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Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，旨在开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了评估teplizumab（PRV-031）用于高危群体预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1D）的临床研究数据。 结果显示，与安慰剂相比，单个为期2周疗程的teplizumab治疗可将高危个体的T1D发病率降低50%，发病时间推迟至少2年，结果达到预期水平。这些数据清楚地显示，短期免疫治疗可以显著延缓糖尿病的临床发生，开发不需要连续治疗以影响自身免疫性疾病的免疫调节药物是一个重大的模式转变。 根据该研究，teplizumab是第一个可显著延迟T1D临床发病的免疫调节剂，有望干预并从根本上改变高危群体的T1D进展！数据发布后，该公司股价飙升了355%。 teplizumab是一种实验性抗CD3单克隆抗体，开发用于拦截和预防临床T1D。该抗体已在多......阅读全文
Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，随着化学、制造和控制（CMC）及管理信息模块的提交，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交teplizumab（PRV-301）的生物制品许可申请（BLA），这是一种抗