礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准

制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治疗成人发作性丛集性头疼(episodic cluster headache,ECH),降低发作频率。之前,FDA已授予Emgality预防性治疗ECH的突破性药物资格和优先审查。值得一提的是,此次批准,使Emgality成为首个也是唯一一个治疗ECH的药物,该药同时也是获FDA批准治疗2种不同头痛疾病的首个也是唯一一个降钙素相关基因肽(CGRP)抗体。去年9月,Emgality首次获FDA批准,用于预防性治疗成人偏头痛。 治疗ECH方面,经过医疗专业人员的培训后,患者在丛集性头痛期开始时可以在家中进行自我皮下注射给药Emgality(300mg,连续3次皮下注射,每次100mg),之后每月注射一次,直至丛集性头痛期结束。 礼来生物医药公司总裁Christi Sh......阅读全文

32亿美元!礼来收购Morphic,抢占炎症性肠病市场

  近日,礼来(Eli Lilly)宣布以32亿美元的价格收购Morphic公司,以获得一款处于2期临床阶段的炎症性肠病(IBD)候选药物,以抢占武田(Takeda)的畅销药Entyvio的市场。Entyvio是一款人源化单克隆抗体,可以特异性拮抗α4β7整合素,能够安全、有效治疗克罗恩病和溃疡性结

礼来加码IBD赛道!32亿美元收购生物技术公司Morphic

  当地时间周一,礼来公司宣布以约32亿美元收购美国生物制药公司Morphic,以获得治疗炎症性肠病(IBD)和其他慢性疾病的实验性疗法。美股盘前,Morphic股价大涨逾75%,礼来微涨0.3%。  两家公司发布声明称,礼来将以每股57美元的价格收购总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的Morphic公司,

礼来银屑病单抗Taltz(ixekizumab)欧洲获批-拿下欧美市场

  礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连,继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后,近日又获得欧盟委员会批准,短短两个月内一举拿下欧美两大市场。  Taltz(ixekizumab)是一种靶向促炎性细胞因子IL-17的单克隆抗体,IL-17在多种自身

礼来制药在沪建研发中心-分羹中国市场蛋糕

  外资药企云集的张江药谷又迎来一家大企业。  5月31日,美国礼来制药在上海宣布,其中国研发中心正式投入运营,专攻糖尿病药物开发。不仅如此,礼来还与科文斯中国(Covance China)宣布签署合作伙伴关系协议,后者将为礼来中国研发中心提供一系列药理学领域的服务。  礼来制药全球执行副

诺华Entresto将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。  快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查

外资药企大整顿来袭:-礼来与赛诺菲或步GSK后尘

  以GSK(葛兰素史克)作为事件原点,近两周以来,阿斯利康、罗氏、辉瑞、拜耳等多家药企已被牵入长长的疑似调查名单中。而根据最新爆出的消息,赛诺菲与礼来这两家全球前十的外资药企也终于难以幸免,其中国区事务确定已遭到沈阳工商部门的调查。   近日,关于沈阳工商对礼来公司在华的销售和供应商体系进行了临

礼来多受体激动剂tirzepatide展现多种代谢疾病治疗潜力!

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了实验性双效GIP和GLP-1受体激动剂(RA)tirzepatide多项临床研究的结果,增强了该药降低2型糖尿病患者血糖(A1C)和体重的潜力。早期的研究结果也支持了tirzepatide治疗其他代谢疾病

礼来与MiNA-Therapeutics签署12.5亿美元协议,开发创新疗法!

  礼来(Eli Lilly)与RNA激活疗法先驱MiNA Therapeutics近日联合宣布,双方已达成一项全球研究合作,利用MiNA专有的小激活RNA(saRNA)技术平台开发新型候选药物。  RNA激活(RNA activation,RNAa)是一种在转录水平激活目的基因表达的RNA调控方式

勃林格礼来降糖药Jardiance显著延缓肾病进展风险

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)新的分析数据。数据显示,在确

礼来单抗药Cyramza-III期NSCLC研究显著改善总生存期

  礼来(Eli Lilly)6月2日公布了抗癌单抗药物Cyramza(ramucirumab)III期REVEL研究的详细数据。该项研究调查了Cyramza+化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。  数据

礼来亚洲杰出科学奖获得者再发《Developmental-Biology》文章

来自北京生命科学研究所的研究人员报道了其克隆的线虫CBFβ同源基因bro-1,并研究了它在线虫侧线细胞增殖、分化和细胞命运决定中的作用。同时研究了线虫RUNX 蛋白RNT-1和BRO-1蛋白的相互作用以及RNT-1/BRO-1复合物和细胞周期调控的关系。 文章的通讯作者是北京生命科学研究所,200

继赛诺菲之后,勃林格殷格翰礼来empagliflozin遭遇险情!

