华海药业五个跌停前夜:国泰君安等毒素门后闭眼唱多

华海药业(600521.SH)昨日股价下跌3.02%,收报12.53元,之前上周的连续五个交易日,华海药业均告跌停。 7月7日,华海药业发布《关于缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质的公告》。公告称,近期,华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质,含量极微,且就业内采用的相同生产工艺而言,具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。 该公告发布后的首个交易日7月9日,华海药业一字跌停,收报20.54元,跌幅9.99%。 在9月28日晚间,美国食品药品监督管理局(FDA)网站发布了对华海药业的进口禁令警报,该进口禁令涵盖了华海药业生产的所有原料药和制剂产品。欧盟医药管理局(EMA)也在同一天发布公告称,华海药业位于浙江林海川南的生产基地的缬沙坦原料药被禁止进入欧盟,......阅读全文

海正药业斥资5.3亿投建注射剂项目-年产1500万支

  海正药业披露,经董事会审议,公司决定由全资子公司海正药业(杭州)有限公司实施年产1500万支注射剂项目。该项目总投资为53246.16万元,将新建注射剂生产线2条,拟达到年产1500万支注射剂的生产能力。项目建设期为18个月,预计年均产品销售收入11.7亿元,利润总额1.98亿元,投资回收期为5

海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件

  近日,浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。  2月17日,海正药业发布公告称其获得法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 的《药品注册批件》和《药物临床试

年薪106.45万元的林剑秋辞去海正药业总裁一职

   1月22日消息,近日海正药业董事会于2019年1月21日收到公司总裁林剑秋提交的书面辞职报告。辞去上述职务后,林剑秋仍担任公司董事职务。  据了解,林剑秋因个人原因申请辞去公司总裁职务。公司披露财报显示,林剑秋2017年税前年薪为106.45万元。  海正药业表示根据《公司法》、《上海证券交易

天瑞仪器临近午盘大幅跳水5.09%-股价创4月新低

  2018年06月19日临近午盘11时07分,天瑞仪器(300165)出现异动,股价大幅下跌5.09%,创4月新低(前复权价格)。截至发稿,该股报5.59元/股,成交量2.284万手,换手率0.75%,振幅6.08%,量比1.35。  最新的一季报显示,该股于2018年3月31日实现摊薄每股收益0

湖北砸出最大环保罚单-华海纸业被罚630万元

  华海纸业暗管偷排、超标排污、稀释污水、违反“三同时”,违法行为几多重;企业受罚,董事长党内严重警告,南漳县政府被通报批评,相关责任人受处分,受惩人员一长串。  偷排法、障眼法、深埋法……面对在工业废水处理方面日益“高明”的环境违法行为,湖北省环保部门首次运用高科技暗

中国仿制药走向何方?对“华海”们核查受挫的反思

  记得年初华北制药先泰药业欧盟检查失败在网络上引起轩然大波,有的力挺声援,怀疑是阴谋所致,有的失望痛责、恨铁不成钢。等到珠海联邦欧盟检查失败、浙江海正FDA检查失败的消息传来,论坛讨论基本回归了技术层面,GMP在不断向前发展,当年的合规状态不代表现在依然合规,审查的手段和力度在进步,然后数据完整性

权威专家坐镇,不容错过的仿制药盛会!

  ——抓住最后报名机会,获取提前注册优惠  尊敬的业内同仁:  第五届中国仿制药峰会 将于3月25-27日在上海世纪皇冠假日酒店4楼世纪宴会厅拉开帷幕。  截止目前,所有20+主题培训专家/演讲嘉宾/讨论嘉宾已经完全确认。  >> 查看完整演讲嘉宾介绍  来自朗圣药业、联化科技、成都华神

“血栓通”引发担忧情绪-中恒集团遭机构抛售

  中恒集团会不会成为紫鑫药业第二?昨日中恒集团早盘突然急挫封于跌停位置,市场传言其主打产品之一血栓通出现问题,但上市公司否认存在问题。交易所盘后数据则显示,两家机构在昨日大幅抛售中恒集团。  “血栓通”引发担忧情绪  昨日中恒集团成交量显著放大,全日成交金额8.2亿元,换手率达到3.99%。市场传

2元一板,能让东北制药涨几天?

