今天起，这些新规将影响你我！第一条就造福千万人！
三月来啦，药品减税、资助孤儿、完善机制……一批新的法律法规将影响我们的生活。一起来看看吧~全国 罕见病药品减税 财政部等4部门联合发布《关于罕见病药品增值税政策的通知》，决定从3月1日起，对首批21个罕见病药品和4个原料药，国内环节可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税，进口环节减按3％征收增值税。据不完全统计，我国有2000多万罕见病患者，随着新规的施行，将有越来越多的患者用药负担得以减轻。 放宽ZL代理准入条件 新修改的《ZL代理条例》将于3月1日实施。本次修改取消了两项行政审批，优化了两项行政审批，同时还放宽了ZL代理师、代理机构的准入条件。 全国启用新版营业执照 市场监管总局发布通知，自3月1日起，将颁发新版营业执照。今后，经登记机关准予设立、变更登记以及补发营业执照的各类市场主体，颁发新版营业执照。之前存续的各类市场主体，可以继续使用原版营业执照，也可以申请换发新版营业执照。 办税开票更便利 ......阅读全文
FDA：生物仿制药药品新规
导语：随着许多生物仿制药即将过期，最近FDA公布生物仿制药品新规，明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月，美国食品药品管理局（FDA）通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径，并在美国发布具体化的出版物，作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示，他们的生物仿制药
药品注册新规“十一五”内出台
近日曝光的“郑筱萸案”暴露了我国在药品审批注册的漏洞，而即将在“十一五”期间出台的新药品注册管理体制也许能从制度上“堵漏”。国务院日前印发的《国家食品药品安全“十一五”规划》（以下简称《规划》）中，对于药品注册机制的改革被列在了“药品安全”总目录下的第一项。 《规划》明确表示，
事关你我！一批新规3月起实施21种救命药将迎减税
首批21种罕见病药品迎来减税，取消增值税发票认证的纳税人范围扩大，四川城镇职工医保卡可与家人共享，海南将逐步禁止销售燃油汽车……即将进入3月，又有一批新规将正式实施，先睹为快吧。 全国性新规 首批21种罕见病药品迎来减税 2月11日，国务院常务会议宣布从3月1日起，对首批21个罕见病药品和
安徽出台新规促进食品药品安全监管
近日，省财政厅、省食品药品监督管理局制定《省食品药品安全监管城乡一体化建设项目资金管理暂行办法》，提高资金使用效益，促进城乡一体化建设，保障食品药品质量安全。 根据规定，省食品药品安全监管城乡一体化经费的管理和使用，遵循“预算管理、专款专用、注重绩效”的原则。城乡一体化建设项目资金全部用于
广东省药品招标新规被指“过度保护外资药”
广东省近日公布了药品招标规则的征求意见稿(简称“《规则》”)，引医药业热烈讨论。众多专家表示，《规则》显示基本药物按价低者中标，基本药物生产企业如不参加基本药物招标，则将放弃基层市场以及二级以上医院市场，损失惨重。 而外资企业则有望凭借原研优势避开国内竞争，“享受单独定价的主要品种是外资药
陕西出台食品药品行政处罚裁量新规
10月27日，记者从陕西省食药监管局获悉，为进一步规范全系统行政执法行为，不断提高食品药品安全法治化水平，陕西省食药监管局于近日修订出台了《陕西省食品药品行政处罚裁量权适用规则（试行）》和《陕西省食品药品行政处罚裁量基准（试行）》，对办理包括食品、药品、医疗器械等行政违法案件的裁量规则、裁量程
一批新规今实施－大部分药品取消政府定价
大部分药品取消政府定价、北京实施最严“控烟令”……进入6月，《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《北京市控制吸烟条例》等一批新规将正式实施。 大部分药品取消政府定价 国家发展和改革委员等部门日前联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从今日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品
安徽省出台食品药品行政处罚新规
中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，近日，安徽省食品药品监管局出台了新修订的《安徽省食品药品行政处罚裁量适用规则》和《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》。新规的出台，可以杜绝在食品药品监管执法过程中出现随意裁量的行为。 《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》针对新的法律法规实施情况，依法重新
