灵北&大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准

日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂症成人患者的治疗。双方已计划在2019年上半年将Rxulti推向欧洲市场。接下来,双方将与欧洲各国的定价&报销机构合作,确保届时符合条件的患者能够获取到Rxulti。 支持Rxulti获批的监管文件中纳入了6个安慰剂对照临床研究的疗效和安全性数据。安全性数据进一步包括了来自4个长期开放标签的大型队列患者的数据。III期疗效研究包括:3个短期、固定剂量研究,1个短期、灵活剂量、喹硫平阳性对照研究,1个长期维持(预防复发)研究。其中,长期研究旨在评估Rexulti维持治疗在推迟病情复发方面的疗效,数据显示,与安慰剂组相比,Rexulti治疗组病情复发的时间显著延长(p<0.0001)。 总体而言,上述临床研究表明,Rexulti是治疗精神分裂症的一种有效且......阅读全文

精神分裂症的临床表现

  精神分裂症的表现涉及多个方面,会有各种各样不同的表现,但每一位患者的表现仅是其中的个别症状,并不是要具备所有的症状。如何根据表现进行诊断,祥见疾病诊断。  疾病早期症状  大部分病人属慢性起病,工作的积极性和工作能力下降、学生学习成绩下降,对人冷淡,与人疏远,对外界事物不感兴趣,对家人不知关心照

精神分裂症的疾病危害

  如未获得及时治疗,疾病症状给患者带来极大痛苦,患者日常学习、工作、生活能力受损,学生因学习能力下降而退学、休学,成人因工作能力受损而失去工作,对家人不知关心照顾,不能承担家庭的责任。有的发展到精神衰退状态,造成精神残疾。有时受幻觉、妄想、逻辑障碍、情绪障碍等精神症状的影响,患者可能出现伤害自己和

首发精神分裂症患者管理总结

首发精神分裂症患者是指因出现精神分裂症谱系障碍相关的精神病首次发作而接受过评估治疗的患者。患者从精神健康到出现精神疾病有一个过渡的过程,首先出现一些比如情绪低落,焦虑不安,强迫行为和强迫观念,失眠等,然后会进一步进展到出现一些轻微的精神病性症状,比如自言自语,一过性幻觉,性格改变等。如果此时没有进行

关注头顶大事!头发中可以检测出精神分裂的生物标志物

  近日,日本RIKEN脑科学中心传来好消息!研究人员在人的头发中检测到精神分裂的生物标志物。( 精分的小编头皮一紧 真的是太兴奋了)这意味着在未来可以通过对头发样本进行简单的分析来确定是否患有精神分裂症。  头发中隐藏的秘密  人类的毛发中隐藏了许多的秘密,像是结核病、肠胃病、贫血以及动脉粥样硬化

关于注射用利培酮微球(Ⅱ)的简介

  2021年1月14日,注射用利培酮微球(Ⅱ)(瑞欣妥)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状,可减轻与精神分裂症有关的情感症状。瑞欣妥为注射用缓释微球制剂,是绿叶制药基于其全球领先的新型长效制剂技术平台开发的新

抗精神病新药!Alkermes向FDA提交ALKS3831新药申请

  Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品,用于治疗多种疾病,包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。  近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AL

球新药研发困难重重-未来新药研发何去何从?

  根据医药行业咨询公司IMS health的预测,2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年,整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率,预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业,但是目前制药行业主要盈利品种――

FDA发布2018新药审批报告:首创新药达35%

   美国食品和药物管理局(FDA)药物评价和研究中心(CDER)近期发布了《2018年度新药评审报告》,对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告,截止2018年11月30日,CDER共批准了55个新分子实体(NME),其中41个新药申请(NDA),14个生物制品许可申请(BLA)。与以往NM

-10月13个创新药通过FDA审批

  2015年10月FDA相继批准了MORPHABOND、ARISTADA、ENSTILAR、PRAXBIND、DYANAVEL XR、VELTASSA、DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE、VIVLODEX、ONIVYDE、STRENSIQ、BELBUCA、YONDELIS、

