救命药印度代购是什么阻碍患者吃上便宜的国产药
慢粒白血病患者服用原研药每月药费23500元，从印度代购仿制药，一个月只要260元…… 治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美…… 这些药您听说过吗？您了解它们的价格有多高吗？您知道很多国内患者从印度代购这些药品的仿制药吗？ 近日，湖南沅江市民陆勇因为自己以及帮助病友，从印度购买治疗慢粒白血病的“格列卫”的仿制药“VEENAT”，惹上了一场关乎他们生命的官司，包括格列卫在内的许多价格昂贵的抗癌药也因此进入公众视线。 他们为什么要从印度代购药物？这些“救命药”国内能仿制生产吗？是什么阻碍国内患者吃上放心又便宜的国产药？ VEENAT与不得不说的印度仿制药 2002年8月被确诊罹患慢粒白血病之后，起初两年陆勇服用格列卫，后来换成VEENAT。两者有效成分都是伊马替尼。前者是瑞士诺华的原研药，后者则是印度Natco生产的仿制药。 虽然患者的生命因格列卫的出现而得到延长，但......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
印度仿制药的真相！
最近我看了电影《我不是药神》，电影是好电影，在观看的过程中，我对电影中的一个情节产生了兴趣，为什么仿制药是印度生产的？ 在我印象中，印度似乎也不是什么医药大国，凭什么别人都不能仿制，他就能干？等我研究了一下背景资料，发现真的是大开眼界。同样是一条人命，在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
－FDA向仿制药商增收费用－印度制药商成本增加
印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称，自今年10月起，美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用，在美国市场，许多印度制药商会面临高额的销售成本。 据报道，此次增收费用事宜发表在联邦纪事上，从2013年10月1日起生效。一年后，将对该费用进行审查。美国卫生监督机构表示，印度
－麦兰制药收购Agila获印度政府支持
印度总理最近通过了美国制药巨头麦兰公司收购印度企业Agila公司的申请，该笔收购案价值将达到16亿美元。但是印度政府同时表示，今后跨国公司尤其是跨国药企兼并本国企业可能会面临更多的限制条件。印度商务部长表示，此举是为了保护国内一些紧缺药物的正常供应。印度总理在接受媒体采访时也表示，政府在批准此次
－印度制药业者批评TPP，称其对开发新仿制药不利
据外媒报道，印度制药业者认为，刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP)，将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大，市场总值高达150亿美元，其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国，该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
Humira丧钟敲响：印度Cadila推出全球首个仿制药
单抗生物制品堪称药品市场的一座金矿。近年来，随着大批单抗品牌药面临ZL悬崖，生物仿制药正呈现井喷式增长，全球已掀起了生物药仿制热潮。继上周美国仿制药商Epirus与印度合作伙伴兰伯西(Ranbaxy)在印度推出首个类克(Remicade)生物仿制药Infimab。本周，印度另一家仿制药商Cadi
印度仿制药销遍全球－美国加强审查力度
近年来，印度仿制药品在包括美国之内的发达国家越来越受欢迎。然而，美国食品和药品管理局不断强化对印度药物的审查力度。 从印度媒体“THEHINDU”3月11日的报道中了解到，印度药品出口总额达130亿美元，每年以18%—20%的速度增长，其中出口美国市场的药物占总出口量的30%。 最近
美大选落幕，印度暗喜：仿制药企机会来了
特朗普当选美国总统，会对医药行业带来什么影响? 印度Byusiness Saidtandard网站第一时间发文称，特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创造更多机会。印度医药行业人士认为，特朗普曾提出要对能提供安全、有效、便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛，而随着美国药价问题的压力持续，这对于
印度科技创新管理政策趋势：创新是发展关键所在
近年来，“创新驱动发展”已成为各国提高国家竞争力的路径选择。无论是发达国家还是后发国家，要想在全球创新竞赛中抢占优势，就必须制定和实施一系列创新政策，以提高其创新能力。迄今为止，已有三十多个国家正式发布了国家创新战略，至少二十多个已经建立了国家创新机构。2007年尤其是2010年以来，
－中国VS印度：仿制药大国与强国碰出何种火花？
自中印两国高层商定“中方将扩大进口印度药品”后，双边交流更加活跃。印度药品制造商协会会长S.V.Veerramani近日组织考察团到中国走访交流。“希望此行能为彼此医药贸易创造更多的条件和机会，尤其是想加强与监管部门的交流，为印度性价比高的品牌仿制药进中国打好基础。”S.V.Veerramani
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
抗癌药关税降低:创新药企业有望受益
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，李 克 强 总 理在会见采访全国两会的中外记者并回答记者提问时的一席话，在市场上引起强烈反响。 业内人士告诉记者，这意味着进口药品尤其是进口抗癌药品在国内
FDA因质量问题促商家停止进口印度仿制药
