未通过一致性评价品种将被注销批文
图片来源于网络 大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！ 11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。 未过一致性评价的品种，淘汰 根据2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号），其中提到： “国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。” 众所周知，2018年底前完成一致性评价的目录中共有289个品种，俗称“289目录”。从国家的层面上看，对“289目录”的一致性评价工作要求严格的时限。而在地方政策落地方面，也对国家要求的时限再次强调。 9月4......阅读全文
未通过一致性评价品种将被注销批文
图片来源于网络 大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！ 11月6日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。 未过一致性评价的品种，淘汰 根据2016年3月5日，国务院办公厅印发
药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。 会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工
FHPPO通过科技成果评价
近日，由中科院大连化学物理研究所（以下简称“大连化物所”）金催化剂设计与选择氧化研究组研究员黄家辉团队、低碳催化与工程研究中心工程化研究组刘应春高级工程师团队，与天津大沽化工股份有限公司共同开发的“液固循环流化床过氧化氢直接氧化丙烯生产环氧丙烷新工艺（FHPPO）”通过了由中国石油和化学工业联合会组
江西注销218家未申报复查和未达标实验室资格
从江西省质监工作会议上了解到，2010江西省质监系统加强产品质量安全监管，着眼于解决监测工作突出问题，全年检查477家液化石油气充装单位，立案查办了155起违法案件，对218家未申报复查和未达标实验室资格进行了注销。 据悉，2010全年江西全省1000多加检测机构的能力现状进行了调研
玉米新品种“院军一号”通过国家新品种审定
玉米是我国重要的粮经饲兼用型作物，其种植面积和总产居全国首位，玉米生产对我国粮食安全发挥着重要作用。我国东北玉米极早熟春播区，规模化和机械化程度高，但品种类型单一，并为外国品种垄断，导致种子价格昂贵。为提高国产种子竞争力，降低种植成本，增加农民收入，2011年起，中国科学院遗传与发育生物学研究所
289品种一致性评价生死局
临近2018年终，通过一致性评价的消息也骤然多了起来。消息的背后，是一波企业着急赶“4+7集采”的列车，只要12月5日前拿到国家局“通过一致性评价”的批文就还有上车的希望。但对另外一波企业，2018年底就可能是他们某些仿制药品种的生死大限了。国家药品监督管理局在2016年6月发布了须在2018年底前
野牡丹属新品种通过现场审查
近日，国家林业和草原局新品种保护办组织专家对中科院华南植物园申请的野牡丹属新品种“紫霞”“铺地花2号”进行了现场审查。经专家确认，这两个新品种成立。 专家组听取了培育人对新品种的培育过程及其DUS测试情况的详细报告，同时冒着大雨对新品种及其对照品种的特征性状和栽培表现进行了详细的实地观测。
我国自主培育蓝思猪品种通过审定
记者4月24日获悉，由中国农业科学院深圳农业基因组研究所（岭南现代农业科学与技术广东省实验室深圳分中心）教授李奎团队联合国内优势单位自主培育的高效优质蓝思猪配套系通过国家畜禽遗传资源委员会审定。蓝思猪配套系的选育成功，打破了种猪高度依赖国外的局面，标志着我国种猪拥有了自主知识产权的“国产芯”，也为我
“瑞香红”苹果新品种通过国审
近日，由西北农林科技大学教授赵政阳团队育成的优质晚熟苹果新品种“瑞香红”通过国家审定。这是该校继“瑞雪”“瑞阳”后的又一苹果新品种通过国审。 “瑞香红”苹果是赵政阳团队采用杂交育种方法，按照“少组合、大群体”的育种思路，于2002年以“富士（秦富1号）”和“粉红女士”为亲本进行杂交，历时近20年
