Nature子刊揭示CART潜在风险,生产制造需谨慎

发表于《自然》子刊《Nature Medicine》上的一项研究引起了业内的关注。来自宾夕法尼亚大学医学院的一支团队发现,充满颠覆性的CAR-T疗法,存在一个之前未经阐明的潜在风险。这也提醒我们在此类活细胞疗法的研发与生产中,需要慎之又慎。 CAR-T疗法是一类革命性的抗癌疗法。这种疗法的原理听起来很简单:医生们从罹患血液癌症(如白血病)的患者体内分离出免疫T细胞,对其进行基因改造,添加上针对癌细胞表面蛋白的CAR(嵌合抗原受体),使它们能攻击癌细胞。随后,这些细胞会被输注回患者体内,治疗癌症。 这一突破性的疗法在临床上取得了极好的效果。2017年,美国FDA批准了人类历史上的第一款CAR-T疗法。而最初在临床试验中接受CAR-T疗法的一名小女孩,至今已经6年多没有出现白血病的迹象,临床效果上等同于治愈。 但我们也需要知道,这种基于活细胞的疗法非常复杂,而人类离理解其中的每一个细节,还有着一定距离。这也导致在实际治疗中......阅读全文

CART细胞免疫疗法副作用可被抑制

  CAR-T细胞疗法被认为是革命性癌症疗法,而根据英国《自然·医学》杂志28日在线发表的两项独立小鼠研究,欧洲与美国的科学家证明,在加上白介素-1(IL-1)抑制剂后,CAR-T细胞免疫疗法将可以更安全,应用范围也更广。  前景可观的CAR-T疗法,标志着肿瘤治疗进入一个新时代。其本质是一种基因修

通过技术创新-驱动CART制造优化

随着CAR-T疗法获批上市,优化CAR-T细胞生产工艺成为迫切需求,市场急需更高效、成本更低的细胞生产工艺。2017年全封闭自动化CAR-TXpress™系统正式进入CAR-T市场,为全球带来新一代CAR-T生产工艺,可实现CAR-T细胞高效率、低成本生产,备受瞩目。近日,《CELL

诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”

  随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布,诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略,而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。  JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性,共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory

挑战实体瘤,CART新锐的秘诀是?

  日前,比利时的Celyad公司宣布检验该公司创新CAR-T NKR-2疗法在实体瘤中疗效的THINK临床1b 期试验招募到了第二位患者。这位患者患有胰腺癌,THINK 临床试验注册的第一位患者患有结直肠癌。名为THINK的临床试验预期将在5种不同的实体瘤中检验CAR-T NKR-2疗法的效果。在

CART疗法面临的九个技术难题!

  CAR-T疗法是当下最先进的肿瘤治疗技术之一,是结合了细胞疗法和免疫疗法的基因疗法。基于其临床试验的成功,该领域已是医药研发热门领域,也是投资热点。  CAR-T技术原理:  首先获得患者的T细胞,若干天培养后,通过病毒等载体将体外重组的识别肿瘤相关抗原的单链抗体基因和相关的信号转导基因导入患者

CART细胞治疗质量控制浅谈(二)

这四个大方面的检测再进行细分,具体的实验如下图:3.生物学实验用于质量分析带来的挑战在这些实验中,大部分是生物学实验,生物学实验因为操作方法,样本差异等因素会给结果带来较大的波动,也给这些方法向GMP转移带来了挑战,同时这些实验结果的验收标准和规范难以制定,以CAR-T的转染效率测定为例,不同的人对

CART疗法的安全性深度分析

  导语:前面几期栏目我们给大家介绍了CAR-T这一新型细胞疗法的基本原理及发展历程,一方面是为了让读者更准确全面地认识CAR-T,同时也期待借此把握以CAR-T为代表的新型细胞疗法及其临床转化应用在国内外的发展脉络,逐步勾勒出CAR-T免疫疗法的发展图景。领略了CAR-T神奇多彩的一面,内心是不是

CART疗法的安全性深度分析

导语:前面几期栏目我们给大家介绍了CAR-T这一新型细胞疗法的基本原理及发展历程,一方面是为了让读者更准确全面地认识CAR-T,同时也期待借此把握以CAR-T为代表的新型细胞疗法及其临床转化应用在国内外的发展脉络,逐步勾勒出CAR-T免疫疗法的发展图景。领略了CAR-T神奇多彩的一面,内心是不是有点

