恒瑞PD1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床

近日,恒瑞医药发布公告,旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。 据悉,双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相关细节等,FDA同意即将开展的Ⅲ期临床试验并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时提前申报生产,本次申请若最终通过,将获得FDA的加速审评。 联合用药疗效显着 肝癌一线治疗潜力疗法 SHR-1210是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体,可用于血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗。4月23日,恒瑞提交了SHR-1210经典霍奇金淋巴瘤(cHL)治疗的上市申请,已获得CDE受理并被纳入到优先审评,有望成为国内经典霍奇金淋巴瘤(cHL)治疗领域第一个国产上市产品。阿帕替尼是针对VEGFR-2的小分子抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂,于20......阅读全文

恒瑞PD1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床

  近日,恒瑞医药发布公告,旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。  据悉,双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相

我国抗晚期胃癌新药阿帕替尼正式获批上市

   近日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获批上市。这是我国在肿瘤治疗领域创新发展方面取得的又一重大突破。该药研发由重大新药创制国家科技重大专项在“十一五”、“十二五”阶段持续支持,恒瑞公司拥有4项发明ZL,其中2项全球ZL。   阿帕替尼是全球第一个在晚期胃

卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼获准在美国开展临床试验

  行业动态|恒瑞医药  恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊获准在美国开展临床试验,批准开展二者联合治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验。  注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,

-恒瑞医药:阿帕替尼获批在即-公司转型创新药企

  阿帕替尼三期临床研究有效性、安全性俱佳,获批可能性大。   2013年10月,第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会在厦门召开,我们根据会议官网提供的公开信息,对阿帕替尼三期临床主要数据进行了简要分析:①有效性:疗效确切,显着延长患者生存期,考虑交叉给药因素,试验组的平均总生存

闪耀2020-ESMO——恒瑞携32项研究奏响中国最强音

  本年度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会(学术周)将于今年09月19日~21日举行。由于受疫情影响,本次会议将采用在线方式,将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家,对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时,将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布,同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新

盛锡楠教授团队:肾癌治疗进展

  近年来,免疫联合靶向药物用于晚期肾癌一线治疗的大型临床研究纷纷揭晓,2022年度ASCO肾癌治疗方面,仍然有许多重要进展,特别是围手术期,以及晚期阶段的序贯治疗结果,将会影响临床实践。  一、肾癌围手术期的治疗  肾癌围手术期治疗一直是临床研究的热点,2021年ASCO会议公布的KEYNOTE5

阿昔替尼适合哪些病症?

  阿昔替尼主要用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。  需要注意的是,阿昔替尼并不适用于所有患者,特别是对药物成分过敏的患者。在使用阿昔替尼之前,医生会评估患者的整体健康状况,并监测血压和相关风险因素,以确保药物的安全性。

二甲苯磺酸拉帕替尼片的临床研究

  为考察二甲苯磺酸拉帕替尼片与卡培他宾联合治疗乳腺癌的有效性及安全性的三期临床试验中,入选患者HER2过度表达,为晚期或转移的乳腺癌患者,蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患者。患者随机给与拉帕替尼1 250 mg,每日1次,且在第1~14天每天给予2 500 mg/m2,21 d一循环。终末

阿尼帕米的结构和功能

阿尼帕米(AniPamil)别名安尼帕米。化学式C34H52N2O2,是一种钙通道阻滞剂,可以阻止血管平滑肌细胞的钙内流,扩张外周血管,从而起到降压作用。可以作为一种拮抗药。该药物可减慢心率,降低心肌耗氧,改善左心室舒张功能,减少心律失常,起到降低血压的作用。LU—42668,处方药。

阿尼帕米的药理作用

为钙拮抗药,能松弛血管平滑肌,对血管的选择性强,可舒张冠状血管和全身血管,增加冠脉血流量,降低血压,产生作用缓慢,但持续时间长。

被总理点名,抗癌药或迎来“零关税”利好?

  “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。  关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速

创新药大事件:“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗!

恒瑞医药(44.89 +2.96%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。具体为:“注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。”  公开资料显示,这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第

百济神州、和记黄埔医药等公布新药临床进展

  3月29日-4月3日,2019年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国亚特兰大举行。根据公开信息,百济神州、和记黄埔医药、基石药业、亚盛医药、依生生物等国内创新药公司纷纷亮相AACR年会,并公布了他们最新的药物临床研究进展。  百济神州:替雷利珠单抗  4月1日,百济神州在AACR年会上公布了其

盐酸伊帕替尼的副作用有哪些?

