药典委员会关于“半贝丸”、“补肾益脑胶囊”标准修订的公示

为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就半贝丸、补肾益脑胶囊的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 联系电话:010-67079592 传真:010-67152763 Email:zy@chp.org.cn 附件:补肾益脑胶囊公示稿.pdf 半贝丸公示稿.pdf 国家药典委员会 2018年5月11日......阅读全文

简介无菌袋的质量标准

  为有效控制药品和食品包装材料的质量,国家食品药品监督管理局已于2002年始,制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准(YBB00072005),加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的

溶出度试验质量标准

本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,并廓清了拟定出发点和控制要素,为如何使该试验法的拟定体现出制剂的内在品质提供了佐证与参考。 溶出度试验作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”,随着人们对该项技术的不断研究与深入,对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今,该试验

药品质量标准相关介绍

一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监

定义固体样品分析质量标准

将具有优越属性的不同部件集成在单一仪器中,提供了的速度、灵敏度和准确性。ELEMENT GD PLUS GD-MS 离子源和样品夹的设计使换样更容易,适于常规操作,提高样品分析通量。ELEMENT GD PLUS GD-MS 采用先进的高分辨率扇形磁场技术。GD-MS 的主要限制是存在等离子体中基体

药品质量标准的内容

药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for

药典委拟修订《中国药典》2020年版一部54个中成药品种标准

  国家药典委员会关于中国药典一部中使用乌头碱、士的宁对照品的部分中成药国家药品标准草案的公示。  公示原文:  我委拟修订《中国药典》2020年版一部中使用乌头碱对照品、士的宁对照品的部分中成药品种标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的安儿宁颗粒、参附强心丸等54个国家药品标准公示

九味羌活丸、炎宁糖浆、万应胶囊国家药品标准草案的公示

  国家药典委员会拟修订《中国药典》2015年版一部品种九味羌活丸、炎宁糖浆、益气维血颗粒、万应锭、万应胶囊国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的九味羌活丸、炎宁糖浆、益气维血颗粒、万应锭、万应胶囊标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有

四川药监发布四川省药品质量公告

  按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监市 [2009]17号)的精神和要求,四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局(药检所)在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省(除成都市所)核查

洋金花的药用价值

  性味:呸辛;性温;有毒[1]  归经:归心、肺、脾经。[3]  功效主治:止咳平喘,止痛镇静。哮喘咳嗽,脘腹冷痛,风湿痹痛,小儿慢惊;外科麻醉。[3]  1.《纲目》:诸风及寒湿脚气,煎汤洗之。又主惊癎及脱肛,并入麻药。  2.《生草药性备要》:少服止痛,通关利窍,去头风。  3.《本草便读》:

益气聪明丸、养血饮口服液等国家药品标准草案的公示

  国家药典委拟修订益气聪明丸、养血饮口服液、清开灵滴丸、益心酮滴丸、益心酮分散片的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的益气聪明丸、养血饮口服液、清开灵滴丸、益心酮滴丸、益心酮分散片标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来

新版《药典》完善提高7成药品标准

  新版《药典》本月正式实施,有七成左右的药品标准得到完善和提高,由于药典是我国药品生产的最低标准,标准的提高将形成新的门槛,业内预计,这势必引发部分不达标企业产品的停产,也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。  “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片,全国目前只有一半该药的企业能够做

健脾丸浓缩丸的成分

  党参、白术(炒)、陈皮、枳实(炒)、 山楂(炒)、麦芽(炒)。

健脾丸(浓缩丸)的成分

  党参、枳实(炒)、陈皮、麦芽(炒)、白术(炒)、山楂(炒)。

健脾丸浓缩丸的性状

  本品为深棕色浓缩丸;味微酸,稍苦。

健脾丸(浓缩丸)的性状

  本品为深棕色浓缩丸;味微酸,稍苦。

对话果德安:推进国家中药质量检测中心建设

  人民网上海1月10日电 (葛俊俊)1月9日,2016年度国家科学技术奖名单出炉。其中,由中国科学院上海药物研究所果德安领衔完成的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目荣膺国家科学技术进步二等奖。  据记者了解,该项目建立了系列被中国药典和国际主流药典采纳的中药质量标准及相关指导原则,

