FDA批准Cochlear公司的新一代人工耳蜗支持MRI
众所周知，在进行核磁共振成像（MRI）检查前需要摘除任何金属性质的物品。如果检查对象植入过人工耳蜗，那就需要通过简单的门诊手术移除。1997年，Cochlear公司成为全球第一家生产可接近的磁体的人工耳蜗制造商。如今，FDA本次批准的新型人工耳蜗突破局限，可以安全进行MRI扫描。 近日，美国食品与药品管理局（FDA）宣布批准了Cochlear公司的新型人工耳蜗。Cochlear公司一直是全球植入式听力解决方案的佼佼者。本次推出的新型人工耳蜗更是具有两大显著优势。 第一个优势就是Cochlear的使用者可以更容易地进行1.5和3.0T的MRI扫描，而不需要移除内部磁铁或使用头套。这一创新改善了医护人员和患者的体验。 Cochlear公司总裁Tony Manna表示：“20多年来，Cochlear一直很乐意为人工耳蜗移植者提供进行MRI扫描的便利性。我们的这项创新并不影响耳蜗长期的植入物可靠性、轻薄的植入物设计，并能确保我......阅读全文
FDA批准Cochlear公司的新一代人工耳蜗支持MRI
众所周知，在进行核磁共振成像（MRI）检查前需要摘除任何金属性质的物品。如果检查对象植入过人工耳蜗，那就需要通过简单的门诊手术移除。1997年，Cochlear公司成为全球第一家生产可接近的磁体的人工耳蜗制造商。如今，FDA本次批准的新型人工耳蜗突破局限，可以安全进行MRI扫描。 近日，美国食
FDA批准首款植入式听力器械用于成年患者
3月20日，美国FDA批准首款植入式器械用于双耳严重或深度感音神经高频率声音听力丧失，但借助(或不用)助听器仍能听到低频率声音的18岁及以上患者。这款名为Nucleus Hybrid L24 Cochlear Implant System的器械可能会帮助到患者。 感音神经听力丧失是最常见形
国产人工耳蜗优化项目启动
由卫生部资助2171万元的公益性专项“国产人工耳蜗优化及临床技术研究”项目近日在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院启动。 人工耳蜗植入是治疗重度和极重度耳聋的唯一有效方法，但人工耳蜗被国外产品垄断，且价格昂贵，最低在15万元左右的市场价使很多患者望而却步。同时，由于汉语和英语在很多方面存在差异，
刺激大脑可提高人工耳蜗功效
植入人工耳蜗的人，有的可以在植入后几小时内识别语音，有的则需要几个月或几年。图片来源：Michael Matthey/dpa/Alamy 研究人员发现，刺激与警觉性相关的神经元有助于植入人工耳蜗的大鼠学会快速识别曲调。研究结果表明，大脑中蓝斑（LC）区域的活动可以改善失聪啮齿动物的
国产人工耳蜗研发和临床验证进展迅速
人工耳蜗是聋哑患者开启有声世界的钥匙，但其市场长期被昂贵的进口产品垄断。记者从4月24日在杭州举行的全国人工听觉植入研讨会上获悉，国产人工耳蜗的研发和临床验证进展迅速，有望打破洋货垄断，让我国2780万名聋哑患者享受平价优质产品。 这次研讨会是由中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主办的，全国
丢了人工耳蜗要开颅？专家告诉你，误会了
近日，一则“外地小伙在京乘坐地铁丢失人工耳蜗”的新闻吓坏了大家。小伙子丢失了价值20万元的人工耳蜗，不仅价格吓人，更吓人的是，器械找不到的话，需要做开颅手术重新植入。 被吓坏了的大家一边在在朋友圈里全民“找耳蜗”，一边科普人工耳蜗知识。就在这个过程中，事情却发生了反转——先是有专家出来澄清，
研究揭示人工耳蜗恢复听力的神经机制
科学家通过一项大鼠研究阐明了使人工耳蜗恢复听力的神经机制。这项研究提供了途径，有助于改善广泛使用的医疗器械的性能。相关成果近日发表于《自然》。 人工耳蜗植入可帮助全聋患者恢复听力，但反应差异很大。有些接受植入的患者可以在植入物激活后数小时内理解谈话，但有些人即使在数月之后仍无太大起色。为理解原因
－院士的“学术造假”风波引发海南海药人工耳蜗“混战”
上海力声特人工耳蜗销量不佳 2009年海南海药增资上海力声特，涉足人工耳蜗项目 2010年8月17日海南海药公告定增预案，拟募资11.4亿元，其中1.67亿元增资上海力声特，扩建人工耳蜗产能，并取得力声特51%股权 2012年上海力声特的人工耳蜗产品上市，但销量并不理想，当年销
首创人工耳蜗“潜水”技术－用最小创伤保最大听力
近日，《欧洲耳鼻喉科学文献》（European Archives Of Otorhinolaryngology）发表了中山大学孙逸仙纪念医院教授张志钢团队最新研究成果。他们首创人工耳蜗“潜水”植入技术，用最小程度的创伤保最大程度的听力。 “截至目前，我们已为15例成年语后聋患者成功开展这项手术
