华海药业市值2天蒸发60亿：原料药陷毒素门或受影响
电影《我不是药神》的上映让仿制药一夜间成为街谈巷议的焦点。就在此时，国内仿制药龙头华海药业却飞出了一只“黑天鹅”，公司原料药检出极微量基因毒性杂质。 受上述消息影响，二级市场上的华海药业遭到了投资者的“用脚投票”。数据显示，华海药业继上周五下跌7.2%后，7月9日一字跌停报20.54元。如果以目前公司12.32亿股的流通股份计算，华海药业的市值在短短两个交易日里蒸发近60亿元。 对于股价的波动，不少股民呼吁华海药业高管适当增持。对此，华海药业方面在接受中国网财经记者采访时表示：“公司非常关注，将会采取积极措施，努力将事件影响降到最低。” 原料药被检出极微量基因毒性杂质 7月5日， 欧盟医药管理局(EMA)公告宣布，华海药业原料药缬沙坦含有杂质亚硝基二甲胺(NDMA)，这是一类基因毒素杂质；7月7日，华海药业在公告中确实了此事，并表示公司作为缬沙坦原料药的主要供应商之一，发现该情况后公司立即停止了缬沙坦原料药的商业生产......阅读全文
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
－FDA禁饲料使用抗生素－原药出口影响不大
近日，美国食品药物管理局公布一份行业指导性文件，计划从2014年起，用3年时间禁止在牲畜饲料中使用预防性抗生素，从而最大限度地避免食用畜禽产品的消费者出现对抗生素的抗药性问题。业内专家对记者表示，我国用于牲畜饲料的抗生素原料药出口量并不大，因此短期内并不会有太大影响;FDA进一步规范抗生素应用于
基石药业再传喜讯！精准治疗药物泰吉华®获批上市
3月31日，基石药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华®（阿伐替尼片）的新药上市申请，用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变
四川新药开发取得重大进展
我国生产的药品，多以仿制为主，自主创新犹如凤毛麟角。据统计，2005年以来我国批准的1.1类独家品种有仅13个。成都海创药业有限公司（以下简称“海创药业”）联合四川大学、倍特药业等单位，研发的1.1类靶向抗肿瘤新药获得国家临床批件，标志着四川省自主研发的国际领先的抗肿瘤新药向成功问世又迈出了至
海辰药业氨氯地平片通过一致性评价
2月10日，海辰药业发布公告表示，公司产品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示，苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛，是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司（Pfizer Inc.），商品名“络活喜”（NORVASC®
青岛能源所联合海正药业共建真菌药物联合实验室
中国科学院青岛生物能源与过程研究所联合海正药业打造真菌药物绿色制造研发平台，共建“真菌药物联合实验室”，6月23日上午，在青岛举行了揭牌仪式。海正药业董事长白骅和青岛能源所党委书记彭辉共同为联合实验室揭牌。 根据共建协议，联合实验室将面向真菌源药物绿色制造的产业技术需求，联合双方优势研发力量，
安捷伦科技与海正药业开启合作－共同推动新药研发进程
2017 年 5月 9 日，杭州—— 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布与海正药业签署战略合作协议，双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作，推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外，作为本次合作的一大亮点，双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室，共同助力推
2016年上半年医药研发投入分析：恒瑞为研发之王
2016年上市公司半年报显示，医药研发投入超过1亿元的药企有20家，分别为恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、上海医药、健康元、人福医药、天士力、丽珠集团、华海药业、白云山、康缘药业、信立泰、沃森生物、长春高新、昆药集团、新和成、普洛药业、华润三九、哈药股份。其中，恒瑞医药以4.9亿元的研发
