全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批
罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破，成为首个采用全球创新机制HIF（低氧诱导因子）、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。 罗沙司他被批准用于慢性肾脏病（CKD）透析患者的贫血治疗，包括血液透析和腹膜透析患者。 罗沙司他是珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发的一款国产1类原创新药，获得国家十三五“重大新药创制”科技专项支持。珐博进中国负责开展罗沙司他在中国的临床试验和药品注册申报，并持有国家药监局核发的全部注册批件。在获批上市后，珐博进中国负责罗沙司他的生产管理、医学事务和药品配送事宜，阿斯利康中国负责罗沙司他的市场投放和商业化活动。据阿斯利康与珐博进的预期，罗沙司他有望于2019年下半年在中国正式上市。 中国CKD患者数已超1.2亿，肾性贫血是慢性肾脏病常见并发症之一，其在透析患者发病率高达98.2%[ 肾性贫血诊断和治疗共识中国专家组. 肾性贫血诊断与治疗中国专家共识[J]. 中华肾脏病......阅读全文
氟罗沙星的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.50g分别加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深。(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶
氟罗沙星的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg的溶液对照品溶液取氟罗沙星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见
重磅抗癌药市场之中国特色（化疗类、激素类、靶向类）
癌症是严重威胁人类健康的一类疾病，我国癌症防治形势十分严峻，每年新发癌症病例约310万，死亡约200万。近20年来，我国癌症发病率呈逐年上升趋势，致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。 目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内，以肝癌、胃癌、食管癌、
司帕沙星的检查方法
吸光度取本品,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.15有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每1ml
司帕沙星胶囊的介绍
司帕沙星胶囊，适应症为本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括：1．呼吸系统感染：如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。2．肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。3．胆道感染：如胆囊炎、胆管炎等。4．泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂
司帕沙星片副作用？
司帕沙星片的副作用包括消化系统反应、过敏反应、中枢神经系统反应以及其他一些可能的副作用。 具体来说，司帕沙星片可能导致的副作用包括： 消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。 过敏反应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反
如何储存司帕沙星片？
温度:应将药品储存在室温下，避免暴露在高温环境中。一般来说，最适宜的储存温度为20-25摄氏度(68-77华氏度)。 湿度:药品应远离潮湿的环境，因为湿度可能会影响药品的质量和稳定性。因此，建议将药品存放在干燥的地方。 光线:药品应避免直接暴露在阳光或强光下，因为光线可能会降低药品的效力。因
司帕沙星胶囊的概述
司帕沙星胶囊，适应症为本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括：1．呼吸系统感染：如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。2．肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎、沙门菌肠炎等。3．胆道感染：如胆囊炎、胆管炎等。4．泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、肾盂
甲流来袭，“比新冠疼多了”，奥司他韦一盒难求！
图说：3月1日，一药店贴出“奥司他韦无货”。 甲型流感进入高发季，催热奥司他韦。 3月2日，新京报贝壳财经记者走访了解到，线上、线下渠道供应相对紧张，有的药店直接在大门明显位置张贴“奥司他韦无货”。 市场需求激增，奥司他韦供应正逐步恢复，线上供应提速。3月4日，新京报贝壳财经记者在电商平台搜索
正大天晴氟维司群注射液ANDA获批并获德国上市许可
2月11日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的药品上市许可，该药物在国内正处于申请上市阶段并视同申请一致性评价。 氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂，能阻断雌激素的营养作用，临床用
肾性贫血的症状表现及检查化验
症状表现 （１）红细胞生成素减少。由于肾脏疾病致肾功能损害，肾脏促红细胞生成因子和红细胞生成素减少，影响了骨髓生成和成熟红细胞发生的环节。这是肾性贫血最重要的原因。 （２）营养不良。由于肾脏病时需长期控制蛋白质的摄入，加之尿排出蛋白的量增加，使血浆蛋白浓度降低，作为造血原料的蛋白质减少而引起
甲流刷屏！多地“流感神药”需求暴涨
近期，甲流相关话题冲上微博热搜。 近期，流感高发，据中国疾控中心最新数据，目前流感病毒阳性率持续上升，其中99%以上为甲流。全国多地疾控紧急提醒，要做好个人防护，注意防范呼吸道、肠道传染病。 全国流感病毒阳性率快速上升 中国疾控中心发布的数据显示： 哨点医院的门急诊检测阳性病原体主要是流
首个国产“新冠”特效药能否应对奥密克戎？价格多少？
