嫌太贵！英国NICE拒绝将CART疗法纳入医保
上周的吉利德（Gilead Sciences）可能就对这种悲喜交集深有感受。8月27日，欧洲药品管理局（EMA）刚刚审批通过了吉利德公司研发的针对两种恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Yescarta。但就在第二天，英国的卫生技术效益监管机构NICE（National Institute for Health and Care Excellence ）就提议不将此药纳入英国社会医疗保险范围，这将大大折损吉利德的预期营收。NICE拒绝将CAR-T疗法纳入医保的理由总结下来简单粗暴：贵。 CAR-T疗法的基本原理是从患者身上提取T细胞，T细胞经过基因工程后成为CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）在实验室培养扩增，然后再输回患者体内，增强患者免疫系统的抗癌能力。 吉利德于2017年8月收购了Kite Pharma，该项举措使得吉利德成为与诺华公司、Juno公司（后被新基公司收购）并立的CAR-T疗法三大霸主之一。去年，FDA批准了诺......阅读全文
嫌太贵！英国NICE拒绝将CART疗法纳入医保
上周的吉利德（Gilead Sciences）可能就对这种悲喜交集深有感受。8月27日，欧洲药品管理局（EMA）刚刚审批通过了吉利德公司研发的针对两种恶性肿瘤的CAR-T细胞疗法Yescarta。但就在第二天，英国的卫生技术效益监管机构NICE（National Institute for He
默克Erbitux获英国医保NICE批准，用于治疗转移性结直肠癌
近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，宣布批准将德国制药巨头默克（Merck KGaA）抗癌药爱必妥（Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔单抗）扩大适应症范围，用于治疗转移性结直肠癌。 NICE发布的指南表示，爱必妥（Erbitux）将会与FOLFIRI或FO
Alexion药物Strensiq获英国NICE批准
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南，推荐扩大美国知名罕见病制药商Alexion药物Strensiq（asfotase alfa）在英国国家卫生服务系统（NHS）的应用，用于超罕见小儿发病低磷酸酯酶症（HPP）患者的治疗。从前。Strensiq仅被批准用于患有该病最严重类型的婴儿
英国NICE批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗
近日，默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息，英国医保部门NICE发布指南，批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗，大大提升了患者的可支付性。 NICE发布的指南表示，既往接受过化疗或是靶向治疗的NSCLC患者，在检测其PD-L1为阳性后均可以从医
安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准
美国生物技术巨头安进（Amgen）BiTE 免疫疗法 Blincyto（blinatumomab）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终草案指南，推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于费城染色体阴性（P
－赛诺菲硬化症药物Aubagio获英国NICE批准
赛诺菲(Sanofi)1月22日宣布，口服多发性硬化症(multiple sclerosis，MS)药物Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)获得了英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)的最终批准。在英国市场，Aubagio将与诺华(Novartis)的口服多发性硬化症药物
Shire胰腺癌药物Onivyde惨遭英国NICE拒绝！
英国制药公司Shire的胰腺癌药物Onivyde近日在英国监管方面遭受挫折。英国NICE发布最终指南，拒绝将Onivyde用于英国国家服务系统（NHS）用于胰腺癌患者的治疗。具体而言，NICE拒绝批准Onivyde联合5-氟尿嘧啶（5-FU）及亚叶酸（LV）用于吉西他滨方案治疗后病情进展的转移性
罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案，拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS)，理由是该药不具有成本-效益。 NICE预计，接受Kadcyla治疗的患者，一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前，NICE一
Almirall公司银屑病新药Ilumetri获英国NICE批准
西班牙制药公司Almirall近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终评估决定（PAD），暂时推荐抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在
赛诺菲口服戈谢病治疗药物Cerdelga获英国NICE批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）开发的口服戈谢病治疗药物Cerdelga（eliglustat）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指南，推荐将Cerdelga用于英格兰和威尔士国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于特定1型戈谢病（
悲剧！Shire胰腺癌新药Onivyde惨遭英国NICE拒绝
2016年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Shire的胰腺癌新药Onivyde近日在英国监管方面遭受挫折。英国NICE发布草案指南，拒绝将Onivyde用于英国国家服务系统（NHS）用于胰腺癌患者的治疗。 目前，Onivyde已获美国和欧盟批准，联合5-氟尿嘧啶（5-FU
英国NICE建议批准Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治疗
近日，英国国家健康与护理研究所（NICE）在和辉瑞制药及诺华制药公司就Kisqali和Ibrance进行药物价格谈判后，已在最终指南草案中表示，准许这两款药物用于英格兰及威尔士晚期乳腺癌患者的治疗。 辉瑞公司的Ibrance在今年2月份由于药价太高遭到了NICE的上市拒绝，但是之后辉瑞通过提交
BRAF黑色素瘤组合疗法获英国NICE批准
日前，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）批准皮尔法伯集团（Pierre Fabre）的Bravtovi（encorafenib）和Mektovi（binimetinib）组合疗法作为特定类型的黑色素瘤患者的治疗选择。 Braftovi（encorafenib）是一种口服小分子BRAF激酶
惨痛！罗氏乳腺癌药物Perjeta遭英国NICE拒绝
如果你要问各大制药巨头，最难说服的是哪一个监管机构，答案可能不是FDA，不是欧盟委员会，而是英国NICE。作为英国国民医疗及成本监督机构，NICE一直非常注重药品的性价比，只要认定价格过高，即使疗效出色，NICE也极有可能让一个重磅药物吃闭门羹。就在不久前NICE拒绝了百时美的免疫疗法Opdiv
Vertex制药囊性纤维变性药物Orkambi遭英国NICE拒绝
