中国进口可用作原料的固体废物检验检疫状况（2011年度）
近期，国家质检总局在其门户网站上公布了《中国进口可用作原料的固体废物检验检疫状况(2011 年度)》，其中收录了2011年度国家质检总局及所属出入境检验检疫机构在进口废物原料检验检疫监管方面的统计数据和监管信息，是一部比较全面反映中国大陆地区进口废物原料质量状况的年度资料。 2011年，国家质检总局紧紧围绕“抓质量、保安全、促发展、强质检”十二字工作方针，牢牢把握“质量是基础，安全是底线，发展是根本，质检是保障”主要工作职能，凝聚力量，统一步调，坚定方向，坚持以科学发展观为指导，提高工作科学性和有效性，有效落实以“一令二细则一通知”为核心的管理制度，重点围绕 “监管最有效”开展工作，继续深化进口废物原料检验检疫监管模式，切实提升安全质量保障水平，高效应对突发事件，把好安全、卫生、环保关，促进循环经济发展，成效明显。 2011年经全国出入境检验检疫机构检验检疫的进口废物原料35.7万批、5754.0万吨、货......阅读全文
青海强化生鲜乳质量安全管理－先后取缔56家不合格奶站
手工挤奶“二次污染”、储奶罐缺少制冷设施、在原奶中加水、加碱……这些生鲜乳产、运、销环节无不影响生鲜乳的质量。为了持续加强对全省生鲜乳质量安全监管，保证生鲜乳质量安全和奶产业健康发展，近日，青海省农牧部门先后取缔56家不合格奶站。 青海省连续多年生鲜乳奶样抽检合格率为100%，质量安全水平全
质量管理和全面质量管理的目标是什么？
质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人
ELISA－临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
血站管理与血液质量
随着医疗水平及医疗质量不断提高，临床对用血的准确性、及时性提出更高要求，血站的制品的管理与监控显得尤为重要。血站的是将技术、行政和统计学有机结合而形成的技术方法和质量管理体系。2000年8月至2005年9月，本站通过和管理，向临床供血16 000 000 ml，无一起质量事故，2004年获
北京市药品监督管理局：6种医疗器械质量不合格
日前，北京市药品监督管理局公布今年上半年医疗器械质量公告，北京长川医用技术有限责任公司生产的自毁式一次性使用无菌注射器等6种产品质量不合格。 据介绍，截至今年5月31日，北京市药监局对该市范围内医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行了抽样检验，共完成医疗器械抽样139批次，其中
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
越南查获质量不合格肉松产品原料
越南某媒体报道：越南Ha Tinh省农林水产质监管分局官员称，近期执法人员对食品生产企业进行突击检查，并对不法行为进行及时查处。 2020年7月2号，越南Ha Tinh省的农林水产质监管分局对位于Hong Linh镇的某生产肉松企业进行检查时发现，生产商正在使用400公斤无法确定其来源的原料
专家呼吁提高血液质量管理
在“6·14世界献血者日”来临之际，由湖北省血液管理中心主办的“湖北省无偿献血与血液安全报告会”在武汉召开。中国医科院北京协和医学院输血研究所教授李长清在会上强调，随着对血液和血液制品需求的逐年递增，临床用血安全与血液和血液制品的质量和安全性管理压力与日俱增。 李长清表示，在极大降低 “窗口期
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（
尿标本的采集质量管理
尿标本采集质量管理的内容，包括各种规范化管理文件，涉及分析前的检验申请单要求、患者准备、标本采集（包括容器和器材准备）、按规定的标本转运时间、标本接收处理；分析中的室内质量控制；分析后的及时、准确报告检验结果等各个环节。
9种糕点面包质量不合格被曝光
福州市工商局１４日宣布，福州市近日对流通领域销售的糕点、面包的卫生质量进行监督检查和随机抽样监测发现，９种糕点、面包质量不合格。 据福州市工商局介绍，本次监测共抽查糕点、面包１２６个批次，涉及３４家生产企业。工商部门主要对糕点、面包菌落总数、大肠菌群、霉菌计数、致病菌４项指标进行检
对地观测中心召开质量管理体系管理评审会议
会议现场 3月16日，中科院对地观测与数字地球科学中心组织召开质量管理体系管理评审会议。会议总结了2011年以来中心质量体系运行情况，同时重点就本次内部审核和外部审核要求进行了通报。 会议评审了中心质量方针和目标的持续性和适宜性；办公室、科技处、财务资产处、人事教育处、卫星遥感中
