礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准

制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。值得一提的是,此次批准,使Emgality成为首个也是唯一一个治疗ECH的药物,该药同时也是获FDA批准治疗2种不同头痛疾病的首个也是唯一一个降钙素相关基因肽(CGRP)抗体。去年9月,Emgality首次获FDA批准,用于预防性治疗成人偏头痛。 治疗ECH方面,经过医疗专业人员的培训后,患者在丛集性头痛期开始时可以在家中进行自我皮下注射给药Emgality(300mg,连续3次皮下注射,每次100mg),之后每月注射一次,直至丛集性头痛期结束。 礼来生物医药公司总裁Christi Sh......阅读全文

偏头痛临床疗法研究进展!

  本文中,小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果,与大家一起学习!  【1】偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性!  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(epi

礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点

  今天,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其产品CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌(ur

礼来制药收购偏头痛治疗药物开发权

  北京时间1月13日晚间消息,礼来制药周一称,该公司已经收购了基于第二阶段研究数据开发一种偏头痛治疗药物的开发权。   礼来制药表示,这种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的研究工作正在进行中,有望预防复发性偏头痛的发病。礼来制药发现了一种名为LY2951742的粒子,并将其授权给Arteaus

礼来将通过裁员方式削减10亿美元研发经费

  2014年对于礼来公司是关键的一年。公司预计2014年公司的总收入将低于200亿美元。这主要是由于仿制药市场对公司的一些主打产品如Cymbalta、Evista等带来了巨大的冲击。这也迫使这个生物医药界巨头一方面对自己的研发体系进行重组另一方面又不得不对研发部门预算进行调整。不过礼来公司CEO

欧盟批准礼来RAMUCIRUMAB用于化疗经治的晚期胃癌

  2014年12月29日,礼来制药(NYSE: LLY)宣布欧盟已批准 Ramucirumab (CYRAMZA®) 上市,联合紫杉醇用于治疗化疗经治的成人晚期胃癌或胃食管连接部(GEJ)腺癌以及作为单药用于不适合联合紫杉醇的同类患者。这是 Ramucirumab 在欧盟获得的首次适应症注册批准。

今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来

  礼来公司(Eli Lilly and Company)今日宣布,美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请,并授予它优先审评资格。该新药申请包括两项适应症:曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌,以及在接受内分泌治疗后

平均48周减掉24.2%体重!礼来新药创惊人记录

减肥爱好者的福音来了!当地时间周一,《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示,在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后,肥胖患者平均减轻了24.2%的体重,即约58磅,这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示,四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3

礼来总部裁员485人,为惨痛的临床失败买单

  礼来美国总部近日向当地劳动力发展部发了一封信函,表示将裁掉485名员工,这些员工主要来自礼来阿尔茨海默病业务单元。  造成礼来此次裁员的直接结果是去年11月,礼来备受关注的抗β淀粉样蛋白疗法 solanezumab的第3项大型Ⅲ期EXPEDITION3临床研究宣布失败,轻中度阿尔茨海默氏症患者在

无人种差异!礼来olaratumab境外数据报上市

  Olaratumab(奥拉单抗),商品名Lartruvo,是由ImClone开发(2008年被礼来收购),用于治疗晚期软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcomas,STS)。  11月1日,奥拉单抗也出现在CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单的通知》中。也就是说礼来认为Lartruv

新兴市场增速放缓谁受伤?礼来哭晕-阿斯利康窃喜

  随着医药产业的发展,众多跨国企业的眼光已经不仅限于美国、欧洲以及日本等发达国家市场。以中国、印度等发展中国家为代表的新兴市场已经成为这些医药巨头众多业务新的增长点。事实上,近几年来跨国医药巨头在这些市场也的确是收益颇丰。然而,今年以来,许多新兴市场的增速出现了疲软的趋势,面对这一情况,医药巨头们

-礼来:捐赠3.6亿力比泰,助力中国患者对抗肺癌

  肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的癌症,严重威胁患者生命。然而受地区经济和卫生状况所限,许多肺癌患者因无法及时诊断和治疗而延误病情,也给家庭和社会带来沉重的经济负担。2014年11月11日,礼来制药联合中国初级卫生保健基金会(以下简称“基金会”)在北京共同发起“生命接力-肺癌患者援助项目”,旨在

一线疗法!礼来乳腺癌新药获FDA批准

  日前,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布美国FDA批准该公司开发的Verzenio(abemaciclib)与芳香酶抑制剂构成的组合疗法作为初始疗法治疗患有激素受体阳性(hormone receptor-positive,HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(human

勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟调整

  勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整,并将双方的专长和投入集中在欧唐静(恩格列净)用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁(利格列汀)和Basaglar (甘精胰岛素)仍然是联盟的一部分,将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继

礼来tirzepatide头对头III期研究成功-降糖减重更优

  3月4日,礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。  SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个,在全球范围内招募了18

诺华、礼来青睐,这家蛋白降解疗法初创公司有何不同?

