关于对维生素C等6个药用辅料标准征集意见的通知
近日，国家药典委员会对维生素C等6个药用辅料标准公开征集意见，具体如下： 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性，经国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议通过，现就维生素C等6个药用辅料标准草案稿公开征求意见（见附件1-6）。 请各相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验，提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据，并于标准公示之日起30个工作日内正式来函反馈意见。 各相关单位对标准操作需要咨询，可与起草单位进行沟通（联系方式见附件7）。对标准草案稿是否有异议均请来函说明，逾期不提供检验数据和反馈意见者视为同意。 来函需注明收文单位“国家药典委员会”，加盖本单位公章，并标明联系人和联系电话，同时发送来函word版到联系邮箱，邮件标题请注明“**品种标准征集意见反馈+单位”。 通讯地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室 邮编：100061 联系电话：010-67079525、67......阅读全文
国家药监局修订维生素C注射剂说明书
国家药监局关于修订维生素C注射剂说明书的公告（2025年第98号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对维生素C注射剂（包括维生素C注射液、注射用维生素C、维生素C葡萄糖注射液、维生素C氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品
胆固醇国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会发布关于胆固醇国家药用辅料标准草案的公示。（编号：Fg2024-0111号） 我委拟修订胆固醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起二个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验
药典药用辅料和药包材通用技术要求的主要特点
加强特殊药用辅料全链条质量管理为加强对动物来源辅料、预混和共处理辅料的全链条质量管理及风险防控,本版药典首次收载了9602和9603两个指导原则,均填补了《中国药典》该领域技术要求的空白。9602在概述部分明确了所谓动物来源药用辅料的定义和分类,阐明了该指导原则的适用范围。后续分原材料的一般要求(包
维生素C泡腾颗粒
性状本品为淡黄色颗粒;气芳香,味酸甜鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤
维生素C缘何持续走红
在电商平台“6·18”年中大促活动中，不少商家的维生素C泡腾片月销量过万。“泡腾片多为水果味，可以让一杯平淡无奇的白开水喝起来有饮料感，这是受欢迎的关键原因。”中南大学湘雅二医院副主任药师原海燕介绍。 在大多数人眼中，维生素C是一个“神奇”的存在。小时候，大人经常说多吃青菜水果补充维生素C，增
维生素C的主要作用
1、参与羟化反应羟化反应是体内许多重要物质合成或分解的必要步骤，在羟化过程中，必须有维生素C参与。(1)促进胶原合成，维生素C缺乏时，胶原合成障碍，从而导致坏血病。(2)促进神经递质(5-羟色胺及去甲肾上腺素)合成。(3)促进类固醇羟化，高胆固醇患者，应补给足量的维生素C。(4)维生素C能提升混合功
维生素C的实验原理
维生素C是人类营养中最重要维生素之一，缺乏时会产生坏血病。水果、蔬菜是供给人类维生素C的主要来源。通过对维生素C含量的测定，可以了解果品质量的高低，并掌握这一测定方法。利用染料2,6-二氯酚靛酚作氧化剂，可将还原态的维生素C氧化成脱氢维生素C，而染料本身被还原成无色的衍生物。2,6-二氯酚淀粉在酸性
维生素C的服用禁忌
1、维生素C以空腹服用为宜，但要注意患有消化道溃疡的病人最好慎用，以免对溃疡面产生刺激，导致溃疡恶化、出血或穿孔。 2、肾功能较差的人不宜多服维生素C。肾功能较差的人若长期超剂量服用维生素C有可能引起胃酸过多，胃液反流，甚至导致泌尿系统结石。尤其是肾亏的人更应少服维生素C。这是因为体内过剩的维
维生素C含量的测定
实验概要1. 学习定量测定维生素C的原理和方法。2. 进一步掌握滴定法的基本操作技术。3. 了解松针、水果及蔬菜中维生素C的含量情况。实验原理维生素C是人类营养中最重要的维生素之一，缺少它时会产生坏血病，因此又称抗坏血酸。它对物质代谢的调节具有重要的作用。维生素C是具有L系糖构型的不饱和多羟化
维生素C的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03草酸取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋
维生素C注射液
性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品,用水稀释制成1ml中含维生素10mg的溶液,取4ml,加0.1mol/L盐酸溶液4ml,混匀,加0.05%亚甲蓝乙醇溶液4滴,置40℃水浴中加热,3分钟内溶液应由深蓝色变为浅蓝色或完全褪色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,
药典委公示药用辅料、中药、化药各三个的标准草案
近期，药典委公示了氢氧化钠、醋酸钠、水杨酸甲酯3个药用辅料；祛痛健身膏、炎可宁胶囊、炎可宁片3个中药；阿司匹林双嘧达莫片、苯巴比妥钠注射液、盐酸丁卡因注射液3个化药国家药品标准草案的公示。公示期为3个月。
药典委召开药用辅料及药包材专业委员会会议
国家药典委员会于2020年10月27-28日在北京召开了药用辅料及药包材专业委员会2020年第五次会议，第十一届药用辅料与药包材专业委员会委员、有关专家、标准起草单位人员、相关企业人员及国家药典委员会人员共五十余人参加了本次会议。 会上，国家药典委员会杨昭鹏副秘书长就药典委专业委员会的管理以及
