FDA批准首个用于年幼儿科患者的自动“人工胰脏”

FDA于近日批准美敦力公司(Medtronic)的MiniMed 770G系统。这是首款获批用于2至6岁1型糖尿病患者使用的混合型闭环糖尿病管理器械,可自动监测血糖,并根据连续血糖监测的数值,自动调整胰岛素给药量。 1型糖尿病患者及照护者,必须全天持续监测血糖水平,并采用注射器、胰岛素笔/泵注射胰岛素,维持足够的血糖水平,避免发生高血糖或低血糖。MiniMed 770G系统是之前获批的MiniMed 670G系统的蓝牙版本。该系统属于一种混合型闭环系统,每5分钟测量一次体内血糖水平,自动调整胰岛素的给药量,或暂停给药。尽管该器械可以自动调整胰岛素水平,但用户需要手动设置胰岛素剂量,以抵消用餐时的碳水化合物摄入。 FDA评估了纳入46名2至6岁的1型糖尿病患儿的一项临床试验数据。这项临床研究的参与者佩戴该器械约三个月,评估在家期间以及在酒店期间的性能,通过持续的日常运动对该系统做压力测试。在这项临床研究中,没有发现严重不良......阅读全文

FDA批准首个用于年幼儿科患者的自动“人工胰脏”

  FDA于近日批准美敦力公司(Medtronic)的MiniMed 770G系统。这是首款获批用于2至6岁1型糖尿病患者使用的混合型闭环糖尿病管理器械,可自动监测血糖,并根据连续血糖监测的数值,自动调整胰岛素给药量。  1型糖尿病患者及照护者,必须全天持续监测血糖水平,并采用注射器、胰岛素笔/泵注

以色列研制出人工胰脏

    以色列近日成功研制出人工胰脏装置,使Ⅰ型糖尿病患者有望摆脱终身注射胰岛素的困扰。     新发明的人工胰脏装置包括传感器和泵两部分。埋植在静脉的传感器能即时检测患者所需胰岛素的剂量,然后驱动泵向体内输入适量药剂,帮助患者完成糖代谢。安装人工胰脏

面向人工胰脏:数学模拟和糖尿病控制

  美国,宾夕法尼亚州,费城―2012.10.4. 糖尿病是指人体血浆中的糖浓度总是高于正常水平的慢性疾病,该病的形成有两种可能原因,要么是由于促使人体细胞吸收糖分的激素―胰岛素分泌不足,要么是由于人体对胰岛素产生了耐受性。I-型糖尿病的发生是由于人体胰脏(生成胰岛素的器官)丧失其细胞或是其

简述胰脏触诊的注意事项

  不合宜人群:基本无不适合人群,但心理精神异常者应注意。  检查时要求:  (1) 为避免被检查者腹肌紧张,检查者可先将手掌置于腹壁上,使被检查者适应片刻,再行触诊检查  (2) 检查时可同时与被检查者交谈,转移其注意力,减少腹肌紧张  (3) 各种触诊手法应结合不同的检查部位,灵活应用。

取代医生?FDA批准人工智能分析心脏图像

  总部位于美国旧金山的Arterys是一家在基于云的医学成像软件行业领先的公司,其致力于通过强大的云计算工具来处理大量的数据以改变现有的诊断流程,帮助医生更快和更准确地决定治疗方案。  近日,Arterys公司旗下的产品Arterys Cardio DL获得FDA批准,用于分析心脏核磁共振图像。这

关于胰脏触诊的正常值介绍

  胰脏位于腹膜后,位置深而柔软,正常情况下不能触及。胰腺是一个大而细长的葡萄串状的腺体,胰腺的正常生理位置,横于胃后,居脾脏和十二指肠之间;其右端(胰头)较大、朝下,左端(胰尾)是横着的,尾部靠着脾。胰的外分泌液或胰液经胰管输入十二指肠,其中含有各种消化酶。

关于胰脏触诊的检查过程介绍

  在上腹部相当于第1 、2 腰椎处,胰头及胰颈约于中线偏右,而胰体尾在中线左侧。 当胰脏有病变时,则可在上腹部出现体征。在上腹中部或左上腹有横行带状压痛及肌紧张,并涉及左腰部者,提示胰腺炎症;如起病急同时有左腰部皮下瘀血而发蓝,则提示急性重症胰腺炎。如在上腹部触及质硬而无移动性横行条素状的肿物时,