云南出台新规加强食药品行政执法与刑事司法衔接
云南省多部门日前联合出台相关文件，提出进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度，切实维护人民群众生命安全和身体健康。 云南省食安办副主任刘本军在２３日举行的新闻发布会上介绍，云南省食品药品安全违法犯罪的打击合力尚未完全形成，为此出台《关于依法打击
药品注册检验新规8月起实施：减样品、缩时限、扩前置！
经国家药监局批准，7月14日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》（以下简称《规范》），自8月1日起实施。《规范》落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》相关部署，衔接药品审评审批相关要求，提出
单体药店，新规来了
单体药店又有新规，涉及员工要求、执业药师配备、面积要求、非药商品经营...... 单体药店，员工应符合7项要求 日前，江苏省药监局发布的《江苏省药品零售企业开办验收标准》（以下简称《标准》）正式施行，有效期5年。 值得注意的是，《标准》面向的企业主体为全省单体药店，适用于江苏省行政区域内药品零
仿制药春天来了？美立法打击药品“专利丛林”
周四，美国参议院一致通过了一项药品专利改革法案，这可能是药品定价改革的潜在胜利，该法案可能有助于促进处方药的仿制药和生物仿制药竞争，并降低其成本。该法案由参议员John Cornyn（德克萨斯州共和党人）和Richard Blumenthal（联邦民主党人）发起，限制了制药公司在侵权诉讼中可以主
3月新规：首批21个罕见病药品减按3％征增值税
首批21个罕见病药品减按3%征增值税、新《ZL代理条例》实施、民政部制定《“孤儿医疗康复明天计划”项目实施办法》、……3月起，一批新的法律法规将影响我们的生活。3月起首批21个罕见病药品减按3%征增值税 2月11日召开的国务院常务会议部署加强癌症早诊早治和用药保障的措施，决定对21个罕见病药品
食药监总局：2020年基本完成食品药品法律法规修订
据食药监总局网站消息，食药监总局近日发布《关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见》，《意见》指出，到2020年，食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规和配套规章制修订任务基本完成。 ——完善食品药品监管立法工作机制。进一步健全食品药品监管立法程序；积极开展食品药品立法前评估，建立健全重大
台湾出台儿童食品新规
台湾卫生福利部食品药物管理署日前发出公告：自2016年起，炸鸡、薯条、可乐等不适合儿童长期食用的食物将被限制促销，不得附赠或加购玩具，也不得在儿童频道做广告，违者最高罚款400万元新台币（约港币100万元）。 根据规定，对于零食、糖果、饮料、冰品，以及直接供应饮食的场所5种厂商，若食品的4
8月起这些新规实施：加强药品监管与中药饮片标签管理等
随着8月的到来，医药行业迎来了一系列新的法规和标准，这些变化将对药品的生产、监管、销售以及医疗服务等方面产生深远的影响。 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》 《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》 自2024年8月1日起施行。该规则旨在完善药品监管行政处罚裁量工作，要求各级药品监督管理部门落
全年减税8000亿！国务院常务会关键词：减税
李克强总理在今年《政府工作报告》中承诺：全年再为企业和个人减税8000多亿元，促进实体经济转型升级，着力激发市场活力和社会创造力。 新一届政府履职半年来，“减税”一直是国务院常务会议的重要议题。3月28日 国务院常务会议 确定深化增值税改革的措施 进一步减轻市场主体税负 从2018年5月1
新能源汽车积分新规出台
近日，工业和信息化部等五部门发布《关于修改〈乘用车企业平均燃料消耗量与新能源汽车积分并行管理办法〉的决定》，调整新能源车型积分计算方法，自今年8月1日起施行。工信部有关负责人表示，此次修改对积分市场供需、积分价格的调节作用会显著增强，将促进节能与新能源汽车产业高质量发展。 积分市场化交易机制建
辽宁出台新规防治扬尘污染
