乳腺癌新药!三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败(三线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 Nerlynx(neratinib)是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能有效抑制ErbB1和ErbB2,其作用机制与罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗)及乳腺癌新药Perjeta(帕妥珠单抗)不同,后2者为单克隆抗体药物,靶向于HER2阳性癌细胞表面的HER2受体。 在美国,Nerlynx于2017年7月获得FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗,该药是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,适用于既往已接受赫赛......阅读全文

HER2阳性乳腺癌​的进展综述

          过去的10年里,随着新的HER2靶向治疗药物的出现,HER2阳性乳腺癌的治疗方面有了很大的进展。在2014年Miami乳腺癌会议过程中,乳腺癌专家、加拿大多伦多大学副教授和多伦多Sunnybrook Odette癌症研究中心乳腺肿瘤主任Sunil Verma等人探讨了这些进展

HER2阳性乳腺癌新药!有效治疗脑转移

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请(NDA)。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine),用于在新辅助治疗、辅助

HER2阳性乳腺癌脑转移治疗新突破

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515963.shtm

耐药性HER2阳性乳腺癌的新疗法

  耐药性是癌症研究领域的一个重大问题。即使一种治疗方法最开始时起作用,肿瘤总是能找到方法规避治疗。最近,北卡罗来纳大学(UCN)医学院和Lineberger综合癌症中心的研究人员,使用HER2阳性乳腺癌亚型的人类细胞系,详细阐述了耐药性出现的惊人方式,以及如何在它发生之前打败它。  相关研究发表在

乳腺癌新药!三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

  Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine)用于既往已接受2

总缓解率达60.9%!HER2阳性乳腺癌重磅消息!

  圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行,此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共(Daiichi Sankyo)

罗氏开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

  罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性

治疗her2阳性局部复发或转移性乳腺癌

  近日,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的III期临床评价(CLEOPATRA)试验建立了帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和多西他赛联合治疗方案作为人表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部复发/转移乳腺癌(LR/mBC)的标准一线治疗。PERUSE研究评估了帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联合紫杉醇在这种情况下的安全性和有效性

SABCS-2019:组合疗法可治疗HER2阳性脑转移乳腺癌

  2019年12月10日—14日,美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)在得克萨斯州的圣安东尼奥举办。APHINITY临床试验6年更新数据显示,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和辅助化疗,可继续降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发和死亡风险。该研究结果公布在2019年12月10日至14日举行的圣安东尼奥

Puma靶向药物Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床优异

  Puma生物技术公司近日公布了靶向抗癌药PB272(neratinib)治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。  该研究在既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败(3线疾病)的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展,将neratinib+卡培他滨组合方案与Tykerb(la

德曲妥珠单抗可降低HER2阳性乳腺癌死亡风险

乳腺癌是最常见的癌症,2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万,导致近68.5万人死亡。大约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,在多种肿瘤表面表达,包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。 近日,2022年圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)上公布了DEST

Cell-Metabol:特殊的膳食补充剂有望治疗HER2阳性乳腺癌

  近日,一项刊登在国际杂志Cell Metabolism上的研究报告中,来自梅奥诊所的研究人员通过研究鉴别出了HER2阳性乳腺癌生长的一种重要新型通路,同时他们还发现,一种名为cyclocreatine的膳食补充剂或能有效阻断这类乳腺癌的生长。图片来源:en.wikipedia.org  研究者T

新一代用于治疗HER2阳性乳腺癌药物在华获批

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494582.shtm 中新网上海2月25日电 (记者 陈静)乳腺癌是最常见的癌症之一,其中约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性,复发转移性晚期乳腺癌的治疗是医学界努力攻克的难题。 记者25日

给药只需58分钟!HER2阳性乳腺癌重大创新!

  圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。  此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示

HER2ADC:HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗突破性药物

  根据国家药监局最新公示,浙江医药旗下子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)已于5月25日结束公示,正式纳入突破性治疗品种目录,拟定适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。  国家药监局官网  当前乳腺癌已成为全球发病率最高的癌症,其中HER2阳性约占

HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性涎腺导管癌病例...1

HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性涎腺导管癌病例分析涎腺导管癌(SDC)是一种罕见的涎腺恶性肿瘤,占所有涎腺肿瘤的10%,它的组织学特征与乳腺导管癌高度相似。由于SDC的罕见性,其临床病理学特征的数据很少。SDC的标准治疗方法是手术联合放疗,但预后较差。人生长因子受体2(HER2)阳性表达的S

HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性涎腺导管癌病例...2

2018-11-11患者因“左颌下腺癌术后2年余,多线抗肿瘤治疗后,咳嗽、憋喘2周”第2次入我院。入院查体无明显阳性体征。2018-11-13胸部CT示双肺多发转移瘤,较之前明显增大(图3)。头颈部CT、ECT,腹部CT、ECT,颅脑MRI无异常。查血:癌胚抗原(CEA)结果为212.17ng/mL