关于胰脏触诊的临床意义介绍

  异常结果:胰脏异常可能有以下情况:  (1) 胰腺炎:在上腹中部或左上腹有横行带状压痛及肌紧张,并涉及左腰部者,提示急性胰腺炎;如同时有左腰部皮下淤血而发蓝,则提示急性重症胰腺炎。该部如触到质硬而无移动性的肿物时,如为横行索条状,应考虑为慢性胰腺炎。  (2) 胰腺癌:如在上腹中部或左上腹有坚硬

临床物理检查方法介绍胰脏触诊介绍

胰脏触诊介绍: 胰脏触诊检查是用于检查腹部胰脏是否正常的一项辅助检查方法。胰脏位于腹膜后,位置深而柔软,故不能触及。在上腹部相当于第1、2腰椎处,胰头及胰颈约于中线偏右,而胰体尾在中线左侧。当胰脏有病变时,则可在上腹部出现体征。医生在触诊时根据病人的反应及手感来判断胰脏是否正常。胰脏触诊正常值: 胰

人工智能手表获FDA批准-监测严重神经疾病

  日前,由知名的MIT Media Lab独立出的新锐Empatica公司宣布,美国FDA已经批准了其人工智能手表Embrace上市,用于监控一类极为危险的癫痫发作。值得一提的是,这也是美国FDA批准的首款应用于神经学领域的智能手表。  根据美国疾病控制与预防中心(CDC)最近的估计,约有340万

FDA局长最新演讲:人工智能和数字医疗要怎么管?

  19世纪著名医生William Osler曾经说过:“好的医生治疗疾病,而伟大的医生治疗得病的患者。”但在20世纪,医学界通常将患者视为一系列症状的集合,而不是一个个体。这种情况随着医疗服务系统的发展而加剧,它让患者的护理变得零散。  数字健康有可能使William Osler医生以患者为中心的

丹诺医药治疗人工关节感染首创新药获FDA认定

  2020年1月20日 (中国苏州)– 专注于同适应症首创抗菌新药研发的领军企业丹诺医药今天宣布,其临床阶段在研产品TNP-2092获得美国FDA孤儿药资格(Orphan Drug)认定,用于治疗人工关节感染。该产品是针对医疗器械相关生物膜感染开发的多靶点偶联分子,有望成为这一领域的全球首创疗法。

研究发现甘草提取物质可抑制胰脏癌细胞生长

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关于胰脏触诊的临床意义及注意事项介绍

  临床意义  异常结果:胰脏异常可能有以下情况:  (1) 胰腺炎:在上腹中部或左上腹有横行带状压痛及肌紧张,并涉及左腰部者,提示急性胰腺炎;如同时有左腰部皮下淤血而发蓝,则提示急性重症胰腺炎。该部如触到质硬而无移动性的肿物时,如为横行索条状,应考虑为慢性胰腺炎。  (2) 胰腺癌:如在上腹中部或

关于胰脏触诊的正常值及临床意义介绍

  正常值  胰脏位于腹膜后,位置深而柔软,正常情况下不能触及。胰腺是一个大而细长的葡萄串状的腺体,胰腺的正常生理位置,横于胃后,居脾脏和十二指肠之间;其右端(胰头)较大、朝下,左端(胰尾)是横着的,尾部靠着脾。胰的外分泌液或胰液经胰管输入十二指肠,其中含有各种消化酶。  临床意义  异常结果:胰脏

FDA批准Cochlear公司的新一代人工耳蜗支持MRI

  众所周知,在进行核磁共振成像(MRI)检查前需要摘除任何金属性质的物品。如果检查对象植入过人工耳蜗,那就需要通过简单的门诊手术移除。1997年,Cochlear公司成为全球第一家生产可接近的磁体的人工耳蜗制造商。如今,FDA本次批准的新型人工耳蜗突破局限,可以安全进行MRI扫描。  近日,美国食

佩戴式人工肾首次通过FDA认证,肾衰竭患者可随身做透析

佩戴式人工肾首次通过FDA认证,肾衰竭患者可随身做透析  早在2009年,就有人开发过佩戴式人工肾(WAK)概念产品,作为肾衰竭患者在常规透析外的另一种选择。现在,这种形似腰带的原型设备获得了FDA批准,可用于人体测试,临床实验将于今年晚些时候在西雅图进行。  常规透析机一般有书柜那么大,就算是便捷

我想要吃掉你的胰脏:那些最终还是告诉了你的话

  日本电影《我想吃掉你的胰脏》,这个故事是讲述的是一个沉默的男主角春树在医院无意中捡到女主角樱良的日记《共病文库》,发现外表可爱的她已经患上了无法治愈的胰腺癌,要在最好的年纪死去。在一个被人讨厌的差学生和班级上最受欢迎、也是最可爱的女生之间,在班上原没有交集的两人,而故事便从这里展开,一切好的也好

