诺和诺德Victoza获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年以来,Victoza已被批准用于2型糖尿病成人患者的治疗。此次儿科适应症通过FDA的优先审查程序获得批准,该批准基于III期临床研究ELLipsE的数据,这是过去10年中在2型糖尿病儿科(10-17岁)群体中完成的首个III期研究,评估了Victoza(1.8mg剂量)相对于安慰剂的疗效和安全性,数据证实了Victoza在降糖方面的优越性。 ELLipsE研究包括一个26周的双盲治疗期,随后是26周的开放标签扩展期。结果表明,当添加至二甲双胍(联用或不联用基础胰岛素治疗)时,与安慰剂相比,Victoza在26周(主要终点)和52周(......阅读全文

诺和诺德Victoza获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年

诺和诺德Ozempic2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic(semaglutide,索马鲁肽,每周一次皮下注射1.0mg)两项头对头III期临床研究(SUSTAIN 8,SUSTAIN 10)的结果,显示:(1)在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中,Oz

诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。  该研究是一

诺和诺德速效门冬胰岛素治疗1型和2型糖尿病媲美NovoRapid

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了速效门冬胰岛素(faster-insulin aspart)一项IIIa期临床研究的新数据。该研究在1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿

诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批

  今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。  2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产

A型血友病新药!诺和诺德Esperoct获欧盟批准

  丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病青少年(≥12岁)及成人患者:常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在201

2型糖尿病药物Victoza-III期临床研究数据优异

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。  值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-

诺和诺德、赛诺菲和礼来主导美国120亿美元糖尿病市场

  美国市场调研公司iData Research发布最新报告称,在美国糖尿病监测、治疗、药物递送达120亿美元的市场中,诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)3者占统治地位。   据美国糖尿病协会(American Diabetes Ass

诺和诺德Tresiba治疗糖尿病低血糖风险显著优于来得时

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了长效胰岛素Tresiba(德谷胰岛素U100)2个IIIb期临床研究(SWITCH 1和SWITCH 2)的最新数据。这2个研究是首批

诺和诺德达成超6亿美元合作,开发糖尿病打印组织疗法

日前,Aspect Biosystems和诺和诺德(Novo Nordisk)宣布建立一项合作、开发和许可协议,以开发生物打印组织治疗产品,旨在替换、修复或补充体内缺失的生物功能,为糖尿病和肥胖症患者提供一种全新的疾病修饰治疗方法。此次合作将充分利用Aspect的专有生物打印技术,以及诺和诺德在干细

诺和诺德扩建在京全球研发中心

  在市领导的直接推动下,经市科委、市经信委、中关村管委、昌平区政府的共同推动,5月21日丹麦诺和诺德公司总部及其投资委员会通过决议:5年投资1亿美元扩建其位于中关村生命科学园的全球研发中心。  该项目将引进诺和诺德公司最大业务板块糖尿病研究,包括建设约14000平米的实验室和符合欧盟标准

诺和诺德公布A型血有病药物NovoEight-III期研究新积极数据

  诺和诺德(Novo Nordisk)5月12日公布了重组凝血因子VIII(rFVIII)产品NovoEight(turoctocog alfa)III期guardian-2试验新的中期分析数据。数据表明,NovoEight用作预防性药物,可为A型血有病患者提供长期的出血减少。相关数据已提交至世界

诺和诺德公司投资1.3亿美元建立新的糖尿病实验室

   诺和诺德公司(丹麦著名的制药公司)计划投资1.3亿美元在丹麦的研发中心建立新的糖尿病实验室。该项目的建筑已经开始动工,被称为“ Diabetes Research House”。公司相关负责人称,该研究中心将于2016年投入使用,并可容纳大约350名员工。该项目也将产生超过1000个工作岗位。

2型糖尿病福音,降糖减肥两不误

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira)的首个欧盟国家,该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,兼具降糖和减肥功效,对广大2型糖尿病群体

诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即,已在美国上市!

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖

诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见

  诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗

A型血友病!诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)

诺和诺德长效生长激素上市申请获受理

国内生长激素市场又将迎来重磅选手。9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月,FDA

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda(Liraglutide)

  今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。  Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxen

诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

  诺和诺德(Novo Nordisk)12月20日宣布,已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide,3mg)的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。   liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-

默沙东、诺和诺德、梯瓦比,谁是2017“裁员王”?

  Fiercepharma网站最新消息显示,礼来的3500人裁员计划中,已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外,“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如,关闭和整合某些研发分中心。

诺和诺德长效生长激素上市申请获受理

  国内生长激素市场又将迎来重磅选手。  9月5日,据国家药品监督管理局药品审评中心官网消息,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液的上市申请获得受理。帕西生长素注射液的英文通用名是somapacitan,据美国食品药品监督管理局官网消息,该药于2020年获批用于治疗成人生长激素缺乏症。2023年4月

诺和诺德复方药Xultophy显著延迟强化治疗时间

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T

诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba

  诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。   Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险

斥资1亿美元-诺和诺德扩建北京研发中心

  诺和诺德(中国)制药有限公司11月12日宣布,准备投资1亿美元扩建北京研发中心,其中3000-4000万美元将用于建立新的实验室及引进研发设备。  该公司称,扩建工程将于2011年底竣工,2012年下半年正式迁入新址。至2015年,北京中心的研发人员将增至200人,成为除丹麦总部全球研

四环医药完成利拉鲁肽-I-期研究-即将开展肥胖-III-期研究

  四环医药发布公告,称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中,不久将进入III期临床阶段。  利拉鲁肽(liraglutide)是一种血糖高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,被FD

诺和诺德增资4000万美元扩充研发中心规模

  全球糖尿病药物龙头公司丹麦诺和诺德(NVO.NYSE)9月13日下午宣布在华增资4000万美元,将北京研发中心规模扩充一倍,除硬件升级外,未来5年里,供职于诺和诺德北京研发中心的技术人员将从现阶段的100人翻倍至200人。  由于目前公布的4000万投资金额中,尚不包括硬件设备外的人员

减肥药试验结果未达预期,诺和诺德市值“瘦身”

  12月20日,诺和诺德公布的司美格鲁肽“升级版”药物CagriSema临床试验结果不及预期,导致公司美股开盘前一度跌近30%,收盘时下跌17.83%,市值蒸发625亿美元。此次三期临床试验针对超重或肥胖患者,CagriSema在68周后使患者体重减轻22.7%,但低于市场预期的25%。礼来作为诺

诺和诺德全球架构大变革,总裁将更换!

  诺和诺德今日宣布,全球总裁兼首席执行官索文森(Lars Rebien s?rensen)将于今年年底退休,诺和诺德中国也向员工通告了这个消息,目前路透社已有报道。  △诺和诺德全球总裁兼CEO索文森  接任索文森职位的是诺和诺德现任企业发展部执行副总裁Lars Fruergaard Jorgen

-诺和诺德胰岛素笔NovoPen-Echo获FDA批准

  糖尿病护理巨头—诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素笔NovoPen Echo已获FDA批准,这是美国市场上首个也是唯一一个具有半单位剂量和记忆功能的胰岛素笔,能够帮助患者更好地管理自己的糖尿病。   该胰岛素笔是诺和诺德最新的胰岛素递送系统。半单位剂量递增,允许更精细的调