野牡丹属新品种通过现场审查
近日，国家林业和草原局新品种保护办组织专家对中科院华南植物园申请的野牡丹属新品种“紫霞”“铺地花2号”进行了现场审查。经专家确认，这两个新品种成立。 专家组听取了培育人对新品种的培育过程及其DUS测试情况的详细报告，同时冒着大雨对新品种及其对照品种的特征性状和栽培表现进行了详细的实地观测。最后专
江西：未过一致性评价不再采购
一致性评价生死局！两药企因未通过一致性评价，相关产品被暂停网上采购。 ▍江西率先发文，未过一致性评价不再采购 近日，江西省发文，对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，也不接受未通过一致性评价产品的动态增补报名申请。 近日，江西省药品招采领导小组办公室发文
大豆新品种“东生10号”通过国家农作物品种审定
中国科学院东北地理与农业生态研究所培育出的大豆品种“东生10号”获得农业部国家农作物品种审定委员会颁发的国家农作物品种审定证书，这是该所培育的大豆东生系列品种中第四个获得国家农作物品种审定证书的品种，审定编号：国审豆2014005。公告号：中华人民共和国农业部公告第2209号，证书编号：2014
室间质量评价未能通过的原因
（1）校准和系统维护计划失败。（2）室内质量控制失控。（3）实验人员的能力欠缺。（4）结果的评价、计算和抄写错误。（5）室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当。（6）室间质评样本本身存在质量问题。（7）室间质评组织者公议值或靶值定值不准。
大豆新品种“科豆1号”审定通过
近日，中国科学院遗传与发育生物学研究所朱保葛研究员领导的研究团队经过多年努力独立育成大豆新品种“科豆1号”，该品种经第二届国家农作物品种审定委员会第五次会议审定通过（编号为国审豆2011008），农业部第1655号公告公布。 据了解，研究人员运用多基因聚合育种技术手段，将来自不同生态地
“秦农142”小麦新品种通过田间验收
日前，由陕西省宝鸡市农科所承担的国家农业科技成果转化资金项目“秦农142小麦新品种繁育与示范”通过了田间实地考察验收。 “秦农142”小麦新品种是宝鸡市农科所，以郑州/植87135-2-1-1-9为组合，经多年系统选育而培育的新品种，具有抗病性好、适应性广、早熟优质、高产稳产等优点。2007年秋播在
4个木兰科含笑新品种通过审定
云瑞 云馨 云霞 云星 近日，由中科院昆明植物所龚洵研究组培育的“云瑞”、“云霞”、“云馨”和“云星”等4个木兰科含笑新品种通过国家林业局组织的专家审查 专家组肯定了4个新品种的特异性、一致性和稳定性，认为其具有较高的观赏价值和较好的推广应用前景。
两个兜兰新品种通过鉴定
日前，由中科院华南植物园曾宋君团队选育的兜兰新品种“绿韵兜兰”和“紫旗兜兰”通过专家鉴定，两个新品种均适合广东设施栽培。 “绿韵兜兰”是2006年以引进的“麻栗坡兜兰”为母本、“白花兜兰”为父本进行杂交，经无菌播种繁殖而成的杂交一代品种。其开花期12月至翌年3月，单花寿命35~40天。与对照
籽粒机收玉米“鲁单608”通过国家品种审定
近日，农业农村部发布品种审定公告。山东省农科院玉米所高产育种创新团队育成的早熟、耐密、抗倒、籽粒机收玉米新品种“鲁单608”通过国家审定。“鲁单608” 山东省农科院供图 玉米是我国第一大粮食作物。生产上玉米收获多采用果穗机收或人工收获方式，籽粒机收（直接在田间脱粒机收）占比不到5%，
籽粒机收玉米“鲁单608”通过国家品种审定
近日，农业农村部发布品种审定公告。山东省农科院玉米所高产育种创新团队育成的早熟、耐密、抗倒、籽粒机收玉米新品种“鲁单608”通过国家审定。 “鲁单608” 山东省农科院供图 玉米是我国第一大粮食作
突破！我国自主培育蓝思猪品种通过审定
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/5/522804.shtm5月17日，记者从中国农业科学院深圳农业基因组研究所获悉，由该所（岭南现代农业科学与技术广东省实验室深圳分中心）教授李奎团队联合山东蓝思种业股份有限公司等8家国内机构自主培育的高效优质
4+7扩面落地日子临近！未过评品种基本没戏..
