每周／每月一次长效丁丙诺啡产品Brixadi获美国FDA批准
Braeburn制药公司近日宣布，每周一次（8mg，16mg，24mg，32mg）和每月一次（64mg，96mg，128mg）Brixadi（长效丁丙诺啡，CAM2038）已获美国食品和药物管理局（FDA）暂时批准（tentative approval），用于已启动单剂量透黏膜丁丙诺啡产品治疗或已经在使用丁丙诺啡治疗的患者，治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）。Brixadi仅限医疗保健环境中由医疗保健提供者（HCP）管理，并作为包括咨询和心理社会支持的完整治疗方案的一部分使用。 经过初步审批，FDA得出结论，Brixadi已经达到所有必要的质量、安全性和疗效标准，但出于独占性的考虑，该药目前暂时不能在美国市场销售。今年11月底，CAM2038相继获得了欧盟和澳大利亚批准以品牌名Buvidal上市，成为这2个市场治疗阿片依赖的首个长效药物。流体结晶注射积存技术（来源：Camurus公司网站） Brixadi/Buv......阅读全文
丁丙诺啡副作用的预防方法有哪些？
严格按照医生的指示使用药物，不要自行增减剂量或停药。 避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用，特别是酒精和其他中枢神经系统抑制剂。 定期进行身体检查，特别是肝功能和肾功能，以便及时发现并处理可能的问题。 注意饮食和运动，保持健康的生活方式可以帮助身体更好地处理药物。 如果出现任何不适，
简述丁丙诺啡透皮贴剂的规格
（1）5mg（6.5cm²）。 额定释放速率：每小时5微克丁丙诺啡（时间总共为7天）。 （2）10mg（12.5cm²）。 额定释放速率；每小时10微克丁丙诺啡（时间总共为7天）。 （3）20mg（25cm²） 额定释放速率：每小时20微克丁丙诺啡（时间总共为7天）。
盐酸丁丙诺啡舌下片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10片,研细,加乙醇8ml振摇使盐酸丁丙诺啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸溶液2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品10片,加水10ml与稀硝酸1滴,振摇使溶解滤过
关于丁丙诺啡注射液的基本介绍
丁丙诺啡注射液是药物注射液，本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡（C29H41NO4·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。 规格：（1）1ml:0.15mg（2）1ml:0.3mg 中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）） 化
盐酸丁丙诺啡的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为95°至一101°。鉴别(1)取本品约2mg,加水5ml溶解后,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品适
盐酸丁丙诺啡注射液的检查方法
pH值应为30~5.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取5-羟甲基糠醛对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10.0gg的溶液。供试品溶液与色谱条件见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限
盐酸丁丙诺啡注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸丁丙诺啡注射液的相互作用
本品如与另一种阿片受体激动剂合用，可引起这些药物的戒断症状。与单胺氧化酶抑制剂有协同作用。
简述盐酸丁丙诺啡注射液的用法用量
肌肉注射，一次0.15～0.3mg，可每隔6～8小时或按需注射。疗效不佳时可适当增加用量。
盐酸丁丙诺啡舌下片的性状及贮藏方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品10片,研细,加乙醇8ml振摇使盐酸丁丙诺啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸溶液2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品10片,加水10ml与稀硝酸1
盐酸丁丙诺啡舌下片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品10片,研细,加乙醇8ml振摇使盐酸丁丙诺啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸溶液2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品10片,加水10ml与稀硝酸1
盐酸丁丙诺啡注射液的注意事项
1．本品有一定依赖性，戒断症状较轻，因此存在有滥用的可能，故按Ⅰ类精神药品管理，使用时应遵医嘱。 2．呼吸机能低下或紊乱者、已接受其他中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。 3．本品与受体亲和力高，常规剂量拮抗剂如纳洛酮，对已引起的呼吸抑制无用，推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙普仑)。
关于丁丙诺啡透皮贴剂的禁忌介绍
丁丙诺啡透皮贴剂在下列情况下禁用： 1、已知对活性成份丁丙诺啡或任何其他辅料过敏的患者； 2、阿片类药物依赖的患者和麻醉药的替代治疗； 3、呼吸中枢和功能严重受损或可能出现这种情况的患者； 4、对正在使用单胺氧化酶抑制剂或在前两周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者； 5、肌无力的患者；
