AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据
图片来源于网络 近日，在美国肝病研究学会（AASLD）组织的The LiverMeeting？2018上， AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒（HCV）疗法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果显示，对于初次接受治疗的代偿期肝硬化患者，采取8周Mavyret治疗后，基因型（GT）为1、2、4、5和6的HCV感染患者100％在治疗后12周达到持续的病毒学缓解（SVR12）。 据世界卫生组织统计，全球约有7100万名丙肝患者，这种传染性疾病会引发肝脏炎症，让肝脏失去正常功能或是衰竭。一部分慢性丙肝患者还会出现肝癌等严重症状，甚至导致死亡。从病毒本身的基因型来区分，丙肝一共有6种亚型。 近来有不少可治疗所有6种亚型丙肝的泛基因型新药陆续出炉，Mavyret也是这样的药物。这款药物在去年获得美国FDA批准，它有两种主要组分，其一......阅读全文
AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据
图片来源于网络 近日，在美国肝病研究学会（AASLD）组织的The LiverMeeting？2018上， AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒（HCV）疗法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果
新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路
来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型，人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止，人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象，这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。 丙肝是
治愈率99％！AbbVie新复方为难治性丙肝患者带来福音
全球大约有1.3-1.5亿丙肝患者，大约15%~30%会在20年内进展成为肝硬化。全球的临床指南都推荐肝硬化患者应尽快接受治疗，但是对于伴有代偿性肝硬化的丙肝患者，临床治疗仍面临巨大挑战。 glecaprevir/pibrentasvir（G/P，NS3/4A抑制剂/NS5A抑制剂）是AbbV
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA)，daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂，asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数
2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场，然而该药却生不逢时，因为早在12个月前，吉利德（Gilead）的丙肝明星药Sovalid（sofosbuvir）已经获批上市，该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案，并且能
－CROI2014：丙肝疗法已迎来无干扰素时代
2014年逆转录病毒和机会感染大会（CROI）于3月3日-6日在美国波士顿顺利召开。会上公布的几项临床试验结果显示：新的不含干扰素的治疗方案使丙型肝炎的治愈率超过了90%，丙型肝炎的治疗正在发生一场革命。 PEARL-III试验 在PEARL-III试验中，未经过治疗
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准：鸡尾酒治愈率达100％
丙肝治疗领域，吉利德可谓独领风骚，其明星药物Sovaldi（sofosbuvir）在今年上半年的销售额突破58亿美元，为其带来了滚滚财源。然而，这一格局即将打破。 近日，百时美施贵宝（BMS）丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因
AbbVie为Humira构建ZL防护墙
Humira是全球第一个上市的抗TNF-α药物，自2002年首次获得FDA批准上市以来，已经累计创造了近1000亿美元的销售收入，而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。Humira在2016年的全球销售额是160.78亿美元，今年上半年的销售额是88.34亿美元，预计201
FDA发布新指南：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。” 新的修订 FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化
Mavyret－8周方案治疗代偿性肝硬化丙肝病毒学治愈率达100％
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）治疗初治（未接受治疗）且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8
吉利德劲敌来了！艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira－Pak获FDA批准
日期，艾伯维（AbbVie）全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦！！！Viekira Pak的上市，也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测，Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过，Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利
治愈率100％！丙肝鸡尾酒疗法2期数据出炉
默沙东（MSD）近日公布了慢性丙肝治疗组合疗法2期临床研究结果，主要临床终点是治疗结束12周后持续病毒学应答（SVR），通常视为病毒学上的治愈。 C-SURGE是一项正在进行的开放性2期临床试验，评估默沙东的研究性组合药物MK-3682B在使用现有的直接抗病毒药物治疗失败的基因1型丙肝患者上的
丙肝无声无息－－输血也要警惕丙肝
丙型肝炎是由于感染丙型肝炎病毒而导致肝脏发生炎症坏死和纤维化的一种传染病，太原中医肝病医院赵勤改主任说部分丙型肝炎患者可以发展为肝硬化甚至肝癌，故此病对患者健康威胁极大。丙型肝炎具有一些显著性特征，了解这些特征，对科学诊治丙型肝炎具有重要意义。 丙型肝炎有哪些特征? 输血导致丙肝传播，性传播成为
丙肝核心抗原检测对丙肝诊断意义大
