药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。 会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中央国务院的重要决策部署，是深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。药品监管部门必须提高认识，认真贯彻党中央国务院的决策部署，把“4+7”集采中标品种的监管作为当前一项重要工作任务来抓，切实增强人民群众安全用药的获得感。 会议强调，各级药品监管部门要加强全链条、全生命周期监管，加强对中标企业执行GMP、GSP等各项规范的检查，加强中标品种原辅包材的延伸检查。各地监管人员要牢固树立风险意识，处理好服务产业发展和监管的关系，严守质量安全底线。 会议要求，一是要全面落实企业主体责任，企业要严格按......阅读全文
药监局印发药品生产经营监管工作计划
为加强药品生产经营环节监管，近日，国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。 《2010年药品生产监管工作计划》要求，一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉及药品
药监局布置2009年药品安全监管工作重点
2009年1月14日，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上，对2009年药品监督管理工作进行了部署。今年药品监管工作的总体要求是：巩固和深化药品研制生产经营秩序整治成果，从源头上加强药品上市前的把关，从全过程强化已上市药品的监管，从技术上提高药品标准，建立健
国家药监局部署下半年基本药物电子监管工作
国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务 8月3日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。 药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则，正在分类、分批、分步骤进行。
国家食药监局要求加强化妆品卫生监管和备案工作
据国家食品药品监督管理局网站消息，近日，国家食品药品监督管理局下发了《关于切实加强化妆品卫生监督管理工作的紧急通知》。要求地方各级化妆品卫生监管部门要认真履行监管职责，切实加强对辖区内化妆品生产经营企业的卫生监督管理，强化日常监管和监督检查。 通知要求地方各级化妆品卫生监管部门要认真落实《
药监局部署2019年工作重点：推进完善疫苗监管体系
据国家市场监管总局网站消息，10-11日，全国药品监督管理工作会议召开。国家药品监督管理局局长焦红在会议上表示，2019年将推进完善疫苗监管体系，坚决守住安全底线。严格落实疫苗监管事权，加强监督检查，加大疫苗批签发检验检查力度，实行案件挂牌督办。 会上，焦红部署了2019年六项重点工作：一是完
国家药监局要求加强口罩等防控甲型流感监管工作
中广网北京5月25日消息 据中国之声《央广新闻》10时20分报道，为了做好甲型H1N1流感的防控工作，目前国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地加强防护口罩，呼吸机等防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产经营和管理工作，有关的详细情况我们连线刘天思。 中国之声：给我们介绍一下这份通知作出
药监局部署下半年餐饮、保化、器械监管以及药品稽查工作
国家食品药品监督管理局部署下半年餐饮、保化、器械监管以及药品稽查工作 加快推进职能交接 确保专项整治圆满完成 8月3日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局党组成员、副局长边振甲就扎实推进下半年餐饮服务食品安全、保健食品化妆品、医疗器械监管以及药品稽查工作做了安排部
杭州食药监局强化长效监管－提升医疗器械监管效能
浙江省杭州市食品药品监督管理局以“明现状、清思路、严监管、勤帮扶、早预警”工作思路，将行政监管和技术监管有效结合，建立健全长效机制，提升医疗器械监管效能，有效地保障了全市医疗器械安全。 一是引入风险管理机制，提升日常检查靶向性。针对医疗器械企业多而监管力量长期相对不足的矛盾，杭州市局引入风
药监局印发保健食品化妆品监管人员培训工作指导意见
为加强保健食品、化妆品安全监管队伍能力建设，进一步提升监管水平，切实履行监管职能，国家食品药品监督管理局日前印发了《2010－2012年保健食品化妆品监管人员培训工作指导意见》。 指导意见指出：力争用3年左右的时间构建适应保健食品化妆品监管事业发展的培训体系，完善培训课程，
陕西省食药监局：我省明确2014年食品药品监管重点工作
日前，陕西省食品药品监督管理局召开陕西全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议，明确2014年陕西省在继续深化监管体制改革和加强日常监管的同时，陕西省重点抓好三方面工作。 一是开展食品安全百日风险大排查活动。针对食品领域存在的突出问题和群众关注的热点难点问题，从3月到6月，陕西省
食品安全由食药监局统一监管
国家卫生计生委今天发布通知称，取消地方卫生计生部门对饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座4类公共场所核发的卫生许可证，有关食品安全许可内容整合进食品药品监管部门核发的食品经营许可证,由食品药品监管部门一家许可、统一监管,切实落实对餐饮企业的监管责任。地方卫生计生部门停止上述4类场所卫生许可申请的受理；已受理
国家药监局加强保健食品原料监管
3月18日，国家食品药品监督管理局表示将进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，并根据《食品安全法》及其实施条例就有关事宜发出通知。 根据通知要求，保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，要严格按照《保健食品良好生
