赛诺菲SGLT1/2双效抑制剂Zynquista(索格列净)获欧盟批准

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zynquista(sotagliflozin,索格列净),作为胰岛素的辅助药物,用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病(T1D)成人患者。Zynquista通过口服给药,剂量为每日一次200mg和400mg。 在美国,Zynquista于3月下旬被FDA拒绝批准,原因是:与单用胰岛素相比,Zynquista联用胰岛素治疗时的糖尿病酮症酸中毒(DKA)风险增加。 欧盟委员会批准Zynquista,是基于inTandem临床项目的数据,该项目包含3个III期临床研究,共入组了大约3000例血糖水平控制不佳的T1D成人患者,评估了Zynquista的疗效和安全性。结果显示,这3个研究均达到了主要终点。与单用胰岛素相比,2种剂量Zynquista(200mg和400mg)作为胰岛素......阅读全文

阿斯利康双效支气管扩张剂Bevespi-Aerosphere获日本批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)已获日本批准,作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者症状。之前,该药已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国家批准,作为一种双支气管扩张剂,用于中重度

双巨头启动PDL1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验

  日前,基石药业(CStone Pharmaceuticals)和Blueprint Medicines公司共同宣布,启动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌(HCC)患者的1b/2期临床试验,评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合,在局部晚期和转移性HC

赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen

  赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布,将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc,从而获得一个潜在的血液病药物系列。   该公司将支付7500万美元前期金,以及潜在的未来里程碑付款。   TargeGen的主打产品是TG 101348,一款旨在治疗骨髓纤维变

广州健康院等开发出抗实体肿瘤的DNA甲基转移酶/组蛋白去乙酰化酶的双效抑制剂

表观遗传修饰异常是恶性肿瘤发生发展的关键驱动力。其中,启动子区DNA过度甲基化和组蛋白乙酰化缺失在癌症中广泛存在,是导致肿瘤转录失调和异常谱系分化的因素之一。目前,已有多种DNA甲基转移酶(DNMTs)和组蛋白去乙酰化酶(HDACs)抑制剂获批用于血液系统肿瘤治疗。然而,这些药物的代谢稳定性差、治疗

二手2吨双效蒸发器的六大优势

二手2吨双效蒸发器的六大优势1、停留时间短,不易引起物料变质,适于处理热敏性物料。2、由于溶液在单程型蒸发器中呈膜状流动,传热系数较高。3、液体滞留量小,降膜蒸发器可以根据能量供应、真空度、进料量、浓度等的变化而采取快速运作。近常数,4、由于工艺流体仅在重力作用下流动,而不是靠高温差来推动,可以使用

美科学家研制出针对天花和炭疽的双效疫苗

  美国科学家10月4日报告说,他们研制出一种针对天花和炭疽的双效疫苗,它比现有的单一疫苗在防御生物恐怖袭击方面更安全、更有效。   这一增强型疫苗由美国国家癌症研究所、美国食品和药物管理局以及JDM生物技术公司联合研制。研究人员将免疫物质白细胞介素-15和来自炭疽杆菌的一个基因植入天花疫苗后,得

卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入审查

  日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准lemborexant用于失眠症的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。  此次NDA提交,是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性II

赛诺菲中国区总裁卫平猝死

  赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。  21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午

新型抗炎药!赛诺菲Dupixent获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab),用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎(AD)青少年(12-17岁)患者。值得一提的是,Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的

赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国FDA已批准Dupixent(dupilumab)注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。此次批准,使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特

-赛诺菲亚太研发总部落户上海

  赛诺菲首席执行官魏巴赫  9月25日,全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布,正式在沪成立亚太研发总部,并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。  同时,赛诺菲还在现场宣布

PCSK9单抗ZL之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉

  2014年10月,安进(Amgen)在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲(Sanofi)和RegeneronZL侵权,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL(ZL号:8563698、8829165、8859741),这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草

FDA严查PCSK9抑制剂的安全性-制药巨头恐将纷纷受挫

          3月10日报道称,FDA将严查降胆固醇新药alirocumab,以评估其对神经认知的影响。此此举将首先让Regeneron和赛诺菲受到冲击。   药物alirocumab是Regeneron和赛诺菲联合开发的重磅药物,根据德意志银行2013年9月在一份报告中预测,赛诺菲和Reg

农科院饲料所创制专杀“革兰氏阴性菌”抗菌解毒双效肽

  近日,由中国农业科学院饲料研究所研究员王建华领衔的创新团队成功创制特异性杀灭革兰氏阴性菌的新型窄谱抗菌解毒双效肽N系列,具有低毒、专抗革兰氏阴性菌、中和内毒素等特点,符合窄谱特异性抗菌解毒新药开发需求。  据悉,大肠杆菌和沙门氏菌是主要人畜共患革兰氏阴性病原菌,造成腹泻及其他感染。对于仔猪和禽类