香港新药“杀死”艾滋

  几十年来,在攻克艾滋病的路上,我们人类取得了进步,但脚步还不能停。  4月26日,香港大学宣布,该校研究团队研制出一种新型抗体药物,能保护细胞不被艾滋病病毒感染和清除艾滋病病毒,并在小鼠身上成功进行实验。  港大医学院微生物学系艾滋病研究所领导的研究团队,利用基因工程技术,研制出一种新型的抗体药

新药季度评估报告

    亚洲网费城消息:汤姆森公司旗下子公司、为全球调研与商界提供信息解决方案的领先供应商汤姆森科技信息集团8月15日发布了其《 The Ones-to-Watch》季度报告,就2007年4月至6月间进入各个新临床开发阶段的5种前景最广阔的药物提供了专家观点。     高居本季度待批名单之首的是

住友制药非典型抗精神病药物罗舒达®在中国上市

  日本药企住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,其中国子公司住友制药(苏州)有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®(Latuda®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片),该药用于精神分裂症成人患者的治疗。  Latuda®是住友制药的一

你需要知道为何成人用药需要做儿童临床试验

  前几日,绿叶制药集团宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)已获美国食品药品监督管理局(FDA)同意,在向美国提交新药申请(NDA)时,无需提交任何儿科临床试验方案,也就意味批准上市后,将豁免儿科临床试验,为企业节省大笔资金与时间,甚至可能影响股价。图片来

国产创新药为啥总是难产?新药创制:源头创新是短板

改革开放40年,我国医药工业总产值增长了410倍。但其中,国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发?是基础研究“造血”能力不足,还是科技成果转化“肌无力”,抑或审批制度存在“梗阻”?科技日报今起推出国产创新药系列报道,在医药卫生体制改革的攻坚期,深挖细剖,把脉国产创新药研发,寻找其“难产

30亿美元重磅新药问世-FDA批多款罕见病新药

  时间过得飞快,转眼2017年已经接近尾声。在刚刚过去的11月份,美国FDA共计批准了6款新药,保持了今年一直以来的良好势头。扳着手指算一下,过去11个月中,FDA总共批准了41款新药,这个数字已接近去年的两倍,预计今年批准的新药数量将超过45个。  审批速度依旧给力,6款新药陆续问世  在这6款

国家发文:加快抗癌新药审批,促境外新药境内同步上市

关于印发健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)的通知发布时间:2019-09-23 来源: 疾病预防控制局健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)  癌症防治工作是健康中国行动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院决策部署,落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国

新药研制不易?揭秘罗氏新药研发的8个步骤

  罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司,世界500强企业,其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据:药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间,需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者,最后得到1个药物。  有过医药股

Neuron揭示精神分裂症的病因根源

  常被称之为“垃圾DNA”的反转录转座子DNA片段,有可能在精神分裂症中发挥了重要的作用。在一项发表在《神经元》(Neuron)杂志上的研究中,一个日本的研究小组揭示了LINE-1反转录转座子在精神分裂症大脑中异常的丰富,在大脑发育过程中改变了与精神分裂症相关的一些基因的表达,有可能是精神分裂症的

关于偏执型精神分裂症的简介

  偏执型精神分裂症是最为常见的精神分裂症类型。起病年龄较其他各型为晚。病初表现为敏感多疑,逐渐发展成妄想,并有泛化趋势,妄想内容日益脱离现实。有时可伴有幻觉和感知觉综合障碍。情感和行为常受幻觉和妄想支配,表现多疑、多惧,甚至出现自伤及伤人行为。此型病程发展较其他类型缓慢,精神衰退现象较不明显,自发

预防-偏执型精神分裂症的简介

  偏执型精神分裂症的预防:  1、开展遗传咨询,对已处于婚育年龄的精神分裂症病人,在症状没有消失以前,应建议避免结婚和生育,特别是当双方都患过精神分裂症时尤其如此。  2、开展社区精神卫生宣传,早发现、早治疗。精神分裂症的发生和复发多与周围环境中的不良的精神刺激有一定的关系,因此,营造一个友爱的人