消炎利胆片重新进入2010年版国家药典

  已在全国广泛临床使用30多年的著名老中成药消炎利胆片,将从今年10月1日正式实施2010年版中国药典起,大幅度提高其质量标准,其中,主要有效成分穿心莲内酯含量将比原来提高5倍。这标志着今后该药产品质量和疗效均大为提高。这是近日记者在广东省食品药品监管局主办的“2010年版药典品种‘消炎利胆片’质

新模型阐释磁性材料“半冰半火”相态

此图展示了“半冰半火”和“半火半冰”相态的图形解释(左)。图(右)显示了磁场(h)与温度(T)平面的磁熵变化。零温度下的黑点表示“半火半冰”相态出现的位置。虚线表示“半冰半火”相态隐藏的位置。图片来源:美国布鲁克海文国家实验室科技日报北京3月27日电(记者张佳欣)据美国能源部布鲁克海文国家实验室官网

外源性有毒有害物质——重金属

  新版中国药典四部指导原则9302“中药有害残留物限量制定指导原则”中对中药材种的铅、砷、镉、汞、铜的一致性限量指导值进行比对和风险评估,以及完善砷、汞形态价态测定法尤其需要关注乌药、射手、巴戟天、青蒿、穿心莲、山银花、黄连、川芎、川牛膝、骨碎补、金钱草等23种高风险药材品种评估。  砷汞价态分析

国家药典委组团参加第8届世界药典大会

  2017年7月11日至12日,应世界卫生组织(WHO)和巴西药典委员会邀请,我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议,以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦

《中国药典》的主要内容

《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已

半合成酵母出炉

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512227.shtm

天津制定中药配方颗粒质量标准

  为了确保患者用药安全,天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准,对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标,凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。   中药配方颗粒使用方便,近几年在医疗机构中大量使用,但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺,

印度发布骆驼乳质量标准公告

   2017年6月2日,印度食品安全标准局发布F.No.A-1(1)/Standards/MMP/2012(Part-I)号公告,修订食品安全标准法2.1“乳制品及其类似物”条款,增加骆驼乳质量标准,规定乳脂含量为2.0%,非乳脂固形物含量不低于6.0%,使用于原料乳、灭菌乳、调味乳等骆驼乳产品。

地表水环境质量标准

  为贯彻《环境保护法》和《水污染防治法》,加强地表水环境管理,防治水环境污染,保障人体健康,现批准《地表水环境质量标准》为国家环境质量标准,并由我局与国家质量监督检验检疫总局联合发布。该标准为强制性标准,由中国环境科学出版社出版,自2002年6月1日开始实施。国家环境保护总局二00二年四月二十六日

硅酸铝板都有哪些质量标准

  硅酸铝板这样的一种材料在实际进行了生产的过程当中,将会给我们带来了更多的标准,其实硅酸铝厂家对于大多数的朋友们而言,都算得上是非常好的一种厂价,他们具有着一定的抗拉强度,而且也有着一定的平整度,整个纤维毯里面不含有任何的有机结合剂,通过了这种方法来确保它们在高温或者低温的状态之下,能够进行相关的

临床研究用药品质量标准

根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠,国家食品药品监督管理局需要新药研制单位根据药品临床前的研究结果制定一个临时性的质量标准,该标准一旦获得国家食品品监督管理局的批准,即为临床研究用药品质量标

药品质量标准的内容介绍

药品质量标准主要由以下内容或项目组成。1.名称药品名称包括中文名称、英文名称和化学名称。中文称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名原则命名,药典收载的中文名称均为法定名称;英文名称除另有规定外,均用国际非ZL药名(international non-proprietary names for

胎牛血清的的质量标准

1、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。2、蛋白质含量 3.5%~5.0%( w/v)3、血红蛋白含量 ≤ 0.02%( w/v)4、无菌检验  阴性5、支原体检验  阴性6、细菌内毒素 ≤5(EU/ml)7、牛腹泻病毒 阴性8、大肠杆菌噬菌体 阴性9、支持细胞增殖(Sp2/0-Ag1

硅酸铝板都有哪些质量标准

  硅酸铝板这样的一种材料在实际进行了生产的过程当中,将会给我们带来了更多的标准,其实硅酸铝厂家对于大多数的朋友们而言,都算得上是非常好的一种厂价,他们具有着一定的抗拉强度,而且也有着一定的平整度,整个纤维毯里面不含有任何的有机结合剂,通过了这种方法来确保它们在高温或者低温的状态之下,能够进行相关的