卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的营销授权申请,申请批准该药用于失眠障碍的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底,卫材与合作伙伴普渡制药(Purdue Pharma)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lemborexant的一份新药申请。 该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III期临床研究SUNRISE-1(304研究)和SUNRISE-2(303研究)的结果,以及重要的安全性研究,包括半夜醒来后的姿势稳定性评估以及一项第二天驾驶研究(Study 106和Study 108)。SUNRISE-1和SUNRISE-2共入组大约2000例患者,其中SUNRISE-1研究在年龄≥55岁、夜间难以入眠的患者中开展,评估了lemborexant相对于安慰剂以及阳性对照药物酒石酸唑吡坦缓释剂的疗效和安全性,数据显示,该研究达到了主要终点和次要终点。SUNRIS......阅读全文
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入审查
日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准lemborexant用于失眠症的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。 此次NDA提交,是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性II
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的营销授权申请,申请批准该药用于失眠障碍的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底,卫材与合作伙伴普渡制药(Purdue Pharma)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lemborexant的一份新药申请。 该申请是
卫材双效食欲素受体拮抗剂III期临床显著改善睡眠质量!
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,评估Dayvigo(lemborexant)治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1(304研究)的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中,与安慰剂相比,Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。(Rosenberg R,
卫材双效食欲素受体拮抗剂治疗觉醒节律紊乱进II期临床
日本药企卫材(Eisai)近日宣布启动一项II期临床研究Study 202,调查其内部开发的一种双效食欲素受体拮抗剂lemborexant用于觉醒节律紊乱(ISWRD)患者和轻度至中度阿尔茨海默氏症(AD)痴呆患者的疗效和安全性。目前,lemborexant正由卫材与美国Purdue Pharm
大麻素让蠕虫也有食欲
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/499299.shtm众所周知,大麻会让人有一种“饥饿感”。它不仅会让人们想吃得更多,还会让他们渴望美味、高热量的食物。现在,科学家发现,秀丽隐杆线虫对大麻素的反应与人类完全相同。相关研究近日发表于《当代生
大鼠食欲素A(Orexin-A)ELISA检测法
大鼠食欲素A(Orexin A)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 Orexin A 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 Orexin A与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠Orexin A,形成免疫复合物连接
卫材癌症化疗呕吐药物Akynzeo获批
卫材(Eisai)公司近日宣布,FDA已批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。该药是由Aloxi(palonosetron,帕洛诺司琼)和奈妥吡坦(Netupitant)组成的复方药物。 Aloxi是一种口服药物,于2008年获批,用于预防癌症化疗急性期(启动化疗24小时内)产生
新型抗炎药!吉利德与卫材达成合作
吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适
人食欲素A(Orexin-A)ELISA试剂盒
人食欲素A(Orexin A)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内)原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 Orexin A 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 Orexin A与单抗结合,加入生物素化的抗人Orexin A,形成免疫复合物连接在板上,
小鼠食欲素A(Orexin-A)ELISA试剂盒
小鼠食欲素A(Orexin A)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗小鼠 Orexin A 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 Orexin A与单抗结合,加入生物素化的抗小鼠Orexin A,形成免疫复合物连接
双效浓缩设备的优势
中药制造业与炼油、化工、冶金等工业一样,属于高能耗、高物耗、以热加工为主的过程工业,能耗费约占总生产成本的20%~40%。如何降低生产能耗,提高生产效率,降低生产成本,提高中药企业的市场竞争力,已成为当务之急。双效浓缩设备由于其节能的特点,其在中药生产企业中得到了广泛的使用。但是目前在国内的中药生
双效蒸发器原理
双效蒸发器也属于多效蒸发器的一宗,在工业生产和工业废水处理过程中,经常会有使用此类设备。今天康景辉小编和大家一起聊聊双效蒸发器原理。 双效蒸发器是指由两个单效蒸发器串联而成的设备,串联的方式又分为并流、逆流、平流三种形式。双效蒸发器由加热蒸发器、分离器、冷凝器、热压泵、保温管、真空系统、物料泵
-EC授予卫材单抗药amatuximab孤儿药地位
卫材(Eisai)1月21日宣布,欧盟委员会(EC)已授予单抗药物amatuximab孤儿药地位,用于恶性间皮瘤(malignant mesothelioma)的治疗。 恶性间皮瘤是一种罕见肿瘤,在欧洲,每年的发病率为1/50000。研究表明,英国和爱尔兰发病率最高,而东欧发病率最低。