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（六）
中信国健销售规模渐显优势，国内医保放量、海外市场拓展，业绩插上双翅飞翔。公司目前已经成立了自己的学术营销团队，覆盖范围已经从一线城市逐步拓展到二线城市，益赛普2005年投入市场后第一年即实现了500多万的销售， 2007-2010年复合增长率达到52％。2010年益赛普除上海市医保之外新进西
港大研制成功新药－可预防艾滋病及清除病毒
根据香港大学网站消息，由香港大学李嘉诚医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队，利用基因工程技术，成功研发用于爱滋病预防和免疫治疗的创新型广谱抗体药物（BiIA-SG），能有策略地伏击艾滋病病毒，保护细胞不被感染。 另外，基因导入的BiIA-SG可以在小鼠体内持续发挥功效，并且清除已被艾滋病
同产品价差数十倍－外资药在华生财有“道”
突如其来的白血病给小刘 (化名)一家蒙上阴影，接连数次的化疗和骨髓移植，已经让这个本不富裕的家庭捉襟见肘。然而令他们发愁的是，今后他们每月可能还需花费上万元购买进口药格列卫 (一种用于治疗慢性髓性白血病的药物)。 像小刘这样的例子并非少数，高药价已经成为这些患者不可承受之痛。据《每
联邦制药试图在本土企业与外资之间寻找差异化
在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。 联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市
第一批一致性评价品种最全解析
仿制药市场即将迎来寡头时代。那么，首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何？它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药？将为相关企业带来多少盈利？这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日，第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉，一共12个品种，17个品规，其中4个产品属于“289目录”
海正药业最新专利：液质联用实现三种药物同时检测
金融界2023年12月25日消息，据国家知识产权局公告，浙江海正药业股份有限公司取得一项名为“一种同时检测药物中对甲苯亚磺酸甲酯、对甲苯亚磺酸乙酯、对甲苯亚磺酸异丙酯的方法“，授权公告号CN114460203B，申请日期为2022年2月。 专利摘要显示：本发明提供了药物中同时检测对甲苯亚磺酸甲
海正药业否认被责令停产－环保局:排废气属操作不当
近日，有媒体报道海正药业大量排放化工废气，被责令停产整顿。对此，1月8日晚，海正药业发布澄清公告称，此次事件系因企业操作不当所致，属偶发性事故。公司尚未就前述事件收到环保部门的立案通知书或处罚通知书。 在环保标准日益提高的今天，环保技术无疑已经成为企业发展的核心竞争力之一，而国家未来将把医
海翔药业拟20亿元投建湖北医药化工综合生产基地项目
2021年12月2日获悉，海翔药业于11月30日发布公告称，拟通过新设全资子公司宜昌海翔药业有限公司，在湖北省枝江市姚家港化工园购买约500亩土地使用权并投资建设湖北医药化工综合生产基地项目。据悉，该项目分两期投建各类原料药、医药中间体及精细化学品生产线，项目预计总投资额约20亿元。其中，一期项目用
四家医药公司新药齐获临床批件
今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。 海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床，办理状态变更为“制证完毕-待发批件
甲流刷屏！多家上市公司回应“流感”提问
近期，甲流相关话题冲上微博热搜。多家上市公司回应投资者关于“流感”的提问。 ①金石亚药：公司明星产品“快克”®复方氨酚烷胺胶囊可以用于流行性感冒的预防和治疗，“小快克”®小儿氨酚黄那敏颗粒适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的各种症状。新产品“快克清”®磷酸奥司他韦胶囊可以用于成人和1岁及1
繁星、稻海、人浪！华农举行2024年毕业典礼
