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2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会

2018年10月10日至12日,中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”,以“测量与标准,质量与安全”为主题进行研讨,以期进一步促进该领域的学术交流和技术发展,提升研发水平和产品质量。 会议日期:2018年10月10-12日,10月9日报到注册 会议地点:四川省成都市香格里拉大酒店 大会主题:“测量与标准,质量与安全” 会议专题: A:药物表征与质量保证(召集人:林金明、张丽华) B:体外诊断试剂研究和质量控制(召集人:陈宝荣、颜光涛) C:标准、法规与计量(召集人:李红梅、王佑春)10月9日 10日 11日 12日上午报到开幕式+大会报告三个专题分会三个专题分会下午三个专题分会三个专题分会大会报告 会议语言:英文 已确认报告人及报告题目 大会报告: ......阅读全文

乙型肝炎的实验室诊断及质量控制

2005年12月我国第一部《慢性乙型肝炎防治指南》颁布,2006年1月卫生部颁布了《2006-2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》。其目的在于科学、规范和有效开展我国乙型肝炎防治工作。卫生部计划在未来3~4年内逐步建立全国乙型肝炎实验室检测网络,制定《全国乙型肝炎实验室检测工作技术规范》,加强实验

医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂

  2020年2月12日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告,发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料,包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析

【最新】2019新冠病毒核酸检测试剂注册技术审评要点发布

   分析测试百科网讯 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)。  以下是公告全文:关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告(2020年第4号)  为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情,按照“统

科技部等6部门印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日, 按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为加快推进健康产业科技发展,打造经济发展新动能,促进未来经济增长,引领健康服务模式变革,支撑健康中国建设,科技部等6部门制定《“十

获CFDA批准可应用于临床的质谱技术

  近年来,随着质谱技术的发展及普及,其在临床诊断中的应用也越来越多。但同国外相比,中国在此方面发展较晚。国家食品药品监督管理总局(CFDA)最早批准质谱技术应用于临床是在2008年。截至目前,CFDA批准的可应用于临床的质谱技术和方法共17个,其中进口厂商申报的9个,国产厂商申报的8个。以下为17

中国CRO行业2019年最新收入排名 第一名花落谁家?

2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元,预计2023年行业规模将达到432亿美元,2019-2023年均复合增长率21.1%左右(全球复合增长率11.0%左右)。2010年,全球大型制药企业研发投入回报率为10.1%,2019年全球大型制

北京200余仪器和检测企业研发项目通过鉴定

   近日,北京市科委公布了《关于公示2015年度第一批北京市企业研发项目鉴定结果的通知》,本次鉴定结果通过了7000多个项目,其中涉及分析仪器、方法及耗材的研发项目有200多个。200多个项目共涉及40多家单位,其中莱伯泰科、东西分析、北京普析通用、中科科仪、华测检测、利德曼、滨松光子、

基因检测行业调研(包含企业梳理、行业监管)

  一、基因检测公司梳理  目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备),②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因检测服务的中游企业

Antpedia云生态计划开启,ANTOP2018隆重颁发43项大奖!

  分析测试百科网讯 2018年10月31日,第九届慕尼黑上海分析生化展在沪开幕,分析测试百科网作为大会战略合作媒体盛装亮相,并于开幕当天下午同期举办Antpedia创新服务论坛,并颁发了独具特色的ANTOP奖项,共有22家企业获得了43个创新仪器和品牌奖项。  现场多位行业专家学者为发布会致辞,并

微流控的应用领域及优缺点

  微流控(Microfluidics),是一种精确控制和操控微尺度流体,尤其特指亚微米结构的技术,又称其为芯片实验室(Lab-on-a-Chip)或微流控芯片技术。其是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程。由于在生物、化

微流控的应用及优缺点

  微流控(Microfluidics),是一种精确控制和操控微尺度流体,尤其特指亚微米结构的技术,又称其为芯片实验室(Lab-on-a-Chip)或微流控芯片技术。其是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程。由于在生物、化