食欲刺激[激]素的生理功能介绍
中文名称食欲刺激[激]素英文名称ghrelin定 义从大鼠和人胃黏膜分离鉴定得到的一种胃肠道神经肽。是促分泌素的内源性配体,能诱导生长激素的释放、胃肠道蠕动及摄食并维持能量正平衡的作用。应用学科生物化学与分子生物学(一级学科),激素与维生素(二级学科)
棒材双路测径仪研发
引言棒材一般都可进行机械加工。能制成棒材的材料非常多,如钢棒、铝棒、铜棒、木棒、橡胶棒、塑料棒、玻璃棒。双路测径仪应用于棒材的在线外径与椭圆度的检测,是检测质量的重要帮手。1、设备组成双路测径仪安装在支座和底座上,通过导柱导套和涡轮减速机与支座连接。当测量不同规格的棒材时,通过人工转动调高手轮可调整
双效蒸发器一效95度二效53度什么原因
如果是以循环水为冷源,双效蒸发器二效53℃已经很不错。一效95℃温度偏高,可能的原因有:1、二效加热器面积小。2、二效加热器结垢、堵管,导致第二效换热效率下降,一效蒸发出的二次汽不能顺畅冷凝造成一效蒸发压力高,物料温度高。3、工艺及设备正常,只是一效加热温度高,蒸发强度大。4、工艺正常,物料物性引起
“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查
默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药方案
阿诺医药和卫材合作-肿瘤免疫疗法引入中国
阿诺医药(Adlai Nortye)今日宣布,已与卫材(Eisai)公司签署了全球许可协议,重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款,阿诺医药将拥有E7046的全球(除亚洲部分地区)独家研发、制造及商业化的权利。 E7046是一款全球领先(first in class),具有高活性和高
FDA要求卫材自动撤市减肥药Belviq
今天FDA发布一个药物安全通告,要求卫材自动撤市其减肥药Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通过分析一个12,000人参与叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性临床试验发现虽然使用Belviq没有增加心血管风险,但会增加肿瘤发病风险,平均每 4
双效蒸发器与单效蒸发器作比较
热能的经济性是有代价的。例如以双效蒸发器为例与单效蒸发器作比较。设每个蒸发器内蒸发的都是相同的溶液,而且各项温差损失均暂忽略,并注意到效内溶液的沸腾程度,等于第二效内加热蒸汽温度。 蒸发操作时,如无额外蒸汽抽出,因各效蒸发量大致相等,故各效传热量也大致相等。 如果单效设备的传热面积与双效
日本卫材药业有限公司评估部总监Akiyoshi-Suganuma
分析测试百科网讯 2015年10月20 日,第十三届国际新药发明科技年会与第五届药物递放系统研讨会(SDDS-2015)于北京希尔顿逸林酒店同期举办并开幕。 日本卫材药业有限公司评估部总监 Akiyoshi Suganuma 日本卫材药业有限公司评估部总监Akiyoshi Sugan
卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批
日前,卫材公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa(perampanel)的补充新药申请(sNDA)。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症,以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作(PGTC)及癫痫发作的儿科患者。此外,卫材在FDA要求的儿科适应症书面
卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡仑帕奈)上市
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,通用名:perampanel,吡仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于与
白脂素可以调节食欲和治疗肥胖吗?
两年前,Chopra博士在研究新生儿型早衰症(NPS)个体时,意外地发现了一种新的蛋白激素——asprosin(白脂素),可以调节血糖水平。 NPS是一种遗传性障碍,患者会不断积累脂肪。研究人员发现NPS患者的FBN1(fibrilin 1,原纤蛋白)基因发生了突变,在编码过程中pFBN1(
猪食欲素受体(OXR)ELISA试剂盒操作说明
猪食欲素受体(OXR)ELISA试剂盒操作说明本试剂盒用于体外定量检测血清、血浆、组织、细胞上清及相关液体样本中猪食欲素受体(OXR)的含量。有效期:6个月保存条件:2-8℃猪食欲素受体(OXR)ELISA试剂盒实验原理试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA)。往预先包被猪食欲素受体
单/双效蒸发器工作原理
单效蒸发是蒸发操作的一种。工业生产中所见的典型单效真空蒸发流程。是生产流程中的主体设备一蒸发器。蒸发器的种类很多、结构各异,但目前生产上使用的大部分蒸发器均由两大部分组成,部分是下部的加热室,这实际上是一个由若干加热管组成的间壁式换热器;构成蒸发器的另一部分是上部的蒸发室(亦称分离室)。待蒸发的
抗生素效价生物测定
实验方法原理 管碟法是扩散法中的一种,是将已知浓度的标准抗生素溶液与未知浓度的样品溶液分别加到一种标准的不锈钢小管(即牛津小杯)中,在含有敏感试验菌的琼脂表面进行扩散渗透。比较两者对被试菌的抑制作用,测量出抑菌圈的大小,以计算抗生素的浓度。在一定的浓度范围内,抗生素的浓度与抑菌圈直径在双周半对数表上
卫材orexin受体拮抗剂DAYVIGO上市-可用于成人失眠
今天FDA批准了卫材的orexin受体拮抗剂DAYVIGO™ (通用名lemborexant)用于成人失眠治疗。这个决定是根据两个安慰剂对照的三期临床试验结果,在一个6个月长三期临床中5毫克、10毫克两个剂量DAYVIGO比安慰剂显著缩短病人自己感觉入睡时间。另一个较短试验(一个月)比较DAYV
默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果-获美国FDA批准!
卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗
卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市
9月4日,卫材多靶点激酶抑制剂(VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET)「仑伐替尼」上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。经医药魔方求证,该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内