室间质量评价未能通过的原因
(1)校准和系统维护计划失败。(2)室内质量控制失控。(3)实验人员的能力欠缺。(4)结果的评价、计算和抄写错误。(5)室间质评样本处理不当,如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当。(6)室间质评样本本身存在质量问题。(7)室间质评组织者公议值或靶值定值不准。......阅读全文
室间质量评价未能通过的原因
(1)校准和系统维护计划失败。(2)室内质量控制失控。(3)实验人员的能力欠缺。(4)结果的评价、计算和抄写错误。(5)室间质评样本处理不当,如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当。(6)室间质评样本本身存在质量问题。(7)室间质评组织者公议值或靶值定值不准。
ELISA质量控制室间质量评价
室间质量评价(external quality aement, 简称EQA)简称室间质评,是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心,经过统计分析,得出相互
化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术通过验收
国家科技支撑计划《化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术研究》课题顺利通过验收 2010年11月5日,中国合格评定国家认可中心参与的国家科技支撑计划《化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术研究》课题顺利通过国家科技部、国家质检总局和国家认监委组织的专家组验收。课题的完成情况得到了以魏复盛院
“藏羚羊种间克隆胚胎的构建”科研成果通过评价
成果鉴定会现场 6月25日,青海省科学技术厅组织省内外有关专家,对中国科学院西北高原生物研究所、青海民族大学、青海省畜牧兽医科学院和青海省铁卜加草原改良试验站共同完成的“藏羚羊种间克隆胚胎的构建”科研成果进行了评价。 该成果采用组织块培养法,获得了核型正常、活力高的藏羚羊皮肤成
关于流式细胞术实验的室间质量评价
开展内部的质量控制使实验的受控项目达到一定的精密度。临床上往往只对实验结果是否可重复较敏感,若实验结果存在较稳定的系统误差,临床和实验室一般不易察觉,因此内部的质量控制还在于控制结果的不精密度。由专门机构定期向临床实验室分发质控品,要求各单位检测后返回测定结果,经过整理和统计,以数据和报告形式反
精神类治疗药物浓度监测室间比对评价中心挂牌仪式
4月23日下午,精神类治疗药物浓度监测室间比对评价中心挂牌仪式于安定医院顺利召开,该会议由天津经济技术开发区生物医药产教联合体(国家级市域)主办,天津市安定医院承办。 室间比对评价中心是在卫健委和经开区管委会的支持下,天津市安定医院、联合体等多家单位融合工作的落地成效之一。室间比对是一种评估方
免疫学检验室间质量评价(EQA)
1. 目的:采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。2. 该SOP变动程序本标准操作规范的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。3. 基本概念【质量控制
“页岩气评价与开采”重点实验室通过评审
近日,四川省科技厅组织专家对中国石油西南油气田公司和四川省煤田地质局共同申请建设的“页岩气评价与开采四川省重点实验室”进行了评审。专家一致认为:该实验室符合四川省重点实验室建设条件和要求,同意推荐为四川省重点实验室。同时针对重点实验室的管理和运营,专家组也提出了建议和意见。 评审过程中,通
第一批通过复核工业产品质量评价实验室名单公布
分析测试百科网讯 近日,工信部公布了通过复核工业产品质量控制和技术评价实验室(第一批),该批实验室共54家。另外,工信部还公布了第四批工业产品质量控制和技术评价实验室名单,共23家。详情如下。 表:通过复核工业产品质量控制和技术评价实验室公示名单(第一批)序号复核单位名称复核实验室名称所属行业
日本确定金星探测器未能入轨原因
日本宇宙航空研究开发机构12月27日说,他们已基本确定,发动机燃料供应系统的管线中燃料流向控制阀门未能如期打开,是最终造成“晓”号金星探测器未能进入预定轨道的根本原因。 “晓”号探测器制动发动机的燃料供应系统管线中装有燃料流向控制阀门。宇宙航空研究开发机构在27日召开的宇宙开发委员会调查部
血型血清学室间质量评价分析与总结
治疗是临床治疗或辅助治疗的重要手段,血型血清学实验是科学、合理、安全输血的前提和保证,对献血者与受血者进行正确的血型鉴定、抗体筛选和是保证安全的关键环节。参加全国血型血清学室间质量评价工作,有助于提高血型血清学水平和理论分析判断能力。现将本站输血研究室自2003—2010年来参加上海中心主办的全国
充分利用室间质量评价活动EQA-提高部分生化测定的质量
随着医学的发展,临床实验室从人员、技术、设备、工作环境等各方面都有了长足的发展。但我们国家还有许多贫穷落后地区,特别是西部地区还有相当一部分医学实验室的技术及设备相当落后,且资金较为紧张。这基本上也是我们实验室的现状,如何利用有限的资源做好实验室的质量控制工作就是我们工作的重中之重。现将我们通
不同国家临床化学室间质量评价标准的比较
摘要: 本文介绍了国外一些国家临床化学室间质量评价的评价标准即误差限, 通过比较我们发现不同国家采用的评价标准差别较大, 例如钠, 我国评价标准为2.4%, 国外的变化从丹麦的0.9%到西班牙的6.6%。 胆固醇, 我国为11.4%, 国外从瑞士的3%到德国的18%。尿素, 我国为8.5
ELISA试剂的临床质量评价
ELISA试剂的评价(evaluation)分两个方面:一是试剂本身的质量评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例,首先必须通过中国药品生物制品检定,以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精密度和线性等
HIV初筛实验室室间质量评价标准操作程序
【目的】采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。【基本概念】【质量控制】质量控
