AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据

图片来源于网络 近日,在美国肝病研究学会(AASLD)组织的The LiverMeeting?2018上, AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒(HCV)疗法Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果显示,对于初次接受治疗的代偿期肝硬化患者,采取8周Mavyret治疗后,基因型(GT)为1、2、4、5和6的HCV感染患者100%在治疗后12周达到持续的病毒学缓解(SVR12)。 据世界卫生组织统计,全球约有7100万名丙肝患者,这种传染性疾病会引发肝脏炎症,让肝脏失去正常功能或是衰竭。一部分慢性丙肝患者还会出现肝癌等严重症状,甚至导致死亡。从病毒本身的基因型来区分,丙肝一共有6种亚型。 近来有不少可治疗所有6种亚型丙肝的泛基因型新药陆续出炉,Mavyret也是这样的药物。这款药物在去年获得美国FDA批准,它有两种主要组分,其一......阅读全文

Merck、AbbvieGalapagos、Arena新型化合物ZL申请简报

  Merck:M4胆碱受体变构调节剂ZL图1 M4胆碱受体变构调节剂ZL结构通式与实例  人体所有的活动均受神经系统的调节和控制,简单如呼吸、血压、心率,复杂如情绪、语言以及思维意识等,均是神经系统作用下的结果。神经系统可分为中枢神经系统和外周神经系统,其主要功能组成单元为神经元细胞,相邻神经元通

艾伯维Maviret8周短疗程一线治疗3型丙肝在欧盟批准在即

  艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议改变泛基因型丙肝疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)的营销授权,将治疗初治(treatment-nai

两种重磅丙肝新药正式上市

  日前,Gilead 公司丙肝新药索非布韦(sofosbuvir,商品名 Sovaldi)国内上市申报审批完毕,这意味着索非布韦正式获得 CFDA 批准上市。  丙肝是一种影响全世界 3%人口(约 1.5 亿人)的慢性病毒感染疾病,能导致肝纤维化,肝硬化,和肝细胞癌。由于基因型异质性和耐药性等复杂

丙肝抗体阳性的简介

  丙肝抗体没有保护力,感染丙型肝炎病毒的初期,患者没有任何不舒服的感觉。在2个月左右的潜伏期后,只有大约四分之一的病人会出现食欲差、疲倦、黄疸等症状而大部分的患者却没有任何感觉。而且,感染后大约要经过二十年左右才会出现肝硬化。因此,有很多人根本不知道自己已经被丙肝病毒感染。

罗氏首次突破$100亿,BMS削减17%只做小而美

  2016年全球研发投入最多的制药公司是罗氏,以115亿美元位居第一,这也是迄今为止第一家可以1年投入超过100亿美元来搞研发的制药企业。当然,罗氏获得的回报也非常丰厚,除了已上市的几个重磅新药外,2017年还有重磅的长效多发性硬化症药物值得期待。  礼来2016年研发投入超过50亿美元,也是重视

艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准,用于治疗全部6种基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人患者,该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者,以及HCV初治患者。此外,对于患

艾伯维Maviret(艾诺全)8周方案获欧盟批准,中国已上市

  艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化

丙肝病毒的检测方法

丙肝的主要传播途径是血液传播,尤其是会在不卫生的输血过程当中进行传播,检查丙型肝炎的方法主要是通过验血来对丙型肝炎病毒的抗体进行检测,丙肝病毒RNA的正常值是不超过500的,如果你体内的丙肝病毒RNA远远超过这个数字,很有可能证明你已经感染了丙肝病毒,需要进行及时的抗病毒治疗。

丙肝病毒定量检测方法

丙肝病毒检测手段,目前检测丙肝病毒核酸,使用的试剂是国产的和进口的两种类型的试剂。这两种类型的试剂检测灵敏度是不一样的,因为丙肝病毒有一个特点,在血清当中的浓度是比较低的,所以有时候病毒水平低的情况下,用灵敏度不高的试剂,可能病毒在低水平情况下,就会漏检,现在国产的试剂检测水平,病毒在100cps/

乙肝与丙肝有何异同?