记者从日前由辽宁省环保厅、住建厅、交通厅等部门联合召开的《辽宁省扬尘污染防治管理办法》(以下简称《办法》)新闻发布会上获悉，为确保辽宁 “蓝天工程”如期完成，辽宁省于7月1日开始实施《辽宁省扬尘污染防治管理办法》，并且明确了扬尘管理责任。今后，辽宁省环保、住建、交通、城管、公安等部门将各司其
采购新规能降药价虚火吗
以往药品采购，高价药、高回扣药的新闻没少听过，甚至还有把药企的行贿成本加到药价上的，最终还是患者吃亏。 近日，国家卫计委印发公立医院药品采购通知，提出分类采购、采购预算控制在医院业务支出的25%—30%、谈判团购ZL药、招标“双信封”制度等要求，有利于破除以药补医机制，有利于降低药品虚高价格，
标签新规限制食品“戴高帽”
戴上了“高钙”、“高铁”、“低脂”、“无糖”的帽子，食品“身份倍升”，而且销量走得特别快，这在业界早已是个众所周知的“秘密”。 何为“高”，何为“低”，如何界定含糖量、脂肪含量?从5月1日开始实施的《食品营养标签管理规范》，就是要规范食品企业乱戴“高帽”的行为，营养成分要清清楚楚地标注在包装上，明
4月新规来了！条条重要！
4月1日起，一批新的法律法规将正式实施。包括部分行业增值税率下调；出入境证件“全国通办”；中小学、幼儿园相关负责人要与学生共同用餐；电动自行车新国标实施等。增值税下调 汽车、汽油已开始降价 根据《关于深化增值税改革有关政策的公告》，4月1日起，部分行业增值税率将适用16%税率的项目改按13%税
8月，这些新规事关你我
助力营造良好网络生态，治理网络暴力信息有新规；自香港澳门进境居民旅客携带行李物品免税额度提高；《公平竞争审查条例》更好保障各类经营主体公平竞争……8月，这些新规事关你我，一起来看。 治理网络暴力信息 营造良好网络生态 《网络暴力信息治理规定》8月1日起施行。 规定明确，网络信息服务提供者
陕西焦化企业直面排放新规
“为满足新《标准》要求，我们正在建设的60万吨/年兰炭、50万吨/年煤焦油加氢项目，采用了国内外先进的废水、废气处理技术和空冷技术，建成后，可最大限度地减少项目用水和污染物排放，确保排放物指标全部达到甚至超过新《标准》要求。”9月22日，延长安源化工有限公司项目经理郇宇飞在接受记者采访时显得很自
反腐高压｜医药代表新规出台
医药领域合规紧迫性来到新高度。 医药代表负面清单出炉，这些行为被禁止 7月29日，江西药监局发布《关于印发的通知》。 该办法自2024年9月1日起实施。其中建立了医药代表行为负面清单及医疗机构工作人员接待医药代表行为负面清单。 《办法》明确，医药代表在学术推广活动中，不得有下列六类情形：
绿色产品认证新规发布
近日，市场监管总局会同有关部门修订发布《绿色产品认证与标识管理办法》。这是我国首次对绿色产品认证活动系统性作出全面、统一规范，标志着我国绿色产品认证与标识体系从单一标识管理向认证全链条监管的重大转变。市场监管总局等部门关于印发《绿色产品认证与标识管理办法》的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产
辽宁出台新规防治扬尘污染
记者从日前由辽宁省环保厅、住建厅、交通厅等部门联合召开的《辽宁省扬尘污染防治管理办法》(以下简称《办法》)新闻发布会上获悉，为确保辽宁“蓝天工程”如期完成，辽宁省于7月1日开始实施《辽宁省扬尘污染防治管理办法》，并且明确了扬尘管理责任。今后，辽宁省环保、住建、交通、城管、公安等部门将各司其职、联
智嘉药业取得药品检测滴定台专利，有效提高药品检测精确度
2024年11月8日消息，国家知识产权局信息显示，河北智嘉药业有限公司取得一项名为“一种药品检测滴定台”的专利，授权公告号CN 221960101 U，申请日期为2024年3月。 专利摘要显示，本实用新型涉及药品检测技术领域，特别涉及一种药品检测滴定台，包括：检测台，所述检测台的上方设有溶剂管
奶粉能否“加香”－新规旧规“打架”迷晕消费者
卫生部日前公布《食品用香料、香精使用原则(征求意见稿)》，其中列出了婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品等产品不得添加香料、香精。广州市奶业协会有关负责人昨日表示，新原则和旧规定相互“打架”，一旦执行起来，或让消费者感到混乱。 记者7月27日走访广州市场发现，目前市面上销售的各品牌第
国家药监局通告17批次药品不合规
图片来源于网络 日前，国家药品监管局发布通告，公布标示为四川德元药业集团有限公司等9家企业生产的17批次药品不符合规定。 不合规药品具体为：标示为河南鼎复康药业股份有限公司生产的2批次复方醋酸地塞米松乳膏，标示为广西南宁百会药业集团有限公司、四川德元药业集团有限公司生产的6批次磷酸哌嗪宝塔糖，标