安进投入约5亿美元开发多特异性免疫细胞激动剂组合

日前,安进公司宣布与Molecular Partners AG达成了关于多特异性免疫细胞激动剂组合药物MP0310(FAP x 4-1BB)临床开发和商业化的合作和许可协议。 Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发一种称为DARPin®疗法的新型技术。DARPin疗法是一类新的蛋白质疗法,开创了多特异性和多功能性治疗的可能。DARPin候选产品含有多个设计的锚蛋白重复序列结合域,可以与超过五个靶点进行特异性结合,提供优于常规单克隆抗体或其他现有蛋白质治疗剂的潜在治疗益处。 靶向T细胞共刺激受体4-1BB在动物模型中已经显示出对肿瘤打击的效果,但是该领域的研发受到肝毒性的阻碍,难以将临床前所见的功效带到实际临床当中。为达到这一目标,Molecular Partners开发了MP0310(FAP x 4-1BB),可通过与肿瘤基质细胞上的成纤维细胞激活蛋白(FAP)结合,并通过4-1......阅读全文

安进投入约5亿美元-开发多特异性免疫细胞激动剂组合

  日前,安进公司宣布与Molecular Partners AG达成了关于多特异性免疫细胞激动剂组合药物MP0310(FAP x 4-1BB)临床开发和商业化的合作和许可协议。  Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发一种称为DARPin®疗法的新型技术。

安进 BiTE 免疫疗法 Blincyto 获英国 NICE 批准

  美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE 免疫疗法 Blincyto(blinatumomab)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终草案指南,推荐将 Blincyto 用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种常规治疗药物,用于费城染色体阴性(P

安进BiTE免疫疗法Blincyto有效治疗急性淋巴细胞白血病

  2014年第56届美国血液学会年会(ASH)于12月6日-9日在美国旧金山举行。近日,安进在会上公布了BiTE免疫疗法Blincyto一项II期BLAST研究的数据,该研究在微小残留病(MRD)阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中开展。数据表明,经过一个周期Blincyto治疗后,有

FDA受理安进癌症免疫疗法药物的评审申请

  安进今天宣布FDA已经接受其癌症免疫治疗药物blinatumomab的评审申请,用于治疗费城染色体阴性的复发性白血病(Ph-ALL)。Blinatumomab获得优先审批资格,PDUFA日期为2015年5月19日。安进也已经向EMA申请上市用于治疗Ph-ALL。Blinatumomab获得FD

公立医疗安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟批准

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)获欧盟有条件批准,用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者的治疗。此次批准,使 Blincyto成为欧洲批准的首个双特异性T细胞衔接器(BiTE)抗

安进联手默沙东,合作开发癌症免疫鸡尾酒

  安进(Amgen)与默沙东(Merck & Co)达成合作,计划启动一项I期临床试验,评估安进癌症疫苗T-vec(talimogene laherparepvec)与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招

安进BiTE免疫疗法收获在望-全球首个BiTE疗法上市申请

  癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单。  安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet

FDA批准安进BiTE免疫疗法治疗儿科Ph急性淋巴细胞白血病

  美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者的治疗。  Blincyto是全球首个双特异性T细胞免疫

安进Avsola获美国FDA批准

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿

安进向FDA提交申请,及早治疗免疫性血小板减少症(ITP)

  生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nplate(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于免疫性血小板减少症(ITP)持续12个月或更少时间并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的成人患者。  安进研发执行副总裁Da

重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

  百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。  今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年

安进新型骨质疏松药物日本上市

  今天,日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果,前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的

安进与Molecular-Partners达成5.5亿美元合作协议

  美国生物技术巨头安进(Amgen)与Molecular Partners公司近日联合宣布关于MP0310(FAP x 4-1BB)的临床开发和商业化达成了一项合作和许可协议。MP0310是一种临床前分子,通过结合肿瘤基质细胞上的FAP(定位器)并通过4-1BB(免疫调节剂)共刺激T细胞来局部激活

银屑病新药!疗效击败安进Otezla!

  deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。斑块型银屑病  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗炎药TYK2抑制剂deucravacitinib的新药申请(NDA)和营销授权申请(

安进BiTE免疫疗法治疗复发性ALL儿科患者III期获积极数据

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)一项III期临床研究(20120215,NCT02393859)的预先指定中期分析结果,显示该研究的主要终点无事件生存期(EFS)已经达到。  该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研

谁将主宰胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?

