仁会生物贝那鲁肽启动肥胖适应症III期临床试验
5月20日,仁会生物发布公告称,其自主研发的HYBR-014(贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’)用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。 该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。仁会生物称若研究取得预期效果,贝那鲁肽将成为中国第一个减重创新药物,实现我国减重领域处方药零的突破。 事实上,新适应症Ⅲ期临床的启动,可看作是仁会生物“十八年磨一剑”研发出国内首个糖尿病领域创新药物的再次出征,亦符合国家对一类新药的要求,即希望上市之后做更多的研究,在更广泛的人群当中观察它的安全有效性。 贝那鲁肽“一药定江山” 贝那鲁肽(谊生泰)目前主要用于2型糖尿病的治疗,是中国糖尿病领域第一个原创新药(除中药),亦是全球第一个具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。 从第一天立项到2016年获批上市,整整用了......阅读全文
减肥“生意经”!乱象背后谁来把安全性?
沉浮中来,沉浮中去。减肥“生意经”,仿佛从来不缺市场,但也易滋生乱象。乱象背后,剂量问题谁来把关?安全性和有效性如何平衡?超适应证滥用、断货何解?企业布局蜂拥而上,“减肥药”未来看什么? “一个很瘦的人都去打司美格鲁肽了。” “有个朋友在美容院开到了司美格鲁肽。” “朋友圈、身边太多人一时
减肥“神药”司美格鲁肽大翻车?JAMA最新研究显示…
近期,丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效,刮起了一阵网红大风,使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后,又成为减重药物领域热门靶点。 司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能有效地抑制胰高血糖素的释放,从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲
简述斯皮仁诺物适应症
本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。 本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病: •曲霉病; •念珠菌病; •隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎):对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者,只有在一线药物不适用或无效时,方可适用本品治疗; •组织胞浆菌病
Nature:科学家有望开发出治疗糖尿病和肥胖的新型药物!
近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自澳洲莫纳斯大学的研究人员通过研究阐明了主要糖尿病和肥胖药物靶点的大部分区域是如何被激活的,相关研究或为后期科学家们开发治疗疾病的新型疗法提供新的希望和思路。图片来源于网络 文章中研究人员在名为GLP-1R的关键药物靶点中鉴别出特殊的区域,
Nat-Rev-Drug-Discov:对肠促胰岛素的买二送一打击
最近发表在《科学—转化医学》上的一篇论文表明,一种调查中的糖尿病药物比已被批准的糖尿病药物,例如艾塞那肽(Byetta;Amylin公司)和利拉鲁肽(Victoza;诺和诺德公司),具有更好的代谢效应。这种药物主要针对激素受体肠促胰岛素家族的两个成员。 艾塞那肽和利拉鲁肽是胰高血糖素样肽1
减重药物最新进展:中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理
港股龙头药企中国生物制药披露了其在千亿减肥药赛道的最新进展。10月16日,公司公告称,其联合开发的1类创新药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激动剂)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。公告显示,该药物在减重效
九源基因司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家
2021年12月2日获悉,九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家。自今年6月份以来,国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药,目前已有3家。首家申报的是联邦制药,九源基因第2家申报,到9月份,丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验,新一轮竞逐又开始
FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽再获批,除了减肥还有妙用
2024年3月9日,美国FDA宣布批准诺和诺德公司的GLP-1类药物Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)的全新适应症——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加运动锻炼结合使用。 此次获批,基于诺和诺德公司于20
突破!司美格鲁肽治疗慢性肾病效果佳,三期临床试验提前终止
2023年10月10日,诺和诺德宣布,由于司美格鲁肽治疗合并肾功能不全的二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床试验FLOW的疗效表现出色,该研究已提前终止。独立数据监察委员会(IDMC)对中期数据进行了评估,发现疗效已达到特定的预设标准,因此建议停止FLOW临床试验。目前,临床结果对于诺和诺德仍然是
浅谈新发肥胖2型糖尿病的治疗和大量蛋白尿的治疗
病例摘要患者男,46岁,体检发现血糖高2年。2年前体检发现血糖偏高,空腹血糖7.5mmol/L,无其他不适未予重视。今年5月到我院就诊,查空腹血糖7.3mmol/L,餐后2h血糖14.8mmol/L,HbA1c 9.0%,拟“糖尿病”收入院。既往有3年高血压病史,不规则服用依那普利。查体:血压177
关于贝那普利中毒的基本介绍
贝那普利(苯那普利、洛汀新)为一种长效、不含巯基的血管紧张素转换酶抑制剂,主要用于高血压和充血性心衰的治疗。本药口服后30min血药浓度达峰值,半衰期为10~11h。在肝内代谢,经肾脏和胆汁排出,肾功能不全者有一定蓄积作用。 常用量10~20mg,1/d,最大剂量40mg/d,口服。
关于盐酸贝那普利片的简介
盐酸贝那普利片,适应症为各期高血压充血性心力衰竭作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。 警告 一经检测出怀孕时,应尽快停止使用本品。在妊娠的第二和第三阶段(第四-第九月),肾素-血管紧张素系统的药物会导致胎儿的损伤甚至死亡。详见【孕妇及哺乳期
简述贝那普利的禁忌症
1、对贝那普利有过敏反应及有血管神经性水肿患者禁用。 2、孕妇禁用,哺乳期妇女禁用。 3、孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。
简述贝那普利的物化性质
密度:1.26g/cm3 熔点:133-135°C(lit.) 沸点:691.2ºC at 760 mmHg 闪点:371.8ºC 折射率:1.607 储存条件:Store in original container in a cool dark place. 蒸汽压:4.69E-2
关于贝那普利的用法用量介绍
1.高血压: 未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg,每天1次,若疗效不佳,可加至每日20mg。对某些日服一次的患者,在给药间隔末期,降压作用可能减弱,此类病人,每日总的剂量应均分成两次服用,或加用利尿剂,本品治疗高血压的每日最大推荐量为40mg,一次或均分为两次服用,如单独服用盐酸贝那
简述贝那普利的药理作用
贝那普利是一个前体药物,在肝内水解成有活性的代谢产物贝那普利拉。后者是一种不含巯基的血管紧张素转换酶(ACE)抑制药,能抑制血管紧张素Ⅰ转换为血管紧张素Ⅱ,结果使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活肾素活性增高。也可抑制缓激肽的降解,降低血管阻力,使血压下降。心力衰竭时贝那普利能扩张动脉与静
“减肥神药”搅动千亿市场-未来谁将统治全球减肥市场?