双余热源驱动吸收式制冷提升天然气液化系统能效

  传统大型固定式液化工厂加管网的集输模式经济性差,该类气源多直接放空或燃烧,造成能源浪费和环境污染。发展针对偏散气源集输的系列规格撬装天然气液化装置,具有社会意义和经济效益。  基于丙烷预冷-混合工质主冷的撬装天然气液化技术可有效实现偏散天然气源回收。传统系统通常只关注主冷液化系统,忽视预冷系统优

我国学者在肿瘤免疫治疗双效靶点发现方面取得进展

图 ICRAFT靶点发现流程、在癌细胞和T细胞中靶向TNFAIP3促进肿瘤免疫的示意图  在国家自然科学基金“免疫力数字解码”重大研究计划项目(批准号:92374116)等资助下,北京大学前沿交叉研究院曾泽贤研究员、清华大学基础医学院潘登研究员、北京大学人民医院高志冬主任医师等开展合作研究,在肿瘤免

卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的营销授权申请,申请批准该药用于失眠障碍的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底,卫材与合作伙伴普渡制药(Purdue Pharma)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lemborexant的一份新药申请。  该申请是

洗碗机能效水效新国标发布

  记者8月26日从市场监管总局获悉,市场监管总局(国家标准委)近日发布新版洗碗机能效水效强制性国家标准。  此次修订发布的标准,在技术要求、指标分级等方面进行了全面优化提升,提高能效水效准入要求,引导行业高质量发展。  与上一版相比,技术指标更严格,更节电节水。以能容纳16套餐具的洗碗机为例,新版

2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP1成市场新宠

  根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。  2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,

一种强效双BET/HDAC抑制剂能有效治疗胰腺癌

  胰腺癌是人类最具侵袭性和致命性的恶性肿瘤之一,预后极差,因此迫切需要更有效的治疗手段来治疗胰腺癌。  为了开发针对胰腺癌的有效新药物,近日来自美国亚利桑那大学的Wang Wei课题组提出了一种新的、有效的治疗策略,即使用小分子抑制剂同时针对溴域和额外末端结构域蛋白(BET蛋白)和组蛋白去乙酰化酶

赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院

  2月27日下午,赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院,生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。   座谈会上,陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、

赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域

  类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型,是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛

-赛诺菲CEO下台:最后那60小时

  10月27日一早,赛诺菲(Sanofi)的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁,是道达尔(Total SA)的CEO,几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie

赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目!

  赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,已启动抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体,通过结合和阻断IL-6受体(IL-6R)抑制IL-6通路。IL-6可能

卫材双效食欲素受体拮抗剂III期临床显著改善睡眠质量!

  日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中,与安慰剂相比,Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。(Rosenberg R,

流感疫苗停售原因,五联疫苗缺货多地采取替换方案

  近两个月以来,赛诺菲旗下疫苗公司巴斯德接连爆出新闻。   五联疫苗潘太欣在2017年12月因8批次疫苗未通过食药监总局批签发手续而导致国内存货紧张;凡尔灵流感疫苗被指有4批次效价下降,紧急停售。   1月23日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从上海、四川、江苏等省(市)疾控中心获

照明产品ERP能效指令/灯具ERP能效测试

    欧盟于2019年10月1日制定了光源和独立控制器的生态设计法规正式版(EU) 2019/2020, 于2019年12月5日正式发布,将于2021年9月1日进行强制并原法规(EC) 244/2009, (EC) 245/2009, (EU) 1194/2012,实施ErP指令 (Directi

陈竺部长会见赛诺菲巴斯德公司总裁

         2012年3月9日下午,卫生部部长陈竺在卫生部会见了法国赛诺菲巴斯德公司总裁兼首席执行官夏立维先生(Olivier Charmeil)。         陈竺简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的重点工作,特别是新药和生物制品创新研发、国家免疫规划及脊灰等传染病防

破分手传闻!赛诺菲&再生元宣布扩大投资

  目前,再生元和赛诺菲已有3款共同研发药物获FDA批准上市,分别为Praluent (anti-PCSK9)、Dupixent (anti-IL-4R)和Kevzara (anti-IL-6R)。接下来,双方将进一步扩大对Dupixent适应症的投资,特别是在过敏反应方面。  同时,再生元和赛诺菲

FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用

  10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。   在美国,