恒瑞PD1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床

近日,恒瑞医药发布公告,旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。 据悉,双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相关细节等,FDA同意即将开展的Ⅲ期临床试验并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时提前申报生产,本次申请若最终通过,将获得FDA的加速审评。 联合用药疗效显着 肝癌一线治疗潜力疗法 SHR-1210是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体,可用于血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗。4月23日,恒瑞提交了SHR-1210经典霍奇金淋巴瘤(cHL)治疗的上市申请,已获得CDE受理并被纳入到优先审评,有望成为国内经典霍奇金淋巴瘤(cHL)治疗领域第一个国产上市产品。阿帕替尼是针对VEGFR-2的小分子抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂,于20......阅读全文

二甲苯磺酸拉帕替尼片的用法用量

  推荐剂量为1 250 mg,每日1次,第1~21天服用,与卡培他宾2 000 mg/d,第1~14天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。妊娠级别D,孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用

帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤启动III期临床

  3月10日,默沙东登记启动了帕博立珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的双盲、随机、国际多中心III期试验。用以评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。计划入组660人,全球共97家医疗机构参与研究,首例患者在2019/3/12入组。来源:药

直击国家医保谈判第三日:多款抗癌药登场-PDL1仍是重头戏

  11月19日,2023年国家医保谈判进入第三天,包括阿斯利康、诺华、辉瑞、恒瑞医药、正大天晴、先声药业等创新药巨头在内共约40家企业参与谈判,谈判重点品种为肿瘤创新药。  根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单,386个药品通过形式审查,其中包括222个目录外药品,164个目录内药品。  

二甲苯磺酸拉帕替尼片的药代动力学及临床研究

  药代动力学  二甲苯磺酸拉帕替尼片是小分子4-苯胺基喹唑啉类受体酪氨酸激酶抑制剂,抑制表皮生长因子受体(ErbB1)和人表皮因子受体2(ErbB2)。4种乳腺癌细胞株中BT474和 SKBr3对拉帕替尼敏感,半抑制浓度为25 和32 nmol/L,MDA-MB-468和T47D细胞株不敏感,半抑

舒尼替尼的用途

  舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤,以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外,舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤(不可切除的或转移性高分化进展期的)。  舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物,通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞,抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广,但使用时需要注意可能出现

肺癌新药Giotrif®-(阿法替尼*)又获新进展

   -美国和欧洲已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请   -阿法替尼已通过FDA的孤儿药认定,拟用于治疗罕见病的产品特有地位   -欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)正面评价更新的Giotrif® (阿法替尼*)欧洲说明书  (德国殷格翰,8

中山大学黄欣-首位在Lancet-Oncology发表文章的研究主导者

  近日,中山大学肿瘤防治中心黄欣、蓝春燕教授团队最新卵巢癌研究成果在《Lancet Oncology》(柳叶刀·肿瘤)在线发表,这是自国际医学界顶级肿瘤学杂志《Lancet Oncology》创刊以来,首次由中国大陆妇科肿瘤医生所主导的临床研究成果在该杂志发表。黄欣教授研究团队进行病例分析  研究

治疗肝癌的靶向药有哪些?

核心提示: 很多肝癌一经确诊就已经是晚期,无法手术治疗。晚期肝癌由于许多无法手术,放化疗对肝癌也不太敏感,因此目前以索拉非尼为主的分子靶向治疗已成为晚期肝癌的标准治疗。细数治疗肝癌的靶向药有哪些?1 、索拉非尼(多吉美)2010年ESMO临床实践指南推荐索拉菲尼为晚期原发性肝癌

二甲苯磺酸拉帕替尼片的不良反应

  临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等[4]。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。 其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作

二甲苯磺酸拉帕替尼片的相互作用

  在体外拉帕替尼片在治疗浓度可抑制CYP3A4和CYP2C8,并且主要由CYP3A4代谢,抑制此酶活性的药物能显著提高拉帕替尼的血药浓度。酮康唑,每次0.2 g,2次/d,7 d后可提高拉帕替尼AUC 3~7倍,半衰期延长1.7倍。健康志愿者口服CYP3A4诱导剂,每次100 mg,每日2次,3

肺癌药物

  肺癌分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中NSCLC占了80%-85%。2020年以来,有多款抗癌新药获批,涵盖广泛期小细胞肺癌、T790M突变阳性的NSCLC、ALK阳性NSCLC、非鳞NSCLC等,为肺癌患者带来了新选择。  2020年2月,中国广泛期小细胞肺癌患者迎来

广泛期小细胞肺癌一线免疫联合化疗的临床应用2

心得体会2018年可以说是广泛期小细胞肺癌治疗的一个转折点。在2018年之前,一线标准是依托泊苷/伊立替康联合铂类。鉴于IMpower133研究和CASPIAN研究,NCCN、CSCO指南将阿替利珠单抗、度伐利尤单抗联合EP方案列入广泛期小细胞肺癌一线治疗推荐。2018年之前的三线治疗没有标准推荐,

200亿元胃癌化药市场,精准医疗时代谁夺冠?

  抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代,引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划,抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化;而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。  2014年4月,美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab(雷莫芦单抗)注射液上市,商品名Gyramza。这是

最全肺癌靶向和免疫治疗药物解析

  靶向治疗与免疫治疗是继手术、放化疗之外治疗癌症的新方法。一般接受放疗和化疗后对患者身体的损伤较大,而靶向治疗方法可以通过药物精确的针对癌细胞进行杀灭,生物免疫治疗则通过应用各种生物制剂和手段,调节和增加机体自身免疫力和抗癌能力,达到抑制和杀灭癌细胞。今天小编为大家解析肺癌靶向治疗和生物免疫治疗药

尼洛替尼胶囊的禁忌

  对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。

肝癌靶向治疗有了——中国医学科学院蔡建强等教授达共识

《肝癌靶向治疗专家共识》启动仪式合影。受访者供图    肝癌在全球常见恶性肿瘤中排名第五,同时也是我国发病率与病死率最高的恶性肿瘤之一。据统计,2015年中国肝癌患病人数为37.0万,死亡人数为32.6万,是第二位主要的肿瘤死因。    “肝癌具有起病隐匿、进展快、复发早和预后差等临床

肝癌靶向治疗有了——中国医学科学院蔡建强等教授达共识

《肝癌靶向治疗专家共识》启动仪式合影。受访者供图 肝癌在全球常见恶性肿瘤中排名第五,同时也是我国发病率与病死率最高的恶性肿瘤之一。据统计,2015年中国肝癌患病人数为37.0万,死亡人数为32.6万,是第二位主要的肿瘤死因。 “肝癌具

阿美替尼优势

  3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”

辅助治疗能防止术后肝癌复发吗

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494353.shtm在中国,每年肝癌新发病例达40万例,约占全球肝癌新发病例47.6%。肝切除术仍是肝癌治疗最常用的根治性治疗手段,但多数患者发现时已是中晚期,仅有20%~30%的肝癌患者可以通过手术切除

肝癌治疗的药敏分子分型和耐药新机制获揭示

  原发性肝癌在全球癌症的致死性病例中排第三位,中国是高发国家,超过半数的死亡病例发生在中国。由于其广泛的肿瘤异质性,最新的靶向联合免疫治疗的方案仅对20%~30%的患者有效,并且缺乏指导精准用药的药敏分子分型,亟需研究可以指导肝癌精准用药的分子分型和揭示新的耐药靶点。  近日,北京大学第一医院张宁

关于鲁索利替尼的临床评价介绍

  鲁索利替尼适应证包括中度或高危 MF、 原发性 MF、红细胞增加症后 MF 和原发性血小板增加症后 MF。  在一项来自安德森癌症中心( MDACC) 和 Mayo Clinic-Rochester 纳入 153 例 MF 患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,鲁索利替尼的疗效得到肯定,支持了其在临床上的应

肺癌靶向药卡马替尼的临床数据

此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究,共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特征为:中位年龄为71岁;60%

关于鲁索利替尼的临床应用介绍

   有部分研究关注了鲁索利替尼在急性髓系白血病( acute myeloid leukemia, AML) 和骨髓增生性肿瘤急变期 ( myeloproliferative neoplasms in blast phase,MPN-BP) 的治疗作用。一项Ⅱ期临床试验纳入了 38 例复发/难治性

第八届CPSA-大会闭幕-下届大会主席花落谁家?

   分析测试百科网讯 2017年4月14日,第八届化学和药物结构分析上海年会(CPSA 2017)在上海淳大万丽酒店圆满闭幕。本届会议的主题是“从发现到监管批准的临床和药物成功:生物标记、建模和分析技术”,邀请国内外知名科学家就药代动力学、生物分析、临床药物相互交流与探讨,吸引了来自国际知名药企、

尼洛替尼胶囊的用法用量

  本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 :伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。

ASCO:多种细胞疗法挑战实体瘤

  当地时间5月31日至6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。  ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议,始终致力

肝癌治疗的药敏分子分型和耐药新机制获揭示

原发性肝癌在全球癌症的致死性病例中排第三位,中国是高发国家,超过半数的死亡病例发生在中国。由于其广泛的肿瘤异质性,最新的靶向联合免疫治疗的方案仅对20%~30%的患者有效,并且缺乏指导精准用药的药敏分子分型,亟需研究可以指导肝癌精准用药的分子分型和揭示新的耐药靶点。该研究的方案及意义。(课题组供图)

14个省区将专项采购进口抗癌药

  就在大家都在忙着压货的两天,山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖南、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆和陕西等14个省(区)自愿组成的省际采购联盟放出重磅炸弹。  把国内新上市的两个PD-1药品纳入14省的统一采购目录——除了这两个产品外,甲磺酸伊马替尼、克唑替尼、西达苯胺、西妥昔单抗注射

二甲苯磺酸拉帕替尼片的药代动力学

  二甲苯磺酸拉帕替尼片是小分子4-苯胺基喹唑啉类受体酪氨酸激酶抑制剂,抑制表皮生长因子受体(ErbB1)和人表皮因子受体2(ErbB2)。4种乳腺癌细胞株中BT474和 SKBr3对拉帕替尼敏感,半抑制浓度为25 和32 nmol/L,MDA-MB-468和T47D细胞株不敏感,半抑制浓度在微摩尔

肾癌治疗进入靶向联合免疫治疗时代

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510751.shtm近日,由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授联合牵头的、我国自主研发的PD-1免疫治疗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗不可切除或转移性肾