通过技术创新-驱动CART制造优化

  随着CAR-T疗法获批上市,优化CAR-T细胞生产工艺成为迫切需求,市场急需更高效、成本更低的细胞生产工艺。2017年全封闭自动化CAR-TXpress™系统正式进入CAR-T市场,为全球带来新一代CAR-T生产工艺,可实现CAR-T细胞高效率、低成本生产,备受瞩目。近日,《CELL & GEN

CART细胞治疗质量控制浅谈(一)

细胞治疗,将改变人类疾病的治疗方式,由过去重复的症状控制转为一次性的治愈,是引领生物医学的希望。其中,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法是近年来发展非常迅速的一种细胞治疗技术。目前在全球已有两款药物获得FDA的批准上市,分别是诺华的Kymriah和凯特的YESCARTA,中国有多家公司产品进入临床申报

CART细胞免疫疗法副作用可被抑制

  CAR-T细胞疗法被认为是革命性癌症疗法,而根据英国《自然·医学》杂志28日在线发表的两项独立小鼠研究,欧洲与美国的科学家证明,在加上白介素-1(IL-1)抑制剂后,CAR-T细胞免疫疗法将可以更安全,应用范围也更广。  前景可观的CAR-T疗法,标志着肿瘤治疗进入一个新时代。其本质是一种基因修

国产BCMA-CART疗法!总缓解率100%!

  信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司宣布在第61届美国血液学年会(ASH)上与南京驯鹿医疗技术有限公司(驯鹿医疗)一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T(信达生物研发代号:IBI326;驯鹿医疗研

CAR增强子!让CART细胞更强、更持久,有效防止肿瘤复发

  嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)作为一种单独疗法或与其他疗法联合使用,正在广泛研究用于各种实体瘤、血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的治疗。目前,美国FDA已批准6款CAR-T细胞疗法上市,其中4款靶向CD19,用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤,2款靶向BCMA,用于治疗多发性骨髓瘤。  BCMA

CART大神Carl-June的又一新发现:CART离体培养可缩至3天

  说到CAR-T免疫疗法,就不得不提一位CAR-T代言人——Carl June。  研究CAR-T疗法的人那么多,为什么他会被称为CAR-T代言人呢?别急,听我给你们娓娓道来。  Carl June原先从事艾滋病的研究,因为HIV病毒主要感染T细胞,所以对于T细胞的研究非常深入,也取得了不少成果。

新型CART细胞疗法高效攻击致命性脑瘤

  在一项新的研究中,来自美国麻省总医院和哈佛医学院的研究人员发现一种令人兴奋的新型癌症免疫疗法对患有胶质母细胞瘤(一种最常见和最致命的脑癌类型)的患者有疗效。他们构建出的一种新方法可能让免疫疗法再次变得对脑瘤有效,而且这可能有助于利用它治疗其他类型的实体瘤。相关研究结果于2019年7月22日在线发

Nat-Med:开发出靶向HIV病毒库DualCART细胞,为HIV奠定基础

  在一项新的研究中,来自美国拉根研究所、宾夕法尼亚大学和麻省总医院的研究人员描述了一种新型双CAR-T(Dual CAR T cell, Dual-CAR-T)细胞免疫疗法可以帮助对抗HIV感染。相关研究结果于2020年8月31日在线发表在Nature Medicine期刊上,论文标题为“Dual

Nature-Energy之后,能源大牛再发Nature-Materials!

  背景介绍  由于更高的能量密度和安全性,带有锂金属阳极和陶瓷电解质的固态电池是当前的热点。然而在循环过程中锂枝晶通过陶瓷电解质的传播会导致高充电状态下的短路,是实现高能量密度全固态锂阳极电池的最大障碍之一。以往的研究表明,如果电解质具有足够高的剪切模量,那么通过聚合物电解质的枝晶生长就会受到抑制

AACR两项早期研究:CART疗法在实体瘤中展现出潜力

  目前,CAR-T疗法在治疗白血病、淋巴瘤等血液癌症方面表现出积极的疗效。科学家们一直试图努力在实体瘤中复制CAR-T对抗血液癌症的业绩。但是,这一应用却面临着多重阻碍——与白血病、淋巴瘤不同,实体瘤更具有异质性,且会表达更多的肿瘤蛋白(这会增加CAR-T细胞准确靶向肿瘤的难度)。  “肿瘤组织中

AACR两项早期研究:CART疗法在实体瘤中展现出潜力

  目前,CAR-T疗法在治疗白血病、淋巴瘤等血液癌症方面表现出积极的疗效。科学家们一直试图努力在实体瘤中复制CAR-T对抗血液癌症的业绩。但是,这一应用却面临着多重阻碍——与白血病、淋巴瘤不同,实体瘤更具有异质性,且会表达更多的肿瘤蛋白(这会增加CAR-T细胞准确靶向肿瘤的难度)。  “肿瘤组织中

