嫌太贵!英国NICE拒绝将CART疗法纳入医保

上周的吉利德(Gilead Sciences)可能就对这种悲喜交集深有感受。8月27日,欧洲药品管理局(EMA)刚刚审批通过了吉利德公司研发的针对两种恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Yescarta。但就在第二天,英国的卫生技术效益监管机构NICE(National Institute for Health and Care Excellence )就提议不将此药纳入英国社会医疗保险范围,这将大大折损吉利德的预期营收。NICE拒绝将CAR-T疗法纳入医保的理由总结下来简单粗暴:贵。 CAR-T疗法的基本原理是从患者身上提取T细胞,T细胞经过基因工程后成为CAR-T细胞(嵌合抗原受体T细胞)在实验室培养扩增,然后再输回患者体内,增强患者免疫系统的抗癌能力。 吉利德于2017年8月收购了Kite Pharma,该项举措使得吉利德成为与诺华公司、Juno公司(后被新基公司收购)并立的CAR-T疗法三大霸主之一。去年,FDA批准了诺......阅读全文

NICE-我用什么感动你?Alexion罕见病新药面临抉择!

  罕见病药物的开发面向的是极小的患者群体。这也造成了罕见病疗法价格极其高昂。如何衡量罕见病疗法的性价比高低与否也是摆在世界各国医药管理部门面前的一个重要问题,而罕见病药物价格也是医药公司与管理机构博弈的焦点。最近,英国价格管理部门NICE就在考虑是否准许Alexion公司开发的罕见病药物Kanu

NICE拒绝Opdivo,支付政策决定新药产出

  今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物,因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案,包括使用一年后免费,但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂nintedanib性价比更合理。  我不知道NICE性价比是怎么算的,如果按一年

NICE头痛诊断和管理指南更新要点

    近日,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)发布青少年和成年患者头痛诊断和管理指南,其摘要9月19日在线发表于《英国医学杂志》(BMJ)。在排除感染、肿瘤、出血及动脉炎等严重病因所引起的头痛后,原发性头痛包括丛集性头痛、偏头痛和紧张性头痛。对各型头痛的管理要点如下。    紧张性头痛 

NICE批准利伐沙班治疗房颤

  英国临床优化研究所(NICE)已推荐利伐沙班(拜瑞妥,拜耳)用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。    2012年3月30日最新出版的房颤治疗指南中,NICE建议称,那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者,应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和受益。    NICE

一款可3倍提高妊娠率的药物,究竟该不该用?

  据悉,英国卫生部(NICE)生育指南建议夫妇在发现无法受孕时,最好先继续尝试2年,再采取辅助生殖的办法。事实上,英国有一种可以3倍提高妊娠率的药物。不过NICE不鼓励使用。  为此,近日在瑞士日内瓦召开的2017欧洲人类生殖和胚胎学协会年会(European Society of Human R

NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌

  英国国家卫生与保健卓越研究所(NICE)周五表示,英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio,不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。  这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系(NHS)的常规报销或覆盖。  Bavenci

医保和药企的“创新价值”觉醒

  自2018年国家医保局成立,每年一度的医保谈判和医保目录调整就成为医保购买“创新”的重要时间。历经五年探索,医保准入产品的数量和领域分布也体现了医保购买创新的成绩。2015-2022年6月共有441个获批上市的创新药,其中260个进入国家医保目录(59%),抗肿瘤和抗感染的药品绝对数量最多。相比

肖苒委员:加强医保大数据应用-促进医保监管

   人民网北京3月14日电 “欺诈骗保行为严重损害人民群众利益,医保监管直接关系到参保人的切身利益和医保基金的合理支付,关系到整个医保基金能否正常运行。构建统一高效的医保监管体系是新时代医改所面临的重要课题。”全国政协委员、中国医学科学院整形外科医院研究中心主任肖苒说。  今年2月26日,国家医疗

农村真的出现医保“退保潮”?国家医保局这样回应

近期,全国大部分地区已经完成城乡居民医保费用集中征缴工作,参保群众已经享受到了医疗保障服务。国家医保局有关司负责人就社会关心的问题接受了记者的采访。问:有人称,我国城乡居民医保参保人数近年来持续下降。还有人称,部分地区农村出现医保“退保潮”。请问相关说法是否属实?答:这种说法不准确。我国基本医保参保

医保新变动!北京医保个人账户资金怎么用?

