信达生物与驯鹿医疗联合开发BCMACART临床数据积极
信达生物制药宣布与南京驯鹿医疗技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A),在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会(EHA)和第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验研究数据(壁报摘要# 8013,美国中部时间6月4日;口头发言摘要#S827,中欧夏令时间 6月15日(周六)下午12:35 PM – 12:45 PM)。 CT103A是信达生物与驯鹿医疗联合开发的抗BCMA CAR-T细胞注射液,拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。在ASCO和EHA年会上,CT103A展示了积极的数据:客观缓解率(ORR)为100%, 并且CAR-T在体内具有很强的持久性和扩增能力,将有望为复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者提供一个全新的治疗手段,特别是对曾接受鼠源单链抗体CAR-T治疗复发的......阅读全文
CART领域新锐Poseida完成1.42亿美元融资
Poseida Therapeutics日前宣布完成C轮1.42亿美元的融资,本轮融资由诺华领投,包括Aisling Capital Management、Pentwater Capital Management、Perceptive Advisors以及Malin Corporation、Lo
ASCO:多种细胞疗法挑战实体瘤
当地时间5月31日至6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。 ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议,始终致力
上市第6年,全球首款CART疗法“卖不动”了
谈到CAR-T,总会伴随着“神药”的称呼出现。这与众多脍炙人口的经典临床案例有关,最早的莫过于女孩艾米丽被CAR-T疗法拯救的故事。2012年,一个名叫艾米丽的六岁美国女孩命悬一线。在急性淋巴性白血病面前,传统化疗毫无作用,医生已束手无策。就在所有人都在为她扼腕叹息时,一个奇迹出现了。当时,诺华制药
阿里冷链项目落户天津静海
5月27日,阿里巴巴集团旗下驯鹿冷链与中和澳亚(天津)实业有限公司(简称“中和澳亚天津公司”)举行了战略合作签约仪式。阿里冷链项目正式落户天津市静海区,静海区将成为阿里冷链物流中京津冀地区的站点。 能够掌握更大的数据,然后通过数据的驱动实现更高效的配置是关键。上海安信达物流科技有限公司(驯鹿冷
Science:驯鹿适应北极环境分子机制
6月21日,Science发表了中国农业科学院特产研究所特种动物营养与饲养创新团队联合西北工业大学、苏州大学、挪威生命科学大学、中国科学院等揭示的驯鹿适应北极环境分子机制。该研究结果使人们对极地动物的适应性有更全面深入的了解,为维生素D对钙沉积影响、生物钟调控治疗人类睡眠障碍等一些人类健康问题的
肿瘤免疫治疗新贵——CART
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,
第二款国产CART疗法产品获批上市,为白血病患者带来福音
近年来细胞治疗赛道热度不减,本土创新药企更是不断迎来CAR-T产品获批。 近日,第二款国产CAR-T疗法产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)获批上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。这也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 目前,国内已经上市的
5款新型CART进入临床-Autolus这匹黑马宣布IPO融资1亿美金
近日,致力于开发针对癌症的新一代CAR-T细胞疗法的Autolus Therapeutics公司,宣布已经向SEC(美国证券交易委员会)提交了一份首次公开发行股票上市(IPO)申请文件,计划筹资1亿美元以上。 这家总部位于英国伦敦的公司成立于2014年,截至2017年9月30日止,12个月的销
Kite多发性骨髓瘤CART疗法获美FDA批准
今日,Kite Pharma宣布,美国FDA已经批准了其CAR-T疗法KITE-585的IND申请。这款疗法也将于近期启动1期临床试验。由于这款疗法完全基于Kite的内部筛选与研发,并采用了能增强活性的下一代生产工艺,这条新闻一经出炉,就得到了诸多分析师的关注。 KITE-585计划用于多发性
走进成都联东U谷园区!共谈细胞治疗产业化发展挑战
走进成都联东U谷园区!共谈细胞治疗产业化发展挑战与思考,听线上直播,扫码参会拿大奖!细胞疗法是目前临床前和临床环境中研究最多的治疗方式之一,在全球已30多款细胞治疗产品获批上市,进入临床阶段的产品更是数不胜数。所以,除了在实体瘤或异体通用型细胞技术难点需要探讨之外,产业化合作、商业化策略也至关重要,
CART细胞治疗之选择理想的靶点
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示,截止2019年3月,全球的CAR-T疗法的临床试验高达568,中国的表现尤为突出,临床试验数量快速上升,已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段,国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局,闻风而来的投资和研
国内第二款CART产品即将获批,药明巨诺迎来收获期
近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。 瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR01
再生元投资蓝鸟生物1亿美元用于癌症治疗
Regeneron(再生元)制药公司于8月6日表示,将在Bluebirdbio(蓝鸟生物)项目上投资1亿美元,这是一项为期5年的合作项目,旨在开发和商业化新的癌症免疫细胞疗法。 该合作旨在结合蓝鸟生物的基因转移和细胞疗法与Regeneron VelociSuite®平台技术。 Vel
从-ASH-2017-看血液癌症药物最新发展情势
2017 年美国血液学会(American Society of Hematology,ASH)年会于 12 月 9~12 日举办,许多血液疾病相关药物的临床数据会在该年会发布,特别是血液癌症的药物进展,往往是备受瞩目的焦点。 在本次 ASH 年会重要药品 / 疗法的临床数据发布如下表,其
同时!信达生物两个单克隆抗体获临床批件