  12月19日开盘,随着医药和消费板块退潮,A股全线走弱,国内金融机构纷纷开始选择避险情绪。  其中,医药生物以-3.91%领跌。  创业板振东制药、九典制药、爱朋医疗、红日药业、理邦仪器、香雪制药、陇神戎发等6股齐齐跌超10%。  沪深两市以岭药业、英特集团、珍宝岛、太龙药业、贵州百灵、特一药业

最全的医药年报解析:211家上市公司年收入超8000亿

  截至2016年4月30日,申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露,211家上市公司全年收入8072.13亿元,同比增长21%;归属母公司股东的净利润为644.38亿,同比增长14%。  本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业:  1. 纵向比较  2010-2015年GDP、A股与s

伊利个别配方乳粉汞含量异常-股价开盘跌停

      伊利股份早盘受利空消息影响,开盘跌停,报21.85元。而该股昨日恰恰创出历史新高24.51元。   国家质检总局14日晚通报婴幼儿配方乳粉应急监测结果称,截至6月14日12时,共抽检了715个婴幼儿乳粉样品,覆盖了全部婴幼儿乳粉生产企业 (其中20家企业停产未采集到样品)。除伊利集

湖北南漳华海纸业将查处-稀释总排污口应付检查

  据《人民日报》报道湖北省环保厅4日透露:此前有媒体曝光,该省南漳县华海纸业有限责任公司存在暗管偷排和排污超标等违法行为,该厅已现场调查核实,将对其依法从严惩处。  湖北省环保厅调查发现,华海纸业存在四项环境违法问题:一是偷排废水。华海纸业从2006年1月―2007年

海翔药业拟20亿元投建湖北医药化工综合生产基地项目

2021年12月2日获悉,海翔药业于11月30日发布公告称,拟通过新设全资子公司宜昌海翔药业有限公司,在湖北省枝江市姚家港化工园购买约500亩土地使用权并投资建设湖北医药化工综合生产基地项目。据悉,该项目分两期投建各类原料药、医药中间体及精细化学品生产线,项目预计总投资额约20亿元。其中,一期项目用

华海药业:单抗生物仿制药阿达木同获EMA及FDA临床一期

  华海药业13日公告,公司合作开发的单抗生物仿制药阿达木同时获得欧盟EMA及美国FDA允许,开展一期临床试验。该单抗药物应用市场广泛,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等6大适应症。   公司称,产品上市后,华海药业享有该单抗药物在欧美发达国家市场51%的权益,同时享有国内市场

药业寒冬真的来了?

  有消息称,某合资企业裁员千人,再联想到GSK公司千人裁员,最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生,CFDA药品审批越来越慢,2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点……  很明显,中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率,已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天:

-生物医药产业财富前瞻

  在刚刚结束的2014上市公司年中报告中,生物医药行业凭借61.45%净利润增长率排名第四位。  而与之相悖的则是创业板的生物医药公司,纷纷在中报的数据里面露尴尬。  43家创业板医药类上市公司中,有9家企业面临净利润预降的危机。  智飞生物(300122,股吧)的预降幅度15%左右,向来在行业内

雄县概念后先河环保遭机构大幅减持

  两市17日低开低走,合计成交量小幅萎缩。大盘调整中个股普跌,涨停个股减少至24只,跌停个股则大幅增加至112只。龙虎榜中,虽有多股获机构买入,但力度较小。高位复牌的雄安概念股再遭机构大额抛售。  两股获机构加仓  中鼎股份(000887,股吧)(000887)17日因跌停上榜,买入席位中出现一家

聚光科技跌停-三机构买入近千万难阻大跌

  上周五刚刚创出阶段新高的创业板次新股聚光科技昨天(14日)突然遭到空头打压,股价以跌停报收。深交所盘后公布的交易公开信息显示,三家机构合计买入977万元,但依然难以阻挡股价大跌。  龙虎榜显示,昨天聚光科技买入前五席位中有三家机构,分别净买入聚光科技623万元、180万元和174万元,