9月1日起,北京医保个人账户资金实行记账管理,参保人员不可自由支取,实现定向使用,主要用于支付参保职工本人在定点医疗机构或定点零售药店发生的医药费用。  在北京定点药店购药、定点医院就诊,如何使用医保个人账户?北京市医疗保障局近日就此进行了解读。  定点药店购药篇  如果使用外配处方购药,参保人持社

阿司匹林药物“预防中风”非最佳

        阿斯匹林曾经被看成是最方便的抗凝血药物。  英国卫生部门即将公布的准则中,阿司匹林(aspirin,又译阿斯匹灵)预防中风的功效遭质疑。  英国国家医疗标准机构(National Institute of Health and Care Excellence,NICE)打算建议心房颤

ASCO上的抗癌新药将怎样改变肿瘤药营销模式?

  一年一度的美国临床肿瘤学年会(ASCO)落下帷幕,作为世界上最大的临床单一学科大会,几百个肿瘤治疗新药和准新药争奇斗艳,它吸引了太多的参与者和医疗、医药行业目光。随着中国加入ICH(人用药注册技术国家协调会), 国际临床试验数据得到中国认可及创新药物审批加速,国际新药在中国的上市从落后美国3~5

英国发起缩减抗生素处方行动

   “不行,很抱歉。没有抗生素,你也会好转的。”这是英国家庭医生被告知须对那些要求开抗生素的小病患者讲的话。如果没有做到,医生们便面临着最终可能被除名的风险。   此项举措是英国国家健康与临床优化研究所(NICE)发起的缩减抗生素处方行动的一部分。在去年英国开出的4000万份抗生素处方中,据估

168个药品进入最终谈判-2023年国家医保谈判收官

  11月20日是2023年国家医保谈判的最后一天。与去年一样,今年的医保“国谈”为期四天(11月17日-20日)。11月20日上午9时,君实生物、正大天晴、齐鲁制药等企业代表第一批进入谈判室。据报道,经申报、评审、测算环节后,今年共有168个药品进入最终谈判环节,是历年来品种最多的一次,涉及肿瘤、

英医学研究所主席谈药品定价机制

Michael Rawlins   英国国家健康与临床优化研究所(NICE)主席Michael Rawlins将于3月底离任。NICE成立于1999年,是英国最重要的药物研究所之一,负责评估英格兰和威尔士的国民医疗保健制度可以承担哪些药物,并为内科医生制定准则。最近,英国政府宣布,NICE将在

CART和CART疗法基础

免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,预计

医保药目录动态调整-创新药获医保持续支持

  人社部新闻发言人卢爱红今日谈及2017医保谈判目录范围相关问题时指出,经与生产企业确认谈判意向,最终确定了44个品种纳入此次谈判范围,目前正在制定谈判方案,争取上半年完成这个谈判工作。  25日,人力资源和社会保障部举办一季度例行新闻发布会。会上,有记者问:日前人社部公布了关于医保谈判目录的范围

医保谈判新思考:药企杠上医保局必然输?