  安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场,它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂,这种抑制剂可靶向特定蛋白,使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。  两家公司在药物研发上相互竞争,抢占先机。目前,安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月,

降脂新药Evolocumab获得积极数据,安进很振奋

  安进(Amgen)在美国心脏病学会科学会议(American College of Cardiology scientific meeting)上披露降胆固醇试验药物Evolocumab在3期临床试验中,获得了积极的数据,能有效地降低低密度脂蛋白胆固醇        上周末,

细胞免疫细胞免疫

  几乎所有的细胞表面都有MHC-I,CD8+T细胞能识别细胞表面的MHCI+抗原复合物,识别后进行攻击。  根据功能不同T细胞可分为三类,其表面均有相应的受体,具有抗原特异性:细胞毒性T细胞(Cytotoxic T cells,Tc)、辅助性T细胞(helper T cells,TH)、抑制性T细

Nature:STING激动剂,新一代免疫疗法潜力无穷

  近日,一篇由44名科学家撰写的论文发表于《Nature》杂志,报道了一种治疗一些最常见癌症的潜在新型免疫治疗药物。这项研究显示了这些分子是如何工作的,以及它们对未来癌症治疗的意义。  利用免疫系统对抗癌症  免疫系统是一个复杂的细胞网络,它们一起工作来预防感染和疾病。从病毒到寄生虫,构成免疫系统

STING激动剂有望成为小分子肿瘤免疫疗法的“黑马”

  【新闻事件】:最近Aduro生物技术公司的环二核苷酸(cyclic dinucleotide,CDN)类干扰素基因刺激蛋白(STimulator of INterferon Genes,STING)激动剂(比如ADU-S100)的一些临床前实验结果刊登在Cell Reports和Science

FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市

  今日,FDA宣布批准安进(Amgen)公司和优时比(UCB)联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)上市,治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史,或者携带骨折的多种风险因子,或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。根据安进的新闻稿

FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto

  安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病,包括两个循环的疗程,费用高达17.8万美元,使之成为市场上最昂贵的药品之一。  这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗,尤其是有特定患者群体的癌症领域,近年来在市场上出现新的免疫疗法,

安进收购Onyx交易可能在下周完成

  路透社报道称,据3位知情人士爆料,Onyx制药公司目前的高股价已使其他买家望而却步,该公司可能会选择安进(Amgen),目前双方正在谈判中,最快将在下周公布结果。协议的条款尚未敲定,但双方正在谈判的价格为每股130美元。Onyx已表示,它可能会接受这个出价。   知情人士称,双方也可能谈崩,因

安进创新疗法,可降低胃癌40%死亡风险

  6月5日,安进(Amgen)公司在ASCO年会上公布了其在研抗FGFR2b单克隆抗体疗法bemarituzumab在2期临床试验中的最新结果。试验结果表明,在中位随访时间为12.5个月时,接受bemarituzumab和化疗一线治疗的FGFR2b阳性,HER2阴性胃癌或胃食管结合部癌(GEJ)患

安进与Immatics达成研发抗癌新药合作协议

  1月9日,Amgen公司与专注于肿瘤免疫疗法研究的生物科技公司Immatics发布信息称,双方达成了一份合作研究协议,以及用于多种癌症治疗的新一代双特异性T细胞衔接药物的独家许可协议。  这份合作将结合Immatics公司世界领先的XPRESIDENT®靶标发现与T细胞受体(TCR)技术领域的能

美国安进公司与上海科技大学宣布建立安进中国研发中心

  9月24日,美国安进公司与上海科技大学于宣布双方签订了战略合作伙伴谅解备忘录,以推进中国的生物制药及转化医学研究。作为该协议的一部分,安进计划在上海科技大学校园内设立安进中国研发中心。   美国安进公司研发执行副总裁肖恩·哈珀博士(Sean E. Harper)表示:“在科学探索方面,安进

免疫细胞的免疫细胞种类

T淋巴细胞即胸腺依赖淋巴细胞(thymus dependent lymphocyte)。亦可简称T细胞。来源于骨髓的多能干细胞(胚胎期则来源于卵黄囊和肝)。目前认为,在人体胚胎期和初生期,骨髓中的一部分多能干细胞或前T细胞迁移到胸腺内,在胸腺激素的诱导下分化成熟,成为具有免疫活性的T细胞。成熟的T细

安进/艾尔建推出2款生物仿制药,剑指安维汀、赫赛汀

  安进(Amgen)与合作伙伴艾尔健(Allergan)近日联合宣布,在美国市场推出Mvasi(bevacizumab-awwb,贝伐单抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠单抗),这2个药物是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)和

赛诺菲Regeneron联手对抗安进-谁能成最大赢家?

  为了抢先上市PCSK9药物,赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券,不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。  8月底,安进向FDA递交了PCSK9药物evolocumab的申请材料。对此,赛诺菲和Regenero

首个骨质疏松症新药安进Evenity审批迎逆转

  安进与优时比合作开发的新一代骨质疏松症药物Evenity(romosozumab)近日在欧盟监管方面迎来逆转,在针对欧盟监管机构一份拒绝意见进行成功上诉之后,Evenity终于在欧洲获得批准,成为自2010年以来该地区治疗骨质疏松症的首个新药。  Evenity是一种新型健骨药物,具有促进骨形成