突破!FDA-通过首款自主人工智能诊断系统,可取代眼科医生

   在人类与疾病的战斗中,治疗与预防同等重要。但医院里漫长的等待、工作的快节奏、生活的压力等等都给了现代人太多的制约。而今,一位可以随叫随到,从不疲惫,甚至诊断准确度高且稳定的“超能医生”正在打破这些束缚,患者甚至可以足不出户,只需上传特定要求的照片,就可以完成诊断,整个过程不需要专业医生的参与,

日本研制出新型胰脏癌检查仪器-有望在早期100%确诊

  据日本媒体11月10报道,日本国立癌症研究中心团队开发出一款新型胰腺癌检查仪,该检查仪仅需检查人体血液成分就能准确检查出个体是否患有胰腺癌,准确率接近100%。  据悉,该团队研究人员发现,人体患胰腺癌后,血液中一种名叫“apoA2同种型”的蛋白质浓度会下降,于是团队研究开发出了这种新型检查仪,

从实体组织中制备粗微体实验_从狗的胰脏中制备粗微体

实验材料胰脏试剂、试剂盒HM 缓冲液蔗糖-缓冲液三乙基氨基乙酸缓冲液实验步骤1. 从动物身体切下胰脏,立即用大约 50 ml 冷 HM 缓冲液冲洗,放置于干净的纸巾上,去除结缔组织:匀浆介质(HM)0.25 mol/L 蔗糖-缓冲液A缓冲液A:50 mmol/L 三乙基氨基乙酸缓冲液(TEA),pH

FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书

  在日常生活中,我们经常会听到“FDA认证”这个词,特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是,很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么,以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证,特别是其在化妆品行业的应用,并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。  FDA认证是美国食品和药物管理局(

FDA专家组7:6支持solithromycin上市,FDA犯难

  2016年11月8日,FDA外部专家组以7:6支持Cempra的大环内酯抗生素solithromycin用于社区肺炎。专家组需要在3个问题上投票,其中疗效是13:0的一边倒支持,但专家组以12:1否定soli的肝毒性已经搞清楚。最关键的问题是收益是否大于风险,专家组给出7:6的最接近投票支持上市

FDA拒绝Baricitinib上市申请

  【新闻事件】:日前,礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量,并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错,并已经在欧盟上市,所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为

美国FDA局长卸任信

  美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信,信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士,任职期间提倡监管科学(Regulatory Science),她认为“监管科学为连接尖端

FDA认证技术咨询:FDA认证办下来需要价格是多少

  在当今社会,食品安全已经成为全球关注的焦点。而在众多食品安全认证中,美国食品药品监督管理局(FDA)的认证无疑是全球具权威性的。那么,FDA认证办下来需要多少费用呢?让我们跟这世复检测一同探讨这个问题。  首先,我们需要了解FDA认证的重要性。FDA作为全球严格的食品安全监管机构,其认证标志代表

-FDA的发展与新药开发(1):从时间线看FDA前世今生

  欧洲自圣经时代起,就对食物的生产与保存,动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期,在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为,这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为,同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。  美国食品和药品管理局(FDA)

人工气候箱,和人工气候室的区别

人工气候室是采用智能微电脑控制,将FPID模糊控制很好应用于仪器,将控温、控湿、控光、时间控制很好的结合。FPID控制模式的智能微电脑人工气候室控制系统,具有控温(冷热温控)、控湿(加湿和除湿)、控光(有光或无光照)和时间程控(温度、湿度和光照按时间程序切换)等功能,而且将制冷状况引入控湿系统,将加

人工气候箱和人工气候室的区别

人工气候室是采用智能微电脑控制,将FPID模糊控制很好应用于仪器,将控温、控湿、控光、时间控制很好的结合。FPID控制模式的智能微电脑人工气候室控制系统,具有控温(冷热温控)、控湿(加湿和除湿)、控光(有光或无光照)和时间程控(温度、湿度和光照按时间程序切换)等功能,而且将制冷状况引入控湿系统,将加

人工气候室与人工气候箱的区别

人工气候室 是采用智能微电脑控制,将FPID模糊控制很好应用于仪器,将控温、控湿、控光、时间控制很好的结合。FPID控制模式的智能微电脑人工气候室控制系统,具有控温(冷热温控)、控湿(加湿和除湿)、控光(有光或无光照)和时间程控(温度、湿度和光照按时间程序切换)等功能,而且将制冷状况引入控湿系统,将