新型抗生素!默沙东Zerbaxa获美国FDA批准
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日获美国FDA批准,用于18岁及以上成人患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。之前,FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病产品(QIDP)资格以及优先审查。目前,Zerbaxa的补充申请也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。 值得注意的是,Zerbaxa禁止用于已知对Zerbaxa成分过敏以及对哌拉西林/他唑巴坦或其他β-内酰胺类抗菌药物成员过敏的患者。 此次HABP/VABP适应症批准,是基于关键性III期临床研究ASPECT-NP(NCT02070757)的积极数据。该研究是一项前瞻性、随机、双盲、多中心、非劣效性研究,在726例确诊为HABP或VABP需要静脉输注抗生素治疗的成人患者中开展,评估了Zerbaxa相对于美罗培南(meropen......阅读全文
抗生素还能带荧光?新型荧光抗生素让耐药菌无处可逃!
要更好地理解多重耐药(MDR)细菌如何逃避新型抗生素,需要更好地了解抗生素的化学生物作用。 这就需要使用新的工具和技术来提高我们对细菌与抗生素如何反应的认识,理想情况下是在细胞中实时选择性地研究细菌生长,分裂,代谢和对抗生素的反应。新型荧光抗生素或许会帮助我们解决这个问题。 抗生素在现代医学
科学家解密天然抗生素形成过程-有利于新型抗生素制造
美国伊利诺伊大学的科研人员对天然抗生素的研究取得重大突破。他们揭示了脱水酶对缩氨酸的改变过程,从而为上千种具有医用价值的类似分子的研究找到了新路径。该研究最近刊登在《自然》杂志上。 伊利诺伊大学的团队研究了许多具有抗生素性质的化合物,其中最有名的是乳酸链球菌。研究发现,对乳酸链球菌来说,脱水酶
PNAS:新型抗生素能够治疗小鼠的眼睛失明
英国,美国,日本和德国的一组研究人员开发出一种抗生素,可以杀死引起河盲症的寄生虫中幼虫生长所必需的一种细菌。在他们发表在《PNAS》杂志上的论文中,该小组描述了他们对抗生素的开发以及它在治疗小鼠河盲症方面的有效性。 河盲症是由寄生虫蠕虫引起的疾病。当幼虫在皮肤下方时,人们就会被感染。在许多情况
中国农大在新型抗生素开发方面取得突破
近日,中国农业大学动物医学院国家兽药安全评价中心抗生素耐药性控制课题组在新型抗生素开发方面取得了重要进展,其研究结果日前在线发表于《德国应用化学》。 近年来,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的产生和快速传播给人类的健康造成了巨大的威胁,迫切需要开发新型抗生素或新颖的杀菌方法来减少和控制M
治疗多重耐药感染新型抗生素-获FDA批准
以治疗威胁生命的多重耐药(MDR)感染为目标,专注于开发和推广新型抗生素的生物医药公司Tetraphase Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准 XERAVA™(eravacycline)用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)。在临床试验中,eravacycline的耐受性良好,并且
治疗多重耐药感染新型抗生素-获FDA批准
以治疗威胁生命的多重耐药(MDR)感染为目标,专注于开发和推广新型抗生素的生物医药公司Tetraphase Pharmaceuticals宣布,美国FDA批准 XERAVA™(eravacycline)用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)。在临床试验中,eravacycline的耐受性良好,并且
中国科研人员开发新型抗生素取得进展
中国重庆大学科研人员在新一期英国《自然·通讯》杂志上发表报告说,他们通过新方法在实验室高效合成了一种具显著抗菌活性的物质,其抗菌活性优于现有的多种抗生素,有潜力开发成新的抗生素。全球范围内病菌耐药性问题日趋严重,寻找新抗生素也变得越来越迫切。由重庆大学药学院贺耘教授领衔的团队合成的这种抗菌活性物质,
抗生素研究再添新成员-Iterum-Therapeutics完成融资
最近,一家名为Iterum Therapeutics的爱尔兰公司宣布完成了一项总额达4000万美元的A轮融资,用于开发新型抗生素药物。公司目前已经从一个未具名的生物医药公司处获得了一种抗生素药物的授权。Iterum公司即将与Spero、Cidara等业内佼佼者一道,进入抗生素研究这一重要领域。
-默沙东退出RNAi研究领域