首创人工耳蜗“潜水”技术－用最小创伤保最大听力
技术 用最小创伤保最大听力 近日，《欧洲耳鼻喉科学文献》（European Archives Of Otorhinolaryngology）发表了中山大学孙逸仙纪念医院教授张志钢团队最新研究成果。他们首创人工耳蜗“潜水”植入技术，用最小程度的创伤保最大程度的听力。“截至目前，我们已为15例成年语后聋
国家医保局：将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围
2024年8月30日，国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴天津调研国家组织高值医用耗材集中采购工作，实地考察天津市医药采购中心、医疗机构，听取有关方面意见建议。 施子海指出，要加快推进新批次国家组织高值医用耗材集中带量采购，将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围，充分考虑耗材市场和临床特点，“
双侧感音神经性耳聋（人工耳蜗植入）临床路径
一、双侧感音神经性耳聋（人工耳蜗植入）临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为双侧感音神经性耳聋（ICD-10：H90.3）。 行人工耳蜗植入手术（ICD-9-CM-3:20.96-20.98）。 （二）诊断依据。 根据《人工耳蜗植入工作指南》（中华医学会
新技术将提高人工耳蜗激活神经元的效率
耳蜗植入物(人工耳蜗)是一种植入式听觉辅助设备，其功能是使重度失聪的患者(聋人)产生一定的声音知觉。与助听器等其它类型的听觉辅助设备不同，人工耳蜗的工作原理不是放大声音，而是位于耳蜗内，功能尚完好的听神经施加脉冲电刺激。耳蜗植入物被置于充满液体的鼓阶中，与螺旋神经节及其突起的距离较远，耳蜗植入物
青岛首例！成功实施国家集采人工耳蜗双侧植入术！
当欢声笑语如潮水般涌来，他们却置身于一片寂静。妈妈温柔的呢喃、爸爸爽朗的笑声、亲友宠溺的逗乐、大自然悦耳的交响……都与他们无关。然而，随着国家人工耳蜗集采政策落地生根，这一医疗技术从“高端治疗”走向“平价可及”，让越来越多生活在无声世界的患儿迎来新“声”活。3月22日，青岛市妇女儿童医院采用国际领先
基因疗法与人工耳蜗结合－失聪者欣赏音乐有了希望
过去40多年中，人工耳蜗帮助很多失聪人士重回有声世界，但除了基本的语言交流外，使用者仍然无法欣赏音乐，无法感受较为复杂的声音。澳大利亚的一项新科研成果或许会改变这一局面。 新南威尔士大学的研究人员23日在美国期刊《科学转化医学》上报告说，他们新研发了一种“电—基因输送”疗法，即利用人工耳蜗
中国人工耳蜗植入技术达世界先进水平
第三十七届美国耳鼻咽喉科学年会近日在美国圣地亚哥举行。中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科主任杨仕明教授，就该院近20年来开展的1681例电子耳蜗植入以及中国人工听觉植入现状做了主题报告，并首次在国际会议上介绍了由该院参与研发的中国产电子耳蜗的临床应用和推广情况，引起世界同行的广泛关注。
中国学者领衔！开展全球首个基因治疗与人工耳蜗队列研究
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院教授舒易来、李华伟、陈兵、王武庆，联合哈佛大学医学院教授陈正一，开展了全球首个基因治疗与人工耳蜗的队列研究，系统比较先天性耳聋儿童在接受基因治疗或人工耳蜗植入后多维度听觉言语感知水平的差异，发现接受基因治疗的患者恢复了自然听力，在噪声言语和音乐感知中比人工耳蜗的表现更优
人工耳蜗技术为耳聋患者重建听觉－像正常人一样交流
目前，因耳聋致哑成为严重影响我国人口素质的重大疾病。对耳聋患者而言，人工耳蜗开启了一扇通往有声世界的天窗。请关注——人工耳蜗为耳聋患者重建听觉。 在不久前举办的第37届美国耳鼻咽喉科学学术研究年会上，中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科主任杨仕明教授应邀在会上就该科近20年来开展的2000多例
全球研发投入最高的医疗技术公司Top10
在全球最大的医疗技术公司中，以下列举的10个医疗公司在最近的财年中的研发投入最高. 每一年，Medical Design & Outsourcing网站会根据各个公司的金融监管机构备案文件以及在医疗器械业务方面的营收情况进行全球100大医疗器械公司的排名。 该网站除了根据年营业收入进行排名外
