基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请

基石药业宣布,已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药 --TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂。本品已于2019年4月24日获得 TFDA 新药优先审查资格认定。 AML 是成人白血病中最常见的类型,且疾病进展迅速。在美国,每年约有2万例新发病例,患者五年生存率约27%。在中国每年预计新发病例超过3万例,五年生存率低于20%。在台湾,每年新发病例约800例(每10万人约4人),五年生存率约26%。在 AML 患者中,老年和复发/难治性预后较差,大约6~10%的AML患者携带IDH1突变。 TIBSOVO 由基石药业的合作伙伴 Agios Pharmaceuticals(以下简称“A......阅读全文

治疗特定白血病-首款IDH1抑制剂Tibsovo获FDA批准

  近日,癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布,其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AM

首创IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA突破性药物资格

  Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),联合阿扎胞苷(azacitidine )治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突

基石药业递交复发/难治性急性髓系白血病新药上市申请

  基石药业宣布,已通过第三方向台湾“卫生福利部”食品药物管理署(TFDA)提交首款用于成人复发/难治性急性髓系白血病(AML)新药  --TIBSOVO(ivosidenib)的上市申请。这也是基石药业自2015年创立以来第一个新药上市申请。TIBSOVO 是同类首创的强效、高选择性口服突变型异柠

MDS新药!首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格

  Agios是美国知名的癌症生物制药公司,是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Tibsovo(ivosidenib)突破性药物资格(BTD),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓

基石药业合作伙伴Agios宣布TIBSOVOIII期胆管癌试验告成

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.(以下简称 "Agios" )宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy试验达到其主要终点。这项试验针对既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶1 (

急性白血病与慢性白血病区别

(1)急性白血病:骨髓中某一系列原始细胞(或原始加幼稚细胞)高于30%.一般自然病程短于6个月。(2)慢性白血病:骨髓中某一系列的白细胞增多,以接近成熟的白细胞增生为主,原始细胞不超过10%。

急性白血病与慢性白血病的区别

(1)急性白血病:骨髓中某一系列原始细胞(或原始加幼稚细胞)高于30%.一般自然病程短于6个月。(2)慢性白血病:骨髓中某一系列的白细胞增多,以接近成熟的白细胞增生为主,原始细胞不超过10%。

急性白血病与慢性白血病的区别

(1)急性白血病:骨髓中某一系列原始细胞(或原始加幼稚细胞)高于30%.一般自然病程短于6个月。(2)慢性白血病:骨髓中某一系列的白细胞增多,以接近成熟的白细胞增生为主,原始细胞不超过10%。

急性白血病与慢性白血病有什么区别?

(1)急性白血病:骨髓中某一系列原始细胞(或原始加幼稚细胞)高于30%.一般自然病程短于6个月。(2)慢性白血病:骨髓中某一系列的白细胞增多,以接近成熟的白细胞增生为主,原始细胞不超过10%。

急性白血病检验

(一)急性白血病的分型  急性白血病(acute leukemia, AL)的分型十分重要,它有利于正确的治疗、判断预后、病因学及流行病学研究等。AL的分型主要有简明分型、FAB分型和MIC分型方案。  1.简明分型:将AL主要分为髓系细胞型和淋巴细胞型两大类,髓系细胞型根据细胞类型又可分亚型。  

白血病其他分类

(1)临床分类急性白血病:急性淋巴细胞白血病、急性粒细胞白血病、急性单核细胞白血病等。慢性白血病:慢性粒细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、慢性单核细胞白血病等。少见类型白血病:嗜酸性粒细胞白血病、嗜碱性粒细胞白血病、组织嗜碱细胞白血病、多毛细胞白血病等。(2)FAB形态学分类:急性淋巴细胞白血病(L1

