羟乙纤维素国家药用辅料标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订羟乙纤维素国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“ 国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 电话:010-67079525、67079566 电子邮件:475@chp.org.cn 地址:国家药典委员会办公室(北京市东城区法华南里11号楼) 邮编:100061 附件:羟乙纤维素国家药用辅料标准修订草案公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年6月5日......阅读全文
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分 药用辅料微晶纤维素(药用微晶纤维素)-原厂包装 产品名称: 微晶纤维素 英文名称: Microcrystalline cellulose,medicinal 别 名: 微晶质,微晶体;纤维素粉;亚硫酸(盐)纸浆 微晶纤
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分 药用辅料微晶纤维素(药用微晶纤维素)-原厂包装 产品名称: 微晶纤维素 英文名称: Microcrystalline cellulose,medicinal 别 名: 微晶质,微晶体;纤维素粉;亚硫酸(盐)纸浆 微晶纤
单油酸甘油酯等3个国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定单油酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单硬脂酸乙二醇酯3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家
药典委发布关于磷酸二氢钾等国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钾三水合物3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室
药典委公示药用辅料、中药、化药各三个的标准草案
近期,药典委公示了氢氧化钠、醋酸钠、水杨酸甲酯3个药用辅料;祛痛健身膏、炎可宁胶囊、炎可宁片3个中药;阿司匹林双嘧达莫片、苯巴比妥钠注射液、盐酸丁卡因注射液3个化药国家药品标准草案的公示。公示期为3个月。
关于对甘露醇等12个药用辅料标准征集意见的通知
2018年4月27日,国家药典委员会关于对甘露醇等12个药用辅料标准征集意见发出通知,具体如下:关于对甘露醇等12个药用辅料标准征集意见的通知 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性,经国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议通过,现就甘露醇等12个药用辅料标准草案稿(见附件1)公开征求
药典委发布硬脂酸镁国家药用辅料标准修订草案的公示
关于硬脂酸镁国家药用辅料标准修订草案的公示 国家药典委拟修订硬脂酸镁国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室
食药局就药用辅料管理征求意见
6月4日,国家食品药品监管局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分,可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保
滑石粉国家药用辅料标准修订草案的公示(第四次)
国家药典委员会拟修订滑石粉国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第四次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指
药用辅料依地酸二钠500克25kg药典标准cp版
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药典:磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的第2次公示
近日,分析测试百科网讯 国家药典委员会发布关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的(第二次)公示。 根据有关单位对药用辅料无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物3个辅料标准的反馈意见,经相关单位复核验证,对质量标准进行再次公示(见附件1-3),公示期自上网之日起三个月。 如有意见
药典委开始征集药用辅料标准研究用样品(2024年第三批)
国家药典委员会发布关于征集药用辅料标准研究用样品的通知(2024年第三批)。 原通知如下:各相关单位: 2024年我委将继续组织开展《中国药典》药用辅料标准研究。为增强药用辅料标准研究用样品的代表性,确保药用辅料标准的科学、合理和适用,充分发挥企业在标准制定中的积极作用,根据《药品标准管理办法》
国家药典委员会发布《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》
1月2日,国家药典委员会在其官方网站发布了新修订的《国家药用辅料标准编写细则(2025年版)》。此举是为了进一步提高中国药典中药用辅料标准的科学性和规范性,确保公众用药安全有效。本次修订是在《国家药用辅料标准编写细则(2020年版)》的基础上进行的,由来自相关单位的专家共同参与完成。新细则的发布,不
关于对维生素C等6个药用辅料标准征集意见的通知
近日,国家药典委员会对维生素C等6个药用辅料标准公开征集意见,具体如下: 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性,经国家药典委员会药用辅料与药包材专业委员会审议通过,现就维生素C等6个药用辅料标准草案稿公开征求意见(见附件1-6)。 请各相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供
国家药典委召开药用辅料国家标准研究承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施,加强药用辅料国家标准研究课题管理,国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家,21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参