6月29日，华南农业大学（以下简称华农）2024年本科生毕业典礼暨学位授予仪式首次在华农新体育馆举行。记者获悉，今年，华农共有10244名本科生顺利毕业，迈向人生新阶段。毕业典礼上，华农党委书记李凤亮宣读了授予优秀毕业毕业生荣誉称号的决定，并为2024届基层就业和应征入伍毕业生代表授旗；华农校长薛红
工科博士实验室里觅商机－5万元起步切入原料药蓝海
湖北省十大青年创业人物、武汉市创业十佳、武汉市大学生创业先锋……彭凡身上有着太多耀眼的光环。他创办的励合化学新材料有限公司在武汉市创业项目大赛中获得特等奖。 在鲜花和掌声背后，彭凡付出的是平均每天工作10小时，一周仅休息一天。短短四年时间，他将一个5万元起家的小公司做到了年销售额4000万元的
海正药业斥资5.3亿投建注射剂项目－年产1500万支
海正药业披露，经董事会审议，公司决定由全资子公司海正药业(杭州)有限公司实施年产1500万支注射剂项目。该项目总投资为53246.16万元，将新建注射剂生产线2条，拟达到年产1500万支注射剂的生产能力。项目建设期为18个月，预计年均产品销售收入11.7亿元，利润总额1.98亿元，投资回收期为5
海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件
近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。 2月17日，海正药业发布公告称其获得法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试
推动仿制药行业进步－完善国产新药参比制剂遴选政策
2024年全国两会，全国人大代表、华海药业(600521)总裁陈保华带来两项议案与多项建议。针对医药行业，陈保华就药品专利期限补偿制度中增设“出口豁免”规定、新药参比制剂遴选政策、扩大国家集采的慢病药品范围等议题提出建议。 增设“出口豁免”规定 华海药业是中国仿制药出口的龙头企业，是通过美国、欧
－首批医药企业成绩单：3家亏损、8家下降、20家增长
截止1月22日下午，共有31家医药企业披露了2014年度年报快报或业绩预告，从统计情况来看，业绩似乎不那么理想。 人说报喜不报忧，咱们今天则先从“忧”开始。 3家亏损 三家亏损企业依次为北大医药、广济药业和鲁抗医药。 2014年度，北大医药由上一年度的净利润（归属于上市公司股东的净利润，
湖北砸出最大环保罚单－华海纸业被罚630万元
华海纸业暗管偷排、超标排污、稀释污水、违反“三同时”，违法行为几多重；企业受罚，董事长党内严重警告，南漳县政府被通报批评，相关责任人受处分，受惩人员一长串。 偷排法、障眼法、深埋法……面对在工业废水处理方面日益“高明”的环境违法行为，湖北省环保部门首次运用高科技暗
中国仿制药走向何方？对“华海”们核查受挫的反思
记得年初华北制药先泰药业欧盟检查失败在网络上引起轩然大波，有的力挺声援，怀疑是阴谋所致，有的失望痛责、恨铁不成钢。等到珠海联邦欧盟检查失败、浙江海正FDA检查失败的消息传来，论坛讨论基本回归了技术层面，GMP在不断向前发展，当年的合规状态不代表现在依然合规，审查的手段和力度在进步，然后数据完整性
海正辉瑞“离婚”倒计时，药企“混血富二代”尽数夭折
多位业内人士向记者证实，海正辉瑞或正处于“离婚”前期，在去年以来业绩大幅下降的压力下，辉瑞方面正考虑撤资，清算离场。 “业内很多人都已听说这一事宜，分手形式将是辉瑞方面撤资，海正辉瑞今后或将吸收成为海正药业的一个事业部门或是子公司。目前，辉瑞已向不少咨询公司咨询相关事宜，开始清算离场价值。”一
多家上市药企“躺枪”环保令－原料药或面临涨价
11月21日晚间，华北制药发布关于其停产相关事宜补充公告称，按相关单位停产至年底初步测算，制剂产品销售不受影响，不会对公司当期收入产生影响， 原料药部分将影响公司当期利润 5000 万元左右。 据悉，华北制药及部分下属子（分）公司18日收到《石家庄市大气污染防治调度令》，调度令要求全市所有制药企
药品标准提高行动－“宏观调控”的产业升级
生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标准300个品种的标准提高，制定常用药用辅料标准223种，完成
三家国内药企领军百亿精神安定药市场
5月25日，恩华药业发布公告，称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示，2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元