赛诺菲SGLT1/2双效抑制剂Zynquista(索格列净)获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zynquista(sotagliflozin,索格列净),作为胰岛素的辅助药物,用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病(T1D)成人患者。Zynquista通过口服给药,剂量为每日一次200mg和400mg。 在美国,Zynquista于3月下旬被FDA拒绝批准,原因是:与单用胰岛素相比,Zynquista联用胰岛素治疗时的糖尿病酮症酸中毒(DKA)风险增加。 欧盟委员会批准Zynquista,是基于inTandem临床项目的数据,该项目包含3个III期临床研究,共入组了大约3000例血糖水平控制不佳的T1D成人患者,评估了Zynquista的疗效和安全性。结果显示,这3个研究均达到了主要终点。与单用胰岛素相比,2种剂量Zynquista(200mg和400mg)作为胰岛素......阅读全文
FDA批准赛诺菲过敏药Nasacort非处方使用
10月11日宣布,FDA已批准过敏药物喷鼻剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类过敏药物喷鼻剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。 在美国,
华领医药全球首创双效葡萄糖激酶调节剂III期临床成功!
华领医药(Hua Medicine)近日公布全球首创双重机制葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin (HMS5552) 首个III期临床研究(HMM0301,NCT03173391)的24周顶线结果。dorzagliatin是基于葡萄糖激酶glucokinase (GK) 作为血糖传感器,在血
卫材双效食欲素受体拮抗剂治疗觉醒节律紊乱进II期临床
日本药企卫材(Eisai)近日宣布启动一项II期临床研究Study 202,调查其内部开发的一种双效食欲素受体拮抗剂lemborexant用于觉醒节律紊乱(ISWRD)患者和轻度至中度阿尔茨海默氏症(AD)痴呆患者的疗效和安全性。目前,lemborexant正由卫材与美国Purdue Pharm
什么是柱效
柱效简而言之就是色谱柱对色谱中两种物质分离能力的大小。柱效越高,分离效果越好,峰形越好,反之则分离效果差,峰形差,甚至不能完全分开两个物质。色谱柱的柱效和填料、柱长、柱内径均有关系,一般来说,填料越细密、柱长径比越大,柱效越高。在HPLC中,柱效一般出厂后就基本固定,随着使用过程的损耗而柱效降低。你
什么叫“柱效”
柱效定义为理论塔板当量高度,等于理论塔板数的倒数:
什么是柱效
柱效简而言之就是色谱柱对色谱中两种物质分离能力的大小。柱效越高,分离效果越好,峰形越好,反之则分离效果差,峰形差,甚至不能完全分开两个物质。色谱柱的柱效和填料、柱长、柱内径均有关系,一般来说,填料越细密、柱长径比越大,柱效越高。柱效率别称:柱效能column efficiency又称柱效能。色谱柱在
什么叫“柱效”
柱效定义为理论塔板当量高度,等于理论塔板数的倒数:
什么是柱效?
柱效简而言之就是色谱柱对色谱中两种物质分离能力的大小。柱效越高,分离效果越好,峰形越好,反之则分离效果差,峰形差,甚至不能完全分开两个物质。色谱柱的柱效和填料、柱长、柱内径均有关系,一般来说,填料越细密、柱长径比越大,柱效越高。在HPLC中,柱效一般出厂后就基本固定,随着使用过程的损耗而柱效降低。你
什么是柱效
柱效简而言之就是色谱柱对色谱中两种物质分离能力的大小。柱效越高,分离效果越好,峰形越好,反之则分离效果差,峰形差,甚至不能完全分开两个物质。色谱柱的柱效和填料、柱长、柱内径均有关系,一般来说,填料越细密、柱长径比越大,柱效越高。柱效率别称:柱效能column efficiency又称柱效能。色谱柱在
生物炭耦合硝化抑制剂双氰胺实现盐碱地土壤提质增效
黄河三角洲地区的大面积盐碱化土地,土壤结构差、氮肥利用率低,是制约该地区农业发展的关键问题之一。中国科学院烟台海岸带研究所采用玉米秸秆生物炭和肥料增效剂双氰胺(DCD)开展大田试验,系统探究了不同条件对土壤团聚体结构、氮素形态、酶活性及微生物群落的影响。 研究结果显示,生物炭耦合DCD显著改善
PARP抑制剂-双特异性抗体等热点领域的最新进展
2018年,Loxo Oncology的“不限癌种”靶向疗法Vitrakvi获得FDA批准,成为首款不限癌种,治疗携带NTRK基因融合变异实体瘤患者的靶向疗法。而Loxo公司在Vitrakvi获批之前,已经开始开发新一代的TRK抑制剂。虽然Vitrakvi作为TRK抑制剂,在治疗实体瘤患者时达到
PCSK9-抑制剂及-CETP-抑制剂
新兴治疗药物将再次振兴血脂异常治疗药物的市场,据新的研究称,目前血脂异常治疗药物受制于主导产品的ZL到期。新型前蛋白转化酶枯草溶菌素 9(PCSK9)抑制剂与胆固醇酯转移蛋白 (CETP) 抑制剂将在 2013-2023 年后半程**血脂异常药物市场出现显著增长,Decision Res
色谱柱柱效降低后怎么处理能提高柱效
1)用3%乙酸溶液和甲醇二元梯度100%甲醇到10%甲醇,一小时做个来回,柱子耐不了pH10的就用1%乙酸。乙酸这个东西对提高柱效,有奇效。(2)先用90%的甲醇-再用纯甲醇-二氯甲烷。每个都要冲够20--30的体积。然后再相反依次冲不行的话用40%的异丙醇冲,不过异丙醇用100%的可能压力太大,因
色谱柱柱效降低后怎么处理能提高柱效
1)用3%乙酸溶液和甲醇二元梯度100%甲醇到10%甲醇,一小时做个来回,柱子耐不了pH10的就用1%乙酸。乙酸这个东西对提高柱效,有奇效。(2)先用90%的甲醇-再用纯甲醇-二氯甲烷。每个都要冲够20--30的体积。然后再相反依次冲不行的话用40%的异丙醇冲,不过异丙醇用100%的可能压力太大,因
新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀获准在中国上市
新型Ⅱ型糖尿病治疗药物阿格列汀已获准在中国上市。武田公司和赛诺菲公司日前共同宣布上述消息时表示,这是中国首个经研究数据证实具有心血管安全性的Ⅱ型糖尿病治疗药物。 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病,其中Ⅱ型糖尿病患者占到发病总人数的90%以上。糖尿病带来的长期高血糖,可导致各