药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。 特此公告。 附件：药物非临床研究质
国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审
5月11日，国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。 建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估要求，推动提
荷兰参照药品管理严控奶粉质量
荷兰是驰名世界的乳制品大国，荷兰奶粉也是很多消费者心中品质的象征。如果说得天独厚的自然条件奠定了荷兰奶粉的质量基础，那么参照药品生产的全流程严格管理则确保了荷兰奶粉的高品质。 荷兰北部的拦海大堤将原先的须德海变成了如今的内陆湖泊艾瑟尔湖，湖泊中甘甜的淡水和仅仅一堤之隔的北海中盐分较高的海水
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
以管理创新保障高质量发展
质量管理创新是产品和服务持续改进的重要路径，每一次产品革新、服务提升都会伴随着管理创新成果的输出，管理创新是技术革新、产品开发、服务提升的基础。通过建立质量褒奖制度，树立质量管理创新标杆，促进质量持续提升，达到全面推动有质量的经济社会发展。目前，已有80多个外国经济体设立了质量奖，比较有影响力的质量
实验室如何加强质量管理？
管理的系统方法是质量管理的八项原则之一，加强质量管理工作需要考虑多方面的因素，从技术上、管理上采取多种手段。 （1）抓住作业流程的关键环节 例如：对发出报告/证书的修改情况应由相应部门备案，记录修改起因、修改内容及发生过程，将原来有误的报告/证书存档。这样，通过对实验室异常情况的
实施“日”管理－改善空气质量
《中国城市空气质量管理绩效评估》显示：在接受评估的281个城市中，空气质量好的仅占10.67%。那么，这近一成的城市为何能够拥有良好的空气质量?在接受本报记者采访时，评估负责人给出的建议是―― 近日，由中国人民大学环境学院教授宋国君和马中牵头完成的《中国城市空气质量管理绩效评估》在北京公布
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
药物非临床研究质量管理规范
安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中
安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见
为做好新版药品GSP认证管理工作，规范药品流通质量管理，保障人民群众用药安全，近日，安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》，指导全省新修订药品GSP认证工作。 新修订的《实施意见》主要特点：一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任；二是
广西口岸检出环保质量不合格煤炭－不合格率为15％
记者从广西出入境检验检疫局了解到，今年上半年，广西检验检疫部门共检验进口煤炭240批次，重量992万吨货值6.28亿美元，其中口岸检验检疫部门检出37批次进口煤炭的环保质量指标不合格，总重量25.04万吨货值1299万美元，批次不合格率为15.4%。 广西出入境检验检疫局工作人员谭锦民介绍，部
注重质量管理！在线课程是重中之重
2012年我国高校开始积极建设在线课程，一方面通过视频公开课、精品资源共享课、慕课和微课等多种形式的在线课程，对外开放学校的优质教学资源；另一方面，积极引入各类在线资源，作为校内课程的重要补充，旨在把信息技术、新的教学理念与课堂教学三者深度融合。所以当我们今天讨论在线课程时，其环境和语境都已经
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
高温测试箱质量管理工作
高温测试箱采用远红外镍合金高速加温电加热丝，具有升温快，使用寿命长等特点，加热系统和换气系统完全独立控制，风扇强制循环方式。高温测试箱国防工业，航天工业自动化零组件，汽车部件，电子、电器零组件，塑料、化工业，食品业，纺织，五金，制药工业及相关产品之耐热、耐干性能及研发，质量管理工程之试验规范。高温测