国家药典委组团参加第8届世界药典大会
2017年7月11日至12日，应世界卫生组织（WHO）和巴西药典委员会邀请，我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议，以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦
硅酸钙国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定硅酸钙国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的硅酸钙国家药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办
关于十四醇国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委发布关于十四醇国家药用辅料标准草案的公示。我委拟制定十四醇国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函
《国家药用辅料标准起草复核工作规范》（试行）发布
为进一步规范《中国药典》药用辅料标准制修订工作程序及要求，鼓励相关企业单位积极承担或参与国家药用辅料标准研究工作，我委特制定了《国家药用辅料标准起草复核工作规范（试行）》（见附件）。 本工作规范作为《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》（试行）、鼓励药品生产企业和社会相关机构参与国家
药用辅料
新版药典发布了药用辅料标准与ICH Q3C协调方案，我国已在药品审评环节实施ICH Q3C。建议使用低毒的溶剂，设置1类溶剂残留检查项，并列明检测方法和限度，对于2类、3类和没有足够毒理学数据的溶剂，如残留量较高，或风险较高，应在标示项中要求标示相应残留溶剂。当前化学药、生物制品、中药等各大类药
维生素C颗粒的检查方法
检查应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
维生素C的主要来源
维生素C主要存在于蔬菜和水果中，植物种子(粮谷、豆类)不含维生素C，动物性食物除肝、肾、血液外含量甚微。蔬菜中的青椒、番茄、菜花及各类深色叶菜类，水果中的柑橘、柠檬、青枣、山楂、猕猴桃等，维生素C含量均很丰富。
维生素C对人体的作用
维生素C：被称为皮肤最密切的伙伴，它促进氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代谢，延长肌体寿命，是构成皮肤细胞间质的必需成分。所以，皮肤组织的完整，血管正常通透性的维持和色素代谢的平衡都离不开它。又叫抗坏血酸，可以减少致癌物质亚硝胺在体内聚集，极大地降低食管癌和胃癌的发病率。蔬菜和水果中维生素C含量较多。
维生素C的基本性状
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),
维生素C钙的检查方法
检查酸碱度取本品2.0g,加水20m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~7.4溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加水30ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则04
维生素C的作用及功能
维生素C是所有维生素中最常见的一种，属于水溶性维生素。水溶性维生素在体内存留时间不会太长，所以比较容易缺乏。如果在补充时补多了也没有关系，因为它会随着尿液排出。VC具体的功效主要有：1、抗氧化：可以清除体内多余的自由基，而自由基是导致机体出现很多慢性疾病的重要的因素之一，故而VC可以减少慢性病的发生
关于维生素C的性质介绍
性状 维生素C为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味酸，久置色渐变微黄。在水中易溶，呈酸性，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。 酸性 维生素C分子结构中具有烯二醇结构，C2-OH由于受共轭效应影响，酸性极弱(pK2=11.57)，C3-OH酸性则较强(pK1=4.17)，故维生素一般表现为
维生素C的临床应用进展
维生素C即抗坏血酸，为3-酮基-L-呋喃古洛糖酸内酯。在体内抗坏血酸和脱氢抗坏血酸形成可逆的氧化还原系统，在生物氧化及还原和细胞呼吸中起重要作用，参与氨基酸代谢、神经递质的合成、胶原蛋白和组织间质的合成、降低毛细血管通透性、促进凝血功能、促进铁剂吸收、促进血脂下降、增加对感染的抵抗力和参与解
维生素C泡腾片的检查方法
检查酸度取本品1片,加15℃的水100m(1g规格)或50ml(0.5g规格)使崩解,待崩解完全无气泡后,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~4.8。崩解时限取本品6片,分别加15℃的水100ml,均应在3分钟内崩解。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
维生素C会影响检验结果
维生素C会影响检验结果:在日常生活中，维生素C(以下简称维C)应用很广。除了在生病时大剂量使用、可以发挥治疗作用外，许多人还常年口服维C，以提供营养素的额外补充。但是您知道吗，维C有时也会给我们带来一些小麻烦———服用后会影响一些检查化验的结果。 维C，是抗氧化剂，类似于化学反应中的“还原剂”。
维生素C的含量测定方法
含量测定取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的6H8O6。
维生素C含量的测定实验
实验方法原理利用染料2,6-二氯酚靛酚作氧化剂，可将还原态的维生素C氧化成脱氢维生素C，而染料本身被还原成无色的衍生物。2,6-二氯酚淀粉在酸性条件下呈红色。在滴定终点之前，滴下的2，6-二氯酚淀粉立即被还原成无色。当溶液从无色转变成为红色时，即为滴定终点。实验步骤一、试剂1. 实验材料：水果或蔬菜