美麻省理工学院成功研制无需外置硬件的人工耳蜗
据美国麻省理工学院网站2月10日报道，该校科学家参与的一个联合研究小组开发出一种无需外置硬件的新型人工耳蜗，有望改善失聪人士的听觉，为其生活带来更大便利。相关论文公布在本周(2月9日—2月13日)举行的国际固态电路会议上。 人工耳蜗是一种通过电极刺激听觉神经的方式帮助聋人恢复或重建听觉的电
耳蜗原驻巨噬细胞在耳蜗中的双重作用获揭示
南方医科大学珠江医院耳鼻咽喉头颈外科中心教授张宏征与南方医科大学基础医学院教授唐杰团队合作，研究揭示了耳蜗原驻巨噬细胞在噪声性听力损失中的关键作用，为噪声性听力损失的防治提供了新的思路。相关成果近日发表于《通讯生物学》（Communications Biology）。近年来，噪声性听力损失已成为全球
耳蜗原驻巨噬细胞在耳蜗中的双重作用获揭示
南方医科大学珠江医院耳鼻咽喉头颈外科中心教授张宏征与南方医科大学基础医学院教授唐杰团队合作，研究揭示了耳蜗原驻巨噬细胞在噪声性听力损失中的关键作用，为噪声性听力损失的防治提供了新的思路。相关成果近日发表于《通讯生物学》（Communications Biology）。近年来，噪声性听力损失已成为全球
取代医生？FDA批准人工智能分析心脏图像
总部位于美国旧金山的Arterys是一家在基于云的医学成像软件行业领先的公司，其致力于通过强大的云计算工具来处理大量的数据以改变现有的诊断流程，帮助医生更快和更准确地决定治疗方案。 近日，Arterys公司旗下的产品Arterys Cardio DL获得FDA批准，用于分析心脏核磁共振图像。这
今日开标！人工耳蜗单套平均价格将降至5万元左右
据国家医保局官方微信消息，2024年12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购(以下简称“集采”)在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特
太赫兹成像“透视”小鼠耳蜗
近日发表在《光学》杂志上的一篇论文称，日本早稻田大学、神户大学和大阪大学的研究团队，首次利用太赫兹成像技术以微米级分辨率清晰呈现小鼠耳蜗内部三维结构。这项“透视”耳蜗的新技术为听力损失等耳部疾病的无创诊断开辟了全新路径。 耳蜗作为内耳中负责将声波转化为神经信号的核心器官，其精细结构损伤是听力障
王正敏等研制成功我国首部数字化可编程人工耳蜗
人工耳蜗植入手术是目前帮助重度听力损失的聋哑人恢复听觉的唯一有效手段。然而进口人工耳蜗昂贵的费用让很多有听障孩子的工薪阶层和贫困家庭难以承受。记者4月16日获悉，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉科专家王正敏院士和他的科研团队研制成功我国第一部数字化可编程人工耳蜗。这是继澳大利亚、奥地利和美国之后
FDA批准首个用于年幼儿科患者的自动“人工胰脏”
FDA于近日批准美敦力公司（Medtronic）的MiniMed 770G系统。这是首款获批用于2至6岁1型糖尿病患者使用的混合型闭环糖尿病管理器械，可自动监测血糖，并根据连续血糖监测的数值，自动调整胰岛素给药量。 1型糖尿病患者及照护者，必须全天持续监测血糖水平，并采用注射器、胰岛素笔/泵注
人工智能手表获FDA批准－监测严重神经疾病
日前，由知名的MIT Media Lab独立出的新锐Empatica公司宣布，美国FDA已经批准了其人工智能手表Embrace上市，用于监控一类极为危险的癫痫发作。值得一提的是，这也是美国FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。 根据美国疾病控制与预防中心（CDC）最近的估计，约有340万
－人工耳蜗上市两年市场低迷－十家投资机构一日浮亏2.61亿
日前有报道称，中科院院士王正敏“克隆”国外“人工耳蜗”样机冒充自主研发，并获得国家多项研究经费。而海南海药正是购买这一ZL技术的乙方，一时间被卷入“学术造假”漩涡。无论海南海药以公告形式或带患者方式澄清产品质量无问题，但除了打压下去了进口品牌价格外，人工耳蜗产品上市两年市场一直低迷是事实。
FDA局长最新演讲：人工智能和数字医疗要怎么管？
19世纪著名医生William Osler曾经说过：“好的医生治疗疾病，而伟大的医生治疗得病的患者。”但在20世纪，医学界通常将患者视为一系列症状的集合，而不是一个个体。这种情况随着医疗服务系统的发展而加剧，它让患者的护理变得零散。 数字健康有可能使William Osler医生以患者为中心的