华大智造、海能技术等7家科学仪器企业即将上市

  2022年已进入下半年,近期已有7家科学仪器行业企业积极争取上市,华大智造即将登陆科创板、海能技术北交所IPO过会、“专精特新小巨人”新芝生物上会、新三板公司阿泰可申请北交所IPO上市、博迅医疗提交北交所辅导备案材料、日联科技科创板IPO申请已获受理、硕华生命拟冲刺创业板IPO上市。  华大智造

总经理降薪35%,董事长主动停薪,这两家上市公司出手自救

  在近两年连续亏损的情况下,海新能科近日公告高管薪酬集体下调。山子高科股价跌破1元/股后,董事长也表示已向董事会申请停发个人薪水,直到公司股价恢复到1.6元/股以上。  近两年连续亏损,海新能科下调高管薪酬  7月29日,海新能科(300072.SZ)发布了《关于确定公司高级管理人员2024年度目

高端仿制药再发力-本土企业布局生物仿制药

  上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床的项目。就在半个月前,全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着

先河环保急抛回购预案-卷入环保造假案股价跌停

  先河环保16日晚公告,拟回购股份用于后期实施股权激励计划或依法注销,回购总金额3000万元至5000万元,回购价不高于12元/股。先河环保股价16日开盘跌停收8.37元/股,公司当日早间发布公告称,受临汾环境监测数据造假案件影响,公司在山西省25个国家空气站委托运维服务被终止。图片来源于网络  

欣欣向荣的中国制药业

中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证,不经意间,中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季,中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称:华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理

新版基药招标启动-“以质为先”六股成香饽饽

  10月8日,山东省启动了新版基药的招标工作,湖南和浙江两省的新版基药招标方案也有望于近期出台。由此,新一轮国内医药市场格局变动的大幕即将拉开。   分析人士指出,从公司角度分析,值得关注的企业有:天士力、以岭药业等拥有多个中药独家品种和丰富在研品种梯队的公司;海正药业、华海药业等优质仿制药企业

CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品

  近期,食品药品监管总局在国家药品抽验中发现,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康,食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。  经福建省食品药品质量检验研究院检验,发现标示为广西荣仁药

四家医药公司新药齐获临床批件

  今日,记者从国家食品药品监督管理总局获悉,海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司,纷纷获得重磅新药的临床批件。  海正药业第二代胰岛素获批临床  CFDA最新显示,海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床,办理状态变更为“制证完毕-待发批件

第一批一致性评价品种最全解析

仿制药市场即将迎来寡头时代。那么,首批通过一致性评价的12个品种目前的市场格局分别如何?它们如何搅动市场竞争格局、冲击原研药?将为相关企业带来多少盈利?这些成了业内人士对这些品种的关注和期待。12月29日,第一批到达终点的竞跑者终于新鲜出炉,一共12个品种,17个品规,其中4个产品属于“289目录”

PharmaCon2017-看领先药企如何量化质量,贯彻合规智能生产

  导读:PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海,共话先进的质量管理与控制实践!  随着2010年新版GMP执行以来,医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发,如何在贯彻GMP合规的前提下,设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻

前海伟华来告诉您进行室内空气检测前的注意事项

  室内空气检测前的注意事项!  为了保证检测结果真实反映室内空气的质量水平,做好检测前的现场勘察和各项准备工作至关重要。客户的配合是其中一个重要的方面。  1、预约上门采样前一天需将采样的房间关好门窗,封闭12小时以上。同时空调需打开,保持室温在冬季16~24℃,夏季22-28℃。  2、将家俱的

国家食品药品监督管理局发布本年第2期违法药品广告公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2007年第2期违法药品广告公告汇总。 本期公告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理局以发布《违法药品广告公告》等方式予以通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计26644次;甘肃省、湖北省、山东省、西藏自治区、吉林省共撤销了9个因严重篡改审批内容进