2个月里第4款抗癌新药！辉瑞白血病新疗法今日获批
AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症。由于恶性白血球的不受控增殖和积累，导致它们不但功能失常，而且影响正常血细胞的生成。根据美国国家癌症研究所（NCI）统计，在2018年大约有19520名患者被诊断患有AML，大约10670名患者因此去世。治疗AML的标准疗法为高强度化疗，但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。 Daurismo是辉瑞公司开发的口服Hedgehog信号通路抑制剂。它是首款获得FDA批准治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂。在成人中Hedgehog信号通路的异常激活被认为帮助肿瘤干细胞的发育和存活。临床前研究表明扰乱这一信号通路可以削弱肿瘤干细胞的发育和存活。Daurismo也曾获得FDA授予的孤儿药资格和优先审评资格。▲Daurismo分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181) [Public domain], from Wikimedia Commons） ......阅读全文
盘点2020年以来在中国获批的抗癌新药
十多个癌种迎来创新疗法！ 2月4日是世界癌症日，今年的主题是“关爱患者，共同抗癌”。事实上，人类与癌症这个劲敌的斗争已经持续了几千年。庆幸的是，随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗早已从“无药可用”迈向了“精准治疗”的
抗癌新药安卓健EAP临床陆续启动
全球首个针对RAS基因突变的小分子靶向新药安卓健在北京、上海、广州等一线城市陆续启动新药EAP临床试验。 EAP临床试验是制药企业为了让患有严重疾病及不适合参加对照试验的患者，在特定的条件下，能够得到正处于临床试验阶段新药的治疗机会，而开展的一类临床试验。新药临床试验阶段会根据特定的条件选
安进与Immatics达成研发抗癌新药合作协议
1月9日，Amgen公司与专注于肿瘤免疫疗法研究的生物科技公司Immatics发布信息称，双方达成了一份合作研究协议，以及用于多种癌症治疗的新一代双特异性T细胞衔接药物的独家许可协议。 这份合作将结合Immatics公司世界领先的XPRESIDENT®靶标发现与T细胞受体（TCR）技术领域的能
津产抗癌新药准入美国临床研究－技术领先国际
天津北方网讯：近日，由天津高新区企业天津药物研究院新药评价有限公司进行全套临床前评价的抗肿瘤一类化学新药“二甲苯磺酸萘普替尼片”获得美国FDA批准，同意其在美国进行临床研究。这标志着国内的临床前评价技术达到了国际先进水平。 由深圳海王医药科技研究院有限公司投资研发的二甲苯磺酸萘普替尼片是国
重磅！我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市
1月27日，深圳微芯生物科技公司在市政府新闻发布厅举行原创新药、国家863及“重大新药创制”专项成果西达本胺新闻发布会。西达苯胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。 此举将填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白，也标志着我国基
新加坡国大研发新药－将缓解晚期白血病病情
据《联合早报》网站报道，杜克—新加坡国立大学(Duke-NUS)医学研究生院一组医疗科研人员经过四年研究，发现一种可抑制晚期慢性髓细胞性白血病(Chronic Myelogenous Leukemia, 简称CML)癌细胞生长的蛋白质酵素，这意味着，研究人员将有可能以此研发出药物，降低患者死
FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto
安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病，包括两个循环的疗程，费用高达17.8万美元，使之成为市场上最昂贵的药品之一。 这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗，尤其是有特定患者群体的癌症领域，近年来在市场上出现新的免疫疗法，
白血病(CLL)新药！疾病进展/死亡风险降低71％!
Calquence与标准护理相比治疗3年将疾病进展或死亡风险降低71%，与Imbruvica相比安全性更高。Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂，Calquence是新一代BTK抑制剂。慢性淋巴细胞白血病 阿斯利康（AstraZeneca）近日在2021年第63届美国血液学会（ASH
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能
抗癌药零关税，国产新药创制怎么办
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 显而易见的是，关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使
ASCO上的抗癌新药将怎样改变肿瘤药营销模式？
一年一度的美国临床肿瘤学年会（ASCO）落下帷幕，作为世界上最大的临床单一学科大会，几百个肿瘤治疗新药和准新药争奇斗艳，它吸引了太多的参与者和医疗、医药行业目光。随着中国加入ICH（人用药注册技术国家协调会）， 国际临床试验数据得到中国认可及创新药物审批加速，国际新药在中国的上市从落后美国3~5
Clin－Cancer－Res：可阻断癌症生长关键信号的抗癌新药
一个实验性抗癌药物可阻断对癌细胞存活，生长和扩散重要的“驱动力”。一种实验性药物pictilisib的一期临床试验，发现对于癌症患者的安全性是可控，实验剂量药物能成功地阻止PI3激酶途径。 The Institute of Cancer Research研究人员带领完成的这项研究已经扫清了药物
这几款抗癌药再度败北－创新药真难纳入医保吗？
新版国家医保药品目录揭晓，四款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)产品再度“败北”。 CAR-T疗法已第四年无缘医保谈判桌，业界对于这一结果早有预判：年治疗费用动辄百万，与“国谈”中“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛相距甚远，国外已逐渐成熟的商保按疗效付费、分段付费的逻辑，似乎也难以迁至基本
国产创新药新零突破！这款抗癌药获FDA批准
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
