新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批
日前,新基(Celgene)公司宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)推荐该公司基于Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的三联疗法获得批准,用于未接受过治疗,并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者(MM)。同时,CHMP推荐基于Imnovid(pomalidomide,泊马度胺)的三联疗法获得批准,治疗接受过至少一次前期疗法(包括lenalidomide)的MM患者。欧盟预计在两个月内做出最终决定。 多发性骨髓瘤是一种危及生命的血癌,它是由于骨髓中的浆细胞癌变影响正常血细胞的生成,导致血细胞指数下降、骨骼和肾脏损伤。虽然目前治疗MM的疗法又很多,但是当肿瘤细胞对疗法产生抗性后,癌症会再度复发。 来那度胺和泊马度胺都是新基公司开发的治疗MM的化疗药物,它们都是沙利度胺(thalidomide)的衍生物。具有抗血管增生,和免疫调节的作用。它们都已经获批治疗复发/难治性MM患者,并且不断扩展适......阅读全文
突破:BCMA疗法用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
今日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已经授予靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的T细胞重定向双特异性抗体teclistamab突破性疗法认定,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者(R/R MM)。这是杨森在肿瘤学治疗领域获得的第11项突破性疗
多发性骨髓瘤创新疗法-辉瑞启动关键2期试验
辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估双特异性抗体elranatamab(PF-06863135)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。该研究中,入组患者的
PFS翻倍-多发性骨髓瘤创新组合疗法有望年底获批
百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA接受了该公司为Empliciti(elotuzumab)与pomalidomide和低剂量dexamethason构成的组合疗法(EPd)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA)。 这一组合疗法将用于治疗那些已经接受过包括lenalidomide和蛋白酶体
抗利尿激素等新三联药物疗法或能改善心脏骤停患者预后
一、研究概况: 与院外心脏骤停相比,医院内心脏骤停的发病率更高、且预后更差。由于医院内心脏骤停自主循环恢复(ROSC)的可能性较低,所以,人们一直在进行着各种不同的尝试,希望能找到其更好的治疗方法。 以往的初步研究数据显示,抗利尿激素、类固醇激素、以及肾上腺素合用(VSE),可改善院
GSK单吸入器三联疗法Trelegy-Ellipta在美国提交新适应症申请
葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/
3种三联疗法治疗囊性纤维化(CF)将使90%的患者受益
囊性纤维化(CF)领域的统治者美国福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)近日宣布,该公司开发用于治疗CF的3种三联疗法在I期和II期临床研究中获得成功,这意味着将有更多的CF患者能够从治疗中受益。受此利好消息刺激,该公司股价在今天上午飙升25%。 这些I期和II期临床研究在携
阿斯利康三联疗法PT010遭美国FDA拒绝-中国已进入优先审查
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对PT010(budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate,布地奈德/甘氨呋喃/富马酸福莫特罗)的新药申请(NDA)发布了一份完整回应函(CRL)。 PT01
首个BCMA靶向疗法!GSK抗体偶联物多发性骨髓瘤临床成功
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公宣布,评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部结果已在线发表于
GSK单吸入器三联疗法“全再乐”于阿里健康平台首发上线!