白血病的症状

1、起病大多较急,少数缓慢。早期症状有:面色苍白、精神不振,乏力、食欲低下、鼻衄或齿龈出血等,少数患儿以发热和类似风湿热的骨关节痛为首发症状。2、发热多数患儿起病时有发热、热型不定,可低热、不规则发热、持续高热或弛张热,一般不伴寒战,发热原因之一是白血病性发热,多为低热且抗生素治疗无效,另一原因是感

白血病的概念

白血病(leukemia)属于造血系统的恶性肿瘤,是一组高度异质性的恶性血液病,其特点为白血病细胞呈现异常增生分化成熟障碍,并伴有凋亡减少。临床出现不同程度的贫血、出血、发热及肝脾、淋巴结肿大,可危及生命。

白血病的相关症状

症状 1.发热 发热的主要原因是感染,可表现各种热型,常见于呼吸道、泌尿系、肛周等,往往感染灶不明显,严重者可致败血症。一般而言,中性粒细胞小于 1.0×109/L时感染机会中度增加,小于0.5×109/L时感染机会显著增加,当小于0.1×109/L时几乎都有严重感染。由于粒细胞的趋化、游走

白血病有哪些症状?

  全身发热:白血病患者常出现反复无常的全身发热,这种发热可能与感染有关,感染源可能来自身体各个部位。  全身感染:由于白血病会导致人体免疫系统下降,患者容易受到各种细菌感染,尤其是真菌和衣原体感染。  器官性出血:白血病患者可能会出现身体部位的出血,如皮肤、口腔、鼻腔等,严重时还可能出现脏器内出血

白血病分型(Leukemia)

白血病是造血系统的一种恶性疾病。其特征为一种或几种血细胞成分的自发性、进行性异常增殖,具有质和量改变的异常白细胞(白血病细胞)在骨髓和其他器官的广泛浸润,导致正常血细胞进行性减少,临床以贫血、出血、发热、白血病细胞浸润为主要表现。    分类    一、按自然病程及细胞的成熟度分类    (一)急性

如何诊断慢性白血病?

  1. 慢性粒细胞白血病  根据脾大,典型的外周血白细胞计数增高,以晚幼粒和杆状核细胞为主,嗜酸、嗜碱性粒细胞绝对计数增高,NAP积分降低,伴有Ph染色体和/或BCR-ABL基因阳性可诊断。  2.慢性淋巴细胞性白血病  (1)淋巴细胞≥5×109/L且至少持续3个月,具有CLL免疫表型特征;  

儿童如何预防白血病?

  避免接触有害物质:如化学品、辐射等,尤其是孕妇在怀孕期间更要注意避免接触这些物质。  均衡饮食:保证孩子摄入足够的营养,多吃新鲜蔬菜水果,减少高脂肪、高糖分的食物摄入。  加强锻炼:适当的体育锻炼可以增强孩子的体质,提高免疫力。  定期体检:定期带孩子进行身体检查,及时发现问题并进行治疗。  避

白血病免疫学

白血病免疫学第一节       白血病细胞的抗原及相应抗体白血病细胞的免疫学检查主要是检测白血病细胞的免疫表型。即用特异的抗体检测白细胞的核、浆或膜上的抗原。是MIC分类中不可缺少的一部分。白血病细胞的抗原可以分为两类:一类是正常细胞系所具有的抗原,它在正常细胞分化发育过程中出现或消失;另一类是与细

急性白血病分型

      一、急性非淋巴细胞白血病(ANLL)      1、微小分化急性髓系白血病(M0型) 骨髓有核细胞增生程度较轻,原始细胞大于30%,可达90%以上,核圆形,核仁明显。胞质小,嗜碱性,无颗粒,无Auer小体。      2、急性原始粒细胞白血病未分化型(M1) 骨髓增生极度活跃或明

靶向作用白血病干细胞或有望根治预后较差的白血病

  一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中,来自澳大利亚儿童癌症研究所等机构的科学家们通过研究发现了一种新型改进型的方法来治疗急性髓性白血病(AML, acute myeloid leukaemia)。  与急性淋巴细胞白血病(ALL,一种最常见的儿童癌症)不同的是,急性髓性白血病非