化学抑制剂
纯硫酸锌在空气中久贮不变黄,置于干燥空气中失去水而成白色粉末。有多种水合物:在0-39℃范围内与水相平衡的稳定水合物为七水硫酸锌,39-60℃内为6水硫酸锌,60-100℃内则为一水硫酸锌。当加热到280℃时各种水合物完全失去结晶水,680℃时分解为硫酸氧锌,750℃以上进一步分解,zui后在930
PRRP抑制剂
PARP抑制剂是一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂。PARP可以使乳腺癌药物有效地发挥作用,这种药物还可以治疗卵巢癌、前列腺癌以及胰腺癌等拥有相同“流氓基因”的遗传性癌症。 PARP抑制剂对于其他病症的抑制作用还在不断的研究当中,使用时需谨慎注意其可能存在的毒性。 抗癌药物 英国纽
小抗体、大交易:赛诺菲48亿美元收购Ablynx
【新闻事件】:今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体,主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171,另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价,但
辉瑞、赛诺菲“上榜”,AZ抗肿瘤潜力股“落选”
仿制药市场再迎洗牌?又有17个品种,仿制药市场即将生变。 相比高价的原研药,仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文
赛诺菲7.5亿美元重金收购疫苗公司Protein-Sciences
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日宣布将收购总部位于美国康涅狄格州南部城市梅里登的私人疫苗生物技术公司Protein Sciences。根据协议,赛诺菲将支付一笔6.5亿美元的预付款,在达到特定里程碑后还将支付总额达1亿美元的里程碑金。 Protein Sciences公司致力于开发挽救生
赛诺菲准备将高剂量Flizone疫苗提交FDA审核
最近一系列研究显示赛诺菲的流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一研究是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究得出的。一直以来,流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱,而这一年龄段人群却又极易感染流感。赛诺菲计划将这一数据提交FDA以获得高剂量Fluzone
赛诺菲-/-再生元重磅药物-Sarilumab-获-FDA-批准上市
虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”,赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信(CRL)。FDA
-赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。联合国儿童基金会
赛诺菲PCSK9单抗获批-即将国内上市
近日,赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗(Alirocumab,商品名:Praluent)的上市申请(受理号:JXSS1800032、33、34、35)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。目前,全球仅有两款PCSK9单抗上市,即赛诺菲和再生元联合研发的阿利珠单抗以及安进的依洛尤单抗,国内则仅有
赛诺菲投资7亿美元支持Alnylam开发RNAi疗法
赛诺菲宣布将扩大与Alnylam公司在RNAi研究领域的合作。公司将投入约7亿美元收购Ainylam公司约12%的股份以支持其目前处于研发阶段的各种研究项目。这一动作同时也标志着赛诺菲在波士顿地区继续扩大影响。公司此前以200亿美元的价格收购了Genzyme公司,而Genzyme公司将与Ainy
赛诺菲Sanofi接管了Warp-Drive抗生素计划
法国制药巨头赛诺菲已承担了美国Warp Drive Bio公司的氨基糖苷抗生素计划的研究。这次移交发生在,今年合作伙伴签署的Warp Drive公司针对耐药革兰氏阴性菌感染,7.5亿美元协议中的一个里程碑。 Warp Drive在研发过程的早期就让赛诺菲运行所需的临床前研究,以获得一个氨基糖苷
赛诺菲联手DCRI、MGH开展药物依从性研究
制药巨头赛诺菲最近和杜克临床研究中心(DCRI)以及麻省综合医院(MGH)联合开展了一项基于机器学习的药物依从性研究。这一研究的目的旨在帮助研究人员建立一种能够预测2型糖尿病患者药物依从性的模型从而对今后的药物开发和临床研究设计起到指导作用。 本次研究中,DCRI和MGH将分别独立开展研究工作
谁将主宰胆固醇市场?是安进,还是赛诺菲?
安进和赛诺菲两家公司都凭借自身降胆固醇的新疗法改变了医药市场,它们生产的新药物均属于PCSK9蛋白抑制剂,这种抑制剂可靶向特定蛋白,使其维持血液中“坏”低密度脂蛋白水平的能力变弱。 两家公司在药物研发上相互竞争,抢占先机。目前,安进研发的降胆固醇药物Repatha正接受FDA审批。去年11月,
赛诺菲终止与Mannkind吸入胰岛素Affrezza合作
今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作,在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind,而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到,而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。 糖尿病是世界主要疾病之一,
赛诺菲/再生元Dupixent用于严重哮喘遭NICE拒绝!
赛诺菲和再生元旗下的重磅炸弹药物Dupixent抢占了大部分特应性皮炎的市场份额。但是在哮喘适应症方面,尽管Dupixent获得了批准,但巨大的竞争压力让Dupixent的拓展看起来似乎不是特别顺利。 日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)宣布不推荐Dupixent用于治疗严重哮喘。