    1.脑栓塞感染传播方式相似,两者均主要经过幼儿血液或输血制品等方式传播。        2.临床表现相似,但丙型肝炎无症状感染及无黄疸病例较多,有些咽喉患者不易被发现科学,且肝功能过敏检查常表现单项转氨酶升高,持续不降或反复波动。        3.均有向慢性肝炎及肝硬化性爱发展的倾向,其发

抗癌药物价格未来几年会一直居高不下?

  自去年以来,抗癌药物的人均价格已经上涨了21%,未来很有可能继续水涨船高。  根据艾美仕医疗信息研究所2014年5月发布的报告,美国的抗癌药物平均价格在十年间翻了一番,平均每位癌症患者每月需要花费1万美元。从2008年到2013年,全球抗癌药物消费总额上涨了28%,达到了910亿美元。  众多投

2015年销售增速最快药物Top-10

  2015年全球销售额增长最快的前50种药物合计比去年增长410亿美元。仅吉利德(Gilead)的丙肝药物Harvoni带来的增长额就高达117亿美元,占总增长额的29%。  销售增长额超过10亿美元的药物共有8个,其中有3个为丙肝药物,均于2014年上市。  增长最快的前10个药物合计增长额为2

Nature子刊:丙肝的关键“软肋”

  来自美国科罗拉多大学医学院,霍德华休斯医学院的研究人员发现了丙型肝炎病毒HCV如何入侵宿主细胞的秘密,这一突破性成果将有助于开发针对此种病毒的治疗新方法,相关成果公布在12月23日的Nature Structural & Molecular Biology杂志上。   丙型病毒性肝炎是由丙

丙肝的HCVRNA检测主要包括哪些?

丙肝的临床表现与乙肝相似,但它对人类健康的威胁不亚于乙肝。丙肝分布较广,更容易演变为慢性、肝硬化和肝癌,因此要积极治疗丙肝,在治疗过程中检测是非常重要的,那么丙肝的HCVRNA检测主要包括哪些呢? 医生提示:如果觉得这篇文章太过专业,不太好懂, 请点击阅读原文免费咨询 与专家在线交流!  丙肝的

简述丙肝抗体阳性的治疗方法

  复方维生素B、维生素C、肌苷片、保肝治疗,但是药物不要过多,过多的药物:中药或西药都可能反而会造成肝脏损害。因为任何药物都要通过肝脏代谢。都会或多或少加重肝脏损害。肝功能正常就不需要特别治疗,肝功正常才是目的。  1、可以诊断你感染了丙肝病毒,要进一步检查肝功能、HCVRNA等,如果肝功能异常、

输血感染丙肝后,怎么办?

丙型病毒性肝炎简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus, HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血,针刺,吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致

DAAs治疗不足以消除丙肝

  根据在AASLD大会上报告的预测显示,在美国即便有了强效有力的丙型肝炎新药物,但缺乏筛查和治疗能力,实现HCV的清除仍然很难。    当前的趋势表明,到了2020年,依然会有超过50万人不知道自己感染HCV,马萨诸塞州总医院和波士顿哈佛医学院的Jagpreet Chhatwal博士说道,“我们需

丙肝抗病毒治疗指南

  对于丙型肝炎,只要诊断确立,个管急性还是慢性符合适应症者,应尽早给予抗病毒治疗,急性丙肝抗病毒有效率可达80%-90%,效果比乙肝好。当前治疗丙肝,国内外尚无特效药,唯有IFNα治疗有一定疗效,当前被认为治疗丙肝的首选药物。另外,IFNα加病毒唑(RBV)联合治疗,IFNα和其他各种免疫促进剂如

关于丙肝抗体阳性的基本介绍

  丙肝抗体就是丙肝表面抗体,丙肝抗体并不是一种保护性的抗体,丙肝抗体阳性表示的是身体内有丙肝抗体,而且很大的可能是体内有丙肝病毒的存在。  病毒在体内悄悄地“躲藏”5-12个星期(平均8周左右)之后,这时,在患者的血液中可查出丙型肝炎病毒的相关抗体。但是,这种抗体并不具有中和或者消除入侵病毒的作用