近日,《Science》杂志公布2023年度十大科学突破榜单。“减肥神药”GLP-1(胰高血糖素样肽-1)成为年度科学突破之首。 从上世纪40年代开始,不少药企都推广过各种类型的减肥药,但这些药物的有效性尤其是安全性堪忧,也发生过致人死亡的灾难性后果。 同为减肥药,GLP-1和它们有什么不同
胸腺肽的适应症
用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括: 1. 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;2. 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;3. 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;4. 各种恶性肿瘤前期及化
-未来4年:多肽类药物ZL到期入高峰
多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物,是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,广泛存在于生物体内,在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。 在医药领域,多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病,同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。
盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药,1类新分子实体药物2个,新生物药物2个,3类新剂型药物4个,4类新组合物药物1个,5类新规格或新生厂商药物3个,6类新适应症药物1个。2014年9月份美国FDA审批通过新药 药物分类:1类新分子实体;3类新剂型;4类新组合物;5类药物新规格或新生
Cell-Metabol:科学家有望彻底治愈遗传性肥胖
在所有肥胖人群中大约有2%-6%的患者在儿童早期出现了疾病症状,而作为“食欲基因”(appetite genes)中的一个,“肥胖因素基因”的突变或会给个体一种强大的患肥胖的遗传倾向,即“单基因肥胖”(monogenic obesity),患者的饥饿经历常常会被推翻,而其饱腹感也常常会被抑制。除此之
GLP1类减肥药再添新作用:帮助肥胖者大脑恢复聪明状态
德国科隆大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为:Liraglutide restores impaired associative learning in individuals with obesity 的研究论文。 该研究测量了正常体重参与者
AAV基因疗法减肥效果超过司美格鲁肽
之前,一个肥胖者要想实现快速、显著减肥,只有一个选择——减肥手术。 而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现,让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻,这一数字已经接近了手术减肥的效果。 但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题,需要每周
信达生物:将递交玛仕度肽减重适应症首个新药上市申请
1月9日,信达生物制药集团官微宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)
使用盐酸贝那普利片过量的介绍
1、症状和体征: 虽未有本品过量的先例,但主要的症状可能是明显的低血压。 2、处理: 若服药后不久,则应催吐,尽管其活性代谢物贝那普利拉只能少量透析,对于严重肾功能受损的病人,透析仍可作为正常消除的辅助方法。血压显著降低时,应静注生理盐水。
老年人使用贝那普利的介绍
贝那普利用于老年患者的安全性和有效性与成人患者无明显差别,但不排除个别老年患者敏感性增高。贝那普利和贝那普利拉主要经肾脏排泄。由于老年患者更可能伴有肾脏功能降低,应注意剂量选择并监测肾功能。 与所有降压药一样,老年患者及其伴心衰、冠状动脉及脑动脉硬化患者使用时均应注意。血压的突然降低可引起重要
关于贝那普利的基本信息介绍
中文名称:贝那普利 中文别名:(3s)-3-{[((1s)-1-乙氧羰基)-3-苯基丙基]氨基}-2,3,4,5-四氢-2-氧代-1H-1-苯并氮卓-1-乙酸;[S-(R^^,R^^)]-3-[[1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]氨基]-2,3,4,5-四氢-2-氧-1H-1-苯并氮杂卓-1-乙酸
关于-贝那普利的基本信息介绍
贝那普利,化学名为(3s)-3-{[((1s)-1-乙氧羰基)-3-苯基丙基]氨基}-2,3,4,5-四氢-2-氧代-1H-1-苯并氮卓-1-乙酸,熔点148-149℃。[α]D-159°(C=1.2,乙醇)。作为前体药物,吸收迅速,主要在肝脏中转换为有活性的代谢物贝那普利拉而发挥抑制血管紧张素
关于贝那普利的注意事项介绍
1.过敏反应和可能相关的反应 由于血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸和多肽(包括内源性缓激肽)的代谢,使用ACE抑制剂(包括盐酸贝那普利)的病人可能发生多种不良反应,有的是严重不良反应。 2.血管性水肿 在使用ACE抑制剂的病人,已有脸部、手足、嘴、唇、舌、声门和喉部血管性水肿的报道。在美
简述贝那普利中毒的临床表现
1.不良反应如头痛、头晕、乏力、疲劳、肌肉痛、咳嗽、恶心、腹泻、鼻炎、咽炎、咽痛、偶见血红蛋白浓度下降、白细胞减少、罕见血钾升高。 2.中毒表现 (1)低血压、休克。 (2)已有肾衰病人可加重或诱发肾衰竭。 (3)神经性水肿并发喉水肿,窒息而致命。 (4)咳嗽、呼吸困难、呼吸窘迫。