葛兰素史克(GSK)近日宣布其全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺(COPD)治疗的三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,FF/UMEC/VI,100/62.5
葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达预期终点
英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。 该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6
Alagille综合征(ALGS)患者胆汁淤积性瘙痒的滚动
2月1日,Mirum Pharmaceuticals公司宣布,已完成向美国FDA提交maralixibat用于治疗一岁及以上Alagille综合征(ALGS)患者胆汁淤积性瘙痒的滚动新药申请。 2日,Secura Bio公司公布的新数据表明,Farydak(panobinostat)以获批剂量
“firstinclass”多发性骨髓瘤创新疗法获FDA优先审评资格
日前,Oncopeptides AB公司宣布,美国FDA接受其为melflufen递交的新药申请(NDA),并且授予其优先审评资格。适应症为治疗对三重疗法耐药的多发性骨髓瘤(MM)患者,他们至少对一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体疗法产生耐药性。FDA预计将于明年2月2
杨森DarzalexVTd疗法获FDA批准-一线治疗多发性骨髓瘤
杨森(Janssen)公司宣布,该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex(daratumumab),与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用(也称为Darzalex-VTd疗法)获得FDA批准,一线治
杨森DarzalexVTd疗法获FDA批准-一线治疗多发性骨髓瘤
杨森(Janssen)公司宣布,该公司和Genmab公司联合开发的CD38抗体Darzalex(daratumumab),与硼替佐米(bortezomib),沙利度胺(thalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用(也称为Darzalex-VTd疗法)获得FDA批准,一线治
三联高压固结仪简介
三联高压固结仪简介:本仪器用于进行土的压缩试验,测定土的变形和压力或孔隙比和压力的关系,变形和时间和关系,以便计算土的单位沉降重,压缩系统,压缩指数,回弹指数,压缩模量固结系数等,测定项目视工程需要而定。符合(GB4935-1996)标准,完全符合《土工试验规程》(SL237-1999),《公路土工
三联疗法对1个Phe508del等位基因的囊性纤维化疗效显著
美国德克萨斯大学西南医学中心Raksha Jain团队在最新研究中,探讨了利用Elexacaftor+Tezacaftor+Ivacaftor三联疗法治疗携带1个Phe508del等位基因的囊性纤维化患者的疗效。10月31日,《新英格兰医学杂志》在线发表了这一成果。 囊性纤维化是由编码囊性纤维
根除幽门螺杆菌的方法有哪些?
幽门螺杆菌危害巨大,又容易反复发作。那么如何根除幽门螺杆菌呢?根除幽门螺杆菌方法有哪些呢? 目前临床上用的做多的幽门螺杆菌治疗方案为三联疗法: 三联疗法简介: 胃三联疗法是指胶体铋剂或者质子泵抑制剂(PPI)+两种抗生素的治疗方法。一般来说三联用药时间是一至二周。此外,还可根据病情适当使用胃黏膜保护
简述骨髓瘤的类型
人类免疫球蛋白(英文缩写为Ig)由两条重链和两条轻链所组成,根据重链的名称命名为IgG、IgA,IgD、IgE和IgM,轻链只有两种,即轻链κ和轻链λ。骨髓瘤的类型是根据骨髓瘤细胞所产生异常免疫球蛋白的类型来命名的。最常见类型为IgG型和IgA型,患者血液中可以检测到单克隆性IgG或IgA,同时
三联高压固结仪的特点