Nature:新型丙肝药物将批准上市

  数十年来,丙型肝炎病毒(HCV)感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案,其中包括注射干扰素药物,它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准,以及更多药物的出现,研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。   不同于以往的HCV治疗采用干扰素和其他药物来寻求增

-2014年获批新药将达到54个-为过去10年之最

  尽管今年4月市场受到美联储主席耶伦货币紧缩政策的影响,股市一路下滑,但制药和生物科技股仍然非常健康。  如果任何人质疑这个观点,就看看今年获批的新药名单吧。截止目前,在美国已有25只新药获得FDA的绿色通道,分析师预计今年有望打破2013年获批新药43只的纪录,而成为过去10年中批准新药最多的一

丙肝新药接连获批上市-4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比

-2022年丙型肝炎市场将达到155亿美元

  根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,在未来9年,丙型肝炎(Hepatitis C)市场预计将增长230%,并在2022年达到155亿美元。吉利德(Gilead)公司备受期盼的药物sofosbuvir将成为丙型肝炎市场的主要贡献者,该药已在临床试验中展现出可

2016Q1盘点:影响制药巨头未来的重磅药品表现如何?

  重磅药品的走势将影响制药巨头的未来。随着2016Q1财报基本披露完毕,我们来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何:  阿斯利康:Tagrisso(NSCLC)  Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂,被视为阿斯利康肿瘤药物管线

世卫组织认为丙肝新药药价过高

  世界卫生组织27日发布报告指出,药价高是全球8000万慢性丙肝病毒感染者获得丙肝新药的主要障碍。目前全球中低收入国家中仅有100余万丙肝患者能获得新型口服小分子丙肝新药的治疗。  世卫组织介绍说,在2014年前,治疗丙肝的标准疗法是24周至48周内注射聚乙二醇干扰素和服用抗病毒药物利巴韦林,但这

丙肝治疗步入短周期高治愈率时代

   我国有约1000万丙肝患者,他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过,11月22日,上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝,回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——艾伯维维建乐+易奇瑞12周治疗后出院。  长期以来,我国都是以干扰素联合利巴韦林(P

容易引起丙肝的传播途径的介绍

  1、滥用药物和注射毒品是引起丙肝传播的最主要的因素,主要是好多人共用一个注射器,被丙肝病毒感染的机会就会大大增加,这类人要想彻底预防丙肝传染就必须戒毒或者使用个人的注射器或针头。  2、输血也是引起丙肝传播的重大因素之一,如果被输入的血液没有经过严格的筛查,输血者感染丙肝的就会就会大大增加,容易

丙肝药达卡他韦的前世今生

  我叫达卡他韦(Daclatasvir),东家是百时美施贵宝,非常高兴在4月28日拿到中国的绿卡,也很激动受到中国广大丙肝患者的期盼,我定会用行动答谢中国广大丙肝患者的厚爱!  回想两年前走上美国市场时,也是十分的激动,因为太不容易!最初美国FDA在审核我的数据资料后,认为东家需要补充更多数据,因

美国Achillion:丙肝药物临床获FDA批准

        美国Achillion制药公司周二公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究,公司股价首次消息利好促动,截止收盘上涨83.29%。  公司总裁Milind Deshpande表示,公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S

关于丙肝抗体阳性的传播方式介绍

  1、丙肝通过母婴垂直方式进行传播,被丙肝病毒感染的母亲主要是在新生儿出生或者哺乳期将丙肝病毒传染给孩子。而目前随着医学的进步,丙肝的母婴阻断措施日渐完善,通过垂直方式传播丙肝的机会越来越小。  2、丙肝通过血液传播方式进行传播即输入被丙肝病毒感染的血液或使用血制品等是传播丙肝的主要方式。器官移植