每周／每月一次长效丁丙诺啡产品Brixadi获美国FDA批准
Braeburn制药公司近日宣布，每周一次（8mg，16mg，24mg，32mg）和每月一次（64mg，96mg，128mg）Brixadi（长效丁丙诺啡，CAM2038）已获美国食品和药物管理局（FDA）暂时批准（tentative approval），用于已启动单剂量透黏膜丁丙诺啡产品治疗或已经在使用丁丙诺啡治疗的患者，治疗中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）。Brixadi仅限医疗保健环境中由医疗保健提供者（HCP）管理，并作为包括咨询和心理社会支持的完整治疗方案的一部分使用。 经过初步审批，FDA得出结论，Brixadi已经达到所有必要的质量、安全性和疗效标准，但出于独占性的考虑，该药目前暂时不能在美国市场销售。今年11月底，CAM2038相继获得了欧盟和澳大利亚批准以品牌名Buvidal上市，成为这2个市场治疗阿片依赖的首个长效药物。流体结晶注射积存技术（来源：Camurus公司网站） Brixadi/Buv......阅读全文
关于丁丙诺啡注射液的鉴别方法介绍
（1）取本品1ml，加溴试液数滴，即生成黄色沉淀。 （2）取本品，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在286nm的波长处有最大吸收。 （3）取本品1ml，加稀硝酸使成酸性，加硝酸银试液，即产生白色浑浊，并能在氨试液中溶解。 检查: pH值 应为3.0-5.5（附录Ⅵ H）。 其他 应
丁丙诺啡注射液的适应症是什么？
丁丙诺啡注射液主要用于治疗中度至重度疼痛，尤其是手术后疼痛、癌症疼痛以及各种慢性疼痛。然而，这种药物的使用需要在医生的指导下进行，因为它可能产生一些副作用，如恶心、呕吐、头晕、便秘等。在严重的情况下，还可能导致呼吸抑制和心脏问题。因此，如果您需要使用丁丙诺啡注射液，一定要遵循医生的指示，并定期进
关于盐酸丁丙诺啡注射液的药理毒理介绍
本品为镇痛药，为阿片受体的部分拮抗-激动剂，动物实验表明对小鼠镇痛作用明显，文献报道，本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压，对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢，持续时间长，尚未见严重呼吸抑制的报道。对大鼠的慢性毒性研究表明，本品对
关于丁丙诺啡透皮贴剂的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠 尚无孕妇使用丁丙诺啡透皮贴剂后的资料。动物实验已表明有生殖毒性。人体应用的潜在毒性未知。 对于怀孕末期，即使用很短时间的高剂量的丁丙诺啡也可以导致新生儿的呼吸抑制。在妊娠最后3个月内长期应用丁丙诺啡可能导致新生儿出现戒断综合征。因此在怀孕期间或者计划
FDA批准首个植入性阿片成瘾药物Probuphine
近日，FDA批准了首个植入性丁丙诺啡Probuphine，帮助治疗阿片类止痛药、海洛因等阿片类药物成瘾。 Probuphine是一种皮下植入性的丁丙诺啡，由Titan制药和Braeburn制药联合研发，一次植入能够为患者释放长达六个月的低剂量丁丙诺啡。丁丙诺啡是兼具阿片受体激动和拮抗活性，低剂
盐酸丁丙诺啡注射液的药代动力学
药代动力学 本品能迅速地被吸收，几分钟内达到血药浓度高峰，主要在肝中代谢，从胆汁排泄，粪便中排出，本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线，起始相快(t 1/2β为2分钟)，终末相慢(t 1/2β约为3小时)，峰值为5分钟，清醒时血药浓度比麻醉时低，
盐酸丁丙诺啡注射液的药代动力学
本品能迅速地被吸收，几分钟内达到血药浓度高峰，主要在肝中代谢，从胆汁排泄，粪便中排出，本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线，起始相快(t 1/2β为2分钟)，终末相慢(t 1/2β约为3小时)，峰值为5分钟，清醒时血药浓度比麻醉时低，生物利用度接近
盐酸丁丙诺啡注射液的适应症及规格
适应症 本品为强效镇痛药，用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。 规格 (1)1ml：0.15mg (2)1ml：0.3mg
盐酸丁丙诺啡注射液的不良反应及禁忌
不良反应 头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。 禁忌 对本品有过敏史、重症肝损伤、脑部损害、意识模糊及颅内压升高患者禁用。六岁以下儿童、孕妇哺乳期妇女以及轻微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。