Nature:精神分裂症研究取得重要进展

  科学家们一直希望了解精神疾病背后的遗传学基础。日前,精神疾病基因组协会(PGC)在大量样本中揭示了108个与精神分裂症有关的基因座,并将这一重大成果发表在七月二十二日的Nature杂志上。与此同时,慈善家Ted Stanley为Broad研究所提供了迄今为止最大规模的精神病研究捐款。(PGC包括

猕猴为人类精神分裂症提供见解

  一项研究发现,猕猴大脑可以揭示出关于精神分裂症和其他人类神经精神疾病根源的线索。随着越来越多的证据表明对感觉处理的削弱造成了对精神分裂症的认知缺陷,被称为失匹配负电位(MMN)和P3a事件相关大脑电位(ERP)的这两个神经精神疾病指标的减少已经成为了这种疾病的生物标记。Ricardo Gil

青蛇萢对精神分裂症的作用

  相关医学实验证明,青蛇萢根具有显著的清热解毒、化痰开窍、安神醒脑等功能,对精神分裂症的幻听等症状具有神奇疗效,未发现毒副作用。

关于儿童精神分裂症的基本介绍

  精神分裂症可发生于成年人和儿童,是儿童精神类疾病中较为常见的一种精神病。儿童精神分裂症的患病率较成人低。据国外报道15岁以下精神分裂症的患病率是0.14%~0.34%。国内文献报道儿童精神分裂症患病率为0.05%~0.08%,男女比率相差不多。起病于10岁以前者较少;10岁以后起病者显著增多。起

关于儿童精神分裂症的病因分析

  1.遗传因素  本症患儿家族中有精神病遗传史的发生率较高(16%~64%)。  2.器质性因素  本症患儿有围生期损害史较为常见。神经系统发育成熟延迟、神经系统检查有软体征和脑电图异常亦较多见,近年来研究发现精神分裂症患儿诱发电位P300潜伏期显著缩短及波幅降低;头颅CT扫描、磁共振影像(MRI

治疗儿童精神分裂症的相关介绍

  本症疗法基本与成人相似,主要采取抗精神病药物治疗、心理治疗和教育训练相结合,各种治疗的选择,除了根据主要临床症状之外,还要结合患者具体情况,如年龄、躯体发育、营养状况加以全面考虑。  1.药物治疗原则  宜从小剂量开始,递增至疗效满意的治疗量,持续1月左右再渐减至维持剂量(相当于治疗量的1/4~

儿童型精神分裂症的发病概率

  儿童精神分裂症的患病率较成人为低。据国外报道15岁以下精神分裂症的患病率约0.14%~0.34‰。国内文献报道儿童精神分裂症患病率为0.05%~0.08‰,男女比率相差不多。起病于10岁以前者较少;10岁以后起病者显著增多。起病年龄最小者为3岁,一般以12~14岁少年占多数。

儿童型精神分裂症的预后介绍

  随访观察结果表明,起病年龄小、缓慢起病而且产现程缓慢;呈进行性发展以及智力减退者预后较差。因此,早期诊断,及时采取积极治疗,对儿童精神分裂症的预后具有重要关系。

儿童型精神分裂症的症状介绍

  儿童精神分裂症诊断的主要指征如下:  1.症状标准  具有精神分裂症的基本症状,以思维联想障碍、情感障碍为主要特征,并与相应年龄行为的活动表现有明显异常和不协调,同时至少有下列症状之一:  (1)思维贫乏,联想散漫或破裂,思维内容离奇,有病理性幻想和妄想。  (2)情感淡漠,孤独退缩,兴趣减少,

自然选择“青睐”精神分裂症基因

精神分裂症患者可能更有创造性,更善于解决生存问题  遗传学家进行的一项最新研究表明,人类精神分裂症致病基因很可能赋予携带者某些优势,从而受到自然选择的青睐,并在人类中长期存在下来。相关论文将发表在近期的《英国皇家学会会报B》(Proceedings of the Royal Society B)上。