抗癌新药达伯华获批上市－可精确高效击杀肿瘤
10月9日，记者从国家药品监督管理局获悉，由信达生物制药集团与美国礼来制药集团共同开发的抗肿瘤药物达伯华获批上市，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤以及慢性淋巴细胞性白血病。 恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤，是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一，近年来发病率呈上升的趋势。
我国学者研发抗癌新药，可100％杀死肺癌等再生细胞
华中科技大学汪宁教授团队与中科院上海有机所俞飚研究员团队，共同合成并筛查了一种对恶性肿瘤再生细胞增生和转移具有特别疗效的新型精准靶向分子药物，可100%杀死乳癌、肺癌等再生细胞，未来有可能从根本上提高癌症的治愈率。近日，国际权威杂志《自然·通讯》介绍了这项医学研究成果。 癌症患者因癌细胞转移和
我国学者研发抗癌新药，可100％杀死肺癌等再生细胞
癌症患者因癌细胞转移和扩散而致命，但如何抑制癌细胞转移或控制已经转移并扩散的癌细胞是至今仍然无法解决的难题。 华中大汪宁团队和黄波教授团队共同开发出筛查癌转移的原凶———恶性肿瘤再生细胞(即肿瘤干细胞)的新方法，这项成果于2012年发表于国际权威杂志《自然·材料》。 研究人员发现这些高转移的
我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市－授权美国使用
中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家863及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布。标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业
美研究发现一种抗癌酶可促发白血病
美国研究人员日前称，一种用于抵御几类癌症的酶可能会促进一种罕见型婴儿白血病的生长，这一发现可能有助于研制出治疗疑难癌症的新药。 研究人员表示，阻断这种糖原合成酶激酶(GSK3)的药物可使患有混血系白血病的老鼠存活更长时间。研究发现GSK3有助于抑制其他癌症中不可抑制的细胞生长。 研究小组发现，阻
高剂量维生素C抗癌再被证实！这次是白血病
自上世纪70年代以来，科学家们就对“高剂量维生素C对抗癌症”充满期待。已有研究表明，高剂量维生素C能够选择性杀伤癌细胞，包括胰腺癌、肝癌、结肠癌和卵巢癌。然而，也有学者发现，维生素C会干扰化疗药物的抗癌效果。 8月17日，《Cell》期刊在线发表一篇题为“Restoration of TET2
白血病新药！美国FDA批准Vyxeos用于≥1岁儿科群体
Jazz制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vyxeos（daunorubicin and cytarabine，柔红霉素+阿糖胞苷）标签修订，纳入一个新的适应症：用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急性髓性白血病（t-AML）或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病（AM
Leukemia：新研究揭示白血病治疗新药如何杀死癌细胞
南安普顿大学的研究人员最近研究了一类新型药物如何能够有效击退白血病。慢性淋巴细胞白血病（CLL）是最常见的白血病类型，在英国每年有超过4000例新发病例。现在CLL是一种可以治愈的癌症，一类叫做B细胞受体抑制剂的新药实现了治疗方法的革新。 但是这类药物如何发挥作用，为何如此有效至今仍未得到完全
Imbruvica诞生记：灰烬中涅磐的重磅白血病新药
Pharmacyclics公司的创立极富戏剧性。几十年前，这家公司的两名共同创始人乔纳森·泽斯勒（Jonathan Sessler）与理查德·米勒（Richard Miller）在偶然的情况下相遇了。当时还是斯坦福大学化学系研究生的乔纳森患上了淋巴癌，肿瘤学家理查德是他的主治医生。 “作为主治
首个国产的抗癌新药上市在即：呋喹替尼用于晚期肠癌
澎湃新闻记者从张江药谷获悉，由和记黄埔医药（上海）有限公司研发的1类靶向抗癌药呋喹替尼已经完成上市审评，即将上市。 国家药品审评中心（CDE）的信息显示，8月24日呋喹替尼的上市申请审批状态变更为“在审批”，依照以往经验，下个月有望获批上市。 澎湃新闻记者了解到，呋喹替尼有望成为中国首个上市
我国PD1抗癌新药研究登上国际期刊封面引关注
近日，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究，登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。图片来源于网络 霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤，多发生于20至40岁的年轻人，其中绝大部分为经典型。尽
边缘区淋巴瘤(MZL)新药，拜耳靶向抗癌药Aliqopa
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）突破性药物资格（BTD），用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用
我国原研抗癌新药泽布替尼获美国FDA批准上市
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
AI－仅用－30－天研发出潜在抗癌新药,给医学带来哪些影响？
加拿大多伦多大学的研究人员与Insilico Medicine合作，利用名为Pharma的人工智能（AI）药物发现平台，在30天内就开发出肝细胞癌（HCC）的潜在治疗药物，而且只合成了7种成分。据报道，HCC是最常见的原发性肝癌类型，但AI发现了一个以前未知的治疗途径，并设计了一个可以与该目标结合的
英国癌症研究院将首次与药厂共同开发抗癌新药
由于受研究经费的制约，许多在临床前动物研究中显示出有很好疗效的药物只能被药厂暂时束之高阁，等待分批进入临床试验，有的药物甚至在漫长的等待过程中被遗弃。 作为慈善机构的英国癌症研究院近日宣布，他们已正式启动首个和药厂合作的抗癌新药临床研究，该研究项目为“临床研究合作”，其特点是药厂只需提供新药而不必提
让癌细胞“休眠”？Nature首秀：一类奇妙的抗癌新药
癌细胞很狡猾，善于伪装且分裂、转移能力强。科学家们一直试图针对性地“揪住它们”。近日，科学家们研发出一款新型抗癌药物——可以让癌细胞“永久休眠”。这一作用可以阻止癌症的恶化、复发，且不会像传统的放化疗那样产生难熬的副作用。Killer T cells surround a cancer cell