尽管最近罗氏公司、赛诺菲两个制药巨头宣布重返RNAi疗法研究领域,默沙东公司却做出相反的决定,宣布撤出这一研究领域。公司最近宣布将相关的 Sirna公司以1亿7千5百万美元的价格出售给Alnylam公司。这也是默沙东公司宣布进行研发部门重组后的又一个大动作。 公司于2006年以
针对多重耐药细菌的新型抗生素开发成功
日本北海道大学市川聪教授领导的团队最近在《自然·通讯》杂志上发表论文,详细介绍了一种高效抗菌化合物的开发,该化合物可有效对抗最常见的多重耐药细菌。 抗生素是治疗多种细菌性疾病的重要药物,但由于持续过度使用和误用,耐药性细菌也在不断增加。研究团队一直致力于新型抗菌药物的开发。最近,他们合成了一种类
荣登Nature封面:基因泰克团队发现新型抗生素
本周,顶尖学术期刊《自然》上刊登了一项重量级的研究——基因泰克科学家领衔的一支科研团队发现了一类新型抗生素,有望转化为创新疗法,缓解当下的耐药菌危机。凭借其重要性,该研究也荣登当期的《自然》封面。我们很高兴地看到来自药明康德的陈永胜博士、俞智勇博士、以及卫小文博士协助合作伙伴完成了这项研究。
辉瑞在英国和德国推出新型抗生素Zavicefta
近日,辉瑞在英国和德国同时推出了对抗多药耐药(MDR)感染的新型抗生素Zavicefta(头孢他啶和阿维巴坦),这两个国家也是该药的首个欧洲市场。 欧洲药物管理局(EMA)在去年宣布Zavicefta可用于治疗需要住院的复杂革兰氏阴性细菌感染。这个药物最初由阿斯利康(AZ)开发,但是在去年以1
等待17年-新型抗生素终获美国FDA批准
Melinta近日宣布FDA批准了其治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的新药Baxdela (delafloxacin)。这也是这款新药在历经17年的研发与等待后,终于迎来的圆满结局。 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染是一个具有挑战性的医学难题。由于细菌对现有抗菌药物
新型抗生素提交上市申请,有望治疗超级细菌
近日,抗生素新药研发公司Motif Bio宣布,已经向美国FDA提交iclaprim的新药申请(NDA),治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染是一种常见的细菌感染,每年有360万美国患者因此住院。通常由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌等引起。这种感染较为
通过筛选抑菌圈发现新型抗生素实验
为了满足针对耐药性微生物治疗不断增长的需求,开发出了基于竞争的自适应进化筛选方法。这种方法存在的一个难题就是如何从一个多样性的微生物克隆库中找到高价值的菌株,筛选到适合下游药物开发,能够产生新型抗生素的最好候选菌株。 对于从克隆库中筛选抗生素产生菌株来说,通常使用琼脂平板抑菌圈或透明圈筛选法。具有抗
研究发现选择性激动SaClpP的新型抗生素
ClpP是原核和真核生物中高度保守的ATP依赖的丝氨酸水解酶,负责调控蛋白质稳态。生理状态下,ClpP通过与伴侣蛋白例如ClpX形成ClpXP复合体发挥水解酪蛋白的功能。小分子激动金黄色葡萄球菌ClpP(SaClpP)异常降解关键蛋白质,是抗生素发现的新策略。由于异常激活人源ClpP (HsClpP
Nature:新型抗生素发现中的“追本溯源”式合成
病原菌的进化与抗生素的发现,是一场事关无数人类的生死竞赛。上世纪青霉素的发现,开启了β-内酰胺类抗生素对当时常见病原菌的辉煌胜利,但细菌随之进化出了各种对应性极强的耐药机制,比如金属β-内酰胺酶来水解常用的β-内酰胺类抗生素,使其丧失战斗力。由于人类对抗生素的滥用,对多种常用抗生素都有耐药性的“
新型非抗生素药物可治疗链球菌感染
据每日科学网近日报道,美国凯斯西储大学医学院副教授梅纳赫姆·索哈姆发现了一种非抗生素药物,能够治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和化脓性链球菌引发的感染。与单纯的杀灭细菌不同,这种药物能够阻止细菌分泌毒素,从而将其变为无害。该结果是上周在美国微生物学会主办
默沙东牵手阿里,要做件大事
默沙东的加入,使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战,全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日,默沙东中国与阿里健康,正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起,用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”,即可进入一站式宫颈健康
谁让默沙东全球20%员工走人?