盐酸丁丙诺啡注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品1ml,加溴试液数滴,即生成黄色沉淀。(2)取本品,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(3)取本品1ml,加稀硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即产生白色浑浊,并能在氨试液中溶解
盐酸丁丙诺啡注射液的性状及适应症
性状 本品为无色澄明液体，室温下比较稳定。 适应症 本品为强效镇痛药，用于各类手术后疼痛、癌症疼痛、烧伤后疼痛、脉管炎引起的肢痛及心绞痛和其他内脏痛。
关于盐酸丁丙诺啡注射液的注意事项介绍
一、注意事项 1．本品有一定依赖性，戒断症状较轻，因此存在有滥用的可能，故按Ⅰ类精神药品管理，使用时应遵医嘱。 2．呼吸机能低下或紊乱者、已接受其他中枢神经抑制剂治疗者和高龄与虚弱者慎用。 3．本品与受体亲和力高，常规剂量拮抗剂如纳洛酮，对已引起的呼吸抑制无用，推荐使用呼吸兴奋剂(如多沙
关于丁丙诺啡透皮贴剂的注意事项介绍
1、滥用可能性 本品含丁丙诺啡，为μ阿片受体部分激动剂，属于国家特殊管理的精神药品。丁丙诺啡滥用形式与其他阿片受体激动剂(合法或非法)相似，阿片受体激动剂是药物滥用者和药物成瘾者寻找对象，且易被非法倒卖。开具处方或调剂本品时，如发现存在误用、滥用或倒卖风险增加情况，应考虑到上述风险。但是关于误
概述丁丙诺啡透皮贴剂的药物相互作用
丁丙诺啡透皮贴剂不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)合用。过去两周使用过MAOIs的患者也 不能使用丁丙诺啡透皮贴剂。 其他活性物质对丁丙诺啡药物代谢动力学的影响 丁丙诺啡主要通过糖脂化作用代谢，也有少部分(约为30%)经CYP3A4代谢。与CYP3A4抑 制剂联合使用可能会导致血药浓度的升
简述盐酸丁丙诺啡注射液的药代动力学
本品能迅速地被吸收，几分钟内达到血药浓度高峰，主要在肝中代谢，从胆汁排泄，粪便中排出，本品可透过血脑和胎盘屏障。临床的药代动力学报道本品的血浓度变化符合三次幂指数消除曲线，起始相快(t1/2β为2分钟)，终末相慢(t1/2β约为3小时)，峰值为5分钟，清醒时血药浓度比麻醉时低，生物利用度接近10
盐酸丁丙诺啡注射液的用法用量及不良反应
用法用量 肌肉注射，一次0.15～0.3mg，可每隔6～8小时或按需注射。疗效不佳时可适当增加用量。 不良反应 头晕、嗜睡、恶心呕吐、出汗、头痛、皮疹。
概述丁丙诺啡透皮贴剂的药代动力学
有证据表明，丁丙诺啡可经肝肠循环吸收。 未妊娠的大鼠以及妊娠大鼠的实验结果表明；丁丙诺啡可以通过血脑屏障和胎盘屏障。通过胃肠外给药，在动物脑中的药物浓度（所含成分仅为丁丙诺啡原形）为口服用药的2～3倍。肌肉注射或口服丁丙诺啡后，在胎儿的胃肠道内，丁丙诺啡具有明显的蓄积作用，推测与胆汁排泄有关，
FDA批准治疗阿片类药物依赖的首个颊膜片Bunavail
Bunavail（丁丙诺啡和纳洛酮）颊膜片（buccal film，CIII）新药申请（NDA）获FDA批准。Bunavail适用于阿片类药物依赖（opioid dependence）的维持治疗，该药应用作一个完整的治疗计划（包括资讯和心理支持）的一部分。 Bunavail是FDA批准的首个也
盐酸丁丙诺啡注射液的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品为镇痛药，为阿片受体的部分拮抗-激动剂，动物实验表明对小鼠镇痛作用明显，文献报道，本品对无依赖性犬能抑制屈肌和皮肤的抽搐反射、抑制咳嗽反射、减慢心率、降低收缩压，对心血管参数无明显影响。本品能产生吗啡样的呼吸抑制、起始慢，持续时间长，尚未见严重呼吸抑制的报道。对大鼠的慢性毒性研究
Alkermes抗抑郁药物三期临床一胜两负,美国FDA再次面临考验
今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。该临床试验有407位对标准疗法应答不佳的受试者，按照Montgomery-？sberg抑郁评定量表和安慰剂相比患者的抑郁严重程度获得明显改善，但没有报道具体评分，据
FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda（Liraglutide）
今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda（Liraglutide）作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药，也是唯一的减肥针。 Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物，每年销售20亿美元。Saxen
简述盐酸纳洛酮注射液的药物相互作用
