2个月里第4款抗癌新药！辉瑞白血病新疗法今日获批
AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症。由于恶性白血球的不受控增殖和积累，导致它们不但功能失常，而且影响正常血细胞的生成。根据美国国家癌症研究所（NCI）统计，在2018年大约有19520名患者被诊断患有AML，大约10670名患者因此去世。治疗AML的标准疗法为高强度化疗，但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。 Daurismo是辉瑞公司开发的口服Hedgehog信号通路抑制剂。它是首款获得FDA批准治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂。在成人中Hedgehog信号通路的异常激活被认为帮助肿瘤干细胞的发育和存活。临床前研究表明扰乱这一信号通路可以削弱肿瘤干细胞的发育和存活。Daurismo也曾获得FDA授予的孤儿药资格和优先审评资格。▲Daurismo分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181) [Public domain], from Wikimedia Commons） ......阅读全文
边缘区淋巴瘤(MZL)新药，拜耳靶向抗癌药Aliqopa
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）突破性药物资格（BTD），用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用
我国首个自主研发抗癌新药获实现出海“零的突破”
今天，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA™，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在F
FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市！
今日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤泡性淋
2017第10款抗癌药上市！拜耳新药今日获美国FDA加速批准
9月15日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤
拜耳力推白血病新药copanlisib以巩固其癌症研究地位
著名制药公司拜耳公司最近正在酝酿一系列大动作。公司计划开展一系列关于其治疗白血病药物copanlisib的晚期临床研究。Copanlisib是一种PI3K信号通路抑制剂，通过阻断阻断这种通路，研究人员相信copanlisib能够抑制白血病和淋巴瘤患者体内的癌细胞生长。 为了进一步证明这种药物的
抗癌药创新药加速入市－为骨髓瘤患者带来福音
据新华社北京电 治疗多发性骨髓瘤口服药物伊沙佐米日前获国家批准进入我国市场。专家表示，抗癌药、创新药加速入市，将为我国骨髓瘤患者带来更多用药选择和更便捷的治疗方案。 抗癌.jpg 国际骨髓瘤工作组委员、上海交通大学医学院附属仁济医院血液内科主任侯健教授介绍，多发性骨髓瘤在我国发
抗癌药创新药加速入市－为骨髓瘤患者带来福音
日前，《细胞》子刊《Cell Metabolism》上刊登了一篇引人关注的论文：在一项综合性研究中，哈佛大学医学院的Laurie Goodyear教授团队找到了一款“减肥激素”。它让我们对脂肪代谢的认识又更深了一层。 ▲本研究的通讯作者之一Laurie Goodyear教授（图片来源：
我国在肺癌、白血病等领域打破国外ZL药物垄断
肺癌、白血病等领域打破国外ZL药物垄断，国产小分子靶向抗癌药上市促使国外ZL药物在中国降价超过５０％……国家科技重大专项成果不仅有４Ｇ移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”，更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。 记者２２日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到
我国在肺癌、白血病等领域打破国外ZL药物垄断
肺癌、白血病等领域打破国外ZL药物垄断，国产小分子靶向抗癌药上市促使国外ZL药物在中国降价超过５０％……国家科技重大专项成果不仅有４Ｇ移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”，更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。 记者２２日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到
干扰素和抗癌剂组合治疗白血病有望获良好效果
新华网东京 日本的一个研究小组在新一期《自然·医学》杂志网络版上报告说，干扰素能控制作为血细胞源头的造血干细胞的作用，组合使用干扰素和抗癌剂或许能创造出一种效果好且副作用小的白血病治疗方法。 干扰素是一种广谱抗病毒剂，这种物质主要通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而抑制病毒复制。
Epizyme治疗白血病新药EPZ5676被FDA定位罕见病用药
著名医药公司Epizyme公司开发的用于治疗一种罕见亚型白血病新药EPZ-5676被FDA承认为罕见病用药。目前这种药物正处于一期临床研究。受此消息影响公司股价也应声大涨。 EPZ-5676是一种名为DOT1L的酶的抑制剂。而DOT1L在混合细胞系白血病发病原因中扮演着重要角色。Epizy
白血病新药！BTK抑制剂Calquence治疗CLL－III期获成功
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ASCEND研究中期分析的详细数据。结果显示，在中期分析时，该研究就已经达到了主要终点：与医生选择的治疗方案相比，Calquence显著延长了复发性或
英国研制出一种治疗混合系白血病的新药
据新华社伦敦10月3日电 英国剑桥大学等机构的研究人员日前报告说，他们研发出一种治疗混合系白血病的新药，动物实验和在试管中对人体细胞进行的实验都显示这种药物有效。 混合系白血病由代号为MLL的基因发生变异引起，变异后的基因会指导生成一种“融合蛋白质”，该蛋白质又会去影响其他基因，最终引发白
Leukemia：意大利科学家筛选出精准治疗白血病的潜在新药
