美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在上海举办
2019年6月13日,美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在NSF International上海公司成功召开。本次宣讲会由中国检验检疫科学研究院(国家食品安全HACCP应用研究中心)和NSF International联合主办,旨在推广FSMA,帮助、指导和规范中国食品生产企业建立实施FDA合规认证,研讨FSMA在建立、实施与认证过程中出现的新问题,共同促进食品安全和认证事业的发展。来自食品安全监管部门、全球食品安全倡议(GFSI)中国工作组、家乐福、欧尚、ALDI China、Aramark、麦德龙、顶新集团、光明集团等国内外知名企业、认证机构、新闻媒体共70多家企业近100名代表参加了本次会议。本次宣讲会旨在推广FSMA,帮助、指导和规范中国食品生产企业建立实施FDA合规认证,研讨FSMA在建立、实施与认证过程中出现的新问题,共同促进食品安全和认证事业的发展。 《食品安全现代化法案》即《Food Safet......阅读全文
美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在上海举办
2019年6月13日,美国《食品安全现代化法案》FDA合规认证宣讲会在NSF International上海公司成功召开。本次宣讲会由中国检验检疫科学研究院(国家食品安全HACCP应用研究中心)和NSF International联合主办,旨在推广FSMA,帮助、指导和规范中国食品生产企业建立实
欧盟机械CE认证标准详解,指导企业合规出口
随着科技的进步和工业的发展,机械产品在各个领域的应用越来越广泛。为了保证机械产品的质量和安全性,欧盟制定了一系列的CE认证标准。世复检测介绍机械CE认证的标准及其关键要素。 一、机械CE认证标准 1、EN 1090: 该标准规定了建筑行业中使用的非直接与建筑结构相连的金属机械和设备的制造
制药合规指南——如何实现并确保制药合规
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施
借助LIMS实现合规性
分析和监管领域在过去15年中不断地发展,环境监测公司也相应地需要新一代工具以适应和满足市场需求。本文介绍了实验室信息管理系统(LIMS)帮助废水处理机构实现合规性的情况。 LIMS系统的广阔应用空间 管理人员了解并借助实验室信息管理系统 (LIMS)做出决策,以提高信息通量,加快解决环
配料间里的合规称重
配料间的衡器必须符合严格的规定。使用设计用于卫生敏感区域和经过认证符合 GMP 管制环境要求的紧凑式秤。观看简短的视频下载 ICS689 产品手册ICS689 系列产品在符合监管要求方面独树一帜。它提供先进的设计、结构和数据以及用户管理功能。该产品已经获得位于德国图宾根的 Steinbeis
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FDA认证技术咨询:FDA认证办下来需要价格是多少
在当今社会,食品安全已经成为全球关注的焦点。而在众多食品安全认证中,美国食品药品监督管理局(FDA)的认证无疑是全球具权威性的。那么,FDA认证办下来需要多少费用呢?让我们跟这世复检测一同探讨这个问题。 首先,我们需要了解FDA认证的重要性。FDA作为全球严格的食品安全监管机构,其认证标志代表
FDA:生物仿制药药品新规
导语:随着许多生物仿制药即将过期,最近FDA公布生物仿制药品新规,明确了今后生物仿制药生产的市场路线及相关要求。 2012年2月,美国食品药品管理局(FDA)通过三个文件发布了生物仿制药物的监管路径,并在美国发布具体化的出版物,作为FDA指导临床药理学的草案要求。 美国表示,他们的生物仿制药
绿色产品认证新规发布
近日,市场监管总局会同有关部门修订发布《绿色产品认证与标识管理办法》。这是我国首次对绿色产品认证活动系统性作出全面、统一规范,标志着我国绿色产品认证与标识体系从单一标识管理向认证全链条监管的重大转变。市场监管总局等部门关于印发《绿色产品认证与标识管理办法》的通知 各省、自治区、直辖市和新疆生产
【重要!合规政策更新】儿童玩具出口加拿大认证标准要求SOR201117测试
儿童玩具是为特定年龄组的儿童设计和制造的产品,它们通常具有鲜艳的颜色、吸引人的形状和能够激发儿童好奇心和探索欲望的特点。儿童玩具的设计和制造需要考虑到儿童的年龄、性别、兴趣和身心发展水平,以确保它们既安全又能够满足儿童的玩耍和学习需求。同时,玩具的安全性也是非常重要的,必须符合相关的安全标准和法规,
CSV认证|释普科技助力生命科学实验室实现数据可靠与合规