图:默沙东新研发老大Roger Perlmutter 默沙东目前正经历着一场前所未有的变革。它正以飞快的速度通过并购聚焦核心业务,通过剥离去除旧有非核心业务。业界人士表示:默沙东的这一系列重组变革,新上任的研发总监Roger Perlmutter是其核心人物。 ZL到期给默沙东的打击是巨大的
抗生素市场全面整顿-尔康制药新型低毒产品受惠
“已是悬崖百丈冰,犹有花枝俏。”9月7日,尔康制药路演现场,董事长帅放文借诗咏志,亮出他对抗生素市场的见解。 2010年起,卫生部对抗生素市场开始全面整顿,受此影响,曾以26%的年均增速,持续增长多年的中国抗生素行业,增速开始下降。数据显示,2011年上半年,全国抗生素总产量同比下降30%,头
Nat-Commun:-热带雨林中发现的新型抗生素
近日,罗格斯大学的科学家们发现了一种来自于墨西哥热带森林中的土壤的新型细菌,该细菌可能有助于开发“植物益生菌”以及新型抗生素等。 相关结果发表在《Nature Communications》杂志上。研究表明,这种新的抗生素称为phazolicin,可防止有害细菌进入豆类植物的根系。 罗格斯大
新型抗生素获优先审评资格,治疗复杂尿路感染
致力于开发创新抗菌药物来解决多重耐药(MDR)革兰氏阴性菌感染的生物医药公司Achaogen宣布美国FDA已经接受其产品plazomicin的新药申请(NDA),用于治疗复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎和某些肠杆菌引起的血液感染(BSI),这些患者的治疗方案有限或没有其它治疗选择。FDA
新型抗生素IGNITE4-3期临床数据展现积极
Tetraphase Pharmaceuticals 今天公布了一项名为IGNITE4治疗复杂腹腔感染(complicated intra-abdominal infections,cIAI)的3期临床试验的积极结果。此项研究评估了与美罗培南(meropenem)相比, 每日两次静脉注射erav
中国学者Nature发文:发现新型抗真菌抗生素
多重耐药致病真菌的全球传播对人类健康构成了严重威胁,因此有必要发现具有独特作用模式的抗真菌药物。然而,由于已知化合物的高频率重新发现和缺乏新的抗真菌药物靶点,传统的基于活性的筛选先前未描述的抗生素受到了阻碍。2025年3月19日,中国药科大学王宗强、山东大学尚卓共同通讯在Nature在线发表题为“A
上海药物所研发新型硫鎓修饰糖肽抗生素
目前全世界每年有70万人死于耐药细菌的感染。万古霉素耐药的金黄色葡萄球菌(VISA,VRSA)和肠球菌(VRE)被世界卫生组织(WHO)列入亟需新型抗生素的12种重要耐药菌之中。 中国科学院上海药物研究所黄蔚、蓝乐夫和宫丽崑研究团队针对耐药菌感染的重大临床需求,积极研发新型糖肽抗生素,在前期研
新型抗生素iclaprim提交上市申请-有望治疗超级细菌
近日,抗生素新药研发公司Motif Bio宣布,已经向美国FDA提交iclaprim的新药申请(NDA),治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染是一种常见的细菌感染,每年有360万美国患者因此住院。通常由金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌等引起。这种感染较为
关于注射用亚胺培南西司他丁钠的简介
注射用亚胺培南西司他丁钠,处方药,静脉滴注剂型,由默沙东公司(在美国和加拿大被称为默克)研发、生产。 注射用亚胺培南西司他丁钠为一非常广谱的抗生素,适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染,全面治疗各种中度及重度感染;以及在病原菌未确定前的早期治疗。 注射用亚胺培南西司他丁钠
科学家发现新型“超级细菌”-对抗生素有耐药性
据俄罗斯卫星网13日报道,生物学家在巴西发现数十种新的沙门氏菌菌株,这些菌株对大多数常用的抗生素具有耐药性。科学家们将结论及抗击这些“超级细菌”的可行方法发表在《PLoS One》杂志上。 巴西圣保罗大学学者费南达阿尔梅达(Fernanda Almeida)称:“我们发现,在食物和人体内都有大
世卫发布急需新型抗生素的重点病原体清单
英国广播公司网刊登一项最新研究指出,面对耐药问题,如不采取行动,预计到2050年,全世界每年将有1000万人死于耐药问题,死亡人数可能超过癌症。目前在中国使用量、销售量列在前15位的药品中,有10种是抗生素类药物。目前中国内地每年有20万人死于药品不良反应,其中又有40%死于抗生素滥用。 抗生