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,emp

勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月F

礼来和Rigel达成9.6亿美元RIPK1抑制剂合作

  本周四,礼来宣布与Rigel Pharmaceuticals达成了一项独家许可协议,两家公司将共同开发Rigel的RIPK1抑制剂R552,并将负责该疗法在包括自身免疫性疾病和炎症性疾病等所有适应症的商业化工作。  作为交易的一部分,礼来公司将获得受体相互作用丝氨酸苏氨酸激酶1重组蛋白(RIPK

礼来乳腺癌新药abemaciclib递交上市申请,获FDA优先审评

  7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格。  礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请,分别是abemaciclib单药治疗之前接受过内分泌疗法和化疗的HR+、HER2-晚期转移性乳

礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Cyramza与erlotinib(厄洛替尼)联合用药治

李励达卸任后留下一个怎样的礼来

  在7月底刚刚公布令人满意的二季度财报的第二天,礼来制药(Eli Lilly)即宣布,礼来董事长、总裁兼CEO李励达(John C Lechleiter)博士将在今年底将卸任,礼来的未来将由礼来现任全球跨生化产品事业部(Lilly Bio -Medicines)总裁戴文睿先生(David Rick

礼来25亿美元建新工厂-减肥药仍供不应求?

美国制药巨头礼来公司周一启动了一家新工厂的建设,希望借助该基地加速其减肥药的生产和销售。目前该公司的减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro依旧是供不应求。  这家新工厂位于德国西部的阿尔蔡,礼来在当天的奠基仪式上宣布,该工厂将于2027年正式投入运营,生产商品将销往全球各国,它将成为其在

20亿美元!礼来与KB达成独家合作:开发小分子IO药物!

  Kumquat共同创始人为刘异、仁平达,本科分别毕业于清华大学、复旦大学。  礼来旗下肿瘤学公司Loxo Oncology与Kumquat Biosciences近日宣布一项独家合作,专注于发现、开发、商业化可刺激肿瘤特异性免疫应答的新型小分子药物。  通过这项多年的合作,Kumquat将利用其

礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻

  礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药(Samsung Bioepis),立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。  韩国先驱报报道,Lechleiter本周三去了首尔外的三星生物制药分公司与其CEO进行了会谈。三星答复记者称,这次并不是正式的

心衰患者福音:礼来创新疗法3期试验结果积极,上市可期

  今日,礼来(Eli Lilly and Company)公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。分析显示,试验达成主要终点,与安慰剂相比,其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。礼来将继续评估SUMMIT试验,并在即

礼来阿尔茨海默病疗法获批,FDA关注这几点

  日前,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,美国FDA将召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)会议,就其3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2展开讨论。根据行业媒体BioSpace报道,该会议主要将关注该试验的独特设计如何影响疗效,尤其聚焦于基于淀粉样斑块评估

礼来乳腺癌新药更新3期结果-预后不良患者获益更多

  今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布其MONARCH 2和MONARCH 3试验的探索性亚组分析结果发表在《NPJ Breast Cancer》上。这些试验结果进一步支持了Verzenio(abemaciclib)与内分泌疗法构成的组合疗法,在治疗激素受体阳性(HR+

3033万!礼来与安进强强联合:生产中和抗体供应全球

  当前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年09月18日09时,全球累计确诊超过3033万例,死亡超过95万例。  目前,有多家制药巨头正在开发抗体疗法,来预防和/或治疗COVID-19,包括阿斯利康的抗体鸡尾酒疗法AZD7442、罗氏/再生

礼来:受ZL失效及汇率影响,四季度净利下降40%

  1月30日,制药公司Eli Lilly发布了2014年四季度以及全年业绩报告。受抗抑郁药Cymbalta和治疗骨质疏松药物  EvistaZL失效以及美元汇率上升影响,公司2014年四季度净利润同比下降41%,收入下降12%,每股收益下滑40%至0.4美元。公司2014年全年收入下降15%至19

第4款CGRP靶向偏头痛抗体疗法eptinezumab在美国进入审查

  Alder BioPharmaceuticals近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理eptinezumab预防偏头痛的生物制品许可申请(BLA)。如果获得批准,eptinezumab将成为预防偏头痛的首个每季度一次的静脉输液疗法。  eptinezumab每3个月一次静脉输注给药。该药

-礼来制药Q4净利润4.29亿美元-同比下降41%

  日前,礼来制药公布了2014财年第四季度及全年财报。报告显示,礼来制药第四季度营收为51.2亿美元,比去年同期下滑12%;净利润为4.285亿美元,比去年同期的7.275亿美元下滑41%。  在这一财季,礼来制药的净利润为4.285亿美元,每股收益为40美分,这一业绩不及去年同期。在2013财年

礼来与OpenAI合作,利用生成式人工智能研发新型抗生素

  抗生素让我们有了战胜致病菌的有力武器,挽救了无数生命。然而,抗生素的广泛应用也带来了一个巨大的危机——抗生素耐药性(AMR),据世界卫生组织(WHO)统计,2019年全球约有120万人死于抗生素耐药性(AMR)所加剧的细菌感染,这已经高于艾滋病导致的死亡人数。更重要的是,照此发展,到2050年,

首个斑秃治疗药物!礼来Olumiant获美FDA突破性药物资格!

  礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗斑秃(alopecia areata,AA)的突破性药物资格(BTD)。此次资格认定,进一步加强了baricitinib成为第一个获FD

礼来等巨头开打糖尿病药侵权战-抢-400-亿美金市场

  也许是真应了那句“药药切克闹”,法国赛诺菲公司(SNY.NYSE,下称“赛诺菲”)和美国礼来制药(NYSE:LLY,下称“礼来”)两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的ZL问题闹上了法庭。  7 月 14 日,《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉,赛诺菲认为礼来于去年 1