据报道，美国食品和药物管理局FDA近期展开一系列行动，要商家收回和停止进口印度生产的仿制药物(genericdrugs)。对于印度药品的质量，美国很多医生表示担心。美国人使用的仿制药和非处方药，有40%是印度生产的，仅次于加拿大药厂。 最近几个月，因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题，美
上千元新冠印度仿制药卖断货？医生提醒
近日，一条关于“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的话题出现在微博热搜榜上。一些药品代购向中新网介绍，现货已经卖完，需提前一周预定。医生提醒，不要通过非正规渠道购买药品，此外，非高危人群无需使用新冠口服药。原价2300元一盒的药印度代购1600元“现在订单已经排满了。”多位印度药品代购告诉中新网，他们
“世界药厂”印度进军中国市场－万亿仿制药市场爆发
2020年1月2日，泰州市首批101个重大产业项目集中开工，计划总投资649.1亿元。其中，由全球前五大仿制药公司印度阿拉宾度制药有限公司投资的龙象药业药品制剂项目为重点推进项目。该项目主要从事注射剂品种的研发、生产和销售，计划建设满足欧盟、美国标准的药物制剂生产工厂。建成后，年产值将超过20亿元，
科技搭台助力仿制药创新升级
1月20日，由北京市科委组织的“仿制药晶型分析及制剂处方解析一致性技术平台”推介会在北京召开。来自中国医学科学院药物研究所、清华大学药学院等优势科研单位的代表介绍了仿制药一致性技术平台的建设情况，30余家在京医药企业的代表和技术骨干参加了会议。 “国家食品药品监督管理总局要求2018年底需通
雅培制药斥资37.2亿美元收购印度Piramal的部分业务
美国雅培制药公司37.2亿美元收购印度制药商Piramal Healthcare Ltd的旗下品牌仿制药部门Healthcare Solutions 美国雅培制药公司5月21日表示，将以37.2亿美元收购印度制药商Piramal Healthcare Ltd. 的旗下品牌仿制药部门H
浅析“印度仿制药”风波的背后－消费者需谨慎选择
近期，国家食药监总局为惩戒假药销售渠道，公开了20多家严重违法发布假药信息的网站名单，在名单中，印度仿制药代购网站高居榜首。 媒体报道的“夫妻俩代购印度药”的新闻，让药品非法代购进入消费者的视野。犯罪嫌疑人蔡某某从印度以一盒500-800元不等的价格购入印度药品后，通过快递或者托人携带入境
合规版我不是药神！辅仁药业半价引进印度仿制药
电影《我不是药神》火爆整个暑期，印度仿制药效果好又便宜的电影故事情节成为大家纷纷议论的话题，如果能把印度药引入中国，不就解决了药贵、缺药以及走私等这些问题吗？看过电影的人大多都有这样的疑问。 现实中有这样一家企业早在六年前就有这个想法了——就是植根中原大地的辅仁药业，早在2012年公司就与
诺华在印度：“发展中国家的药房”与制药巨头之战
“负责这一诉讼的印度最高法院法官自己已经主动退出，因为他之前参加过的知识产权会议，有一些是诺华公司支持的，他担心自己可能会被诺华的观点影响，认为已不适合担任这个位置。目前，这一诉讼被延后。”9月10日，无国界医生广州代表处媒体主任曾蔚彬对本报记者说。 曾蔚彬谈及的诉讼是在9月6日，瑞士诺华
【长故事】这家药企30年股价飙升1000倍的秘诀！
虽然从印度制药业脱颖而出，瑞迪博士药厂（Dr.Reddys Lab，以下简称“DRL”）却显得颇为与众不同。得益于公司成立之初就开始实施的积极全球拓展策略，这个总部位于印度南部海得拉巴的制药企业已经跻身于美国仿制药市场上前十大企业之列，同时在英国、德国或是俄罗斯市场上也有着不俗的表现，海外市场上
神话引领创新？印度科学家批评月球任务教材
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512283.shtm
降低天价抗肿瘤费用－各国政府做了啥
肿瘤患者人数上升在中国已成社会难题，而发病率更是绕不开的话题。有消息称，国内肿瘤患者人群居世界首位，每年超过百万人群死于癌症。治疗肿瘤需要一笔昂贵的费用支持，但这并非每个家庭都可以承受。 在抗肿瘤上，各国政府都采取了哪些举措来维护患者利益？ 印度 印度在1970年的ZL法排除了对药品进行Z
四环医药牵手印度熙德隆制药－双方合作各取所需
2月11日，四环医药发布公告称，该公司与印度注册公司印度熙德隆制药有限公司（熙德隆）在制药领域达成合作框架协议，双方合作内容包括心脑血管领域、中枢神经领域和抗感染包括新型冠状病毒（2019-nCoV）等领域药品的研究与开发、产品注册、技术转移、原料供应和本地化生产及销售方面密切配合、共同发展。
干货：首仿的优势在哪里？
在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和ZL期恢复法》，里面说到：在“ZL无效或者批准正在申请的药物不会侵犯ZL”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案
印度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善
印度仿制药产业是一块大蛋糕，但是面临着各种问题。2016年，Semler研究中心的数据造假行为对于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影响是巨大的。这一事件还引发了来自印度制药公司甚至于印度政府的强烈抗议。路透社对与仿制药产业现状提出了一些思考，小编为你做了整理。 三年前，Vasudeva Pr
边振甲副局长会见印度制药商协会代表团一行
2011年3月16日上午，国家食品药品监督管理局边振甲副局长会见了来访的印度驻华大使苏杰生博士、印度制药商协会会长慕贾勒先生一行。双方就中印两国建立药品监管双边合作交流机制进行了讨论，并就药品注册监管等议题进行了交流。