制药企业以及高质量工作流程若要遵循行业良好实践 (GxP) 准则或良好自动化生产实践 (GAMP5),需要进行计算机系统验证(CSV)。这也同样包括遵循联邦法规21章第11条款(21 CFR Part 11)、欧盟 Annex 11、欧盟 EMA、中国 CFDA 等对电子数据记录完整性有类似要求的地
硅胶垫圈-FDA-认证如何办理
硅胶垫圈作为一种广泛应用于医疗、食品加工和制药等行业的重要部件,其安全性和质量至关重要。而获得美国FDA认证,无疑是对硅胶垫圈质量和安全性的有力保障。那么,如何办理硅胶垫圈的 FDA 认证呢? 一、确定产品分类 需要明确硅胶垫圈在 FDA 监管下的分类。这取决于其预期用途,例如是用于食品接
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中,我们经常会听到“FDA认证”这个词,特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是,很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么,以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证,特别是其在化妆品行业的应用,并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
生态环保纺织品认证新规公布
为了进一步提高Oeko-Tex Standard 100(生态纺织品认证标准)标识纺织品的安全性,同时也为了促进Oeko-Tex体系中Oeko-Tex 100认证和 Oeko-Tex 1000认证的更加协调和更好结合,国际环保纺织协会日前表示,从2012年1月开始,APEO中的NPEO
新西兰发布生发酵碎肉(UCFM)合规性文件
2017年11月15日,新西兰初级产业部发布生发酵碎肉(UCFM)合规性文件,用以指导相关产品加工者持续符合UCFM标准的要求,指导文件中涵盖了UCFM安全生产的加工及良好生产规范方面的要求,包括动物产品法案(1999)、食品法案(2014)以及澳新标准法典中涉及标签、食品添加剂、微生物等要求
月旭LabIndia溶出仪,助您轻松合规!
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度,是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。 LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而
方便面调料包抽检铅砷合规
国家食品药品监管总局20日消息,针对近日媒体报道在台湾“康师傅”、“统一”等方便面油包中检出铅、砷、铜等重金属问题,食品药品监管总局布置国家食品质量安全监督检验中心和国家加工食品监督检验中心(广州)开展监督检验。 据悉,此次共抽取国内市场方便面样品67个,涉及“康师傅”、“
药典不溶性微粒合规性检测技术介绍
药典不溶性微粒合规性检测,光阻法检测&图像验证—— FlowCam + LO介绍FlowCam + LO 介绍药典不溶性微粒合规性检测,光阻法检测&图像法验证——您只需一台仪器和一次进样为了符合药典(USP788,787;ChP 0903)的规定,你的实验室是否需要LO(光阻法)检测?虽然LO(
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实验室产品怎么选?合规更安全
合规是实验室生存底线合规对于实验室的重要性是不言而喻的 ,各类实验室在生产开发的每一个过程必须要遵守相应的规则。反之,严重者可能导致企业倒闭。因此相关实验室遵守ISO 9001、GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等法规要求,做好3Q、CSV等认证对于企业至关重要。什么是3Q认证
《智能网联汽车数据合规指引(2022)》正式发布
9月2日,以“智能社会与协同治理”为主题的2022世界人工智能大会智能社会论坛在线上线下同步举行。 此次论坛旨在面对智能时代的机遇与挑战,超前探索智能社会的运行模式、法律法规、标准规范、政策体系、体制机制等,用人工智能赋能数字城市发展,推动“以人为本”的智能社会建设。 当天,国家智能社会治理
用于合规重量传输的工业以太网
用于合规重量传输的工业以太网集成在 PLC 控制系统内的快速重量变送器可提高系统的生产速度。 通过确保变送器已通过合规性测试,您还 可提高系统的可靠性。了解关于合规重量变送器的更多信息 您是否正在寻找一种符合工业以太网标准(例如:以太网/IP 与 PROFINET)的快速、经济有效的重量变送器?
