Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床优异

Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272(neratinib)治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。 该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败(3线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展,将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb(lapatinib,拉帕替尼)+卡培他滨组合方案进行了对比。研究中,621例患者以1:1的比例随机分配至2个方案组。该研究在北美、欧洲、亚太和南美洲开展,共同主要终点是中心确定的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。将检验水准(α)的1%分配给PFS,4%分配给OS。如果2个共同主要终点中的任何一个是阳性的,那么这项研究被认为是阳性。 Puma公司与美国食品和药物管理局(FDA)通过特别协议评估(SPA)程序对该项III期研究的设计达成了一致,欧洲药品管理局(EMA)针对该项III期临床研究的设计以及所采用的终点也提供了与FDA一致......阅读全文

乳腺癌新药!Puma-Biotechnology靶向药物Nerlynx获批

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司(Knight)已收到来自加拿大卫生部(Health Canada)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在加拿

Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受2种或2种

Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床优异

  Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272(neratinib)治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。  该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败(3线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展,将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb(la

Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA授予孤儿药资格

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Nerlynx(neratinib)治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。  孤儿药是指用

乳腺癌新药奈拉替尼已在香港获批上市!

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已收到来自新加坡卫生科学局(HSA)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib,奈拉替尼)在

乳腺癌新药!三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2

-美国Puma公司抗乳腺癌药物获突破

  由于抗乳腺癌药物取得重大进展,美国生物医药公司Puma生物科技(NYSE:PBYI)22日盘后交易的股价飙涨。截至北京时间23日20时,其股价上涨228.65%至194美元。  Puma22日盘后表示,该公司开发的抗乳腺癌药物neratinib的临床实验结果显示,neratinib在治疗HER2

新型药物成功靶向治疗乳腺癌

  一项新的研究发现了一种强有力的新型治疗方法来治疗不易治愈的乳腺癌。  这项研究指出了一种叫做酪蛋白激酶1δ(CK1δ)的酶, 它是一种关键的增长调节器,新型的治疗目标。增长的CK1δ表达对乳腺癌来说非常常见,包括难以治疗的亚型称为“三阴性乳腺癌”(这些癌症不受雌激素、孕激素或her  -2 /

恒瑞医药马来酸吡咯替尼乳腺癌III期临床达主要终点

  10月24日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接

一种靶向药物,可预防乳腺癌和肺癌

  乳腺癌和肺癌仍然是女性死于癌症的两大主要原因。由于在降低这些疾病的高死亡率方面取得的成功有限,因此迫切需要新的药物和方法,而癌症预防可以作为在临床前和临床研究中的一种有效的策略。  I-BET 762是一种新溴域抑制剂,其可逆靶向BET (溴域和末端外)蛋白,并损害其结合组蛋白上乙酰化赖氨酸的能

未来5年全球最畅销的乳腺癌靶向药物TOP5

  乳腺癌作为危害我国女性健康的重大疾病之一,其死亡率居女性恶性肿瘤发病率首位。近年来,我国女性乳腺癌发病率正以每年3%~4%的增长率急剧增加,因乳腺癌而死亡的概率达到了4人每10万人,该病成为我国上升幅度最快的恶性肿瘤之一。但是,得益于检测手段和治疗方法的不断发展,近年来乳腺癌5年生存率超过89%

汤森路透:靶向药物在三阴乳腺癌模型上显示有效

  2016年1月6日《自然》(Nature)杂志在线发表的一项研究称,抑制bromodomain和extraterminal motif(BET)蛋白BRD4可以使三阴乳腺癌(TNBC)异种移植模型肿瘤消退。  如果这个结果能够在临床上复制,那么BET抑制剂有可能成为首个用于TNBC的靶向治疗药物

靶向治疗乳腺癌的相关介绍

  是通过特异性干扰,进而阻断肿瘤生长的治疗手段。与化疗相比,其对正常细胞的影响较小,治疗过程中患者的耐受性较好,适用于HER-2阳性的乳腺癌患者。  主要药物有曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼、吡咯替尼等。根据病情不同,可分别与化疗联合或序贯,用于新辅助、辅助和晚期乳腺癌的治疗。有时也

靶向药物作用机理

  靶向药物是近年来出现的高 科技 新型药物,多数人对其不知道或不了解,导致不去选用或在不具备使用条件的情况下选用,那么靶向药物作用机理是什么呢?下面是我为你整理的靶向药物作用机理的相关内容,希望对你有用!  靶向药物作用机理  1、被动靶向  被动靶向制剂是指利用特定组织、器官的生理结构特点,使药

靶向药物作用机理

  靶向药物是近年来出现的高 科技 新型药物,多数人对其不知道或不了解,导致不去选用或在不具备使用条件的情况下选用,那么靶向药物作用机理是什么呢?下面是我为你整理的靶向药物作用机理的相关内容,希望对你有用!  靶向药物作用机理  1、被动靶向  被动靶向制剂是指利用特定组织、器官的生理结构特点,使药

“最毒乳腺癌”靶向精准治疗新突破

  1月9日,复旦大学附属肿瘤医院教授邵志敏、王中华、江一舟、范蕾临床科研团队领衔,完成了一项名为“FUTURE-SUPER”针对转移性三阴性乳腺癌一线治疗的随机对照伞形II期临床研究。该研究于1月9日在线发表于《柳叶刀—肿瘤学》。  团队共完成临床试验的139位转移性三阴性乳腺癌或无法接受手术三阴

FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市!