白血病复发的根源并不在于白血病干细胞

  长期以来,癌症研究人员一直认为急性髓性白血病(AML)的复发是由于一群处于休眠状态并且可能免受靶向分裂细胞的化疗影响的白血病干细胞(LSC)。图片来自Cancer Cell, doi:10.1016/j.ccell.2018.08.007。  然而,在一项新的研究中,加拿大麦克马斯特大学的Mic

白血病融合基因阳性什么意思白血病不同阶段的治疗方法

  核心提示: 近年来白血病的发病人群在逐年增多,给病人和家庭带来了很大的痛苦和灾难,因为这种病一旦得上,就会让病人随时失去生命 。特别是白血病病人在进行融合基因的检查时,一定要观注检查结果,当融合基因的结果为阳性时,说明白血病还没有完全治愈,要接着时行治疗,一定不要放松警惕。  随着社会环境的变迁

饿死白血病的潜在新药

  癌细胞比健康细胞消耗糖的速率更高,同时它们也渴望氨基酸。埃默里大学Winship癌症研究所的研究人员发现了一种利饥饿来选择性地阻止白血病生长的方法。  这一结果发表在3月11日的《Nature Metabolism》。  Cheng-Kui Qu博士领导的科学家们已经鉴定出一种叫做ASCT2的转

淋巴细胞白血病检查

  1.急性淋巴细胞白血病  (1)血象白细胞计数多增高,可见幼稚淋巴细胞及异型淋巴细胞。血小板正常或减少。  (2)骨髓象增生活跃至极度活跃,幼稚和原始淋巴细胞占25%以上。  (3)流式细胞仪检查:确定细胞免疫表型  (4)染色体和基因检查:例如Ph1染色体检查,有助于确诊并指导治疗和预后。  

抵抗白血病的新武器

在一项新的研究中,来自美国俄亥俄州大学的Danilo Perrotti和同事证实一种叫做FTY720的药物能够抑制由癌症蛋白BCR-ABL导致的白血病小鼠模型的病情。 由于这种药物还能够诱导从白血病患者获得的细胞系的死亡,因此研究人员推测FTY720有可能成为治疗CML-BC(慢性骨髓性白血病急

小儿急性白血病的简介

  小儿急性白血病是由于造血干细胞增殖分化异常而引起的恶性增殖性疾病,它不仅影响骨髓及整个造血系统,并浸润身体其他器官,主要表现为贫血、皮肤、牙龈、鼻腔等出血或便血、尿血,反复感染及白血病细胞浸润各组织、器官引起的相应症状,如浸润皮肤可引起结节、肿块,侵犯到中枢神经系统出现头痛、呕吐、视力模糊,浸润

慢性粒细胞白血病简介

  慢性粒细胞白血病是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤,它的特点是产生大量不成熟的白细胞,这些白细胞在骨髓内聚集,抑制骨髓的正常造血;并且能够通过血液在全身扩散,导致病人出现贫血、容易出血、感染及器官浸润等。  慢性粒细胞白血病的病因仍未明确,但认为费城染色体与该病密切相关,大约有90至95%的病人出现

白血病抑制因子的简介

  白血病抑制因子,是一种具有多种功能的细胞因子,但其最重要的应用是维持胚胎干细胞的未分化状态。  白血病是造血细胞的增殖和分化过程失去正常的控制而形成的。科学家一直在寻找能够促进白血病细胞分化,同时又能抑制其增殖的细胞因子或药物,用于治疗白血病。

幼淋巴细胞白血病

  1.血象:有不同程度的贫血,白细胞总数显著增高,多数大于100×109/L,分类中以幼淋巴细胞占优势,有时几乎全为幼淋巴细胞,其形态学特点:细胞体积较淋巴细胞略大,直径为12~14μm,胞质丰富,浅蓝色,无颗粒。核/质比率低,胞核圆形或卵圆形。血片中蓝细胞较慢淋显著为少。血小板有不同程度减少。