内窥镜镜头需要FDA,CE等认证吗
医疗内窥镜是需要FDA,CE等认证的工业内窥镜不需要。工业内窥镜主要用于.管径为60-400mm的市政管道、居民住宅、商业建筑、工厂厂房等室内管道的视频检测。系统包含玻璃纤维硬质推杆线缆、线架、高清摄像头、控制器组成。
工信部等15部门印发-促进中小企业提升合规意识加强合规管理的指导意见
工业和信息化部等15部门办公厅(秘书局、办公室、综合司)关于促进中小企业提升合规意识加强合规管理的指导意见工信厅联企业〔2025〕14号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主管部门、党委宣传部、网信办、财政厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、生态环境厅(局)、商务主管部门、应急
有机产品认证新规发布-每枚认证标志具有唯一编号
近年来,随着生活水平的提高,人们对食品安全问题愈加重视。与此同时,各类打着“有机”名头的产品成为超市货架上的高端商品。但在精美包装和不菲价格下,五花八门的“有机”标签就真的意味着是有机产品吗? 11月16日, 国家质检总局发布《有机产品认证管理办法》(国家质检总局第
根据环评识别危险废物就能合规吗?
实践中总会碰到企业的EHS说:“我们的危险废物清单是按照环评报告整理的,肯定合规。” 这种认识不能说完全不对,但是却忽略了“住在魔鬼里的细节”。 为什么这么说呢?图片来源于网络 一方面,有些企业的环评报告编制时间在2016年之前,甚至是在2008年之前。而《国家危险废物名录》已经发布了三个
行业提示:进口食品添加剂须合法合规
日前,上海机场检验检疫局对一批进口的杏仁味开心果膏进行查验,发现其违规使用了食品添加剂。该产品配料表显示:柠檬黄和靛蓝的含量分别为0.04%(0.4克/千克)和0.025%(0.25克/千克),企业确认产品分类为烘烤食品馅料,根据《食品添加剂使用标准》(GB 2760-2011)的规定,柠檬黄
又一跨国药企陷合规裁员传闻
继葛兰素史克、中美施贵宝之后,又有一家知名外资药企正在以“合规”的名义进行裁员。 目前尚未看到公开信息关于该公司裁员的报道。由知情人士给赛柏蓝发来了两封由“被离职”员工发给该公司所有员工的信件。该员工的邮件显示,被离职的员工任职地点为江苏,他们接到通知要求他们去本月中旬去上海开会,开会时主要议
徐福记涉嫌违规添加坚称产品合规不会召回
徐福记品牌的沙琪玛仍在展柜上销售。 近日,有消费者告徐福记违规添加抗氧化剂,并获得法院一审支持。 昨天,记者走访了京城市场,目前只有部分超市和网站已对涉事产品采取下架措施,而多数仍在销售。 对此,徐福记官方表示,不存在违规加入添加剂的问题,公司不会召回或下架相关产
葡萄酒未标保质期是否合规?
“这葡萄酒怎么没有保质期啊,生产日期还是2008年的,会不会过期了?”昨日,市民吴先生在沃尔玛超市购买葡萄酒时发现一些葡萄酒的包装上没有标注保质期。东南快报记者也走访了各大超市和葡萄酒专卖店,发现以进口酒为主的葡萄酒外包装上普遍没有标注保质期。省食品药品监督管理局表示,葡萄酒和酒精度超过10%