近日，来自意大利的科学家在自然旗下期刊Leukemia上发表了一项最新研究进展，他们发现一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂能够选择性杀伤发生某个基因重排的B前体细胞急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL），该研究为这种难治白血病亚型的治疗提供了新的潜在药物。 携带CRLF2和JAK2基因变异的白血病细胞存
－台北医学大学研发出抗癌小分子新药MPT0E028
癌症病患佳音！台北医学大学耗时多年研发出抗癌小分子新药「MPT0E028」，经动物实验证实可增强抑制癌细胞生长效果，从5成提高至7成，且较无掉?、呕吐等副作用，预计明年进入临床二期试验，可运用于大肠、乳、肺、胰潘等8种癌症，最快5年后上市，为癌症病患开启一线生机。 教育部今举行迈向顶尖大学计
Geron端粒酶抑制剂类抗癌新药临床二期现曙光
药物开发公司Geron最近公布了其抗肿瘤新药imetelstat的临床二期研究的积极研究数据。而凭借此研究数据，曾经深陷麻烦的Geron或将迎来转机。 公司此前进行了两项小型临床二期研究以评价imetelstat在骨髓纤维化（MF）和原发性血小板增多症疾病方面的疗效，结果令人振奋。 在MF研
抗癌新药遭遇一盆冷水－科学家质疑该领域发展步伐过快
上个月，一项颇有前景的癌症免疫治疗药物大型临床试验出人意料地失败了。这一结果迅速在制药行业引起了剧烈反应。有3家公司已经宣布取消、暂停或缩减了针对epacadostat或两种类似药物的其他III期临床试验。这些试验已经登记了5000多名患有各种晚期癌症的患者。一种新药能触发T细胞作用于癌症细胞。
乳腺癌新药！罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HE
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003在2016年12月30日成功获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。新机理、新靶点、新药物分子结构，这是我国真正意义上的自主
－PhRMA：在研771种抗癌药物报告
根据美国药品研究与制造商协会（PhRMA）发布的最新报告，目前，在美国有771种在研的新药和疫苗处于临床开发阶段，开发用于癌症的治疗和预防，其中：肺癌（98种）、白血病（87种）、淋巴瘤（78种）、乳腺癌（73种）、皮肤癌（56种）、卵巢癌（48种）。这些新药，为全球的各类癌症患者提供了新的希望
Agios治疗白血病新药AG221一期研究成果显著
对于Agios生物医药公司来说，2014年可以说是幸运的一年。公司在研发领域取得了许多出色的成绩。就在公司宣布其开发的治疗白血病药物AG-221先行试验研究取得成功的几个月后，公司另外一项关于AG-221的探索试验又传来佳音。 在此次小规模临床研究中，研究人员招募了45名患有IDH2（异柠檬酸
白血病(CML)新药！疗效安全性继续优于Bosulif(博舒替尼)!
Scemblix(asciminib)是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。慢性髓性白血病-Scemblix 诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了新型靶向抗癌药Scemblix（ascimini
告别化疗－艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点
今日，艾伯维（AbbVie）宣布其3期临床试验iLLUMINATE（PCYC-1130）抵达了无进展生存期（PFS）改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica（ibrutinib）联合Gazyva（obinutuzumab）治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者（最
白血病新药！安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，在美国市场推出白血病新药Xospata（gilteritinib），该药于上月底获得美国FDA批准，用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此
基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请
基石药业宣布，已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署（TFDA）提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病（AML）新药 --TIBSOVO（ivosidenib）的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠
Nat－Com:抗癌新药可增强肿瘤对放疗和免疫治疗的敏感性
一项发表在国际学术期刊Nature Communications上的临床前研究表明，美国Aravive Biologics公司开发的一种新型候选治疗药物Aravive-S6能够增加肿瘤对放疗和检查点抑制剂药物的敏感性。 Aravive-S6能够选择性抑制AXL信号途径，研究人员认为该途径作为一
日本科学家研发抗癌鸡蛋
据日本《读卖新闻》英文版报道，日本国家先进科技研究所（AIST）的科学家将可产生β干扰素的基因注入公鸡精子的前驱细胞中，利用这些细胞使母鸡卵子受精，再将受精鸡蛋孵化出带有这些关键基因的母鸡。这些母鸡下的鸡蛋就会带有可抗击癌症的药物作用。据悉，此类抗癌药物目前售价很高，几微克就达888美元（约合人
抗癌药Vanflyta（quizartinib）获批治疗FLT3ITD急性髓性白血病
近日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准第一三共制药（Daiichi Sankyo）靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib），该药是一种口服FLT3抑制剂，用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。 此次批准，是基于全球性关键III期临床研究QuAN
白血病新药！百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服
科学家开发出有望彻底治愈急性髓性白血病的新药
近日，一项刊登于国际杂志Oncotarget上的研究报告中，来自布拉德福德大学（University of Bradford）的研究人员通过研究发现，“脱去”癌细胞“永生不灭”外衣的一种新药或能帮助治疗急性髓性白血病。 这种名为HXR9的候选药物能够通过抑制癌细胞躲避细胞凋亡的机制来发挥作用；