信达生物制药有限公司发布消息,该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体(研发代号IBI101)和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(研发代号IBI307)同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达生物自2011年创办以来,已有9个研发产品获国家药品监督管理局临床试验批件。
CART疗法在美国保险报销的困境与难点
弗吉尼亚联邦大学健康中心(VCU Health)的医疗和支付关系管理副总裁Penny Trentham称,她所在的医院至少损失了一百万美元。 大约七个月前,在位于美国弗吉尼亚州首府里士满市的弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心(Virginia Commonwealth University Mass
ASCO-2022-本土创新启示录:新兴靶点标志新方向-康方、君实
近日,2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥开启。根据ASCO官网摘要信息及各家公司官方发布新闻稿统计显示,2022 ASCO大会上,我国共有超过50家药企的近240项研究中稿,并有19项目入选2022 ASCO大会口头报告,充分体现了我国本土药物研究的含金量和国际学术界认可度。
GSK-BCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗B细胞成熟抗原(BCMA)单克隆抗体-药物偶联物(ADC)GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败(包括一种抗CD38抗体疗法,以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治)的多发性骨髓瘤(
ORR达97.9%,传奇生物CART疗法最新数据出炉
2023年3月22日,《Targeted Oncology》期刊公布了Ib/II期CARTITUDE-1试验(NCT03548207)的最新研究结果。该试验主要评估了CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)在经过大量预处理的多发性骨髓瘤(r/r MM)患者中的疗效和安全性。 此前,
CART细胞治疗之选择理想的靶点
在最新发表在《Nature Reviews Drug Discovery》综述显示,截止2019年3月,全球的CAR-T疗法的临床试验高达568,中国的表现尤为突出,临床试验数量快速上升,已超过美国跃居全球第一[1]。作为新型肿瘤治疗手段,国内外各大企业和科研机构早已纷纷布局,闻风而来的投资
免疫疗法跳过-CAR,采用-STAb-治疗多发性骨髓瘤
10 月 12 日,西班牙国家癌症研究中心 (CNIO) 和大学医院的研究人员设计了一种新的抗癌 T 细胞变体,可以抑制小鼠体内的多发性骨髓瘤 (MM) 肿瘤,同时与标准设计的 T 细胞相比,表现出卓越的持久性和耐力嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞。新型T细胞疗法设计基于STAb-T细胞,STAb
传奇生物西达基奥仑赛在日本获批上市
9月27日,传奇生物宣布,日本厚生劳动省已批准Carvykti(西达基奥仑赛,Cilta-cel)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。 使用西达基奥仑赛治疗的患者需满足以下两项条件: 无靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞输注治疗史;既往接受过
TACI-and-BCMA-stimulation-of-B-cell-immune-responses.
TACI and BCMA signal transduction pathway that enhances cell survival APRIL and BAFF (also called TALL-I and BLyS) are TNF family members that act as
治疗多发性骨髓瘤-传奇CART疗法获FDA突破性疗法认定
强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M,是南京传奇公司和杨森公司共同
CART疗法bb2121疗效持久性遭质疑
在百时美施贵宝公司股东大肆宣传“抵制”以740亿美元收购新基的数周后,日前新基发布关于收购交易值得的证据,其生产管线重要资产之一的CAR-T疗法bb2121公布新的试验数据。 新基及其开发合作伙伴Bluebird Bio上周四(5月2日)在《新英格兰医学》杂志上发布了bb2121第一阶段研究C
葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查
葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对该公司的一份生物制品许可申请(BLA)授予了优先审查,该BLA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量),用于治疗既往已接受过
首个BCMA靶向疗法!GSK抗体偶联物多发性骨髓瘤临床成功
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公宣布,评估B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916)单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)关键性临床研究DREAMM-2(NCT03525678)的全部结果已在线发表于
边“吃”边睡,驯鹿适应北极极昼极夜
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514847.shtm北极的夏季和冬季是没有明暗循环的极昼与极夜,这些季节差异如何影响驯鹿的生物节律呢?现在,科学家发现,驯鹿会通过反刍时间长短适应这种季节差异带来的压力。其反刍时间越长,非快速眼动睡眠的
边“吃”边睡,驯鹿适应北极极昼极夜
北极的夏季和冬季是没有明暗循环的极昼与极夜,这些季节差异如何影响驯鹿的生物节律呢? 现在,科学家发现,驯鹿会通过反刍时间长短适应这种季节差异带来的压力。其反刍时间越长,非快速眼动睡眠的时间就越短,这可能有助于驯鹿在夏季获得足够的睡眠,因为夏季食物充足,驯鹿几乎全天候进食,并为漫长而食物稀少的冬
信达生物伙伴Incyte-itacitinib一线治疗(aGVHD)关键III期失败!
信达生物合作伙伴Incyte公司近日公布了评估JAK抑制剂itacitinib联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)关键性III期GRAVITAS-301研究(NCT03139604)的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了itacitinib或安慰剂分别联合皮质类