FISH-检测乳腺癌中-HER2-扩增实验

试剂、试剂盒 胃蛋白酶中性福尔马林缓冲液甲酰胺乙醇仪器、耗材 探针试剂盒荧光显微镜实验步骤 一、切片及制片1.从福尔马林固定石蜡包埋的组织块上切厚组织切片,37°C 水浴展片。2.贴在正含电荷的载玻片上。3.另连续切一张相应的组织切片,用苏木素和伊红(H&E) 染色(见注释 2)0二、脱蜡和浸透组织

FISH-检测乳腺癌中-HER2-扩增实验

            试剂、试剂盒 胃蛋白酶 中性福尔马林缓冲液 甲酰胺 乙醇 仪器、耗材 探针试剂盒

FISH-检测乳腺癌中-HER2-扩增实验

基因扩增经常在人肿瘤细胞中被检测到并在肿瘤发生中起重要的作用。用比较基因组杂交对肿瘤细胞进行全基因组扫描,揭示出在实体肿瘤基因组的许多区域有基因拷贝数的改变。对改变区域 DNA 的深入研究显示在实体瘤中复杂的 DNA 重排涉及多个基因并跨越几个 Mb。在染色体倍体变化中,经常伴有基因重排。尽管研究

《自然·医学》:指导HER2阳性大肠癌靶向治疗,ctDNA能行

  作为最常见的消化道恶性肿瘤之一,结直肠癌的发病率目前占所有恶性肿瘤第3位,而癌症相关病死率已跃居第2位,严重威胁着人类健康[1]。随着分子生物学研究的深入和驱动基因的发现,结直肠癌的治疗也逐渐向个体化、精准化方向发展。人表皮生长因子受体2(HER2)已初步被确认为结直肠癌治疗靶点[2],既往研究

阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准

  阿斯利康和第一三共近日共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。  基于肿瘤缓解率与持续缓解时

JAMA肿瘤学:黑蝴蝶型乳腺癌复发元凶,可能系免疫反应减弱

  过去几年,科学家已经在癌症治疗的诊断方法、治疗新药方面取得了不少重大进展。然而,由于肿瘤本身包含复杂的异质化,所以完全根除癌变细胞,尤其是乳腺癌,仍然是一个重大挑战。  其中,由以HER2阳性乳腺癌最为凶险。作为“粉红丝带上的黑蝴蝶”,HER2阳性乳腺癌是乳腺癌分型中较为危险的一种亚型。相比于其

Nature:乳腺癌的标志分子会自行转变

  美国麻省总院的研究人员发现肿瘤的分子特征是可以自行变化的,这导致肿瘤有混合的细胞群体,需要用几种类型的治疗药物来处理。这篇研究文章于8月24日在Nature在线发表,研究小组从原本鉴定为雌激素受体(ER)阳性/HER2阴性乳腺癌病人的血液样本中发现了HER2阳性和HER2阴性的混合循环肿瘤细胞(

注射Perjeta+赫赛汀+化疗方案乳腺癌III期研究获成功!

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示,在HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中,与标准的静脉输注(IV)Perjeta(pertuzumab)+Herceptin(trastuzumab)+化疗相比,一种新的固定剂量(FDC)P

新一代抗体偶联药物优赫得在中国上市

近日,由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化创新药物——抗体偶联药物(ADC) 优赫得(通用名:注射用德曲妥珠单抗)在中国正式上市。作为全新一代靶向HER2的ADC药物,德曲妥珠单抗于今年2月获得中国国家药品监督管理局批准,单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER

云南沃森生物1类生物药GB235单抗申请获受理

  乳腺癌是目前城市女性中发病率最高的恶性肿瘤,具有显着的异质性。通过DNA芯片技术分析肿瘤基因表达特征而将乳腺癌分成以下几个主要亚型:ER阳性型、HER-2阳性型和基底样型(ER/PR/HER-2三阴性)。HER2阳性乳腺癌是凶险程度很高的一类乳腺癌亚型,20%-30%左右的乳腺癌患者为HER2阳

罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案,拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS),理由是该药不具有成本-效益。   NICE预计,接受Kadcyla治疗的患者,一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前,NICE一

乳腺癌三联疗法获FDA批准,用于早期乳腺癌

  近日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的

罗氏宣布赫赛汀®皮下制剂在中国获批,改善乳腺癌患者

2022年10月9日,罗氏制药发布消息,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了赫赛汀®「通用名:曲妥珠单抗注射液(皮下注射)」,联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。作为全球首个抗HER2乳腺癌创新靶向药物,曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石。全新的曲妥珠单抗皮下注射剂