中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及及罗米司韦单抗注射液 应妮摄 中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物在国内获得应急批准。价格多少？产能如何？能否应对奥密克戎？这些问题都在该药研发企业腾盛华创医药技术(北京)有限公司9日在京的发布会上有所回应。 腾
TOP－10！2018全球十家市值最高的药企，强生蝉联No.1
总市值：成绩上涨 纵览2018年的成绩，比较于前两年都上涨了不少：10大制药公司总市值为1.845万亿美元，相比于2017年榜单总额（1.722万亿美元）增长了7.1%，比2016年榜单总额（1.568万亿美元）增长了近18%。 强生蝉联榜首，BMS和拜耳跌出前十 对比2017年的“Top
王福俤/闵军霞揭示各种顽固性贫血的根本原因，并提出老药新用策略
全世界有近四分之一的人患有贫血。炎症性贫血和缺铁性贫血是最常见的两种贫血形式，并且它们经常共存，对营养缺乏、慢性感染或慢性系统性炎症高发人群的原发性疾病的康复造成了严重的额外负担。 通常这些贫血患者体内炎症水平高，炎症通过IL-6/STAT3通路激活肝脏铁调素Hepcidin（由HAMP基因编
中国抗埃博拉病毒药物获批
记者今天从军事医学科学院了解到，该院微生物流行病研究所针对埃博拉，历时5年研制的药物“jk-05”近日通过总后卫生部专家评审，获得军队特需药品批件。该药连同此前获批生产的埃博拉病毒检测试剂等科研成果一起，为我国防控埃博拉疫情提供了关键技术手段。 针对该疫情再次爆发流行的潜在危险，近年来，军事医
西安杨森旗下喜达诺®获批成人克罗恩病新适应症
12日，西安杨森宣布旗下喜达诺®（STELARA®）的两种制剂，皮下注射的乌司奴单抗注射液及静脉输注的乌司奴单抗注射液（静脉输注），获得中国国家药品监督管理局批准，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者。此次加速审批得益
关于罗他霉素的基本介绍
罗他霉素又称为“罗吉他霉素”“丙酰吉他霉素”或“丙酰白霉素”，是一种大环内酯类抗生素。 是由北里链霉菌（Streptomyces kitasatoensis）的菌株中发现的。罗他霉素不溶于水，极易溶于乙醇，常温下为白色至微黄色粉末，无臭、味苦。该抗生素对革兰阳性菌、厌氧菌和支原体属等均有较强的抗
他扎罗汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含80g的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取他扎罗汀适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含16g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填
罗氏/盐野义重磅流感新药获FDA优先审评
罗氏宣布baloxavir marboxil（S-033188）治疗12岁以上无合并症急性流感患者的上市申请被FDA授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2018年12月24日。 baloxavir marboxil由日本盐野义制药开发，属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可以抑制流感病毒增
罗氏诊断首款国产PCR一体机获批
1月5日，国家药监局发布医疗器械批准证明文件，其中罗氏诊断产品（苏州）有限公司最新获批一款全自动核酸提取及荧光PCR检测系统（国械注准20253222730）。这是目前罗氏诊断获批的首个国产PCR一体机，具体型号暂未公布，但预估来看，可能是cobas5800/6800/8800系列产品。（具体以官方
一线治疗肺癌！罗氏免疫组合疗法有望今年获批
日前，罗氏（Roche）宣布美国FDA已经接受该公司的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其重磅免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）优先审评资格，与Avastin （bevacizumab）、紫杉醇和卡铂（化疗）联用，初始（一线）治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患
他克莫司软膏的介绍
他克莫司软膏，适应症为本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
奥利司他胶囊的禁忌
慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。
倍他司汀的基本简介
中文名称：倍他司汀 中文别名：2-(2-甲基氨基乙基)吡啶；抗眩啶 英文名称：betahistine 英文别名：2-(2-Methylaminoethyl)pyridine； N-methyl-2-pyridin-2-ylethanamine CAS号：5638-76-6 分子式：C8
如何正确服用奥司他韦？
剂量与频率：成人和13岁以上青少年治疗流感的推荐剂量为每次75mg，每日2次，连续服用5天。如果是预防流感，推荐口服剂量为每日一次75mg，至少持续10天。 服用方式：奥司他韦通常以口服胶囊或颗粒形式提供。建议用温水冲服，以帮助药物更好地吸收。 注意事项： 请确保在明确适应症后使用奥司他韦
奥利司他胶囊的成分
本品主要成份为：奥利司他 其化学名称为：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯 分子式：C 29H 53NO 5 分子量：495.75
他克莫司的功能特点
他克莫司（Tacrolimus），又名FK506，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类抗生素，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2（IL-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。近年来，作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。临
如何正确储存乌司他丁？
存放在儿童不能接触到的地方，以确保安全。 若该药已过期，请不要再服用，并建议立即丢弃，避免误用。
司他夫定的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含0.5mg的溶液。对照品贮备液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品贮备液2ml,置同一200m1量瓶中,用水稀