药监局发布注射剂药用玻璃监管通知
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。为
广州市食药监局召开上半年食品监管执法工作座谈会
近日，据广州市食药监局获悉，为研究和部署机构改革后全市食品安全监管执法工作，广州市食药监局组织召开了2014年上半年食品监管执法工作座谈会，广州市食药监局领导，有关处室、食品执法分局、各区局有关领导和工作人员参加了会议。会议由广州市食药监局食品监管执法分局吴少斌局长主持，广州市食药监局庞庆宁副局
药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。 会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工
北京药监局召开2008年度医疗器械监管工作季度协调会
近日，北京市医疗器械监管工作季度协调会召开，会议通报2008年医疗器械召回及应急处置预演情况、委托灭菌专项监督检查情况;部署2008年全市《医疗器械生产企业许可证》换证工作;讲解医疗器械生产企业日常监督检查方案制订及文书使用等。北京市药品监督管理局副局长卢爱丽出席会议并讲话。 卢爱丽指出，此次医疗
江苏省食药监局进一步加强食品药品监管协作工作
近日，省局根据总局进一步加强食品药品监管协作的有关精神，结合我省实际，制定下发了《江苏省食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管协作的通知》，明确了我省加强食品药品监管协作的有关事项。 《通知》强调，要充分认识加强监管协作的重要意义。食品药品监管体制改革正在推进，监管工作处于过渡期、磨合
国家药监局召开全国药品监管系统“十五五”规划编制工作座谈会
8月28日，全国药品监管系统“十五五”规划编制工作座谈会在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实习近平总书记关于规划编制工作的重要指示精神，总结《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称“十四五”药品规划）实施情
国家药监局举办良好监管管理规范和监管绩效指标专题培训
为推动疫苗国家监管体系建设，持续提升我国疫苗药品监管能力水平，6月19日至26日，国家药监局邀请世界卫生组织专家，在昆明举办良好监管管理规范（GRP）和监管绩效指标（RPI）专题培训。 世界卫生组织总部监管和预认证司体系加强团队专家结合中国疫苗国家监管体系评估情况，详细讲解了良好监管管理规范9项原
广东食药监局长谈“监管一周年”：重典治乱－从严监管
段宇飞：重典治乱 从严监管 “民以食为天”，食品药品安全问题是近年来舆论关注的焦点之一。随着国家层面正式调整食品监管架构，从2013年10月1日起，广东省食品药品监管部门正式履行食品药品监管新职能，将原来分布在卫生、工商、质监等部门与食品监管相关的职能，统一划归食药监管部门，广东成为全国最
浙江省委书记夏宝龙视察省食药监局食品药品监管工作
2014年8月1日午，浙江省委书记夏宝龙视察了省食品药品监督管理局、省医疗器械检验院及农贸市场和餐饮单位。省委常委、秘书长赵一德、副省长朱从玖等陪同视察。 在省局受理大厅，夏宝龙详细了解了行政审批、政务服务网运行情况，亲切慰问了一线工作人员，并询问相关业务受理审批情况。他要求工作人员严格把关，
济宁市食药监局多举措部署两节期间食品安全监管工作
在2015年中秋节和国庆节即将来临之际，为切实保障节日期间食品安全，严防食品安全事故发生，确保广大人民群众度过一个欢乐祥和的中秋、国庆佳节，市食药监局提前部署，采取多项措施，加强两节期间食品安全监管工作。 一是强化中秋节期间月饼市场专项整治：一是加大监督管理力度，严格把控月饼进货关，依法查验
国家药监局：进一步完善药品关联审评审批和监管工作
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包
药监局采取四项措施强化药品质量监管
记者从14日的2011年全国食品药品监督管理工作会议获悉，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判标准，突
药监局出台史上最严医疗器械监管新规
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施，医疗器械市场将面
海口美兰区食药监局将加强12类食品监管
为做好节日食品药品市场安全监管工作，保障节日期间人民群众的饮食用药安全，“五一”期间，海口市美兰区食药监局将加强面条、米粉、猪肉等12类食品的监管，严厉打击使用地沟油、吊白块、甲醛等工业用化学原料生产加工米面、干货，以及利用病死猪禽畜加工熟食、肉制品等违法行为。 据介绍，“五一”期间，美兰区
药监局职责调整－强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
药监局：加强疫苗质量监管－“保险栓”越拧越紧
凡未提交疫苗上市后IV期临床试验资料的，将不予再注册 凡在新版GMP实施规定时限内达不到要求的，将暂停生产 凡不实施电子监管的，将不再受理其新开办经营企业申请 记者王晓冬报道 记者近日从国家食品药品监管局获悉，为确保疫苗质量安全，国家局从生产、经营、上市后评价等多
国家药监局部署2010年餐饮服务食品安全监管绩效考核工作
为认真贯彻落实《食品安全法》及其实施条例，严格执行《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》，进一步促进餐饮服务食品安全监管责任的落实，切实提高监管效能和水平，国家食品药品监督管理局日前发出通知，对各地2010年度餐饮服务食品安全监管工作进行绩效考核。 餐饮
深圳食品安全监管局和药品监管局拟合并－组建食药监局
食品安全监管局和药品监管局拟合并 组建深圳市食品药品监督管理局，据称元旦前完成重组 近日，南都记者从多位知情人士和内部人士处获悉，深圳拟将市食品安全监管局和市药品监管局合并，组建深圳市食品药品监督管理局(以下简称"市食药局")。而目前的市市场监管局将改名为市市场监督管理委员会，其下设