自9月份4+7扩面中选结果出炉至今，关于4+7扩面讨论的话题就没有下过热度。2019年仅剩下不到两个月，4+7扩面落地将至，有关未中标企业的命运也成为业内关注的焦点。“未中标企业还剩下30%~50%的市场”，这个余量市场像是一个罗生门，正决定着相关药品市场份额以及未中标品种的命运... 原研P
仿制药一致性评价,这些品种被看好！
在2015年8月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入2016年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新的关于仿制药一致性评价的文件发布，仿制药一致性评价进入实施阶段。 ▍新批品种提前占位，
关于注销29家机构建设项目环境影响评价资质的公告
关于注销29家机构建设项目环境影响评价资质的公告 根据《全国环保系统环评机构脱钩工作方案》（环发〔2015〕37号）的有关规定，列入第二批的274家地方环保系统环评机构，需在2016年6月30日前完成脱钩工作，逾期未完成的，注销其环评资质。截至目前，已有245家机构完成脱钩。对29家逾期未完成
环保部注销6家机构建设项目环境影响评价资质
分析测试百科网讯 近日环保部发布《关于注销6家机构建设项目环境影响评价资质的公告》，对建设项目环境影响评价资质（以下简称资质）证书有效期满未申请延续的6家机构资质予以注销。具体名单详见下表。注销资质的机构名单编 号机构名称原资质证书编号相关情形1辽宁科技大学国环评证乙字第1533号资质
海洋所2个新品种通过农业部水产新品种审定
日前，农业部公布了2017年审定的18个水产新品种，中国科学院海洋研究所牵头培育的脊尾白虾“科苏红1号”及刺参“东科1号”2个新品种位列其中，获得农业部颁发的水产新品种证书。 脊尾白虾“科苏红1号”（品种登记号：GS-01-004-2017）由海洋所研究员相建海和李富花团队与江苏省海洋水产研究
药监局：药品未能提供不良反应总结将不予再注册
国家药监局昨天公布《药品再注册工作方案》，要求各省级药监部门全面开展药品再注册审查审批工作。根据方案，未提供再注册品种五年不良反应总结的，不予再注册。 药品再注册是药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请，再注册后，药品批准文号不变。通过药品再注册，淘汰不具备生产
关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），现就开展仿制药质量和疗效一致性评价工作提出如下意见： 一、开展仿制药质量和疗效一致性评价的必要性。 仿制药是我国药品生产供应的主体，在满足医疗需求、保障药品可及性等方面发挥着重要作用。开展仿制药质量和疗效与原研药
通过杂交筛选未扩增的黏粒文库（滤膜影印）
实验方法原理 经黏粒转化的稠密细菌菌落可通过杂交的方法筛选，该方法源于质粒转化菌落的大规模筛选（Hanahan and Meselon 1980)。 实验步骤
通过杂交筛选未扩增的黏粒文库（滤膜影印）
实验方法原理 经黏粒转化的稠密细菌菌落可通过杂交的方法筛选，该方法源于质粒转化菌落的大规模筛选（Hanahan and Meselon 1980)。实验步骤 一、材料1. 培养基含 25 μg/ml 卡那霉素的 TB 琼脂平板（150 mm )TB 培养基2. 专用设备厚玻璃板皮下注射针头（17号）
通过杂交筛选未扩增的黏粒文库（滤膜影印）
经黏粒转化的稠密细菌菌落可通过杂交的方法筛选，该方法源于质粒转化菌落的大规模筛选（Hanahan and Meselon 1980)。本实验来源「分子克隆实验指南第三版」黄培堂等译。实验方法原理经黏粒转化的稠密细菌菌落可通过杂交的方法筛选，该方法源于质粒转化菌落的大规模筛选（Hanahan and