信达生物与驯鹿医疗联合开发BCMACART临床数据积极
信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞（研发代号：CT103A），在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会（EHA）和第55届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验研究数据（壁报摘要# 8013，美国中部时间6月4日；口头发言摘要#S827，中欧夏令时间 6月15日（周六）下午12：35 PM – 12：45 PM）。 CT103A是信达生物与驯鹿医疗联合开发的抗BCMA CAR-T细胞注射液，拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。在ASCO和EHA年会上，CT103A展示了积极的数据：客观缓解率(ORR)为100%， 并且CAR-T在体内具有很强的持久性和扩增能力，将有望为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者提供一个全新的治疗手段，特别是对曾接受鼠源单链抗体CAR-T治疗复发的......阅读全文
信达生物与驯鹿医疗联合开发BCMA－CART临床数据积极
信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞（研发代号：CT103A），在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会（EHA）和第55届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开
国产BCMA－CART疗法！总缓解率100％！
信达生物制药是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布在第61届美国血液学年会（ASH）上与南京驯鹿医疗技术有限公司（驯鹿医疗）一起口头报告了双方共同研发的全人源BCMA CAR-T（信达生物研发代号：IBI326；驯鹿医疗研
一文了解中国治疗血液癌症的最新进展
基石药业：PD-L1单抗治疗淋巴瘤，完全缓解率达33.3% 基石药业在ASH年会上以海报展示形式发表了其在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的2期临床试验数据。这是一种恶性的淋巴瘤，亚洲发病率显着高于欧美，且侵袭性强，预后较差。
全球首个BCMA靶向CART疗法获批上市
近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与蓝鸟生物共同宣布，双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。 这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四
哪些突破可能改变现有治疗模式？
日前，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国奥兰多落下帷幕。本届ASH年会可谓精彩纷呈，多款CAR-T疗法，双特异性抗体疗法闪亮登场。早期研究中也不乏可能改变血液疾病治疗模式的突破性进展。 “当人们回想起这一届ASH年会时，可能会记得这是双特异性抗体对CAR-T疗法真正产生威胁的一届年会。“
新基与蓝鸟生物达成战略合作，开发抗BCMA－CART疗法bb2121
美国生物技术巨头新基（Celgene）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，双方已达成一项合作协议，共同开发和共同推进bb2121，这是一种实验性抗B细胞成熟抗原（anti-BCMA）嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，开发用于复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的
Jardiance心血管疗效进入标签，CART驶入BCMA赛道
今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件，这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。昨天蓝鸟生物针对BCMA抗原的CAR-T疗法BB2121在复发型多发性骨髓瘤（MM）一期临床显示很好应答，并没有发生严重的
新型抗体SEABCMA治疗多发性骨髓瘤进入临床开发
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布评估抗体药物SEA-BCMA治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）安全性和耐受性的I期临床研究（NCT03582033）已完成首例患者给药。 该I期研究是一项开放标签、多中心、剂量递增和扩展研究，计划在美国招募65例R/R M
科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格，治疗多发性骨髓瘤！
科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR
生物医药回顾－发展与反思并存
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
市场迎新－政策加持－研发突破－CART细胞治疗
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
或有爆发！2020年全球CART市场一览
2月24日，复星医药发布公告称，复星凯特（由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司）益基利仑赛注射液（拟定）的上市注册申请获国家药监局受理，受理号：CXSS2000006国，拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔
基因决定驯鹿无法随遇而安
北美驯鹿基因使其应对气候变化的能力较低。图片来源：Donald M. Jones 在2万年前的末次盛冰期，冰川横行北美大陆，它们吞没了适宜驯鹿生存的区域，也使驯鹿与欧洲种群分离了数千年。 现在，研究人员已经证实：正是这种气候事件塑造了北美驯鹿的基因，这也许会使驯鹿无法适应未来的气候变
MM治疗新发现：以CD229为目标－用CART清除癌细胞！
近两年来，个体化CAR-T细胞疗法在治疗某些白血病和淋巴瘤方面取得了重大进展，但科学家希望将这项新技术应用于第二常见血液癌症——多发性骨髓瘤（MM），不过却遇到了一些障碍。近日，美国犹他大学亨茨曼癌症研究所（HCI）的一个研究小组提供的早期证据表明，一个名为CD229的新靶点可能有助于克服这些挑
