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银屑病新药!疗效击败安进Otezla!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。斑块型银屑病 百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗炎药TYK2抑制剂deucravacitinib的新药申请(NDA)和营销授权申请(MAA):用于治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)成人患者。FDA已将NDA的《处方药用户收费法(PDUFA)》目标日期定位2022年9月10日。此外,日本厚生劳动省(MHLW)也已受理了deucravacitinib用于成人治疗中度至重度斑块型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病的NDA。 deucravacitinib是一种首创(first-in-class)、口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有一种抑制IL-12、IL-23、1型干扰素途径的独特作用机制,该药是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个TYK2......阅读全文

银屑病新药!疗效击败安进Otezla!

  deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。 斑块型银屑病   百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗炎药TYK2抑制剂deucravacitinib的新药申请(NDA)和

重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

  百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。   今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基

头对头击败修美乐!礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效

  美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira(修

新基口服药物Otezla获英国NICE批准治疗重度斑块型银屑病

  2016年10月21日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头新基(Celgene)重磅口服抗炎药Otezla(apremilast)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布最终指南,支持将Otezla用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于不适合或接受其他系统

Cibinqo:疗效击败Dupixent(达必妥)!

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Cibinqo(abrocitinib,阿布昔替尼,100mg,200mg):该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此外,Cibinqo 50mg剂量被批准用于治疗:伴有中重度肾功

强生ponesimod III期疗效击败Aubagio

  强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,将ponesimod(20mg)与赛诺菲的MS药物A

诺华银屑病新药Cosentyx关键临床试验展现积极疗效

  诺华今天公开了CLARITY试验的结果,研究展示Cosentyx(secukinumab)与银屑病疗法Stelara(ustekinumab)相比,12周时在中重度斑块型银屑病成人患者中,展现了皮肤清除和几乎清除的疗效。   银屑病是一种常见非传染性的自身免疫性疾病,全球内影响1.25亿多病

强生一款多发性硬化症新药疗效击败赛诺菲Aubagio

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。本月初,杨森制药也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ponesimod上述适应症的营销授权申请(MAA)。   在美国,

FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请

  美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,FDA已受理Enbrel(etanercept,依那西普)扩大治疗人群的补充生物制品许可(sBLA),用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2016年11月5日。如果获批,Enbrel将成为美国市场治

SMC™技术在IL-23/IL17通路因子定量中的应用

134亿美金的单项药物权利收购 2019年8月,安进134亿美金收购新基银屑病治疗药物阿普斯特OTEZLA (Apremilast,以下简称OTEZLA)),这笔交易也成为2019年金额最大的单项药物权利收购。当然,OTEZLA也交出了漂亮的销售业绩,2019年近20亿美金,2020年Q1