  胃肠道反应:可能包括恶心、呕吐、食欲减退等;  皮肤反应:可能出现皮疹、手足皮肤反应等;  血液系统反应:如白细胞减少、血小板减少等;  肝功能异常:可能会导致转氨酶升高;  高血压:部分患者可能出现血压升高;  心脏功能影响:包括心动过速、心悸等;  其他:还可能有疲劳、体重减轻等症状。

肝癌治疗

  2020年以来,肝细胞癌(HCC)治疗领域也迎来了重大进展。其中,有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌;一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗,该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗,该药获批联合VEGF抑

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法(二)

PD-1抗体联合化疗,已经在众多三期临床试验中取得决定性的胜利,被众多抗癌指南收录和强烈推荐,K药联合化疗(铂类+培美曲塞)用于非小细胞肺癌(NSCLC),是其中最著名的代表。PD-1联合化疗也逐渐受到学界重视,在治疗晚期非小细胞肺癌、晚期小细胞肺癌、晚期三阴性乳腺癌、晚期鼻咽癌、晚期消化道肿瘤等多

关于阿尼帕米的基本信息介绍

  阿尼帕米(AniPamil)别名安尼帕米。化学式C34H52N2O2,是一种钙通道阻滞剂,可以阻止血管平滑肌细胞的钙内流,扩张外周血管,从而起到降压作用。可以作为一种拮抗药。该药物可减慢心率,降低心肌耗氧,改善左心室舒张功能,减少心律失常,起到降低血压的作用。LU—42668,处方药。  为钙拮

PD1/PDL1抗体联合阿西替尼一线治疗晚期肾癌取得突破

  大多数肾癌患者为肾透明细胞癌,其由于基因突变而导致血管内皮生长因子(VEGF)的过表达。舒尼替尼(Sunitinib,Sutent)是由辉瑞开发的一个小分子靶向药物,可有效抑制VEGF的过表达。目前,舒尼替尼单药治疗晚期肾癌是一线治疗此类患者的金标准。然而,长期服用舒尼替尼的患者很多会产生耐药性

全面解析肺癌靶向治疗药物群像

  作为全球发病率最高的癌症,肺癌一直是各大药企研发的重点。从早先的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药,可以发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症,但是具体获批的肺癌类型却不同。那么,作为有着"第一大癌症"之称的肺癌,到底有哪些分类,治疗药物又有哪些呢?今天,笔者来全面

恒瑞前9个月营收超100亿,市值暴增800亿!凭什么?

  10月18日,恒瑞医药发布2017年第三季度报告。报告显示,恒瑞1~9月共实现营业收入100.7亿元,相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元,较上年同期增长了20.7%。  从资本市场来看,虽然当前市盈率高达70多倍,但这并不妨碍其在二级市场倍受亲睐。截止今天收盘,恒

医保谈判结果三大看点!老年痴呆药物由895降至296元/盒

经过近一个月与药品企业的磋商,12月3日上午,国家医保局官网终于发布了最新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》。目录就原有目录进行增改,对部分药品价格进行了调整。  多个罕见病与传染病药品入围  在罕见病领域,连续两年备受关注的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液此

如何向患者解释阿昔替尼的效果?

  阿昔替尼是一种用于治疗特定类型肾癌的药物。它通过抑制肿瘤细胞上的一种叫做血管内皮生长因子受体(VEGFR)的蛋白质,从而阻断肿瘤的血供,抑制肿瘤的生长和扩散。  对于接受过其他治疗但疾病仍然进展的患者,阿昔替尼可以作为治疗选择。不过,阿昔替尼并不适用于所有患者,特别是那些对药物成分过敏的患者。在

哪些患者不适合使用阿昔替尼?

  对阿昔替尼或任何成分过敏的患者。  妊娠期女性和哺乳期女性,必须用药时应暂停哺乳,停药后两周才可重新哺乳。  儿童,需慎用。  终末期肾病患者(CLcr

肺癌的基因靶向药派姆单抗(可瑞达)-介绍和特点

KEYTRUDA是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。默克制药拥有业内最大的肿瘤临床研究计划。目前,有1000多个临床试验研究KEYTRUDA广泛的癌症治疗作用。KEYTRUDA(pembrol

二甲苯磺酸拉帕替尼片的性状

  二甲苯磺酸拉帕替尼片(lapatinib)是一种口服的小分子表皮生长因子(EGFR:ErbB-1,ErbB-2)酪氨酸激酶抑制剂。黄色片剂,水中溶解度为0.007 mg/mL,0.1N HCl盐酸中溶解度为0.001 mg/mL at 25°C.

复旦专家抗晚期胃癌新药临床研究赢得世界关注

  6月3日,世界规模最大、肿瘤领域水平最高的学术盛会第50届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥召开,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授等领衔的“阿帕替尼治疗胃癌III期临床研究”应邀作口头报告,该研究是今年唯一一篇由中国医师所作的大会口头报告,受到来自120多个国家和地区的超过3300

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法

  PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。   PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作

阿昔替尼的用法和用量是怎样的?

  阿昔替尼的推荐用法和用量是:起始口服5mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可与食物同服或空腹给药,并使用水送服。  继续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果发生呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用剂量,应按常规服用下一次剂量。如果患者不能耐受剂量增加,应减少剂量,起始剂量为3mg,每日两次

治疗晚期胃癌的口服新药上市

  13日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市。   据统计,去年全球胃癌新发病例约95万,中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2,死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期,现有治疗手段有限

二甲苯磺酸拉帕替尼片的含量测定

  每片250mg含有405mg的二甲苯磺酸拉帕替尼 monohydrate,相当于398mg二甲苯磺酸拉帕替尼或250mg拉帕替尼自由基。