TGBio－2021第二届免疫治疗技术大会
TG-Bio 2021第二届免疫治疗技术大会The 2nd International Novel Cell & Gene Immunotherapies Summit 大会背景：2020年7月，国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》的落地，又为免疫细胞治疗提出了更具针
idecel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请！
百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴蓝鸟生物（Bluebrid Bio）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制品许可申请（BLA），这是一种研究性B细胞成熟抗原（anti-BCMA）导向的嵌合抗原受体
国家药监局附条件批准伊基奥仑赛注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，系采用
恒润达生：拿下中国3张CART临床批件
2018年12月7日，上海恒润达生生物科技有限公司（以下简称“恒润达生”）宣布，公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平，且安全性和
信达生物完成D轮2.6亿美元融资
2016年11月29日，信达生物制药（苏州）有限公司，一家专注于单克隆抗体新药研发和生产的生物制药公司，宣布成功完成了2.6亿美元（17亿人民币）的D轮融资。此次融资由国投创新投资管理有限公司（“国投创新”）管理的先进制造产业投资基金领投，国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资
各领风骚，细数我国最具投资价值的CART研发企业
目前国内已经涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业，分别是临床进展最快的南京传奇生物、专研适用实体瘤治疗的科济生物、专注产业化的博生吉安科。随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入
Science：驯鹿适应北极环境分子机制
6月21日，Science发表了中国农业科学院特产研究所特种动物营养与饲养创新团队联合西北工业大学、苏州大学、挪威生命科学大学、中国科学院等揭示的驯鹿适应北极环境分子机制。该研究结果使人们对极地动物的适应性有更全面深入的了解，为维生素D对钙沉积影响、生物钟调控治疗人类睡眠障碍等一些人类健康问题的
信达生物公布IBI305临床研究关键数据
信达生物制药宣布，在第55届美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 上以海报 (poster) 的形式公布IBI305（贝伐珠单抗生物类似药）对比贝伐珠单抗用于晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗的试验数据 (NCT02954172)。 IBI305是重组抗血管内皮生长因子 (VEGF) 人源化单克隆抗体
一文了解CART疗法领域的进步成为关注的亮点
上周末，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国的奥兰多开幕。这是世界上规模最大的关于血液学疾病/癌症的科学盛会。在ASH年会上，多家生物医药和技术公司公布了它们的在研疗法的最新数据。而在大会召开的头两天里，CAR-T疗法领域的进步是吸引大家关注的亮点之一。在今天的这篇报道中，药明康德内容团队将
针对多发性骨髓瘤的BCMA－CART进入二期临床试验
今天，Celgene公司和bluebird bio公司宣布，完成了对KarMMa研究的注册。KarMMa是一项关键的、开放标签、单臂、多中心的2期研究，评估bb2121在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。bb2121是这两家公司针对复发和难治性多发性骨髓瘤的研究性抗BCMA CAR-
CART领域新锐Poseida完成1.42亿美元融资
Poseida Therapeutics日前宣布完成C轮1.42亿美元的融资，本轮融资由诺华领投，包括Aisling Capital Management、Pentwater Capital Management、Perceptive Advisors以及Malin Corporation、Lo
信达生物FGFR小分子抑制剂在台获批
今日，信达生物宣布达伯坦（pemigatinib）获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）批准，用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。 达伯坦由Incyte和信达生物共同开发，信达生物负责中国大陆、
17亿！国资委领投！信达生物太牛啦！
2016年11月29日，专注于单克隆抗体新药研发和生产的信达生物宣布：成功完成了2.6亿美元（17亿人民币）的D轮融资。 其中，让小编震惊的是：领投方竟是拥有国务院国资委背景的国投创新管理的先进制造产业投资基金，国寿大健康基金、理成资产、中国平安、泰康保险集团等新投资人及君联资本、淡马锡、高瓴
上市第6年，全球首款CART疗法“卖不动”了
谈到CAR-T，总会伴随着“神药”的称呼出现。这与众多脍炙人口的经典临床案例有关，最早的莫过于女孩艾米丽被CAR-T疗法拯救的故事。2012年，一个名叫艾米丽的六岁美国女孩命悬一线。在急性淋巴性白血病面前，传统化疗毫无作用，医生已束手无策。就在所有人都在为她扼腕叹息时，一个奇迹出现了。当时，诺华制药
ASCO：多种细胞疗法挑战实体瘤
当地时间5月31日至6月4日，第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology， ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。 ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议，始终致力
阿里冷链项目落户天津静海
5月27日，阿里巴巴集团旗下驯鹿冷链与中和澳亚（天津）实业有限公司（简称“中和澳亚天津公司”）举行了战略合作签约仪式。阿里冷链项目正式落户天津市静海区，静海区将成为阿里冷链物流中京津冀地区的站点。 能够掌握更大的数据，然后通过数据的驱动实现更高效的配置是关键。上海安信达物流科技有限公司（驯鹿冷