  今日,Amphista Therapeutics公司宣布完成数额为5300万美元的B轮融资。本轮融资由Forbion和Gilde Healthcare公司领投,其它投资者包括诺华风投基金(Novartis Venture Fund)和礼来公司(Eli Lilly and Company)。获得的

礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂获美国FDA批准!

  严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑或失去知觉,或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)公司药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急

礼来大手笔-近十亿美元收购偏头痛公司

  礼来公司(Eli Lilly and Company )和CoLucid Pharmaceuticals公司联合宣布,礼来将以约9.6亿美元的价格收购CoLucid公司。这一收购将增强礼来公司现有的偏头痛药物产品组合,同时为其后期管道线增加潜力。  CoLucid Pharmaceuticals

礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人

  日前,礼来公司(Eli Lilly)和艾伯维公司(AbbVie)分别在第24届世界皮肤病学大会(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。可喜的是,两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性,对银屑病患者来说

礼来官宣70亿合作,共同开发RNA靶向疗法

  HAYATherapeutics今天宣布与礼来(Eli Lilly and Company)达成一项总额高达10亿美元的多年协议。两家公司将应用HAYA的RNA引导基因调控平台来支持肥胖和相关代谢疾病的临床前药物研发工作。两者将确定多个能够调控基因表达的RNA药物靶点,以治疗这些慢性疾病。  H

礼来公司投资8600万美元用于中药癌症疗法研发

  由李嘉诚投资的Hutchison China MediTech公司和礼来公司达成了一项关于研发传统中药抗癌药物fruquintinib的研发协议。礼来公司将投资8600万美元在该项目上。Fruquintinib是一种VEGFR1、2、3抑制物,有望治疗多种癌症,该药物目前处于临床二期研究。

路透深度解读:诺华、葛兰素史克、礼来资产互换

诺华、葛兰素史克、礼来资产互换        4月22日,诺华制药和葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)达成逾200亿美元的资产互换协议,以支持各自表现最佳业务,并退出较疲弱业务,此时正值医药行业应对削减医疗支出和普通药竞争之际。   该交易包括诺华制药收购葛兰素史克抗癌药物部门,

礼来Taltz(ixekizumab)获FDA批准治疗斑块型银屑病

  美国医药巨头礼来(Eli Lilly)在研的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度

喜讯!礼来糖尿病复方新药Jentadueto-XR获FDA批准

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR(利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释)片剂,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。Jentadueto XR由勃林格殷格翰(BI)和礼来联合销售,该药是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去5年中获得FDA批准的第7个糖尿

勃林格礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称,FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中,FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出,这些问题需要在

总缓解率达68%!礼来抗肿瘤药RET抑制剂LOXO292来了

  根据新药研发监测数据库(CPM)显示,今天CDE受理了礼来RET激酶抑制剂LOXO-292(Selpercatinib)的临床申请。  LOXO-292(Selpercatinib)是由Loxo Oncology研发的一款高度特异性口服RET抑制剂,用于治疗携带RET基因融合或激活性突变的肿瘤类

礼来5HT1F激动剂Reyvow在美国上市

  礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活

-勃林格礼来IDF启动全球最大糖尿病对话调查

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)12月2日宣布,启动一项全球最大的糖尿病跨国统计调查,目的是调查医生和2型糖尿病患者之间在确诊时(diognosis)和改良治疗(treatment modification)时的对话(conversat

FDA发布警告:礼来精神类药物-Zyprexa或导致严重皮肤反应

  FDA近日发布警告称,礼来的精神类疾病药物Zyprexa (olanzapine)可能会导致严重的皮肤反应,提醒医生及患者慎用。这对于礼来而言并不是一个好消息,在注射型精神类药物市场上, Zyprexa (olanzapine)的竞争对手有很多。  FDA称,将在所有含奥氮平成分的药品上都添加这

礼来URLi(速效赖脯胰岛素)获欧盟CHMP推荐批准

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品,用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。这是赖脯胰岛素(insulin lispro)的一种新型、速效制剂,目前正

32亿美元!礼来收购Morphic,抢占炎症性肠病市场

  近日,礼来(Eli Lilly)宣布以32亿美元的价格收购Morphic公司,以获得一款处于2期临床阶段的炎症性肠病(IBD)候选药物,以抢占武田(Takeda)的畅销药Entyvio的市场。Entyvio是一款人源化单克隆抗体,可以特异性拮抗α4β7整合素,能够安全、有效治疗克罗恩病和溃疡性结