1、丁丙诺啡与阿片受体的结合率低、分离速度慢决定了其作用时间长，因此在拮抗丁丙诺啡的作用时应使用大剂量纳洛酮，对丁丙诺啡的拮抗作用需要逐渐增强逆转效果，缩短呼吸抑制时间。 2、甲己炔巴比妥可阻断纳洛酮诱发阿片成瘾者出现的急性戒断症状。 3、不应把盐酸纳洛酮注射液与含有硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、长
－诺和诺德胰岛素笔NovoPen－Echo获FDA批准
糖尿病护理巨头—诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布，胰岛素笔NovoPen Echo已获FDA批准，这是美国市场上首个也是唯一一个具有半单位剂量和记忆功能的胰岛素笔，能够帮助患者更好地管理自己的糖尿病。 该胰岛素笔是诺和诺德最新的胰岛素递送系统。半单位剂量递增，允许更精细的调
梯瓦不致成瘾性阿片止痛药Vantrela－ER获FDA专家委员会批准
近年来，FDA愈发关注阿片类止痛药成瘾问题。今年3月份，FDA发表新指南，决定限制阿片类止痛药的使用，杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示，阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。此外上月底，FDA批准了首个植入性丁丙诺啡Probuphine，帮助治疗阿片类止痛药、海洛因等阿片类药
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fiasp（门冬胰岛素，insulin aspart）100u/mL，作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时
盐酸纳美芬注射液的禁忌及注意事项
禁忌 纳美芬禁用于药物过敏患者。 注意事项 1、紧急使用纳美芬注射液 本品与其它同类药一样，不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下，应首先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道。 2、复发呼吸抑制的危险 长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵(LAAM))可能延长呼吸抑
盐酸纳美芬注射液的注意事项
1、紧急使用纳美芬注射液 本品与其它同类药一样，不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下，应首先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道。 2、复发呼吸抑制的危险 长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵(LAAM))可能延长呼吸抑制。因为受到麻醉剂、神经肌肉抑制剂和其它药物的作用
诺和诺德Victoza获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）降糖药Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）注射液近日获得美国FDA批准，用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来，Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年
人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市
29日，人福医药公告称，全资子公司Epic Pharma， LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg，300mg，400mg)的批准文号，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。 加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。EpicPharm
酒石酸布托啡诺
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中略溶,在水或乙醚中微溶,在三氯甲烷中不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中溶解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含4mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为60°至-66°。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇2ml溶解后