  今日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。  滤泡性淋

2017第10款抗癌药上市!拜耳新药今日获美国FDA加速批准

  9月15日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。  滤

乳腺癌靶向药Kadcyla或与患者说“再见”

  Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批准使用,它的出现使得死于转移性乳腺癌的女性生命得以延长数月甚至几年,而且副作用与其他治疗方式相比也较小。  但是,英国的成本效益监管机构——英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)宣布,Kadcyla的售价太高,保险很难承受。尽管Roche承诺给出

乳腺癌靶向治疗耐药性的原因

  HER2膜蛋白在某些类型的乳腺癌中发挥着特殊的作用: HER2水平升高,可驱动无限制的细胞增殖。HER2定制的、以抗体为基础的疗法,旨在阻止癌细胞的生长。然而,有三分之二的HER2阳性乳腺癌患者,会对HER2靶向药物发展出耐药性。这一原因尚不清楚。最近,有研究人员发现,HER2二聚物,似乎没有出

肝癌的靶向药物疗法步骤

核心提示: 靶向治疗能治好肝癌,这属于一种处理疾病的方法,但是肝癌疾病并不是利用简单的药物就能处理好的,靶向药物治疗肝癌的效果如何,需要根据患者选择的药物类型才能确定,尤其是对于肝癌靶向药物的选择非常重要。         靶向药物的问世很多患者认为,癌症疾病发生后,只要通过药

莲花浮现:三阴性乳腺癌的新靶向疗法

  由于三阴性乳腺癌的PI3K/AKT通路激活率高,故口服AKT抑制剂依帕他塞(ipatasertib)正被研究用于治疗三阴性乳腺癌。AKT又称蛋白激酶B,是通过磷脂酰肌醇-3-羟激酶(PI3K)而被激活的蛋白质丝氨酸/苏氨酸激酶,对细胞的葡萄糖代谢、凋亡、增殖、转录、迁移等多种过程起重要作用。此外

诺华IL17A靶向药物Cosentyx疗效完爆强生IL12/23靶向药物!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国华盛顿举行的2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了新型抗炎药Cosentyx(secukinumab)头对头III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara(

肿瘤精准医学的“先锋”——靶向药物

  我国医学在世界上对肿瘤有着最早的记载 :称之为“疡病”。认为病因为“邪盛正虚”,所以是以“调节气血,扶正祛邪”为主导的治疗方法。以前西方医学的发展将肿瘤形成的原因归为“体液失衡”,所以是以“调节体液,纠正失衡”为主导的治疗方法。随着医学研究从宏观的大体研究转向微观的镜下研究,抗癌理念有了实质的转

中国首个晚期胃癌靶向药物上市

  中国是世界上胃癌多发国,且近年来发病率明显攀升。中国第一个能明显降低HER2阳性晚期胃癌患者死亡风险、提高总生存期的靶向药物13日正式上市。对此类胃癌患者而言,这意味着其死亡风险将降低35%,生存期或将超过1年。   有研究称,中国、韩国和日本胃癌患者总数占全球患者总数的2/3。近年来,随着环

靶向平台药物Cabometyx获得肝癌标签

  今天FDA批准了Exelixis 的cMET/VEGFR抑制剂Cabometyx (通用名cabozantinib)片剂用于HCC患者使用索拉非尼后的治疗。这个批准是根据一个叫做CELESTIAL三期临床试验结果,这个试验招募707位使用过索拉非尼的HCC患者,结果cabozantinib比安慰

全面解析肺癌靶向治疗药物群像

  作为全球发病率最高的癌症,肺癌一直是各大药企研发的重点。从早先的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药,可以发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症,但是具体获批的肺癌类型却不同。那么,作为有着"第一大癌症"之称的肺癌,到底有哪些分类,治疗药物又有哪些呢?今天,笔者来全面

韩国发现有效治疗乳腺癌靶向物质

  韩国科学技术研究院近日发布消息称,韩国延世大学发现了适用于乳腺癌靶向治疗物质,制定了有效的癌症治疗方案。该研究成果发表在国际学术杂志《肿瘤免疫学》(Onco Immunology)上。   赫赛汀药剂是适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌治疗药物,广泛应用于转移性乳腺癌,但是,即便效果显著,仍存

韩国发现有效治疗乳腺癌靶向物质

  韩国科学技术研究院近日发布消息称,韩国延世大学发现了适用于乳腺癌靶向治疗物质,制定了有效的癌症治疗方案。该研究成果发表在国际学术杂志《肿瘤免疫学》(Onco Immunology)上。   赫赛汀药剂是适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌治疗药物,广泛应用于转移性乳腺癌,但是,即便效果显著,仍

韩国发现有效治疗乳腺癌靶向物质

  韩国科学技术研究院近日发布消息称,韩国延世大学发现了适用于乳腺癌靶向治疗物质,制定了有效的癌症治疗方案。该研究成果发表在国际学术杂志《肿瘤免疫学》(Onco Immunology)上。   赫赛汀药剂是适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌治疗药物,广泛应用于转移性乳腺癌,但是,即便效果显著,仍存