  近日,新一轮的国家医保谈判在北京举行,该次谈判不仅备受医药行业从业人员、投资者以及临床医生和患者关注,一些财经和医药类媒体更是连续多日预热,俨然成为整个医药行业共同关注的热点话题。  根据目前获得的消息来看,在本次医保谈判中被纳入医保目录的品种已经有默沙东、君实生物和信达生物的PD-1产品。  

国家医保局:逐步将辅助生殖技术纳入医保支付范围

针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案,国家医保局近日答复,将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围,并鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务。  国家医保局表示,医保部门始终高度重视人口问题,目前已将符合条件的生育支持药物,如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药

中办、国办重磅发布!提及医保改革、医保基金平稳运行…

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》(下称《意见》)。《意见》提出,推进医疗、医保、医药、医教改革协同联动,创新完善乡村医疗卫生管理体制和运行机制,切实落实乡村医生多渠道补偿政策,统筹解决好乡村医生收入和待遇保障问题,健全多劳多得、优绩优酬的

默沙东肿瘤免疫疗法批准-一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。  用药

英NICE推荐前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。   Xtandi通用名为enzalutamide,于2012年8月31日获FDA批准,用于经激素疗法及化疗

-英国国家卫生与临床优化研究所支持创新癌症疗法

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已经发布了支持原发性肝癌患者SIRT(选择性体内放射疗法)日常使用的指南。这对患有最常见形式的原发性肝癌,但目前又缺少其它有效治疗方案的患者来说是个好消息。   SIRT用于治疗不适宜手术的肝癌,需要通过肝动脉(供血)向肝脏注射数百万个微小的放射性SIR

赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝!

  赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面,尽管Dupixent获得了批准,但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。  日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。 

诺华药物依维莫司通过英国重新审查

  英国国家健康和护理研究所废除了此前关于依维莫司的规定,将推荐该药物作为治疗肾肿瘤的常规药物。此前由于英国启动NICE2011方案重新评估所有癌症药物基金支持的治疗方案,依维莫司只有在通过该方案审查后才可以使用。  而现在由于诺华提供了新的证据,NICE批准将该药物作为晚期肾细胞癌(RCC)的二线

每日服用阿司匹林可降低这类患者结直肠癌风险

  近日,英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)公布的新的健康指南草案。新指南草案指出,连续两年每天服用阿司匹林能够显著降低Lynch综合征患者罹患结直肠癌的风险。  NICE是审核英国国家医疗服务体系(NHS)必须提供哪些药物和治疗方案的机构,这是NICE首次将阿司匹林推荐作为预防癌症的治疗药物

-NICE拒绝批准罗氏美罗华用于ANCA相关性血管炎治疗

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)周二发布指导草案称,基于目前的证据,拒绝批准罗氏(Roche)美罗华(MabThera,通用名:利妥昔单抗,rituximab)用于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎成人患者的治疗。   NICE卫生技术评估中心主任Carole Longs

谁在非法倒卖医保药品?

医院门口司空见惯的“高价收药”卡片,一个新情况正日益引起关注——其收购的“回流药”大多为医保药品。近年,江西、福建、山东、北京等多地曝光倒卖医保药品的典型案例,让蚕食鲸吞医保基金的违法犯罪行为暴露无遗。医保基金是人民群众的“救命钱”,非法收购、销售骗保药品是严重的违法犯罪行为。针对当前存在的利用医保

异地医保为何“报销难”

用医保卡就诊、结算,今天已再正常不过。不用现金,直接划账,自己支出很少,还很方便。 但这种便利的背后,有一个前提:参保地与就诊地相同。一旦患者需要在参保地以外的医疗机构就诊,医保报销就变得十分繁琐,不仅患者需要先行垫付就诊期间的医疗费用,更需要往返就诊地与参保地之间办理各种手续。 而这种异地医保报销

国家医保局:将重点查处医疗机构套取医保基金等行为

11月14日晚,沈阳市于洪区的济华医院、友好肾病中医院骗取医保费用被媒体曝光。  记者日前从国家医保局获悉,国家医保局决定在全国范围内开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动“回头看”。国家医保局已下发《通知》进行专门部署。“回头看”聚焦三个重点领域:一是医疗机构,重点查处诱导参保人员住院、盗刷和冒用参