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3种三联疗法治疗囊性纤维化(CF)将使90%的患者受益

囊性纤维化(CF)领域的统治者美国福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)近日宣布,该公司开发用于治疗CF的3种三联疗法在I期和II期临床研究中获得成功,这意味着将有更多的CF患者能够从治疗中受益。受此利好消息刺激,该公司股价在今天上午飙升25%。 这些I期和II期临床研究在携带F508del删除突变和最小功能突变(Min)的CF患者中开展,评估了3种三联疗法的疗效和安全性。综合数据显示,大约90%的CF患者可能从这3种三联疗法治疗中受益。这是首批数据证明基于Kalydeco/tezacaftor的三联疗法在这些严重且难以治疗的CF患者中具有治疗内在病因的潜力: (1)来自II期临床研究的数据显示,在携带一个F508del删除突变和一个最小功能突变(F508del/Min)的CF患者中,2种三联疗法(VX-152[200mg q12h]/Kalydeco/tezacaftor;VX-440[600mg q......阅读全文

3种三联疗法治疗囊性纤维化(CF)将使90%的患者受益

  囊性纤维化(CF)领域的统治者美国福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)近日宣布,该公司开发用于治疗CF的3种三联疗法在I期和II期临床研究中获得成功,这意味着将有更多的CF患者能够从治疗中受益。受此利好消息刺激,该公司股价在今天上午飙升25%。  这些I期和II期临床研究在携

三联疗法对1个Phe508del等位基因的囊性纤维化疗效显著

  美国德克萨斯大学西南医学中心Raksha Jain团队在最新研究中,探讨了利用Elexacaftor+Tezacaftor+Ivacaftor三联疗法治疗携带1个Phe508del等位基因的囊性纤维化患者的疗效。10月31日,《新英格兰医学杂志》在线发表了这一成果。  囊性纤维化是由编码囊性纤维

Nature:胃癌的三联疗法

   12月16日发表于《自然》的一篇论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用,有望改善HER2阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。  约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者会过表达人表皮生长因子受

三联疗法治疗HIV

  吉利德科技公司(纳斯达克:GILD)今天发表公告称,它们向美国食药监局递交了新药应用(NDA)调查申请,该新药是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合组成,用于治疗成年人HIV-1感染,其中BIC是一种新药,整

三联疗法获美FDA优先审查,治疗90%患者

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。  该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的C

Vertex三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA),用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和

三联疗法增强免疫反应对抗脑瘤

   根据约翰斯·霍普金斯Kimmel癌症中心科学家的一项最新报告,他们针对胶质母细胞瘤的一种三联疗法(两种类型的免疫治疗和靶向治疗),已显著延长了患脑瘤的小鼠的生存期。  报告显示,与那些仅仅接受两种类型免疫疗法、生存仅为24天的小鼠相比,那些被植入鼠源性胶质母细胞瘤、接受三联疗法后的小鼠平均存活

Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准

  强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息,其CD38单抗Darzalex(daratumumab)获得FDA扩大适应症批准,将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案,用于多发性骨髓瘤的治疗。  Darzalex(daratumumab)是一种人源化抗CD38单克

突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查,可治疗90%患者

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请(MAA)。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:囊性纤

显著改善肺功能 囊性纤维化新药达到3期临床终点

  今日,Vertex Pharmaceuticals宣布其在研下一代矫正剂VX-659,与tezacaftor和ivacaftor构成的三联组合疗法,在两项治疗囊性纤维化(CF)患者的3期试验中,皆取得了积极顶线结果。该三联组合疗法统计显著地改善了CF患者的肺功能(检测标准为一秒用力呼气容积占预计