特点:■RS485高速总线,一台电脑最多可以连接1024台固结仪。■实现荷载的控制,尤其是较小的初始荷载(1-2kPa)也可以完全控制。■全自动数据采集、控制以及后处理,使用方便。■可以保证获得更真实的固结率。■软件全自动控制,数据自动采集分析。
阿司匹林三联症的方法介绍
中文名称阿司匹林三联症英文名称aspirin triad定 义即哮喘、鼻息肉和阿斯匹林过敏三联症。应用学科免疫学(一级学科),免疫病理、临床免疫(二级学科),超敏反应(三级学科)
三联智能智能集菌仪
三联智能智能集菌仪产品特征: 1. 新型泵头:偏心张紧固定法,操作方便快捷。2. 智能集菌仪的传动系统采用低转速大力矩电机,直接驱动,从而降低了输入功率并有效降低了机身表面的温度且噪音低于50db。3. 蠕动泵具有安全保护装置,打开泵头,集菌仪自动停止运转,有效避免操作失误对人的伤害。4. 整机采用
三联中压固结仪简介
三联中压固结仪简介:本仪器符合(GB4935-1996)标准,完全符合《土工试验规程》(SL237-1999),《公路土工试验规程》(T0135-93)中的固结试验标准,本仪器采用新型高压密度板作为面板,钢板曲线框架,杠杆采用1:12和1:10双刀口,双挂钩结构,容器可同时做30cm2和50cm2两
关于骨髓瘤的分期介绍
通常根据血红蛋白、血钙、溶骨性病变部位以及M蛋白合成率将多发性骨髓瘤分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期,每期当中又根据有无肾功能损害分为A、B两期。还有其他一 些实验室检查指标可用来判断患者的预后,也被用于疾病分期。分期对于治疗的选择、疗效的判断及疾病预后的推测有指导价值。
概述骨髓瘤的临床症状
骨髓瘤是中年和晚年(40~60岁) 发生的多发恶性骨髓内肿瘤。椎体、肋骨 、胸骨、颅骨和骨盆为其好发部位。晚期,股骨和肱骨亦可被累,但膝和肘以下的骨质极少发生。其主要症状为疼痛,初期为间歇性,继为持续性,疼痛十分剧烈。神经可能被压迫,造成放射性疼痛或截瘫。肿瘤一旦发现后,多数患者逐渐发生进行性贫
概述骨髓瘤的诊断标准
辅助检查一般有进行性贫血,血沉明显增快。部分患者血清钙增高,常伴有 继发甲状旁腺机能亢进。血清总蛋白量增高。球蛋白增多,白蛋白减少或正常。血清蛋白电泳大部分有异常免疫球蛋白峰。尿蛋白常呈阳性,但本-周蛋白阳性率不高,约30%~60%。同时尿中草酸钙结晶与碱性磷酸盐增多。骨髓涂片呈现增生性骨髓象,
概述骨髓瘤的症状体征
临床表现繁多 ,主要有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。 (一)瘤细胞浸润表现 1.骨痛、骨骼变形和病理骨折:骨髓瘤细胞分泌破骨细胞活性因子而激活破骨细胞,使骨质溶解、破坏,骨骼疼痛是最常见早期出现的症状,约占70%,多为腰骶、胸骨、肋骨疼痛。由于瘤细胞对骨
骨髓瘤细胞的特点介绍
骨髓瘤细胞是B-淋巴浆细胞系统恶性增殖所致一种肿瘤。其特点是骨髓中出现异常的浆细胞 (称为骨髓瘤细胞)的恶性增殖,并分泌某 种体液因子,使破骨细胞异常激活,造成溶 骨性病变,引起骨痛和骨质破坏,贫血、肾 功能损害、免疫功能异常。骨髓瘤细胞具有 以下几个特点: ①稳定,易培养; ②自身不 分泌
2019年这20款在研新药值得关注
2018年对生物医药行业来说,是不平凡的一年,无论是FDA批准新药的数量,还是生物技术公司募资和IPO水平,都创下了历史纪录。还有不到4天,2019年就要到来了,生物医药行业在这一年会维持怎样的势头?哪些创新疗法值得关注?在今天的这篇文章里,我们将结合《Vantage 2019 Preview》
阿斯匹林不耐受三联症的简介
阿斯匹林不耐受三联症(aspirin intolerance triad)或称Wiolal综合征(Wielals syndrome),是一种原因不明的呼吸道高反应性疾病。此类患者常伴有鼻息肉和支气管哮喘。阿斯匹林、消炎痛等非类固醇抗炎药物,常可诱发鼻炎(喷嚏、流涕)、哮喘发作,还可伴有荨麻疹、血
如何诊断阿斯匹林不耐受三联症?
1.凡遇鼻息肉患者皆应询问有否哮喘病史和解热镇痛药耐受情况。 2.对哮喘患者行鼻腔检查应视为常规。在哮喘病人中可发现25%~30%有鼻息肉(Molone,1977),如发现鼻息肉则应高度怀疑本病。 3.鼻分泌物中有较多嗜酸细胞。 4.放射线检查显示鼻窦炎征象。我国谢永明(1987)报告,阿