国际参考实验室临床酶学室间质量评价(RELA)技术方案
作者:陈宝荣,邵燕,陈琦,孙慧颖,胡滨 作者单位:北京航天总医院,北京 100076【摘要】 目的:建立并评价国际参考实验室室间质量评价(RELA)技术方案,使之符合国际参考实验室质量要求。方法:以GGT为例,按IFCC要求建立本室的RELA技术方案,对影响检测质量的关键技术环节建立相应
“流域水生态环境质量监测与评价研究”课题顺利通过验收
中国环境监测总站承担的“十二五”水专项“流域水生态环境质量监测与评价研究(2013ZX07502-001)”课题近日顺利通过了国家水专项管理办公室组织召开的任务验收和财务验收。验收专家组在听取了课题的研究成果汇报,查阅了相关资料,并观看了示范工程视频短片,经质询和讨论,验收专家组认为课题完成了实施方
FHPPO通过科技成果评价
近日,由中科院大连化学物理研究所(以下简称“大连化物所”)金催化剂设计与选择氧化研究组研究员黄家辉团队、低碳催化与工程研究中心工程化研究组刘应春高级工程师团队,与天津大沽化工股份有限公司共同开发的“液固循环流化床过氧化氢直接氧化丙烯生产环氧丙烷新工艺(FHPPO)”通过了由中国石油和化学工业联合会组
ELISA-临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价(evaluation )分两个方面:一是试剂本身的质量评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例,首先必须通过中国药品生物制品检定,以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精
Real-time-PCR试剂质量的评价
临床使用PCR定量检测核酸,由于手工操作多、影响因素多,质量控制比较困难,在增强操作能力和仪器设备的基础上,选择好的PCR试剂是保证检测质量非常重要的关键。一、通过实时荧光PCR扩增曲线评价【扩增曲线图解读】实时荧光PCR由于每个循环要监测荧光信号值,因此都有拟合好的扩增曲线,通过扩增曲线可以很直观
国家药物安全评价监测中心临床实验室通过美认证
记者7日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心临床检验实验室经美国病理学家学会(CAP)专家现场检查后,通过CAP认证。这意味着该实验室达到世界顶尖水准,并获得国际各相关机构认可。 据了解,CAP认证是美国病理学家学会创建的一种国际认证,目前是世界各国公认
化学品毒性检测实验室安全评价课题顺利通过验收
国家科技支撑计划《化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术研究》课题顺利通过验收 2010年11月5日,中国合格评定国家认可中心参与的国家科技支撑计划《化学品毒性检测实验室安全评价与质量控制技术研究》课题顺利通过国家科技部、国家质检总局和国家认监委组织的专家组验收。课题的完
全国GM试验室间质量评价预研活动开始报名
各有关单位实验室:侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)是一种由念珠菌、曲霉菌、隐球菌等真菌引起的严重感染性疾病。由于真菌血培养存在培养时间长、阳性率偏低、病理学和影像学等方法又存在特异性偏低的问题,给临床诊断带来了极大挑战。GM试验(半乳甘露聚糖,GM)因检测时间短
全国G试验室间质量评价预研活动开始报名
关于参加全国G试验室间质量评价预研活动报名的通知 单位实验室: 侵袭性真菌病(invasive fungal disease,IFD)是一种由念珠菌、曲霉菌、隐球菌等真菌引起的严重感染性疾病。由于真菌血培养存在培养时间长、阳性率偏低、病理学和影像学等方法又存在特异性偏低的问题,给临床诊断带来了极
CFDA发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品公告
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号
ELISA临床质量评价与质量管理(一)
ELISA试剂的评价(evaluation)分两个方面:一是试剂本身的质量评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例,首先必须通过中国药品生物制品检定,以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精密
ELISA临床质量评价与质量管理(二)
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘( Panel)进行检测,一般实验室不易从生检所或临检中心取得,每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告,了解其质量水平,按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂;◎通过询问试剂包被物的组成,如原料来
痰液细菌培养标本的质量监督和质量评价
【摘要】 目的 研究临床痰标本的合格率。方法 前瞻性和双盲调查法。采用痰细菌培养标本直接涂片、革兰染色、显微镜检查评价痰标本的质量。调查痰标本的镜检合格率、转运时间、标本采集情况否满足晨痰、深咳、漱口三个条件。分别计算不同条件下痰标本需氧菌分离率。结果 患者留取痰标本满足漱口、晨痰、深咳
全自动血球分析仪对室内和室间质量评价的要求
质量控制依据ISO9000:2000文件《质量管理体系》测定质控品的指标和结果。室内质量控制主要控制仪器的稳定性,是控制仪器正确性的手段之一。因此,仪器每天随机做质控,严格遵照质控品说明书相关规定要求使用。如质控品使用方法、贮存条件以及注意事项等,并如实报告测定结果,画出质控图。一定时间内对室内
《实验室生物安全关键防护设备评价技术规范》通过审查
从国家认监委官网获悉,受国家认监委的委托,中国认证认可协会于9月11日组织召开了《实验室生物安全关键防护设备评价技术规范》认证认可行业标准审查会。来自国家认监委科标部、中国科学院、国家生物防护装备工程技术研究中心、中国疾病预防控制中心、中国农业科学院、中国医学院、广东检验检疫局、国家认监委认证