔隙性梗死、脑血栓形成、脑出血、 蛛网膜下腔出血、脑外伤等脑血管疾病所造成脑病后遗症偏瘫、截瘫。 2. 神经系统变性疾病: 运动神经元病变、 进行性脊肌萎缩、 进行性延髓麻痹、 原发性侧索硬化、脑萎缩、老年痴呆症、 多系统萎缩造成小脑性共济失调。
基因疗法通过病毒载体靶向神经挽救婴儿
并没有什么特别的事情发生在长着红色小卷毛的3岁的Evelyn身上,除了她不应该在家里的起居室一边与来访者说话,一边穿着连裤袜跟着一首名为《快乐》的曲子旋转着跳舞。Milan和Elena Villarrea给Evelyn注册接受基因治疗试验,他们因为脊髓肌肉萎缩症曾失去了一个孩子。 图片来源:MI
Nature:癌症免疫疗法靶向实体瘤新突破
基于T细胞的免疫疗法对于癌症的治疗提供了巨大的希望:在针对血液癌症的初期试验中已经取得了初步成功。然而,对于实体瘤的治疗来说目前仍然十分困难。最近发表在《Nature》杂志上的一项研究指出,IFN-gamma-T细胞分泌的一类信号分子能够切断肿瘤组织的血液供应,因而对于实体瘤治疗效果具有重要的影
英国:纳米基因靶向疗法-治疗癌症新手段
化学疗法是目前治疗癌症的主要手段,但由于化疗使用的药物是好坏通吃,不仅杀死癌细胞,也会对人体的正常细胞组织造成破坏,给患者身体造成极大的损伤。英国科学家如今研究出一种纳米靶向疗法,有望将好坏细胞区别对待。 英国伦敦大学医学院一个科研小组通过对动物活体实验发现,如果利用纳米技术能够将一组基因
新靶向疗法给肿瘤生长装上“刹车阀”
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507857.shtm 一种新疗法以癌细胞为靶点,使用经过修饰的microRNA链自然地阻止细胞分裂。图片来源:第二湾工作室/普渡大学 科技日报记者 张梦然 据《自然》旗下《癌基因
神经细胞靶向修复疗法的治疗原理
神经靶向修复疗法是武汉中大脑科研究院引进美国靶向技术平台,集结数位享受国务院特殊津贴的国家名老专家经过数十年的潜心钻研,在分子生物学基础上结合神经修复学、细胞生物学、分子靶向治疗学和康复医学等多学科、多领域的先进理念,经过无数的临床试验,攻克和治疗脑科顽疾的权威疗法。作为一项复合型的治疗方法,神
携手并进-GSK与强生关节炎新疗法挺近FDA
众所周知,以类风湿性关节炎为代表的自身免疫疾病已经成为市场份额最大的疾病领域之一。而几乎所有的生物医药巨头都希望在这一领域中分一杯羹。最近制药巨头葛兰素史克和强生公司就表示,双方合作开发的新型药物sirukumab的临床三期研究已经取得积极成果,并有望于2016年获得FDA的批准。 Siruk
GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物
近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。 基因治疗扎堆最多的
GEN盘点25款大有前途的基因疗法!诺华、GSK、蓝鸟生物
近日,行业媒体GEN网站统计了基因治疗发展的程度。据Informa Pharma Intelligence的Trialtrove数据库记录,目前有729种基因疗法,其中近三分之二(461种)为临床前研究。这些疗法已经在1,855项临床试验中进行了评估,大部分为早期阶段。 基因治疗扎堆最多的