盐酸丁丙诺啡注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品,用水定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。对照品溶液取盐酸丁丙诺啡对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液
丁丙诺啡注射液的化学成分
本品为盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。含盐酸丁丙诺啡（C29H41NO4·HCl）应为标示量的90.0%-110.0%。 药理作用: 镇痛药
盐酸丁丙诺啡注射液的贮藏及包装
贮藏 遮光，密闭保存。 包装 盐酸丁丙诺啡注射液，每支1毫升（含盐酸丁丙诺啡0.15mg或0.3mg，葡萄糖50mg），每盒10支装。
盐酸丁丙诺啡舌下片的性状及贮藏方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品10片,研细,加乙醇8ml振摇使盐酸丁丙诺啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加5%盐酸溶液2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成红棕色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品10片,加水10ml与稀硝酸1
关于丁丙诺啡注射液的含量测定介绍
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液-冰醋酸（60:10:40:5）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按盐酸丁丙诺啡峰计算不低于1000。 测定法 精密量取本品适量（约相当于盐酸丁丙诺啡0.6mg），置
盐酸丁丙诺啡注射液的功能主治
本品为强效镇痛药，用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。
关于盐酸丁丙诺啡注射液的基本介绍
盐酸丁丙诺啡注射液，适应症为本品为强效镇痛药，用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。 成份：盐酸丁丙诺啡与葡萄糖的灭菌水溶液。 性状：本品为无色澄明液体，室温下比较稳定。 适应症：本品为强效镇痛药，用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引
丁丙诺啡注射液的副作用有哪些？
恶心和呕吐：这是最常见的副作用之一，通常在注射后立即出现。 头晕和嗜睡：丁丙诺啡可以影响大脑功能，导致头晕和嗜睡。 便秘：这是另一个常见的副作用，可以通过增加膳食纤维和水分摄入来缓解。 呼吸抑制：这是最严重的副作用之一，尤其是在过量使用或与其他药物（如酒精）混合使用时。 心跳加速或减慢：
简述盐酸丁丙诺啡注射液的禁忌介绍
对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识模糊及颅内压升高患者禁用。六岁以下儿童、孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。
盐酸丁丙诺啡注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解检查pH值应为30~5.5(通则0631)。5-羟甲基糠醛照高效液相色谱
使用丁丙诺啡透皮贴剂过量的介绍
1、临床症状 本品急性用药过量的临床表现为呼吸抑制、嗜睡发展成恍惚和昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冰冷、瞳孔收缩、心动过缓、低血压、部分或完全气道阻塞、非典型打鼾和死亡。在用药过量的情况下，由于严重缺氧，可能导致显著的瞳孔散大，而非瞳孔缩小。 2、用药过量治疗 在用药过量的情况下，如有必要，首先应
盐酸丁丙诺啡注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收。(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解。
关于丁丙诺啡透皮贴剂的基本介绍
丁丙诺啡透皮贴剂，用于非阿片类止痛剂不能控制的慢性疼痛。 1、成份：本品主要成份为丁丙诺啡 化学名称： （2S）-2-[17-(环丙甲基〉-4,5α-环氧-3-羟基-6α, 14-桥亚乙基 -14α-吗啡喃-7 α-基]--3、3-二甲丁烷-2-醇 分子式：C29H41N04 分子量：4
简述丁丙诺啡透皮贴剂的药理毒理
药物治疗学分类：镇痛药，阿片类药物 丁丙诺啡作用于μ-阿片受体，是阿片类部分激动剂。丁丙诺啡对x-阿片受体具有拮抗作用。 在大鼠、兔、豚鼠、犬及小型猪的单剂量或重复剂量的毒性试验中，丁丙诺啡透皮贴剂仅有轻微的、或无全身不良事件，各受试动物均可见皮肤的刺激反应。对大鼠、兔没有致畸作用。
盐酸丁丙诺啡注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸丁丙诺啡。规格(1)1ml:0.15mg(2)1ml:0.3mg贮藏遮光,密闭保存。
盐酸丁丙诺啡注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解检查pH值应为30~5.5(通则0631)。5
关于丁丙诺啡注射液的鉴别方法介绍
（1）取本品1ml，加溴试液数滴，即生成黄色沉淀。 （2）取本品，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在286nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品1ml，加稀硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即产生白色浑浊，并能在氨试液中溶解。 检查: pH值 应为3.0-5.5（附录Ⅵ H）。 其他 应