丙型肝炎呈全球性流行，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国一般人群抗－HCV阳性率为3.2%。在感染30年后HCV相关性肝细胞癌发生率平均为1%~3%。HCV感染的实验室检查是丙型肝炎诊断的重要依据，所以检测方法的选择和及早检出HCV非常重要。现行的HCV检测技术为HCV抗体检测和HCV RNA检
丙肝之“殇”
先看一份病例资料：姓名：张某贵、性别：女、年龄：52岁 已婚 农民。主 诉:乏力、纳差10余天。现病史:患者于10余天前渐渐起病乏力、纳差，伴恶心、厌油及右上腹痛痛，无呕吐及腹泻，否认发热及盗汗，无咳嗽咳痰，起病后未作任何治疗，近感上述症状加重，今来本院，以"肝癌"收住院。病程中患者精神、食欲
AbbVie收购肉毒杆菌巨头Allergan用以“重返赛场“
6月25日，制药商艾伯维（AbbVie）宣布，将以约630亿美元的价格收购以Botox这一以肉毒杆菌产品扬名立万的制造商艾尔建（Allergan）公司。此次交易成为今年制药行业继百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司以740亿美元收购抗癌药Celegene之后的第二大收购案
丙肝新药有效治疗基因型1丙肝复发
根据一项最新研究，经丙肝药物Sovaldi（sofosbuvir）/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝（HCV GT-1）患者，采用丙肝新药Harvoni（sofosbuvir/ledipasvir）给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于11月4日的《内科学年鉴》（Annal
警惕丙肝悄悄发病－早诊早治丙肝可治愈
新华网北京5月17日专电（记者）相对于乙肝来说，丙肝患者更容易发展成肝硬化、肝癌，而且丙肝症状具有较强的隐蔽性，潜伏期可达20年之久。为此，权威专家提醒，要警惕丙肝这个“潜伏高手”，早发现早治疗丙肝可治愈。 北京大学肝病研究所所长魏来近日在强生医疗世界肝炎日媒体开放日上指出，丙肝由于
施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证
制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。去年施贵宝公司的另外一种丙肝鸡尾酒疗法同样得到了FDA突破性药物认证。此次获批的疗法是一种结合了daclatasvir(一种NS5A复制抑制物)和 asunaprevir(N
JAMA：直接作用的抗病毒疗法或能有效清除丙肝病毒感染
近日，一篇发表在国际杂志JAMA上的研究报告中，来自俄勒冈健康与科学大学等机构的科学家们通过研究发现，新型直接作用的抗病毒疗法或能高效清除丙肝病毒感染。美国预防卫生工作组(U.S. Preventive Health Task Force)提出了一项针对丙肝进行全面筛查的新建议，研究者建议，到目
抗病毒药物组合性疗法后或可有效治疗肝病晚期丙肝患者
近日，一项来自以色列贝司医学中心等处研究人员进行了一项多中心的临床试验，结果表明，抗病毒药物的组合可以帮助消除90%以上肝病晚期患者机体中的丙肝病毒感染，这项名为ASTRAL-4的临床试验研究结果刊登于国际杂志NEJM上。 文章中研究者Michael Curry指出，本文研究中超过一半的患者都
艾伯维Mavyret8周方案获批－治疗初治伴代偿性肝硬化患者！
生物技术公司艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泛基因型丙肝药物Mavyret（中文商品名：艾诺全，glecaprevir/pibrentasvir，GLE/PIB，格卡瑞韦/哌仑他韦）每日一次8周方案，用于治疗初治（未接受治疗）、伴代偿性肝硬化、全部基因型（GT
丙肝检测结果注释
丙肝核心抗原（HCVcAg）丙肝抗体（HCVAb）丙肝RNA（HCV RNA）简要意义---没有感染丙肝病毒或早于14天感染，低于试剂最低检测灵感度-+-没有感染丙肝病毒或丙肝病毒感染后病毒已清除+-+丙肝病毒感染早期，丙肝抗体检测窗口期，有传染性--+早期丙肝病毒感染，12-14天感染，低于抗原最
2015年销售额增长最快的药物TOP50
Firstword Pharma 4月24日发布了2015年销售额增长最快的药物TOP50。这50个药物的销售额相比2014合计增长了410亿美元，其中Gilead的丙肝新药Harvoni增长了117亿美元，贡献了近30%。增长最快的TOP10药物合计贡献了230亿美元的增长额，占到56%。
2017全球药市前瞻：7大畅销药受竞争威胁
EvaluatePharma最新发布了2017年全球制药业前瞻报告，以下几点值得关注： ● 辉瑞(Pfizer)依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； ● 阿达木单抗(Humira)还是全球最畅销药物； ● 罗氏(Roche)与赛诺菲(S
7大畅销药受竞争威胁－梯瓦挺进药企Top10
近日，EvaluatePharma发布了全新的2017年全球制药业前瞻报。其中2017年全球畅销药Top10榜单中出现新面孔，生物类似药威胁着7大畅销药。 以下几点值得关注： 辉瑞（Pfizer）依旧牢牢占据制药行业老大地位，2017年其全球处方药与OTC的销售额预计接近500亿美元； 阿
2013年全球top15制药企业最为倚重的产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种，其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半（47%），但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达78.6%，Co
艾伯维皮炎新药获突破性疗法认定
生物制药公司AbbVie今天宣布，美国FDA给予其在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定，用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验的积极结果。FDA的“突破性疗法认定”计划旨在加速开发和审查具有初步
Merck、AbbvieGalapagos、Arena新型化合物ZL申请简报
Merck：M4胆碱受体变构调节剂ZL图1 M4胆碱受体变构调节剂ZL结构通式与实例 人体所有的活动均受神经系统的调节和控制，简单如呼吸、血压、心率，复杂如情绪、语言以及思维意识等，均是神经系统作用下的结果。神经系统可分为中枢神经系统和外周神经系统，其主要功能组成单元为神经元细胞，相邻神经元通
已报产！BMS、强生丙肝新药有望率先在中国上市
CFDA 11月4日公布了第4批临床试验数据自查核查药品清单，包括奥希替尼片（AZD9291）、来迪派韦索磷布韦片（Harvoni）、盐酸达拉他韦片（Daklinza）在内的一大波外企重磅新药赫然在列。 由于这些品种被纳入自查核查受理号前4位字母是以“L”结尾，曾有网友对此迷惑不解，魔方之前的