相比于CART细胞,CARM细胞可能更有效对抗实体瘤

  嵌合抗原受体(CAR)T(CAR-T)细胞疗法已引发血癌治疗变革,但在治疗实体瘤方面面临挑战。如今,在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院等研究机构的研究人员也许有一种替代T细胞疗法的方法来克服这些挑战。他们的研究表明对巨噬细胞---一种吞噬体内入侵者的免疫细胞---进行基因改造

CART绝杀实体瘤?我不要你觉得,我要我觉得可以

   世界第一个接受CAR-T疗法的成人患者Bill Ludwigs(患有慢性淋巴性白血病-CLL)已经实现了9年的无癌生存。来自当时CAR-T治疗研究者—Bruce L. Levine 的twitter  第一位接受CAR-T疗法的儿童患者Emily(患有急性淋巴细胞白血病-ALL),至今已实现7

CART疗法投入生产!Cellectis股票应声大涨

  Cellectis公司在GMP条件下,完成了通用性CAR-T疗法的3个生产批。该新闻直接导致巴黎交易所的Cellectis股票上涨20%。这充分强调工业化生产在接下来的肿瘤免疫竞争中发挥着重要作用(相关阅读:CAR-T疗法前途大好,但是如何实现商业化?)。  Cellectis公司总部位于法国巴

重磅!第二款CART疗法今日获批!

  美国食物和药物管理局局长斯科特戈特利布(Scott Gottlieb)博士宣称,在短短几十年里,基因疗法从一种有发展前景的医疗概念,发展为治疗无法医治和致命癌症的新型实际操作。  北京时间10月19日消息,据国外媒体报道,今天,美国食品和药物管理局(FDA)宣称批准了第二款癌症基因疗法,这是一种

CART疗法治疗脑癌的神奇作用

  导语   12月29日,顶级医学期刊新英格兰杂志(New England Journal of Medicine)在线发布了一项临床实验成果,一名晚期胶质瘤患者通过颅内及脑室灌注CAR-T细胞的方式,数周内成功实现患者体内的抗肿瘤免疫应答,使脑部和脊索中的瘤体发生显著萎缩,并且无明显不良反应。

有望提高CART细胞扩增效率10倍!

  去年是CAR-T疗法的元年——这种突破性疗法让一名又一名癌症患者绝处逢生,将一个个“死亡判决”,转变为了一个个生命奇迹。两款CAR-T疗法的问世,也揭开了癌症治疗的新纪元。  但获批上市并非这类疗法的研发尽头。研究人员们清楚地知道,此类疗法尚有不小的瓶颈。从流程上看,研究人员需要先从患者体内分离

CART再遇车祸,Juno叫停关键临床试验

  事件:今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL(难治性复发性急性白血病)患者。虽然产生80%应答,但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患

肺癌CART细胞临床前评估研究取得进展

  癌症免疫治疗法曾被《科学》(Science)杂志评为2013年十大科学突破,并位居榜首。近年来,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)在B-ALL等白血病的治疗效果特别显着,CAR-CD19已经进入临床试验阶段。因此,CAR-T细胞在实体瘤上的研究应用也紧随其后。  3月16日,中国科学院广州生物

深度完整版:CART的现状和未来

  CAR-T(T细胞嵌合抗原受体)作为一种免疫细胞治疗方案,在全球范围内吸引了包括学者、医生、患者、投资人的大量关注。然而CAR-T具体是什么,它的背后有什么样的故事、目前的研究状况如何,未来又将走向何方呢?  CAR-T带来的新曙光  自古以来,人们不断地与癌症进行斗争。科学家们考古发现的木乃伊

我国专家实现CART细胞疗法研究新突破

中新网上海12月6日电 (陈静 陈青人 肖鑫)一例复发滤泡性淋巴瘤患者,经多线化疗失败,病情恶化,高肿瘤负荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治疗后,快速获得缓解。上海大学医学院副院长、上海细胞治疗集团CEO钱其军教授6日接受采访时表示,靶向CD19的CAR-T细胞疗法对复发或难治性B

成本降至1/10!印度版CART疗法来了

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519711.shtm印度一家小型生物技术公司正在生产一种最先进的癌症治疗方法——嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法(简称CAR-T疗法)的本土版本NexCAR19。CAR-T疗法由美国首创,主要用于治疗