液相色谱在药用辅料检测方面的运用
药物赋形剂通常被认为是生理惰性和化学惰性的,但是许多药物不良事件与药物赋形剂有关 湖南药用辅料检验检测中心主任刘燕铭表示,目前,人们特别关注药用辅料安全质量标准的提高,没有先进的检验技术,尤其是相关物质的检验技术,就无法达到更加严格、科学的质量标准 由于相关物质含量少,有必要选择一些灵敏
国家药典委发布乙二胺-硬脂酸等5类药用辅料标准草案
分析测试百科网讯 近日国家药典委员会发布“关于硬脂酸、甲基纤维素、苯扎氯铵3个国家药用辅料标准修订草案的公示”和“关于乙二胺、中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示”。 公示提到,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有
关于山梨醇溶液国家药用辅料标准草案的公示(第二次)
国家药典委员会拟制定山梨醇溶液国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的上述国家药用辅料标准第二次公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国
四氟乙烷、七氟丙烷国家药用辅料标准草案公示(第三次)
国家药典委员会拟制定四氟乙烷、七氟丙烷国家药用辅料标准, 为确保标准的科学性、合理性和适用性, 现第二次公示征求社会各界意见。 公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将
药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施,加强药用辅料国家标准研究课题管理,国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家,21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参加了
简述纤维素的药用作用
天然膳食纤维素片 (1)食用目的: 润肠通便,获得饱腹感,分解脂肪。 (2)产品特点: 取自天然成份的科学配方,有助于正常生理活动;获得饱腹感。 纤维素能把产生疾病的毒素经消化系统排出体外。 缩短食物在肠道停留时间,使大便顺畅。 由多种独特的纤维素组合而成,能分解摄入的脂肪。 (
药典委征集对乙基纤维素等3种辅料标准,涉比色、滴定法
近日,国家药典委员会征集关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准意见,意见中涵盖比色法、滴定法等。 原文如下:关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准征集意见的通知 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性,经国家药典委员会相关专业委员会审议通过,现就乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个
中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示(第二次)
国家药典委员会拟制定中链甘油三酸酯国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、 实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子
药用辅料二甲基亚砜药理作用
中文名称:二甲基亚砜 英文名:Dimethyl sulfoxide(DMSO) 化学式:C2H6OS 分子量:78.13 CAS登录号 :67-68-5 外观:无色液体 别称:二甲亚砜 二甲基亚砜(DMSO)是一种含硫有机化合物,分子式为(CH3)2SO,
液相色谱在药用辅料检测方面大有可为
作为现代药品检验重要的检测手段,液相色谱技术在药用辅料检验中也发挥着重要作用。从《中国药典》的修订中可以看出,随着我国药用辅料品种迅速增加及药用辅料的检测标准逐渐完善,结果精准、操作简便的液相色谱法得到广泛应用和发展。 通常药用辅料被认为是生理惰性、化学惰性,但诸多药物不良事件与药用辅料有
丙交酯乙交酯共聚物,国家药用辅料标准制修订草案发布
国家药典委拟制修订丙交酯乙交酯共聚物5个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见, 并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函
单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准草案公示(第二次)
国家药典委员会拟制定单双硬脂酸甘油酯国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、 实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描
肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准草案的公示(第二次)
国家药典委员会拟制定肉豆蔻酸异丙酯国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现第二次公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。 来函需加盖公章, 收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电
药用级甘油(供注射用)辅料保存注意事项
甘油,熟悉吧?市面上大大小小的甘油可以说种类繁多,价格也不贵。甘油的作用嘛,多数就是护肤保湿用。本期AVT小编给小伙伴们介绍的甘油却不是普通保湿用的甘油,而是药用注射级甘油,作为辅料,用途多多,那么药用级甘油(供注射用)的具体产品信息是什么呢?保存注意事项有哪些呢? AV
羧甲基纤维素钠-CMC-的质量分析
CMC 为纤维素羧甲基醚的钠盐,属阴离子型纤维素醚,目前作为食品添加剂用途的CMC 国家食品安全检测标准 GB 1886.232-2016 及中国药典 2015 版的药用辅料的相关质量标准的,药用辅料是生产药物制剂的必备材料,随着我国制药工业的快速发展和药品质量标准的提高,药用辅料在药物制剂生产中的