全球囊性纤维化（CF）治疗领域领导者Vertex近日在扩大英国市场方面遭受挫折，英国药物成本和疗效管理部门NICE拒绝其囊性纤维化药物Orkambi，尽管Orkambi能够有效降低患者的住院治疗率。 囊性纤维化（CF）是一种罕见的、危机生命的遗传性疾病，F508del突变是导致CF的最常见病因
Amicus－Therapeutics法布里病新药Galafold获英国NICE支持批准
2016年10月21日/生物谷BIOON/--英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布指南草案，支持将Amicus Therapeutics制药公司最新获批的罕见病药物Galafold用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于罕见性遗传病法布里病（Fabry disease）的治疗。据悉，Ga
Alnylam药物Onpattro获英国NICE批准，治疗hATTR淀粉样变性
Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日，该公司药物Onpattro（patisiran）在英国监管方面迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布积极意见，推荐Onpattro作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗成人患者由遗传
阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗
阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指导意见，批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种一线维持疗法，用于接受
乳腺癌靶向药Kadcyla或与患者说“再见”
Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批准使用，它的出现使得死于转移性乳腺癌的女性生命得以延长数月甚至几年，而且副作用与其他治疗方式相比也较小。 但是，英国的成本效益监管机构——英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)宣布，Kadcyla的售价太高，保险很难承受。尽管Roche承诺给出
拜耳肝癌药物Nexavar成功加入英国医保体系
近日，拜耳旗下药物Nexavar（索拉非尼）已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系，用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者（肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗）。 自2010年以来，患者可以通过癌症药物基金会获得Nexavar的治
－英国NICE拒绝诺华Afinitor用于HR+/HER2乳腺癌治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)8月28日发布最终指南，拒绝将诺华(Novartis)抗癌药依维莫司片(Afinitor，everolimus)用于HER2阴性、激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌绝经后女性患者的常规治疗，理由是该药不具有成本-效益。 NICE首席长官Andrew
诺华黑色素瘤组合疗法Tafinlar+Mekinist获英国NICE推荐
近日，诺华黑色素瘤联合疗法Tafinlar (dabrafenib) + Mekinist (trametinib)获得英国NICE支持批准，用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。去年9月，该组合疗法获得欧盟审批通过，这次获得NICE支持，标志着该组合疗法在
新型治疗银屑病IL23靶向抗炎药Ilumetri获英国NICE批准
西班牙制药公司Almirall近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布其最终指导意见，批准抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）作为一种具有经济效益的治疗选择，用于英国国家卫生服务系统（NHS），治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。现在，英国的皮肤科医
益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌
法国制药公司益普生（ipsen）口服靶向抗癌药Cometriq（cabozantinib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布治疗指南，推荐Cometrip用于英国国家服务系统（NHS），用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）患者的治疗。 甲
罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic+Zelboraf被英国NICE拒绝批准
英国医疗成本监管机构-英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布最终指南，拒绝将罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic（cobimetinib）+Zelboraf（vemurafenib）用于肿瘤已发生扩散且无法手术切除的晚期BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。NICE经过审查后认
新基口服药物Otezla获英国NICE批准治疗重度斑块型银屑病
2016年10月21日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基（Celgene）重磅口服抗炎药Otezla（apremilast）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南，支持将Otezla用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于不适合或接受其他系统疗
礼来类风湿性关节炎（RA）口服新药Olumiant获英国NICE批准
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）与Incyte合作开发的口服抗炎药Olumiant（baricitinib）薄膜衣片近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份草案指南，推荐将Olumiant用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种治疗选择，用于已接受
市场迎新－政策加持－研发突破－CART细胞治疗
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
生物医药回顾－发展与反思并存
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
这几款抗癌药再度败北－创新药真难纳入医保吗？
新版国家医保药品目录揭晓，四款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)产品再度“败北”。 CAR-T疗法已第四年无缘医保谈判桌，业界对于这一结果早有预判：年治疗费用动辄百万，与“国谈”中“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛相距甚远，国外已逐渐成熟的商保按疗效付费、分段付费的逻辑，似乎也难以迁至基本